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编辑检查在临床研究数据管理中的应用
在临床研究数据管理部门,运用编辑检查清理研究数据的方式越来越受到青睐.编辑检查是一个有迹可查的过程,可根据运行时点、数据错误类型、运行方式的不同进行分类.编辑检查步骤包括:制定编辑检查清单、对编辑检查进行编程和验证、运行编辑检查.
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用EpiData录入数据计时功能的实现
目的:在EpiData录入数据过程中实现录入计时功能,为数据录入监控提供一种有效手段.方法:运用EpiData进行数据录入,通过编写控制程序代码用2种方法实现计时功能,一是变量计时法,即在数据库中建立变量,通过设置质控命令达到计时目的;二是文件计时法,即借助EpiData的Writenote功能将计时结果写入备忘文件.在录入数据的同时,2种方法均可产生计时结果,系统自动将时间写入变量或者写入备忘文件.结果:变量计时法可以直接在原数据库中得到数值型计时变量,文件计时法则将计时结果另存为文本格式的文件.2种方法均能实现对每个变量、每条记录、每次操作数据库的数据录入过程进行计时.结论:EpiData能够实现数据录入计时功能,可据此对数据录入进行科学管理,合理制定数据录入计划,提高数据录入效能,并可作为考核录入员的评价指标.
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临床试验早期介入式数据管理模式探讨
目的:探讨解决临床试验实时监控问题的途径.方法:该法与传统的临床试验管理模式完全兼容,方便快捷,更凸显了整个临床试验过程中数据管理的重要性.受试者正式入组前数据管理方即根据临床试验研究方案将CRF整理成Excel 格式的e-CRF,并在Excel中利用系统自带的VBA语言编写相应的核查程序.数据管理方即时通过对e-CRF的核查、分析和处理来加强对临床试验的实时监控,完善临床试验的过程管理.结果:本方法极大地提高了临床试验研究的效能,提高数据质量、缩短研究周期、警戒潜在的风险、减少脱落、节约成本等.结论:早期介入式数据管理模式在国内大部分临床试验机构现有的基础设施和条件下将大有可为.
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EpiData用于数据管理逻辑核查功能的实现
目的:探讨借助EpiData软件实现药物临床试验数据管理逻辑核查以保证数据正确性的有效手段.方法:应用EpiData提供的CHECK命令和WRITENOTE命令,产生变量核查法和记录核查法两种逻辑核查方法,对数据库中的数据进行可靠性检验.变量核查法是以数据库中的变量为单位进行逻辑核查,记录核查法是以数据库中的记录为单位进行逻辑核查.结果:两种逻辑核查方法均能核查出逻辑错误的数据,有效地实现了对数据库中数据的逻辑核查.结论:EpiData用于药物临床试验数据的逻辑核查,方法简便、有效、可靠.
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临床试验的关键环节节译自WHO《GCP手册:指南的补充》(2005年)
临床试验的关键环节包括:试验方案的制定;标准操作规程的制定;支持系统和工具的制定;试验信息记录文件的制定和批准;试验场所的选择,以及合格的、经过训练的、富有经验的研究者和研究人员的选择;伦理委员会审查和批准方案;行政管理当局的审查和批准;研究受试者的纳入:招募、合格和知情同意;试验药物:质量、管理和清点;试验数据的采集:实施试验;安全性管理和报告;试验的监查;试验数据的管理;试验实施和数据的质量保证;试验报告.
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临床试验研究数据库数据结构的选择
通过比较垂直型和水平型数据结构在数据管理上的差异,了解何种数据结构更适合数据管理的需要.以不良事件报告为例,比较得出两种数据结构占用存储空间随各试验条件变化的函数关系,比较二者占用空间的差异.比较发现水平型与垂直型数据结构占用存储空间之差,随每件不良事件记录内容、水平型结构允许记录的高不良事件例数的增加而增加,随不良事件发生率和平均发生例数的增加而降低.在保守估计每例不良事件所占空间的条件下,采用常用的研究设计方法,得垂直型总比水平型节省数据空间.可见垂直型数据结构是更适合数据管理工作需要的数据结构.
