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抗结核固定剂量复合剂与板式组合药治疗效果分析
结核病在全球范围内是一个严重的公共卫生问题,对人类健康和社会经济发展产生巨大的威胁和挑战[1].自2000年以来,肺结核发病和死亡人数在中国传染病疫情中居首位[2].耐多药结核病(multidrug-resistant tuberculosis,MDR-TB)的流行,阻碍了中国结核病防治的进程,已经成为严重的公共卫生和社会问题[3].抗结核固定剂量复合制剂(fixed-dose combination,FDC),是将两种以上抗结核药物按一定的剂量配方制成的一种复合制剂.中国已将推广使用FDC治疗肺结核患者纳入全国结核病“十二·五”防治规划中[4].本研究对辽宁省东港市2011-2012年应用板式组合药和FDC治疗结核病疗效和安全性进行统计分析,为探索结核病防治用药新途径提供参考依据.现将结果报告如下.
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抗结核药固定剂量复合剂生物利用度的研究进展
目的 综述抗结核固定剂量复合剂生物利用度的研究进展.方法 根据已报道的抗结核固定剂量复合剂的生物利用度研究的相关文献,分析影响生物利用度的因素.结果 通过分析影响因素,提出解决方法.结论 为抗结核固定剂量复合剂的研发、生产、储存和生物利用度研究提供参考依据.
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用国产抗结核固定剂量复合剂对初治涂阳肺结核患者进行治疗的效果探析
目的：探讨使用国产抗结核固定剂量复合剂（FDC）对初治涂阳肺结核患者进行治疗的效果。方法：选取2012年1月至2013年1月期间我中心结核病防治门诊收治的380例初治涂阳肺结核患者作为研究对象。按照收治这些患者的时间将其分为对照组和观察组。对照组中有181例患者，观察组中有199例患者。为观察组患者使用国产抗结核固定剂量复合剂进行治疗，为对照组患者使用抗结核板式组合药进行治疗，然后观察并比较两组患者治疗2个月、3个月、6个月后的痰菌阴转率及治疗的效果、不良反应的发生情况。结果：经过治疗后，观察组患者在治疗2个月、3个月、6个月后的痰菌阴转率及治愈率与对照组患者相比均无显著性差异，无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者不良反应的发生率明显低于对照组患者，差异显著，具有统计学意义（X2=26.1319,P＜0.05）。结论：使用国产抗结核固定剂量复合剂对初治涂阳肺结核患者进行治疗的效果显著，患者不易发生不良反应。此治疗方法值得在临床上推广应用。
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113例初治涂阳肺结核病人应用复合剂疗效分析
抗结核药物固定剂量复合剂是80年代抗结核药物治疗的又一重要进展.所谓复合剂是指数种不同的抗结核药物按一定的剂量配方,混合制成一种复方制剂形式.现试行的复合剂为异福酰胺片和异福片.我所于2004-04-01开始对初治涂阳病人(除链霉素试敏阳性外)使用复合剂治疗,取得满意疗效.现报告如下.
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世界固定剂量复合剂开发应用进展
结合了两种或两种以上的有效成分的单一剂型被称为复合药物或固定剂量复合剂(FDC).一种固定剂量复合剂明显的益处之一是:它减少了必须服用的药丸的数量,从而导致改善患者的顺从性.然而,固定剂量复合剂也是被关注的话题,主要是因为增加不良事件的感知潜力.世界制药业的一些研究人员讨论了探索固定剂量复合剂(FDC)的益处和所关注的问题,和其中涉及到的一些挑战.
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抗结核固定剂量复合剂治疗肺结核疗效观察
不规则化疗是造成结核病治愈率低,复发率高,导致疫情扩散的重要原因之一.当前,由一线抗结核药物异烟肼(H)、利福平(R)、吡嗪酰胺(Z)、乙胺丁醇(E)等组成的标准化疗方案,服药量多,方法繁琐,也是结核病正规化疗难以落实的因素之一.因此,探索高效、服用简便的抗结核药物具有重要的现实意义.短程督导化疗(DOTS)策略是世界卫生组织(WHO)推荐的全球结核病控制策略[1].而使用由H、R、Z/H、R组成的固定剂量复合剂是有利于规则用药,确保实现这一目的的关键性手段[2].本中心结核病门诊自2002年9月～2003年6月,应用国产抗结核药物固定剂量复合剂的化疗方案,治疗初治涂阳肺结核22例,取得了较为满意的效果,现将结果报告如下.
