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通痹胶囊对膝骨关节炎患者关节功能及关节滑液基质金属蛋白酶-3、-9水平的具体影响分析
目的:探讨通痹胶囊对膝骨关节炎患者关节功能及关节滑液基质金属蛋白酶-3、-9水平的影响.方法:收治膝骨关节炎患者100例,随机分为对照组和观察组,各50例.对照组采取双醋瑞因治疗,观察组采取通痹胶囊治疗.结果:观察组治疗总有效率优于对照组(P<0.05),观察组MMP-3、MMP-9水平明显低于对照组(P<0.05).结论:通痹胶囊治疗膝骨关节炎,能够有效改善患者关节功能,且有效降低其关节滑液基质金属蛋白酶-3、-9水平.
关键词： 通痹胶囊 膝骨关节炎 关节功能 关节滑液基质金属蛋白酶-3、-9水平 -
通痹胶囊对膝骨关节炎患者关节功能及关节滑液基质金属蛋白酶-3、-9水平的影响
目的：探讨通痹胶囊对膝骨关节炎患者关节功能及关节滑液基质金属蛋白酶(matrix metalloproteinase, MMP)-3与MMP-9水平的影响。方法将76例膝骨关节炎患者按随机数字表法分为2组各38例。对照组口服盐酸氨基葡萄糖胶囊，观察组在对照组基础上加服通痹胶囊。2组均治疗12周。采用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评价关节功能，酶联免疫吸附测定法检测关节滑液中MMP-3、MMP-9水平。治疗前后分别检测关节滑液中MMP-3、MMP-9水平，评价关节功能。结果观察组总有效率为94.74%(36/38)，对照组为78.95%(30/38)，2组比较差异有统计学意义(χ2＝4.146，P＜0.05)。治疗后，观察组关节滑液中 MMP-3[(67.58±22.35)ng/ml 比(93.51±27.84)ng/ml，t＝4.477]和MMP-9[(36.24±10.56)ng/ml 比(51.87±12.35)ng/ml，t＝5.930]水平均较对照组显著降低(P 均＜0.01)。结论通痹胶囊可改善膝骨关节炎患者关节功能，其机制可能与降低关节滑液MMP-3、MMP-9水平有关。
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通痹胶囊联合针刺治疗膝骨关节炎
目的 评价通痹胶囊联合针刺治疗膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的疗效.方法 将符合入选标准的88例KOA患者按随机数字表法分为2组,每组44例.对照组口服塞莱昔布胶囊,研究组口服通痹胶囊联合针刺治疗.2组均治疗2个月.采用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数量表(Western Ontario and McMaster Universities,WOMAC)评价症状严重程度,采用关节压痛指数评价疼痛程度,采用晨僵评分评价关节活动度;采用中医证候评分评价临床疗效;采用ELISA法测定血清TNF-α、IL-1β及IL-6水平;采用全自动生化分析仪检测全血高切黏度、全血低切黏度、全血黏度、ESR、纤维蛋白原及红细胞变形指数,评价临床疗效.结果 研究组总有效率为93.2％(41/44)、对照组为72.7％(32/44),2组比较差异有统计学意义(χ2=6.510,P=0.011).治疗后,研究组WOMAC评分[(31.3±6.1)分比(36.2±7.1)分,t=-3.477]、关节压痛指数[(1.8±0.5)分比(2.1±0.5)分,t=-3.366]及晨僵评分[(1.6±0.5)分比(2.1±0.5)分,t=-4.690]均低于对照组(P<0.01);血清TNF-α[(7.36±1.45)pg/ml比(8.02±1.54)pg/ml,t=-2.070]、IL-1β[(27.82±5.22)μg/ml比(33.05±5.17)μg/ml,t=-4.722]及IL-6[(2.81±0.58)ng/ml比(3.34±0.53)ng/ml,t=-4.475]水平均低于对照组(P<0.05或P<0.01);全血高切黏度[(12.09±3.46)mPa?s比(14.22±3.51)mPa?s,t=-2.867]、全血低切黏度[(2.53±0.68)mPa?s比(3.32±0.71)mPa?s,t=-5.330]、全血黏度[(1.35±0.29)mPa?s比(1.60±0.41)mPa?s,t=-3.302]、ESR[(7.10±2.06)mm/h比(8.02±2.13)mm/h,t=-2.059]、纤维蛋白原[(2.71±0.53)g/L比(3.42±0.65)g/L,t=-5.615]及红细胞变形指数[(0.57±0.16)比(0.71±0.19),t=-3.739]均低于对照组(P<0.05或P<0.01).结论 通痹胶囊联合针刺可改善膝骨关节炎患者的血液流变学指标,降低炎症反应程度.
