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天舒胶囊治疗偏头痛的临床疗效及对血管内皮功能、血流动力学的影响
目的 探讨天舒胶囊治疗偏头痛的疗效及对血管内皮功能和血流动力学的影响.方法 自2015年7月-2015年11月就诊的偏头痛患者80名随机分成对照和观察两组,每组40例.对照组口服氟桂利嗪胶囊,观察组口服天舒胶囊,疗程为1个月.观察患者偏头痛症状改善情况和观察组在给药前与治疗1月后血浆中一氧化氮(NO)、血小板中5-羟色胺(5-HT)的含量情况、血流动力学指标变化.结果 观察组偏头痛症状改善明显,与对照组相比总有效率差异有统计学意义(P＜0.05);与未给药的NO (108.24±23.45)、5-HT (924.17±117.96)、PCA的Vs和Vd(92.53±17.05和48.24±7.17)、ACA的Vs和Vd(104.67±16.89和74.09±5.83)、MCA的Vs和Vd(130.25±21.43和70.02±6.82),观察组于给药治疗1月后的NO(35.45±13.28)、5-HT(435.32±172.03)、PCA的Vs和Vd(45.26±6.78和21.73±6.85)、ACA的Vs和Vd(71.03±6.19和39.06±7.92)、MCA的Vs和Vd(64.38±10.15和31.33±7.04),差异有统计学意义(P＜0.05);用药期间观察组未发现不良反应.结论:天舒胶囊治疗偏头痛效果显著,安全性高,并可以明显改善血管内皮功能和血流动力学.
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天舒胶囊效应部位组对硝酸甘油致大鼠偏头痛的影响
目的:研究天舒胶囊效应部位组对偏头痛动物模型的镇痛作用,并从神经生化代谢紊乱方面探讨其作用机制.方法:将健康SD大鼠随机分为正常对照组、模型组、西比灵组、天舒胶囊组、天舒胶囊效应部位3个剂量组,每组10只.皮下注射硝酸甘油(NTG)注射剂复制实验性偏头痛动物模型,观察注射硝酸甘油后60 min内大鼠行为反应,6h后取血及脑组织检测一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)、β-内啡肽(β-EP)、降钙素基因相关肽(CGRP).结果:天舒胶囊组、天舒胶囊效应部位高、中剂量组动物挠头次数显著减少,血浆和脑组织中NOS、NO含量显著降低,脑组织中3-EP含量显著升高,CGRP含量显著降低,使之始终趋于生理状态下的平衡水平.结论:天舒胶囊效应部位组具有缓解偏头痛症状,可通过有效调节NOS、NO、3-EP和CGRP的含量来达到治疗偏头痛的作用.
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天舒胶囊治疗偏头痛的临床疗效观察
目的:观察天舒胶囊治疗偏头痛的临床疗效.方法:将96例偏头痛患者随机分为两组,治疗组51例,对照组45例.对照组给予西比灵胶囊治疗,对照组给予天舒胶囊,两组治疗期间一律不用其他镇静止痛药,3个月为1个疗程.结果:96例患者治疗后,对照组总有效率为66.67%,治疗组总有效率为88.23%,两组患者治疗后疗效比较有显著性差异(P＜0.01).结论:天舒胶囊治疗偏头痛,疗效显著,耐受性良好,无明显毒副作用,值得临床推广应用.
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天舒胶囊联合盐酸氟桂利嗪治疗血管神经性头痛疗效观察
目的：观察天舒胶囊联合盐酸氟桂利嗪对血管神经性头痛的临床疗效。方法将80例血管神经性头痛患者随机平均分为对照组和观察组。对照组患者给予盐酸氟桂利嗪胶囊口服，观察组在对照组治疗基础上加用天舒胶囊，两组均以2个月为1疗程。观察并比较两组患者治疗前后头痛情况（ VAS疼痛评分、发作次数、持续时间）、脑血流动力学、生活质量评分及不良反应发生情况。结果两组患者治疗前各项指标比较差异无统计学意义。疗程结束后，两组患者头痛发作的次数、持续时间、VAS评分均较本组治疗前下降，而观察组患者下降的幅度较对照组更明显（ P﹤0.05）；与治疗前相比，两组患者治疗后脑血流动力学以及生活质量评分改善情况有显著改善（ P﹤0.05），且观察组改善更加明显。疗程结束后，两组患者不良事件的发生率比较差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论天舒胶囊联合盐酸氟桂利嗪可有效改善血管神经性头痛患者的头痛程度、持续时间等不适症状，还可以显著的改善患者的脑血流及整体生活质量，值得临床推广应用。
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天舒胶囊对利血平致小鼠偏头痛的影响
目的:观察天舒胶囊对利血平致小鼠偏头痛模型的作用,并探讨其作用机制.方法:ICR小鼠背部皮下注射利血平0.1 mg·kg-1造模,共12 d,正常对照组注射0.9％氯化钠注射液,于造模第7天开始ig给予天舒胶囊,剂量分别为生药1.55,4.65 g·kg-1,连续6d,第12天测定小鼠痛阈值,次日摘眼球采血检测凝血时间,取脑部组织分别测定5羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NA)含量,阳性对照为佐米曲普坦片(0.66 mg·kg-1).结果:与模型组相比,天舒胶囊能明显提高小鼠痛阈值(P＜0.01),延长凝血时间(P＜0.01),提高脑部NA和5-HT含量(P ＜0.05,P＜0.01),与阳性药相比,天舒胶囊明显提高脑部5-HT的含量(P＜0.05).结论:天舒胶囊对利血平低化5-HT致小鼠偏头痛有明显的改善作用,其平衡神经递质释放、抑制偏头痛发作期血管过度扩张可能是作用机制之一.