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临床试验数据采集与报告文件设计制作的技术规程
临床试验数据采集与报告文件的设计和制作对保证试验数据的质量与完整性至关重要.参照临床试验数据管理规范(GCP)并结合具体实践经验制订本规程.设计规程包括与方案设计同步、文件格式、问题和提示、冗余数据、数据记录指南、标准化、版本管理与培训;印制规程包括审批、印制说明书以及厂商选择.
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浅谈电子病案与纸质病案的优势与不足
目的:本文试图通过对比电子病案与纸质病案的优势与不足,为电子病案的进一步完善提供一定的参考.方法:通过各方面的对比分析.结果:在实际应用中只要充分利用其在数据管理和统计方面优势,完善其在法律上问题,加强实际应用的内部管理,电子病案一定能够显现出更大的优势,取得更广泛的应用.结论:电子病案是信息技术和网络技术在医疗领域应用的必然产物.
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血吸虫病现场数据管理系统软件的研制与应用
目的 研制现场工作数据管理软件,用于多中心的血吸虫病流行病学现场研究工作,以实现现场工作的系统化、规范化,确保现场工作质量.方法 采用程序设计语言VB、ACCESS数据库、ActiveX、标签打印等技术,根据血吸虫病现场工作流程,设计相应的功能模块,并将各个模块衔接组成1个完整的管理系统.结果 成功研制出血吸虫病现场数据管理系统V1.0软件,并将其应用于多个血吸虫病调查研究现场,取得了很好的效果.结论 血吸虫病现场数据管理系统V1.0软件为血吸虫病现场调查工作提供了简便、高效的管理工具,可大大提高血吸虫病现场工作的效率和质量.
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数据管理在药品监督抽检工作中的应用分析
分析当前药品监督抽验工作在数据管理方面存在的问题,提出建立数据管理系统对抽检工作进行数据控制和统计分析.
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串口通讯技术与数据库技术在医学检验中的应用
目的在医学检验工作中,编制一个能自动将实验仪器上的结果数据自动采集到计算机上,并将结果与病员资料挂接存入数据库中,更好利用计算机对实验数据进行分析与管理.方法利用串口通讯技术和数据库技术结合.笔者多年来在检验工作中的经验自行编制出应用软件,此软件主要包括:联机程序和数据管理程序两部分.结果此软件的应用将避免医学检验工作在日常工作和科学实验活动中处理大量的实验数据时的手工录入,工作量繁大,耗时,容易出错等特点.结论串口通讯技术与数据库技术在医学检验中的应用将大大提高医学检验工作者分析和处理实验数据的效率,对实现实验室的电脑化管理具有重要意义.
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血清总二氧化碳酶法全自动分析评价
血清总二氧化碳测定临床多为滴定法和离子选择电极(ISE)法[1].这些方法在不同程度上存在着不足之处,酶法测定的建立极大方便了临床检验,尤其是其适用于全自动生化分析仪,大大提高了分析速度,有利于数据管理,下面将我们的试用结果报告如下:
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Access在检验数据管理中的应用
检验科每天的检验结果都需要登记,登记本有许多种,这些登记本都必须保存若干年以备查阅.当需要查询某一病人资料时,知道病人化验的时间、项目,查起来相对容易.如果只知道病人的名字,不知道时间和项目,查起来十分麻烦,费力费时.另外,化验单手工书写不规范时,常常影响疾病的诊断和治疗,有时会造成医疗差错和事故,引起医疗纠纷.利用Access软件,建立了检验数据库,很好地解决了上述问题.
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结合医院电子病历的数据采集系统在药物警戒中的应用
如何提高药品上市后监测的效率,降低研究成本,是进行药物监测研究必须考虑的问题.日本京都大学医学部附属医院开发了与医院电子病历系统相结合的数据采集系统,应用于药品上市后监测.结合医院电子病历的数据采集系统的应用,可避免传统临床研究中纸质版病例报告表的填写,有效降低药品上市后监测的成本,提高研究监测数据的质量.国内的相关研究也可考虑应用这种方法的可行性.本文对该系统进行介绍,以期为国内研究者提供参考.