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国产固定剂量复合剂治疗初治涂阳肺结核疗效观察
固定剂量复合剂(fixed-dose combination,FDC)是将多种一线抗结核药物按照一定剂量配方制成的复方制剂,其在保证抗结核药物生物利用度的条件下,可以减少耐药菌的产生,也有利于改善医生和患者对治疗方案的适应性,是世界卫生组织推荐的结核病治疗方法,但目前由于推广力度、用药习惯、不良反应等多方面原因的影响,FDC的推广使用速度较慢[1].
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国产固定剂量复合剂治疗肺结核的临床近期效果观察
目的 全面评价国产固定剂量复合剂异烟肼利福平吡嗪酰胺/异烟肼利福平(2HRZ/4HR)的抗结核疗效及毒副反应.方法 将81例初治菌阳肺结核患者,随机分为治疗组(2HRZ/4HR)和对照组(2HRZ/4HR)观察近期痰菌阴转率、X线病灶改变及不良反应.结果 治疗组和对照组2个月痰菌阴转率分别达82.5%和65.7%;满疗程痰菌阴转率各为100.0%和88.6%;胸部X线明显改善,治疗组和对照组病灶吸收分别占92.7%和94.3%,两组空洞闭合率分别为63.2%和62.5%;治疗组和对照组各有2例和4例肝功异常.结论 国产固定复合剂是一种安全、高效、易被患者接受、具有推广应用前景的抗结核药物.
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固定剂量复合剂(FDC)治疗肺结核的疗效和安全性的Meta分析
目的:评价抗结核固定剂量复合剂治疗肺结核的疗效和安全性.方法:通过计算机检索和参考文献追溯相结合的方法,收集和整理国内外公开发表的固定剂量复合剂治疗初治涂阳肺结核的疗效或安全性的临床随机对照试验(RCTs)和临床对照试验(CCTs)的文献.结果:通过筛选纳入22个研究.疗效评价,固定剂量复合剂(FDC)与单药组合治疗初治肺结核在2月末痰菌阴转率、6月末痰菌阴转率比较RR值及其95％CI分别为1.02(1.01,1.03)、1.01(1.00,1.02),P＜0.05;复发率比较RR值及其95％CI为1.72(0.98,3.02),P＞0.05.安全性评价,两组在副反应总发生率、皮肤副反应发生率、胃肠道副反应发生率、肝胆副反应发生率及副反应停药率比较差异均无统计学意义(P＞0.05).经敏感性分析,胃肠道副反应发生率和肝胆副反应发生率的结果不稳定.结论:固定剂量复合剂治疗肺结核疗效较单药组合好,安全性评价的结果不稳定,需要更多可靠证据.
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固定剂量复合剂治疗肺结核病的副反应和依从性分析
[目的]分析探讨固定剂量复合剂费宁/费安抗结核副反应和依从性.[方法]对符合初治涂阳肺结核诊断标准的患者,根据不同治疗方案分为试验组和对照组进行分析比较.[结果]药物副反应发生率试验组和对照组分别为20.2%和34.7%(χ2=6.36,P＜0.05);停药率分别为2.5%和1.7%(χ2=0.222,P＞0.05).[结论]固定剂量复合剂治疗结核病副反应较小,患者依从性较高.
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固定剂量复合剂治疗结核病的效果评价
固定剂量复合剂(Fixed-dose combination,FDC),是20世纪80年代结核病化疗的又一重要进展.它是由几种主要抗结核药物按一定剂量配方制成的复合制剂,具有安全、高效、防止产生耐药、不良反应少、依从性高、便于药物管理和化疗管理等优点.国际防痨和肺病联合会(IUATLD)认为,FDC能简化治疗,减少医师处方错误、患者选择单一服药错误并能便于药物供应和管理[1],WHO推荐使用FDC.由于本省尚未大面积推广应用,为此,我们对国产FDC在结核病防治中的应用可行性与组合药进行对照研究.