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HPLC法测定通痹胶囊中苯甲酰次乌头原碱的含量
目的:建立HPLC法测定通痹胶囊中苯甲酰次乌头原碱含量的方法.方法:采用Agela MP C18(4.6mm×250mm,3μm)色谱柱,流动相乙腈-四氢呋喃(25∶15)-0.1mol/L醋酸铵溶液梯度洗脱,流速:1mL/min,检测波长:235nm,柱温:30℃,碱性硅胶柱纯化供试品溶液.结果:柱纯化洗脱流程为正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(15∶1∶0.2)洗脱5个柱体积,收集第3、4、5体积洗脱液(3-5部分),再用正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(3∶1:0.4)洗脱4个柱体积,收集洗脱液(6-9部分).苯甲酰次乌头原碱在85min内可良好分离,且阴性无干扰;进样量在0.408～8.160μg(r=0.9999)呈良好的线性关系;平均回收率为98.11％(RSD值为2.56％).结论:供试品制备方法及液相检测方法精准、可重复,适用于通痹胶囊中苯甲酰次乌头原碱的含量测定.
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通痹胶囊生物碱类成分的HPLC指纹图谱研究
目的:建立通痹胶囊乙酸乙酯部位的HPLC色谱指纹图谱测定方法.方法:采用HPLC法,Thermo Syncronis C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)、检测波长290nm、流速0.8mL/min、柱温30℃、进样量10μL进行梯度洗脱,对13批通痹胶囊的乙酸乙酯部位样品进行指纹图谱测定.结果:确定葛根素为内标物,建立了生物碱类成分的HPLC对照指纹图谱,标定了21个共有峰,确定了2个共有峰,基本确定了17个色谱峰的药材归属,占总共有峰数的80.95％.结论:该方法建立的指纹图谱灵敏度高,稳定性好,可为通痹胶囊的质量控制提供可靠依据.
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通痹胶囊治疗腰椎间盘突出症23例
目的 痛痹胶囊治疗椎间盘突出症的效果.方法 在常规治疗椎间盘突出基础上,加服痛痹胶囊.结果 通痹胶囊能减少西药的副作用缓解神经根水肿、粘连,减轻临床症状.结论 通痹胶囊能达到保守治疗椎间盘突出的佳效果.