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天舒胶囊对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤的保护作用
目的:探讨天舒胶囊对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤的保护作用,并初步探讨其作用机制.方法:雄性SD大鼠80只,随机分成假手术组、模型组、天舒胶囊低剂量组(0.6 g·kg-1)、天舒胶囊高剂量组(1.2 g·kg-1).口服给药5d后采用线栓法制作大鼠大脑中动脉闭塞(middle cerebral artery occlusion,MCAO)90 min再灌注24 h模型.观察天舒胶囊对脑缺血再灌注大鼠神经缺失症状、脑组织含水量、脑梗死体积及脑组织病理形态学的影响.检测各组大鼠神经细胞凋亡和血清磷酸肌酸激酶脑型同工酶(CK-BB)水平.结果:与模型组比较,天舒胶囊明显降低脑梗死体积(低、高剂量脑梗死体积分别为29.11％,27.85％)；血清CK-BB水平(低、高剂量分别为9.95,9.87 U·L-1)也明显降低(P＜0.01),神经缺失症状和脑组织病理损害,神经细胞凋亡减少(P ＜0.01),脑组织含水量(低、高剂量分别为79.03％,78.89％)降低(P＜0.05).结论:天舒胶囊对大鼠脑缺血再灌注损伤具有保护作用,其通过降低血清CK-BB水平、减少神经细胞凋亡,保护脑缺血再灌注损伤.
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HPLC同步测定天舒胶囊3种成分的含量
目的:建立HPLC同步测定天舒胶囊中天麻素、5-羟甲基糠醛、阿魏酸3种成分的含量.方法:Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),甲醇(A)-0.1％磷酸水溶液(B)梯度洗脱(0～ 10 min,5％～10％A;10～ 16 min,10％A;16～50 min,10％ ～ 60％ A),流速1.0 mL· min-1,检测波长221 nm(天麻素)、283 nm(5-羟甲基糠醛)、322 nm(阿魏酸),柱温30℃.结果:天麻素、5-羟甲基糠醛、阿魏酸分别在5.61～299,3.31～212,4.63～247 mg·L-1呈良好的线性关系;天舒胶囊中3种成分的加样回收率分别为99.74％,102.5％,100.3％,RSD分别为0.84％,1.53％,0.49％.5批天舒胶囊市售样品中天麻素、5-羟甲基糠醛和阿魏酸的含量分别为2.70～3.65,2.07 ～2.67,1.95 ～2.10 mg·g-1.结论:测定天麻素、5-羟甲基糠醛和阿魏酸的含量能够有效地控制天舒胶囊的产品质量.
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天舒胶囊预防性治疗偏头痛
目的:探讨天舒胶囊预防性治疗偏头痛的有效性及安全性.方法:采用多中心分层区组随机、双盲、阳性药平行对照研究.600例偏头痛患者分成3组,试验组口服天舒胶囊每次4粒,每日3次；对照组1口服盐酸氯柱利嗪胶囊,每次2粒,每日2次；对照组2口服元胡止痛胶囊每次4粒,每日3次.治疗时间均为12周.初诊首日(入组时)、第4,8,12周末各随访1次,记录患者头痛发作的次数、持续时间、患者头痛程度视觉模拟(VAS)评分、中医证候以及不良事件的发生情况.结果:治疗12周末与治疗前相比,天舒胶囊改善偏头痛(瘀血挟肝阳上亢证)的头痛疗效、中医证候疗效,减少头痛发作频率方面与盐酸氟桂利嗪胶囊疗效相当,并明显优于元胡止痛胶囊.天舒胶囊服药后不良反应发生率明显低于盐酸氟桂利嗪胶囊,并与元胡止痛胶囊相当.结论:天舒胶囊是一种安全性较好,能有效治疗和预防偏头痛发作的药物.