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DPP-4抑制剂与二甲双胍固定剂量复合剂的疗效综合评价
经典降糖药二甲双胍为2型糖尿病治疗的首选用药，二肽基肽酶-4(dipeptide base peptidase 4，DPP-4)抑制剂作为一种新型的降糖药，可增加体内肠促胰素水平，促进胰岛素分泌，保护β细胞功能。二甲双胍与DPP-4抑制剂互补的降糖机制标志着两者固定剂量复合(fixed dose combinations，FDC)制剂有较好的临床应用前景。多项研究表明，DPP-4抑制剂/二甲双胍FDC制剂可有效降低HbA1c、空腹血糖及餐后血糖，低血糖发生率低，不增加体重，而且可提高患者的依从性。
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抗结核固定剂量复合剂治疗初治涂阳肺结核效果研究
目的 研究抗结核固定剂量复合剂(FDC)的有效性和安全性,探索结核病有效安全的用药方案.方法 随机抽取初治涂阳患者200例,分为观察组[2（费宁+E）/4（费安）]和对照组(2H3R3Z3E3/4H3R3)各100例.对两组患者的治疗效果、不良反应进行分析比较.结果 观察组和对照组用药2个月末痰菌阴转率分别为92.93％和91.84％,满疗程痰菌阴转率提高到98.99％和96.94％,两组2个月末和满疗程x线胸片吸收有效率分别为90.00％、93.88％和96.00％、100％,满疗程空洞闭合率为61.90％和65.79％,两组痰菌阴转率、x线胸片吸收率和空洞闭合率差异均无显著性意义（P＞0.05）；观察组和对照组临床不良反应率分别为20.20％和35.71％,差异有显著性意义(P＜0.05),其中WBC或PLT异常率分别为20.20％和24.49％,ALT异常率分别为14.14％和12.24％.结论 固定剂量复合剂与国家标准治疗方案效果相当,用药剂量易于调整,不良反应较少,具有一定的推广应用前景.
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FDC治疗初治肺结核药物不良反应评价及应对策略研究
目的:研究固定剂量复合剂(FDC)在抗结核治疗中引起的药物不良反应发生情况.方法:对我院2010年1月至2011年3月期间登记的初治肺结核患者进行随访调查,观察患者治疗过程中不良反应的发生情况.结果:在203例初治肺结核患者中,药物不良反应发生率为86.7％,主要为高尿酸血症(73.9％),发生时间平均17d,其次为肝损害(35.5％),发生时间平均40 d；发生1种药物不良反应的患者为50.2％,发生3种及以上药物不良反应的患者占7.8％.由于药物不良反应导致治疗中断率为5.4％.结论:FDC抗结核治疗过程中会有一定药物不良反应发生率,应注意监测药物不良反应发生,通过积极对症处理患者多能完成药物治疗.
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抗结核复合剂与组合药在肺结核患者发生中断治疗原因的回顾性调查
目的 固定剂量复合剂(FDC)与板式组合药在肺结核患者发生中断治疗原因的回顾性调查.方法 2010年1月至10月湛江市结核病防治所登记的225例初治肺结核病患者,1月至5月的85例为对照组,6月至10月的140例为研究组,对患者治疗过程中断治疗发生原因(漏服、服药困难、药物不良反应)进行对比分析.结果 研究组化疗过程中的肺结核患者发生过中断治疗20例(14.29％)、对照组25例(29.41％),两组发生中断治疗比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 肺结核患者采用固定剂量复合剂化疗,患者依从性较好,化疗过程较板式组合药中断治疗发生率低,可在临床继续推广使用.