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通痹胶囊对类风湿性关节炎模型兔关节病变的影响
观察通痹胶囊对卵白蛋白诱发的兔类风湿性关节炎关节病变的影响,并探讨其作用机制,为通痹胶囊的临床应用提供参考依据.通过皮下注射卵白蛋白与弗氏完全佐剂的乳化液和膝关节内注射卵白蛋白建立兔类风湿性关节炎模型;将关节炎模型兔30只随机分为模型对照组、通痹胶囊高、中、低剂量组(90,45,22.5 mg· kg-1)、泼尼松组(5 mg·kg-1),另取6只正常兔作为正常对照组;于造模24 h后开始灌胃给药,每日1次,连续给药2周,模型对照组和正常对照组在相同时间点灌胃蒸馏水.每日观察兔膝关节肿胀程度和局部皮肤温度变化;给药2周后,MRI法检查兔膝关节病理变化,显微镜下观察关节软骨和滑膜的形态学变化,酶联免疫吸附法检测血清IL-1和TNF-α含量.结果显示,造模24h后,兔的膝关节出现肿胀、局部皮肤发红或暗红、发热,局部皮肤温度升高,膝关节直径增大;造模2周后,模型对照组兔的膝关节肿胀明显、关节腔内有大量脓性液体、滑膜明显增厚、甚至关节腔纤维化、软骨表面微缺损;关节软骨表层明显纤维化、滑膜上皮细胞增生明显伴大量的炎性细胞浸润;血清IL-1和TNF-α的含量升高,与正常组比较有显著性差异(P＜0.05,P＜0.01).给药1周和2周后,通痹胶囊各剂量组兔膝关节直径和局部皮肤温度均小于或低于模型组,与模型组比较有显著性差异(P ＜0.05,P＜0.01),且膝关节直径和温度的变化程度呈剂量依赖性;各给药组膝关节软骨和滑膜病变均较模型组有所减轻,血清IL-1和TNF-α的含量降低,与模型组比较有显著性差异(P ＜0.05,P＜0.01).研究结果提示,通痹胶囊能抑制卵蛋白诱发的兔类风湿性关节炎,主要表现为减轻关节肿胀、抑制关节滑膜上皮增生和炎性细胞浸润、抑制关节纤维组织增生、减轻关节软骨损害,其中高、中剂量(90,45 mg· kg-1)的疗效较好,其作用机制可能与减少血清IL-1和TNF-α的含量有关.
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通痹胶囊治疗膝骨性关节炎的随机、双盲、阳性药平行对照多中心临床研究
目的 评估通痹胶囊治疗膝骨性关节炎的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床试验,选取膝骨性关节炎患者215例作为研究对象,将其随机分为试验组145例和对照组70例.试验组口服通痹胶囊,对照组口服小活络丸,疗程1个月,评价两组疗效.结果 试验组总有效率达86.2％,与对照组的85.7％疗效相当,各单项症状均有所改善.结论 通痹胶囊临床上可用于治疗膝骨性关节炎,疗效确切.
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加味麻黄附子细辛汤治疗寒湿型腰椎间盘突出症的临床研究
目的 观察加味麻黄附子细辛汤治疗寒湿型腰椎间盘突出症的临床疗效.方法 对60例寒湿型腰椎间盘突出症患者采用随机对照法将观察病例分为加味麻黄附子细辛汤治疗组30例,通痹胶囊对照组30例,配合平卧硬板床休息和腰部理疗,均停用其他治疗,对两组临床疗效进行评定.结果 治疗组效果优于对照组(P<0.05);加味麻黄附子细辛汤具有良好的镇痛效果,尤其对腰部冷痛重着的患者,疗效显著,且能提高患者的生活与工作质量.结论 加味麻黄附子细辛汤对寒湿型腰椎间盘突出症疗效确切.
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通痹胶囊治疗类风湿关节炎(寒湿痹阻型)临床疗效及安全性观察
[目的]观察通痹胶囊治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的临床疗效及安全性.[方法]100例类风湿关节炎(寒湿痹阻型)的患者随机分为两组,每组50例.对照组口服来氟米特+甲氨蝶呤治疗;治疗组在对照组的基础上加用通痹胶囊.观察两组在治疗前后中医证候疗效、中医临床症状积分、美国风湿病学会评分(ACR 20、ACR50)、白介素-1(IL-1)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-a(TNF-a)的变化,同时观察血常规、肝肾功能等安全性指标的变化以了解其临床应用安全性.[结果]治疗组能明显降低中医临床症状积分(P<0.05),尤其在麻木、怕凉等症状改善尤为显著;治疗1 a后治疗组ACR20、ACR50分别为88%、74%,显著高于对照组66%、60%(P<0.05);通痹胶囊能够更好降低IL-1、IL-6、TNF-a含量.两组在肝肾功能等安全性指标的比较中无明显差异.[结论]联合应用通痹胶囊及慢作用药改善怕凉、麻木等症状有较好的临床疗效及安全性.
