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脑安胶囊防治缺血性脑卒中临床疗效及观察研究
目的：探讨脑安胶囊防治缺血性脑卒中临床效果。方法：将2013年3月-2014年4月收治45岁以上有脑卒中危险因素患者62例，随机分为常规组和研究组，每组31例，常规组采取一般性防治干预，研究组在一般性防治干预基础上加服脑安胶囊治疗，6个月后，对比两组的防治前后脑血管血液动力学各指标的变化及发病率。结果：研究组的脑血管小流速(Vmin)、大流速(Vmax)、外周阻力(RV)及动态阻力(DR)均得到改善，且明显优于常规组(P＜0.05)；研究组脑卒中发病率明显低于常规组(P＜0.05)。结论：服用脑安胶囊可有效改善脑血管循环，提高脑血管功能，降低缺血性脑卒中的发生，临床实践意义重大。
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中药脑安胶囊在社区脑卒中高危人群干预管理应用再评价
目的 评价在社区脑卒中高危人群中应用中药脑安胶囊进行脑卒中一级预防对脑血管功能的改善效果.方法 采用多中心、随机对照研究方法,在北京、上海、长沙、成都的社区人群中筛查出1 088例脑卒中高危人群(经改良的Framingham卒中风险预测量表评估,10年卒中风险≥6%,同时脑血管功能积分值<75分者),以村或居委会为单位随机分为脑安胶囊组和阿司匹林组,脑安胶囊组559例,阿司匹林组529例,对其进行2个月1次的随访管理,为期2年,分析比较两组干预期间和干预结束时脑血管功能的改善情况.结果 终进入统计分析的脑安胶囊组531例,阿司匹林组465例.干预2年结束时,脑安胶囊组脑血管功能积分值从基线的(45.2±19.7)分提高到(61.7±26.5)分(t=-12.931, P<0.01),阿司匹林组脑血管功能积分值从基线的(47.2±18.9)分提高到(53.7±25.1)分(t=-5.058,P<0.01);干预2年结束时,脑安胶囊组的脑血管功能积分值平均水平明显高于阿司匹林组(t=4.906, P<0.01).结论 在脑卒中高危个体的健康管理中,长期服用脑安胶囊可有效改善脑卒中高危个体的脑血管功能,并且效果优于阿司匹林.
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脑安胶囊对糖尿病大鼠海马Tau蛋白超磷酸化及氧化应激的影响
目的:研究脑安胶囊对糖尿病大鼠氧化应激、海马Tau蛋白过度磷酸化和认知功能改变的影响.方法:利用链脲佐菌素(STZ) ip造成糖尿病大鼠模型后按体重随机分为3组:糖尿病对照组,脑安胶囊高、低剂量治疗组(200,30 mg· kg-1·d-1),Y-型电迷宫检测认知功能,免疫组化方法检测海马Tau蛋白过度磷酸化,检测血浆及海马中超氧化物岐化酶(SOD)、丙二醛(MDA)及谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)等氧化应激指标.结果:与正常对照组相比,在8,12,16周时的Y-型电迷宫测定,糖尿病组总反应时间(total reaction time,TRT)和训练出错的次数(errornumber)增多,海马中存在Tau蛋白的过度磷酸化,6周时血浆及海马中SOD,GSH-Px活性下降,MDA升高.脑安胶囊可显著提高糖尿病大鼠血浆和海马中的SOD,GSH-Px活生、降低MDA含量,提高学习记忆功能,降低海马内Tau蛋白过度磷酸化.结论:糖尿病导致认知功能下降,可能与海马中Tau蛋白的过度磷酸化以及糖尿病时自由基的损伤和抗氧化能力下降有关.早期预防性使用脑安胶囊能有效抑制糖尿病大鼠的氧化应激反应,改善海马中Tau蛋白的过度磷酸化及改善认知功能的下降.