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固定剂量复合剂与板式组合药治疗初治涂阳肺结核效果的meta分析
目的:考察(对)固定剂量复合剂(FDC)(与板式组合药)对(治疗)初治涂阳肺结核的治疗效果(进行对比和评价).方法:通过在中文期刊数据库检索1994-2012年间发表的关于固定剂量复合剂与板式组合药治疗初治涂阳肺结核效果对比的文献,按照预设标准筛选文献,采用stata11.0统计软件进行meta分析.结果:共有18篇文献纳入meta分析,结果显示:基于FDC的化疗方案与板式组合药化疗方案相比,FDC组的治愈率高于板式组合药对照组,差异有统计学意义(固定效应模型OR=2.03,95％CI=1.63-2.53);对2月末痰菌阴转率(固定效应OR=1.09,95％CI=0.92-1.31)、3月末痰菌阴转率(固定效应OR=1.21,95％CI=0.89-1.65)和严重药物不良反应率(随机效应OR=0.31,95％CI=0.06-1.49)等指标的影响则没有统计学差异.结论:现有文献结果支持FDC治疗初治涂阳肺结核患者效果比板式组合药更好.
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固定剂量复合剂治疗初治涂阳肺结核的疗效分析
目的:研究抗结核固定剂量复合剂的有效性和安全性,探索结核病有效安全的用药方案.方法:随机抽取初治涂阳性患者260例随机分1为观察组132例和对照组128例,对两组患者的治疗效果和不良反应进行分析比较.结果:阴转率观察组为98.46％,对照组为90.63％,X线病灶有效率观察组为94.62％,对照组为89.11％；观察组空洞改善率87.18％,对照组91.18％.观察组治愈率(95.45％)高于对照组(87.50％).结论:固定剂量复合剂是一种方便、高效安全的抗结核药物,值得临床应用.
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北京市朝阳区抗结核固定剂量复合剂使用情况
目的 分析北京市朝阳区使用抗结核固定剂量复合剂的情况.方法 收集2015年1月-12月在北京市朝阳区疾病预防控制中心结核病门诊部277例登记并接受国家免费抗结核治疗的初治活动性肺结核患者使用固定剂量复合剂的临床资料,对其使用情况进行分析.结果 277例使用固定剂量复合剂的患者中,出现不良反应92例(33.21％),因不良反应替换散装药品的患者23例,替换率8.30％,277例初治活动性肺结核转归情况:痰涂片阳性肺结核患者91例,86例治愈(94.51％),91例痰涂片阳性患者抗结核治疗2个月、3个月及6个月痰菌阴转率分别为91.21％、93.41％及94.51％;痰涂片阴性肺结核患者186例,完成疗程174例(93.55％).结论 抗结核固定剂量复合剂为当前国家结核病防治规划中使用的常规药品,值得进一步推广应用.
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国产固定剂量复合剂治疗老年初治菌阳肺结核的临床效果
目的 观察和评价国产抗结核药物固定剂量复合制剂治疗老年初治菌阳肺结核的疗效及安全性.方法 收集老年初治菌阳肺结核患者94例,以使用固定剂量复合剂的46例为治疗组,以使用散药异烟肼(H)、利福平(R)、吡嗪酰胺(Z)、乙胺丁醇(E)的48例为对照组.观察两组近期痰菌阴转、胸部X线病灶改变、不良反应等情况.结果 第2个月末,治疗组和对照组痰涂片阴转率和培养阴转率分别为76.1％和71.7％、75.0％和72.9％,治疗满6个月时,治疗组和对照组痰涂片阴转率和培养阴转率分别为89.1％和91.3％、89.6％和89.6％.胸部X线明显改善(显吸及吸收),治疗组与对照组病灶吸收率分别为89.1％及89.6％.治疗组和对照组分别有4例(8.7％)、5例(10.4％)肝功能异常.结论 固定剂量复合制剂与散药的治疗效果相同,不良反应相近,在老年肺结核患者治疗中值得推广应用.
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抗结核药物固定剂量复合剂在结核病治疗中的应用
结核病是严重危害人类健康的慢性传染病.20世纪90年代以来,结核病疫情在全球出现了恶化和回潮的趋势.而不正规化疗的日益泛滥,是造成治疗失败增多、结核病复发率高、产生耐药菌株、导致疫情扩散的重要因素之一.目前,缺乏对结核病人严格管理的制度和措施,是导致不正规用药的重要原因.另外,当前抗结核药物服药量多,剂型大,服药方法繁琐也是难以取得患者密切合作、不易完成正规化疗的一个不容忽视的因素.因此开发服用简便的新型抗结核药物具有重要的现实意义.