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通痹胶囊对佐剂关节炎大鼠的继发关节病变及免疫功能的影响
目的初步探讨复方中药通痹胶囊对类风湿关节炎(RA)的治疗作用及机制.方法取Wistar雄性大鼠,制成佐剂关节炎(AA)模型,设正常组、模型组、雷公藤多甙对照组、通痹胶囊治疗组,观察不同处理因素对各组实验鼠继发关节肿胀度,继发病变分级,胸腺、脾脏重量及白细胞介素(IL)-1β的影响.结果治疗后通痹胶囊组、雷公藤组的继发关节肿胀,继发病变分级以及对实验鼠的胸腺、脾脏重量、IL-1p的影响与模型组相比差异均有显著性(P<0.05);通痹胶囊组与雷公藤组相比差异无显著性(P<0.05).结论通痹胶囊对佐剂关节炎大鼠继发病变有明显的治疗作用;对模型大鼠胸腺、脾脏重量及IL-1β的抑制说明该方有一定的免疫抑制作用,这可能是该方治疗RA的机制之一.
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泰川通痹胶囊的薄层色谱鉴别研究
按照《药品注册管理办法》（试行）中有关提高质量标准的要求，参照《中国药典》2000年版一部和有关文献资料，对独活、木瓜、甘草的薄层色谱（TLC）鉴别进行试验摸索。检测方法具有分离效果好、灵敏、准确、Rf值适中等优点，结果满意。
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通痹胶囊联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的疗效和安全性比较
目的:通过实验分析并比较通痹胶囊和甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效和安全性.方法:50例类风湿关节炎患者,采用随机数字表法将患者分为实验组和对照组,各25例.实验组患者服用通痹胶囊联合甲氨蝶呤治疗,对照组患者服用甲氨蝶呤治疗,比较两组患者治疗后临床效果及治疗安全性.结果:经为期1、2、3个月时间治疗后,实验组患者有效率分别达48％、64％、68％;对照组1、2、3个月治疗有效率达52％、64％、66％,两组患者疗效相比差异无统计学意义(P＞0.05).实验组患者发生不良反应均为轻度,停药后即可恢复,不需要处理,时照组患者发生中度不良反应3例,其余均为轻度.结论:通痹胶囊联合甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎,不仅对病情活动控制较好,同时对改善患者畏寒、麻木等中医证候有良好效果,有较好的临床疗效及安全性,值得推广.
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通痹胶囊治疗腰椎间盘突出症的疗效研究
目的:观察通痹胶囊对腰椎间盘突出症症状体征及MRI指标的影响.方法:选择我院2014年6月-2015年6月收治的80例椎间盘突出症患者作为研究对象,按随机数字表分为观察组40例和对照组40例,对照组进行腰椎牵引和手法推拿治疗,观察组在对照组的基础上再口服通痹胶囊,1次4粒,每天3次,4周为1个疗程,治疗前后观察患者症状体征变化情况,采用MRI测量突出物的D值和AN值,评价临床治疗效果.结果:观察组和对照组治疗后腰痛、腿痛、步态、直腿抬高试验、感觉障碍、运动障碍和日常生活评分均较治疗前明显升高,均P ＜0.05,观察组治疗后上述指标评分均明显高于对照组,均P ＜0.05.观察组的临床总有效率为95％,明显高于对照组77.50％,P＜0.05.观察组和对照组治疗前后突出物的D值和AN值均无明显变化,即治疗前后MRI上椎间盘突出物大小形态无明显变化,均P＞0.05.结论:通痹胶囊可改善腰椎间盘突出症的主要临床症状和体征,提高疾病整体疗效,但影像学指标未明显变化,尚需进一步的研究与探讨.