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脑安胶囊对脑梗塞患者血小板活化标记物表达的影响
目的:探讨中药脑安胶囊对脑梗塞患者血小板活化状态的影响.方法:采用流式细胞检测方法,对急性脑梗塞血小板活化标记物 P 选择素(CD62P)及 PAC-1进行检测研究.结果:急性脑梗塞患者血小板活化标记物表达明显高于正常对照组,脑安胶囊及阿司匹林治疗能明显抑制血小板活化标记物表达,但二者在治疗后相比较无显著性差异.结论:中药脑安胶囊能明显抑制血小板活化,可作为急性脑血管病预防及治疗的常规辅助药物.
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中西药结合治疗改善缺血性脑卒中的分析
目的：探讨中西药结合治疗改善缺血性脑卒中的效果。方法：缺血性脑卒中患者120例，据治疗方法的不同分为观察组60例与对照组60例，2组首先给予抗血小板药与阿魏酸钠治疗，在此基础上观察组给予脑安胶囊治疗。结果：2组治疗总有效率经轶和检验对比有明显差异（ P＜0．05）。治疗后观察组的生活质量SCL～90的各因子得分都明显少于对照组（ P＜0．05）。结论：中西药结合治疗缺血性脑卒中能提高治疗疗效，改善预后生活质量，值得推广应用。
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脑安胶囊与阿司匹林预防卒中的随机对照试验
目的 评价脑安胶囊与阿司匹林预防卒中的效果.方法 以多中心的形式,在基线调查时筛检出≥40岁、有卒中危险因素暴露和血流动力学异常的卒中高危个体4415例,以村和居委会为单位随机分为脑安胶囊组(1656例),阿司匹林50(1348例)、75 mg组(1411例).3组在指导一般干预措施的基础上,分别给予相应的干预药物,阿司匹林两组分别口服阿司匹林50、70mg,1次/d;脑安胶囊组口服脑安胶囊1～2粒/次,2次/d.平均干预16个月.随访观察卒中的发病,比较各组发病率的差异.结果 脑安胶囊组,阿司匹林50、75mg组的卒中发病率分别为6.43、12.92和10.37(1000-1·人年-1).脑安胶囊组卒中发病率显著低于阿司匹林50mg组(P=0.035),分别比阿司匹林50、75mg组下降了50.2%和38.0%.3个干预组复查时收缩压和舒张压较基线水平均下降,P＜0.01.药物不良反应脑安胶囊组较阿司匹林组轻.结论 脑安胶囊对卒中高危个体的干预效果优于阿司匹林.
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脑安胶囊对320例卒中高危患者的干预效果
目的 评价脑安胶囊对卒中高危患者的中长期干预效果. 方法 在门诊与住院患者中,筛选出有高血压、心脏病、糖尿病、血脂异常、卒中家族史等危险因素,同时年龄≥40岁、脑血管血流动力学参数(CVHP)积分＜75分者320例,按随机数字法分为脑安胶囊组162例及阿司匹林组158例.脑安胶囊组口服脑安胶囊,2次/d, 2粒/次;阿司匹林组口服拜阿司匹林,100 mg/次,1次/d.干预时间均为24～36个月.每年随访1次,随访内容为血压、血脂、CVHP积分的水平以及卒中的发病率及病死率. 结果 ①脑安胶囊组累积随访470人年,卒中发生率和病死率分别为1.915%和0.851%;阿司匹林组累积随访460人年,卒中发生率和病死率分别为4.130%和2.391%.脑安胶囊组卒中综合发生率及病死率均低于阿司匹林组(P＜0.05).②脑安胶囊组干预前、后,收缩压为(162±11)、(130±7)mm Hg,舒张压为(101±9)、(83±6)mm Hg,CVHP积分值为(49±13)、(82±9);阿司匹林组干预前、后,收缩压为(161±10)、(137±5)mm Hg,舒张压为(99±7)、(90±4 )mm Hg,CVHP积分值为(49±12)、(70±11).两组干预后收缩压、舒张压及CVHP积分值差异均有统计学意义(P＜0.01). 结论 脑安胶囊可以降低卒中的发生率和病死率,改善脑血管功能.在卒中高危人群一级预防中长期疗效优于阿司匹林.