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近红外光谱在天舒胶囊提取工艺过程中的应用
目的:采用近红外(NIR)光谱技术建立天舒胶囊水提取工序中天麻素含量和含固量2个质量控制指标的快速定量分析方法,实时获得二者在该制剂2次水提过程中的动态变化情况,实现水提液浓缩过程关键指标的质量控制.方法:收集天麻、川芎2次水提取过程中样品,通过异常点去除、光谱预处理方法确定及优波段选择,运用偏小二乘法(PLS)分别建立NIR光谱与天麻素含量和含固量之间的定量校正模型,采用未知样品对定量校正模型进行验证,判断其准确性.结果:天麻素含量和含固量校正模型的相关系数分别为0.968 0,0.977 2,验证模型的相关系数分别为0.965 9,0.978 6,校正均方差(RMSEC)分别为4.686,0.053,预测均方差(RMSEP)分别为3.698,0.034,预测相对偏差(RSEP)分别为4.85％,3.07％.结论:近红外光谱分析技术操作简便、分析速度快且准确度高,可用于天舒胶囊水提取过程天麻素含量及含固量的快速监测.
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一测多评法结合UPLC-Q-TOF/MS评价天舒胶囊中主要苯酞类成分
目的:建立天舒胶囊中丁基苯酞、洋川芎内酯A和Z-藁本内酯的一测多评法.方法:采用HPLC建立丁基苯酞、洋川芎内酯A和Z-藁本内酯的同步测定法,基于在线全波长扫描光谱和UPLC-Q-TOF/MS提供的精确相对分子质量确证待测色谱峰;以丁基苯酞为内参物,通过斜率法分别于单一波长和不同波长下计算丁基苯酞对洋川芎内酯A和Z-藁本内酯的相对校正因子,并用相对保留时间对待测色谱峰进行定位;采用外标法进行测定结果准确性验证.结果:建立了天舒胶囊中3种成分的一测多评质量评价模式,洋川芎内酯A和Z-藁本内酯对丁基苯酞的相对校正因子分别为0.272和1.056;18批次天舒胶囊样品中三者含量范围分别为0.008％～0.036％,0.023％～0.125％,0.028％～0.084％;外标法和QAMS测定结果无差异.结论:建立的以丁基苯酞为内参物,测定洋川芎内酯A和Z-藁本内酯含量的一测多评质量评价模式,适合用于天舒胶囊成品和生产过程的质量控制.
关键词： 一测多评法 相对校正因子 天舒胶囊 高效液相色谱 超高液相色谱-四级杆串联质谱 -
天舒胶囊对无先兆偏头痛青年患者生活质量的影响
目的:观察天舒胶囊对无先兆偏头痛青年患者生活质量的影响及可能的作用机制.方法:将60例无先兆偏头痛青年患者随机分为两组,对照组30例予盐酸氟桂利嗪胶囊治疗,治疗组30例在对照组的基础上加天舒胶囊治疗.分析两组疗效和治疗前后头痛指数及生活质量变化.结果:治疗组总有效率90.0％,对照组总有效率83.3％,治疗组疗效优于对照组(P＜0.05).两组治疗后头痛指数与本组治疗前比较均明显下降(P＜0.05),且治疗组治疗后头痛指数低于对照组(P＜0.05).治疗组治疗后SF-36量表各维度评分与本组治疗前比较均明显提高(P＜0.05),且与对照组治疗后相比,治疗组各维度的生活质量分数更高(P＜0.05).治疗组头痛评分与各维度呈负相关(P＜0.05).结论:天舒胶囊能提高无先兆偏头痛青年患者的生活质量,其作用机制可能与解除或缓解头痛、改善临床症状有关.