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祛风通痹胶囊治疗骨质增生疗效分析
骨质增生为中老年人群中一种常见病、多发病,目前尚无确切的疗效.笔者于1994年以中医"活血化瘀、搜风通络"的理论为依据,选择动物类药物和当归、红花、丹参、川芎、独活等炮制成"祛风通痹胶囊",采用随机双盲法分组,分阶段对该胶囊的临床疗效和毒副作用进行了临床试验和观察,取得很好的效果.现将结果报告如下.
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通痹胶囊对类风湿关节炎患者体内微循环状态的影响
类风湿关节炎(RA)是一种高发性的关节损伤及关节炎症的自身免疫疾病.RA一般多发于中老年患者人群中,该病病程和治疗恢复时间较长,症状难以完全治愈,易出现反复发作的情况,严重患者可能出现关节畸形以及关节活动功能丧失等问题,对患者的身心健康造成严重的危害[1].通痹胶囊用于治疗各型寒湿痹阻型痹病,有调气补血、通经活络、祛风胜湿、消肿止痛等功效[2].有研究[3]表明,通痹胶囊用于类风湿性关节炎的治疗,可显着降低毛细血管通透性,减少炎症渗出,改善患者体内微循环状态的特点.本文观察通痹胶囊对RA患者的临床疗效以及对患者体内微循环状态的影响,现将结果报告如下.
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通痹胶囊治疗类风湿关节炎临床研究
目的：观察通痹胶囊治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法随机入选病例410例，试验组308例，口服通痹胶囊，1粒/次，2~3次/日；对照组102例，口服壮骨关节丸，6 g/次，2次/日，60 d为1个疗程。结果治疗后，试验组的疾病疗效与中医证候疗效总有效率分别为89.78%、90.51%，与对照组比较，有统计学差异（ P ＜0.05）。结论通痹胶囊临床用于治疗类风湿性关节炎（寒湿阻络、肝肾两虚型痹证）安全、有效。
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通督活血汤治疗腰椎管狭窄症109例
目的:观察通督活血汤配合中西药综合治疗腰椎管狭窄症的疗效.方法:对109例患者采用通督活血汤配合中西药综合治疗腰椎管狭窄症,随访0.5～2a.结果:109例患者中,优83例,良11例,可8例,差7例,有效率为93.6％.结论:通督活血汤配合通痹胶囊等中西药综合治疗腰椎管狭窄症,方法简单,疗效可靠,可明显提高患者生活质量,缩短治疗时间.
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通痹胶囊抗炎、镇痛作用的实验研究
目的:研究通痹胶囊的抗炎作用以及镇痛作用.方法:采用经典的大鼠足趾肿胀、小鼠热板法和扭体法、腹腔毛细血管通透性、二甲苯所致耳肿胀等实验,分别观察通痹胶囊对大鼠急慢性炎症、小鼠镇痛作用、毛细血管的通透性、耳廓肿胀度的影响.结果:通痹胶囊具有明显的抗炎作用,剂量为32.4 mg/kg 和45.8 mg/kg 2个用药组与阴性对照组相比差异有显著性(P＜0.01);通痹胶囊也具有较好的镇痛作用,剂量分别为46.6 mg/kg 和65.8 mg/kg 2用药组与阴性对照组比较,对醋酸所致小鼠疼痛和热性疼痛有明显的镇痛作用(P＜0.05);33.0 mg/kg、46.6 mg/kg 和65.8 mg/kg 3个剂量组通痹胶囊还能显著降低小鼠腹腔毛细血管通透性和二甲苯所致耳肿胀度(P＜0.01).结论:通痹胶囊有较好的抗炎、镇痛作用.
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薄层扫描法测定通痹胶囊中士的宁含量
目的:测定通痹胶囊中士的宁的含量,为其质量控制提供依据.方法:采用日本岛津CS-9000型双波长飞点扫描仪,检测波长为235 nm.用薄层扫描法对通痹胶囊中士的宁进行含量测定.结果:在1.0～8.0 μg范围内与峰面积呈良好线性关系;加样回收率为99.43%%,RSD为1.51%,相关系数为0.999 7.结论:该方法操作简便,精密度好,结果准确可靠.