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医院过敏患者数据信息系统的建立
目的借助现代信息技术建立医院过敏患者数据信息系统，为过敏和过敏性疾病的治疗和预防提供科研数据。方法利用MySQL关系型数据库、基于WEB的B／S（ Browser／Server，浏览器／服务器）架构，以Apache作为Web服务器，使用PHP作为开发语言建立医院过敏患者数据信息系统。结果建立了包含15000人过敏相关信息的医院过敏患者数据信息系统。数据信息包括患者一般情况、症状及诊断、家族史、饮食习惯及生活环境、过敏原实验室检测报告。系统可以实现数据的随时采集以及采集问卷的修改、电子化存储、数据的精确定位或范围性查询、数据删改及标准格式数据的导入导出功能。结论该系统可以为医生对过敏的临床诊断、过敏性疾病的治疗与预防及相关研究提供过敏患者数据资料，将成为临床及科研工作的有效辅助工具。
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ADO Data在医学数据管理中的应用
目的 讨论微软的VB6.0中ADO Data 控件在医学数据管理中的应用.方法 运用VB6.0实现对数据的管理.结果 简化ADO Data 控件的操作还可以与数据库相连.结论 简化后的ADO Data 控件可以实现以前的功能.
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用全自动生化分析仪检测血浆和血清中多项化学指标的对比分析
随着检验医学的不断发展,检验仪器也日趋全自动化.为了更快更准确的给临床诊疗提供检验数据,我院购置了由贝克曼公司生产的CX9ALX全自动生化分析系统.此系统具有INTER LINK微处理机和备有先进软件设计,并实时质控软件,提供多种质控数据分析,[1]全自动样品放置/更换,实时清洗,全自动"超范重检"功能,高浓度样品会自动稀释并重新测试,使测试结果更可信赖,它可直接连接样品分选输送系统,使样本处理、仪器分析和数据管理成为一体,实现实验室自动化.自此系统使用以来,我室一直用样本的血清来检测数据,检验结果也非常准确可靠,但也存在着一些缺点,有时因样本放置时,由于凝血和离心过程中,红细胞会变形和被挤压,使其检验结果会存在一定的误差;再者,由于血块收缩不完全,血清中的纤维蛋白有时会堵塞探针,从而终止系统的正常运行.因此,为了减少上述不足,我室用肝素抗凝血浆和血清对30份样品的20项化学指标作了对比分析.
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随访系统性红斑狼疮患者妊娠期管理数据库对患者病情及妊娠结局的影响
目的 探讨随访系统性红斑狼疮患者妊娠期管理数据库对系统性红斑狼疮患者妊娠管理后妊娠结局的影响.方法 选择住院及门诊112例S L E患者,依随机数字法分为对照组和观察组,各56例.对照组进行传统健康教育,观察组由专职护士通过随访管理数据库系统进行系统性、个体化、跟踪式随访和教育,做好记录.对比患者孕期SLE活动、胎儿丢失、分娩方式、分娩时间、围生儿情况.结果 两组SLE病情活动比较差异具有统计学意义(P<0.05).观察组患者自我护理能力方面,生活方式、用药知识、症状管理、自测胎动,差异有统计学意义,P<0.05.两组患者妊娠结局方面,胎儿丢失、早产、胎儿窘迫差异有统计学意义,P<0.05.结论 使用MY SQL数随访管理数据库,记录资料规范、完整,健康教育更有连续性.可提高SLE妊娠期治疗依从性,提高自我护理能力,改善妊娠结局.
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EXCEL在HIV检测数据管理中的应用
众所周知,Excel是目前功能强大的电子表格软件之一.它的表格生成功能及数据处理能力一直是受人们称道的.为使HIV检测数据资料管理工作规范化、科学化;合理设计HIV检测数据管理系统结构,利用Excel强大的函数功能和各种自动生成功能制作一个HIV检测数据管理程序模板.在数据之间、数据与报表之间建立数据的动态链接.能够在简洁、直观的窗口中快速准确地录入数据,轻松地打印检测报告等各种表单,快速准确地实现查询与统计.
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EXCEL 97在理化检验中的应用
电子表格处理系统Microsoft Excel97 for Windows(中文版)是具有强大的数据处理、图表绘制、数据库管理及打印等功能的软件,该系统操作简单,使用方便,并且提供数据的动态显示和报告,数据分析工作非常直观.可广泛应用于理化检验中的标准曲线、均值质控图的绘制,线性方程的计算,以及检测数据的分析处理,数据管理.