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脑安胶囊治疗斑秃41例
斑秃是临床常见的一种皮肤科疾病,我们对在1999年5月-2002年5月来就诊的79例斑秃病人,进行随机分组,在常规治疗方法的基础上,分别用单纯的西药及中药脑安胶囊进行治疗,并对治疗结果作统计比较,其疗效结果报告如下.
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活血化瘀药物脑安胶囊对丙戊酸镁药动学影响的研究
目的考察活血化瘀药物脑安胶囊对治疗癫痫药物丙戊酸镁(VPA-Mg)的药动学影响.方法设计了自身对照双周期试验的方法,以实验兔单用丙戊酸镁片(单用组)及合用丙戊酸镁片+脑安胶囊(合用组)后,用TDx测定不同时间的血药浓度,比较其药动学参数.结果合用组所有的药动学参数均优于单用组(P＜0.05),生物利用度单用组:合用组为1:1.57.结论活血化瘀药物脑安胶囊对治疗癫痫药物丙戊酸镁片的吸收有显著的协同、促进作用.
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脑安胶囊治疗脑梗死合并胃溃疡患者的效果评价
目的 观察脑安胶囊治疗脑梗死合并既往胃溃疡患者的临床疗效和安全性.方法 将160例既往有胃溃疡病史的脑梗死患者随机分为2 组,对照组应用常规的治疗方案,试验组在常规治疗方案的基础上应用脑安胶囊治疗,疗程均为四周,观察疗效和不良反应指标.结果 在治疗2周及4 周时,试验组的神经功能缺损程度评分(NIHSS)治疗有效率显著高于对照组,日常生活能力评分(ADL)显著低于对照组,胃肠道及其它不良反应指标两组间无显著差异.结论 脑安胶囊治疗脑梗死合并既往胃溃疡患者安全、有效.
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脑卒中高危人群筛查与脑安胶囊对其干预效果的研究
目的 确定合适方案筛查出脑卒中高危人群,评价脑安胶囊对其干预的效果.方法 选取2011年3月～2012年3月在本医院就诊的2584例患者为研究对象,应用CVHI积分为指标对其进行脑卒中高危因素筛查.筛选出脑卒中高危人群在患者知情自愿的情况下分为脑安胶囊干预组274例和对照干预组264例.干预方案实施后随访2年,通过血压、CVHI积分值及脑卒中发病率的比较来评价干预后的效果.结果 脑安胶囊干预组患者接受干预方案后疗效显著,收缩压、舒张压均低于对照干预组;CVHI积分值显著高于对照干预组(P＜0.05).脑安胶囊干预后患者脑卒中发生率显著降低(P＜0.05).结论 脑安胶囊能显著改善脑血管功能,对降低脑卒中发生率具有良好效果.
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上海市南汇县696 558名中风监测和预防阶段研究总结报告
本研究对1999年4月7日～2000年12月31日在上海市南汇县696 558名全县人口中,从35岁以上352 545人中接受测量血压和面询有关病史的324 180人中筛选出患有高血压病、心脏病、糖尿病和具有高血压家族史及中风家族集聚的成员共67 521名,其中有62 651人接受了脑血管血流动力学检测,根据他们脑血管血流动力学检测诸项指标的积分值70分以下者共18 728人,作为本研究的中风高危人群进行重点监测和干预.干预结果:2000年全县中见发病率、死亡率比干预前三年(1996～1998)平均分别下降42.87%和42.43%.