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天舒胶囊联合氟桂利嗪对偏头痛患者脑血流动力学及生活质量的影响
目的:观察天舒胶囊联合氟桂利嗪对偏头痛患者脑血流动力学及生活质量的影响.方法:将120例偏头痛患者随机分为治疗组60例,对照组60例.对照组给予氟桂利嗪5mg,每晚1次,口服;治疗组在对照组基础上给予天舒胶囊1.36g,3次/d,口服,3个月为1个疗程.观察两组治疗前后脑血流动力学及生活质量状况.结果:经颅多普勒(TCD)测试发现大脑中动脉(MCA)、大脑前动脉(ACA)、大脑后动脉(PCA)、椎动脉(VERT)及基底动脉(BSLR)平均血流治疗后较治疗前差异有统计学意义(P＜0.05,P＜0.01).治疗组与对照组比较,ACA、PCA和VERT平均血流量有显著性差异(P＜0.01,P＜0.05),两组患者治疗前后健康调查简表(SF-36)生活质量积分比较,治疗组中生命活力、情感功能、总体健康和躯体职能维度积分与对照组比较有显著提高(P＜0.01,P＜0.05),两组治疗后健康效用值与治疗前比较有明显提高(P＜0.01),其中治疗组对生活质量的整体改善较对照组更明显,治疗组健康效用值与对照组比较有显著差异(P＜0.01).结论:天舒胶囊联合氟桂利嗪对偏头痛不仅能显著减慢偏头痛患者的脑血流,而且还能提高患者的整体生活质量.
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天舒胶囊治疗偏头痛随机对照试验的系统评价
目的:系统评价天舒胶囊治疗偏头痛的疗效和安全性.方法:通过计算机检索、手工检索及向药厂索取资料,全面收集国内已发表和未发表关于天舒胶囊治疗偏头痛的随机对照试验(RCT)的文献,按Cochrane系统评价手册进行质量评价.结果:共纳入7个试验(589例),均为非安慰剂对照试验.7个试验均为开放对照试验,6个试验(499例)的试验组均为天舒胶囊加盐酸氟桂利嗪胶囊(西比灵),对照组为西比灵.1个试验(90例)的试验组为天舒胶囊加上星状神经节阻滞(SGB),对照组为单纯SGB治疗.6个试验(527例)采用头痛发作次数及频率减少程度评估疗效的Meta分析结果显示,天舒胶囊组偏头痛疗效优于对照组(RR=1.29,95％CI [1.18,1.41]),1个试验(62例)采用治疗前后头痛程度评分评估疗效的Meta分析结果显示,天舒胶囊组偏头痛疗效优于对照组(MD=1.53,95％CI[0.85,2.21]).共5个试验报道了药品不良事件,主要是头晕、腹部不适、乏力、困倦等,无严重不良事件发生.结论:天舒胶囊联合西比灵治疗头痛效果优于单用西比灵,能有效改善偏头痛患者头痛程度,减少发作频率,且不良反应少,未见严重不良反应.
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天舒胶囊文献在中国的分析研究
目的:从文献角度分析国内天舒胶囊应用研究的现状,了解天舒胶囊在神经系统中应用的效果和安全性.方法:以Google、百度、万方数据知识服务平台、维普期刊资源整合平台(VIP)、中国知网(CNKI)为检索工具,以“天舒胶囊”为检索词,对检索出的有关天舒胶囊的文章根据数据源提供期刊分布、发表年代、引用情况、临床应用效果进行文献计量学分析进行分析.结果:在Google中得到804 000个结果,共85页,随机抽取得到130条结果中有51条与天舒胶囊相关,其中论文有6篇;在百度中得到253 000个结果,共有75页,随机抽取得到150条结果与天舒胶囊相关的49条,其中论文有3篇;VIP、万方数据知识服务平台、CNKI数据库分别共收录天舒胶囊研究方面的文章51、57、63篇.其中早收录的研究类文章是在1998年发表的,之后有关天舒胶囊的文章逐年增加.3个数据库中文章影响因子高的是1.453,影响因子低的是0.033.知网中的天舒胶囊方面的文章共计引用134次,平均引用2.13次/篇.被引频次多的共计被引15次.结论:天舒胶囊的研究和临床应用日渐广泛,但收录有关天舒胶囊论文的期刊影响力尚需要进一步提高.天舒胶囊在神经系统中应用的效果好且安全.
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天舒胶囊联合西酞普兰治疗慢性原发性头痛的疗效观察
目的:评价天舒胶囊联合西酞普兰治疗慢性原发性头痛的疗效.方法:在门诊及病房工作中收集原发性头痛患者,以区组随机法随机分为治疗组40例(天舒胶囊、西酞普兰)和对照组43例(丙戊酸钠、阿米替林),分别于治疗初进行头痛程度的评分及生活质量综合评分,然后于治疗后2周、4周复查头痛程度的评分及生活质量综合评分.结果:治疗后两组患者的头痛程度均有改善,治疗组疗效优于对照组.治疗组患者的生活质量改善程度优于对照组.治疗组患者的药物不良反应发生率低于对照组.结论:天舒胶囊联合西酞普兰治疗原发性头痛安全有效.