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脑安胶囊联合西比灵胶囊治疗偏头痛的临床研究
目的观察脑安胶囊治疗偏头痛的临床疗效.方法 83例偏头痛患者随机分为2组,治疗组41例应用脑安胶囊配合西比灵胶囊治疗,对照组42例单纯应用西比灵胶囊治疗.2组均4周为1个疗程.结果治疗组临床治愈率58.54%,总有效率92.68%;对照组临床治愈率23.81%,总有效率64.29%.2组比较均有显著性差异(P＜0.05).结论脑安胶囊联合西比灵胶囊治疗偏头痛,疗效好,副作用少,服用简便,易于推广.
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脑安胶囊对睡眠呼吸暂停综合征患者认知功能的影响
①目的探讨脑安胶囊对睡眠呼吸暂停综合征患者认知功能障碍的影响。②方法选择2013年9月～2015年5月华北理工大学附属医院呼吸科收治的睡眠呼吸暂停综合征伴认知障碍患者60例，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各30例。对照组患者给予常规无创呼吸机辅助通气治疗，观察组患者在常规无创呼吸机辅助通气治疗基础上给予脑安胶囊口服，两组患者均治疗6个月。采用蒙特利尔认知评估量表（Montreal cognitive assessment scale，MoCA）比较两组患者治疗前后认知功能的变化，并观察治疗期间脑安胶囊不良反应发生情况。③结果治疗前两组患者认知功能 MoCA 各项总评分比较，差异无统计学意义（P ＞0．05）。治疗后两组患者认知功能 MoCA 各项总评分均高于治疗前水平，差异有统计学意义（P ＜0．05）；与对照组比较，治疗后观察组认知功能 MoCA 各项评分明显降低，差异有统计学意义（P ＜0．05）。④结论脑安胶囊可能在一定程度上改善睡眠呼吸暂停综合征患者的认知功能。
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脑安胶囊联合倍他司汀治疗椎基底动脉供血不足的疗效观察
目的 观察脑安胶囊治疗椎基底动脉供血不足的临床疗效.方法 将71例椎基底动脉供血不足患者随机分为试验组(37例)和对照组(34例).对照组给予口服甲磺酸倍他司汀治疗,试验组在此基础上给予口服脑安胶囊,治疗4周后观察疗效;并于治疗前后行经颅多普勒和血液流变学检查.结果 试验组和对照组的总有效率分别为94.60%和70.59%(P<0.05),试验组椎基底动脉血流速度、血液流变学指标改善优于对照组(P<0.05).两组研究对象治疗期间均未发现明显的不良反应.结论 脑安胶囊联合倍他司汀治疗治疗椎基底动脉供血不足具有良好的效果,无明显不良反应.
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脑安胶囊的实验研究与临床效果评价
就脑安胶囊的药理、药效、毒理及临床评价研究进行综述.
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脑安胶囊对脑卒中病人脑血流动力学的影响
目的 观察和评价脑安胶囊对脑卒中病人血流动力学指标的改善情况.方法 选择上海市奉贤区某社区2000年-2004年发病的脑卒中病人30例,基线调查时进行脑血管血流动力学检测,应用脑安胶囊进行治疗2年后复查脑血管功能.比较干预前后脑血管血流动力学指标及其积分值的变化.结果 治疗后左右两侧颈动脉小流速分别上升12.9%和10.7%(P＜0.05),治疗前后血流动力学积分值分别为(52.58±27.20)分和(59.62±33.73)分,上升13.4%,其他指标也有不同幅度改善.结论 脑安胶囊治疗脑卒中病人,能使脑血管血流动力学明显改善.