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天舒胶囊联合拜新同降低脑梗死合并原发性高血压患者血压变异性的研究
目的:探讨天舒胶囊联合拜新同对恢复期脑梗死合并原发性高血压患者血压变异性(BPV)的影响.方法:选取恢复期脑梗死合并原发性高血压患者100例,随机分为对照组和观察组(各50例).对照组单独给予拜新同30mg,每日1次;观察组在对照组基础上加服天舒胶囊4粒,每日3次;两组均连续服用4周.采用无创性动态血压监测(ABPM)检测患者用药前后24h动态血压及BPV;同时观察患者用药后的不良反应.结果:治疗后两组24h平均收缩压、24h平均舒张压、日间收缩压、日间舒张压、夜间收缩压和夜间舒张压均较本组治疗前显著下降(P＜0.05);与对照组同期相比,观察组夜间收缩压和夜间舒张压下降幅度更大(P＜0.05).两组24h内BPV水平均较治疗前明显降低(P＜0.05);与对照组治疗后比较,观察组治疗后各时间段BPV降低趋势更显著(P＜0.05).观察组患者未见明显不良反应.结论:天舒胶囊联合拜新同治疗可更有效降低脑梗死合并原发性高血压患者BPV,且无明显不良反应,值得临床推广使用.
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天舒胶囊对偏头痛患者一氧化氮、一氧化氮合酶及血流动力学的影响
目的:研究天舒胶囊对偏头痛患者血浆中血管活性物质一氧化氮(N0)和一氧化氮合酶(NOS)及血流动力学的影响.方法:在南通大学神经内科门诊就诊的57例偏头痛患者给予天舒胶囊治疗,分别在治疗前、治疗后1周、1个月用可见光分光光度法检测偏头痛患者血浆NO、NOS含量,用经颅多普勒(TCD)检测患者大脑前动脉(ACA)、大脑中动脉(MCA)、大脑后动脉(PCA)血流速度改变.并设立对照组,来源于34例健康体检患者.结果:偏头痛患者血浆NO、NOS含量及脑血管血流速度明显高于对照组(P＜0.05)；偏头痛患者治疗前后的血浆NO、NOS含量以及血流动力学之间的比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:在偏头痛患者中,NO、NOS含量及脑血管血流速度明显升高；天舒胶囊通过降低血管活性物质(NO、NOS)和改善血流发挥治疗偏头痛的作用.
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天舒胶囊治疗偏头痛的有效性及安全性系统评价
目的:评价天舒胶囊治疗偏头痛是否安全有效.方法:计算机检索Medline(1966年-2012年)、Embase数据库(1985年-2012年)、互联网上注册临床试验数据库(1980年-2012年)、中国生物医学文献数据库(1980年-2012年)、中国知网数据总库(1983年-2012年)、万方数据库(1983年-2012年),文献语种不限.纳入天舒胶囊治疗偏头痛的随机对照试验,对纳入研究进行方法学和质量评价,并对其研究结果进行系统评价.结果:共纳入6个随机对照试验,系统评价结果表明天舒胶囊治疗偏头痛起效时间快、维持时间长、预防复发疗效好.结论:天舒胶囊治疗偏头痛安全有效.
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乙哌立松联合天舒胶囊治疗紧张型头痛45例临床观察
目的:观察乙哌立松联合天舒胶囊治疗紧张型头痛的疗效.方法:选取紧张型头痛患者90例,随机分为治疗组和对照组,每组各45例,均予乙哌立松口服,治疗组加服天舒胶囊,疗程为8周,观察头痛程度变化情况.结果:治疗组治疗8周后疼痛程度、持续时间、发作次数改善情况均优于对照组(P＜0.05);治疗组总有效率93.23％,对照组总有效率79.70％,差异有统计学意义(P＜0.05),且治疗过程中未发现有明显不良反应.结论:乙哌立松联合天舒胶囊治疗紧张型头痛的疗效优于单用乙哌立松治疗,值得临床推广应用.
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天舒胶囊治疗偏头痛48例
目的 观察天舒胶囊治疗偏头痛的临床疗效.方法 将88例偏头痛患者随机分为两组,治疗组48例,对照组40例.对照组给予氟桂利嗪胶囊治疗,治疗组给予天舒胶囊,两组治疗期间一律不用其他镇静止痛药,3个月为1个疗程.结果 88例患者治疗后,对照组总有效率为65.00%.治疗组总有效率为89.58%,两组患者治疗后疗效比较有显著性差异(P<0.01).结论 天舒胶囊治疗偏头痛,疗效显著,耐受性良好,无明显毒副作用.