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上海市南汇区航头镇1999～2001年脑卒中高危患者干预效果评估
目的:对上海市南汇区航头镇脑卒中高危患者干预3年的效果进行评估.方法:①1999-01/2001-12以整群抽样方式抽取上海市南汇区航头镇35岁以上11913人(全镇约2.2万人),进行脑卒中危险因素的基线调查,从中筛选出有高血压、心脏病、糖尿病病史、高血压家族史、脑卒中家族史的2 801例进行脑血管血液动力学指标检测.②2 801例检测对象中,筛选出至少具有1项脑卒中危险因素暴露、脑血管血液动力学指标积分值低于70分的脑卒中高危个体623例,作为实验干预对象,进行脑卒中预防的健康教育和危险因素治疗与控制的指导.③在此基础上口服复方中药脑安胶囊(组方为川芎、当归、红花、人参、冰片,国药准字Z31020420,上海祥鹤制药厂生产),脑血管血液动力学指标积分值≤25分,4粒/d;26～50分,3粒/d;51～70分,2粒/d.脑血管血液动力学指标积分值恢复至75分以上时停药.干预1年后复查脑血管血液动力学指标.结果:623例实验干预对象全部进入结果分析,中途无脱落.①干预前后脑卒中发病情况:航头镇干预前(1995～1998年)脑卒中平均发病率为0.154%,干预后(1999～2001年)脑卒中平均发病率为0.106%,干预后脑卒中发病率显著下降(x2=5.74,P=0.016 6),下降幅度为30.1%.②高危个体干预前后血压水平及脑血管血液动力学指标积分的变化:623例高危个体,干预1年后血压水平显著降低(P＜0.05),脑血管血液动力学指标积分显著升高(P＜0.001).③高危个体干预前后脑血管血液动力学指标的变化:干预1年后,623例高危个体的脑血管血液动力学指标除动态阻力外,平均流量、平均流度、大流速、小流速、脉搏波速、外周阻力、特性阻抗、指临界压、舒张压与临界压差值等指标均有显著改善(P＜0.05).结论:在健康教育和危险因素治疗与控制的基础上,实施以脑安胶囊为主的综合干预措施能够使脑卒中发病率下降,改善脑血管血液动力学指标.
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脑安胶囊在缺血性卒中二级预防中的作用
目的:评价脑安胶囊在急性缺血性卒中二级预防中的作用.方法:入选240例急性脑梗死患者,随机分成2组,对照组(拜阿司匹林100 mg+阿托伐他汀钙片20 mg) 120例,脑安组(拜阿司匹林100mg+阿托伐他汀钙片20 mg+脑安胶囊4粒)120例,平均治疗并随访1年.于治疗前后检测2组患者血黏度及血脂水平,观察2组患者脑血管意外事件的发生率.完成随访226例,其中对照组114例,脑安组112例.结果:1)对照组脑血管意外事件累积发病17例(14.91％),其中脑梗死7例(6.14％),短暂性脑缺血发作(TIA)9例(7.9％),脑出血1例(0.88％),总死亡6例(5.2％);脑安组脑血管意外事件8例(7.14％),脑梗死3例(2.68％),TIA3例(2.68％),脑出血2例(1.79％),总死亡6例(5.4％).两组比较,发生脑血管意外事件的累积发病率、脑梗死、TIA、脑出血、总死亡率均无统计学意义(P＞0.05);而缺血性脑血管事件,包括脑梗死及TIA,两组资料比较,差异有统计学意义(P＜0.05).2)治疗后脑安组的NIHSS评分与对照组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).3)治疗1年后2组患者全血黏度低切、血浆黏度(P＜0.05)、纤维蛋白原(P＜0.05)、总胆固醇(TC)及三酰甘油(rG)与治疗前比较均显著降低(P＜0.05),且脑安组治疗后上述指标显著低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:脑梗死患者在常规治疗的基础上加用脑安胶囊可以降低脑缺血性事件的发生率,不增加脑出血和死亡的风险,改善神经功能缺损症状,可以用于脑梗死患者的二级预防.
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脑安胶囊改善脑血管血流动力学83例的临床研究
目的：观察脑安胶囊对脑血管血流动力学指标的改善情况。方法：选择脑血流动力学分值≤50分的脑卒中高危人群166例，随机分为脑安胶囊组与对照组。比较两组用药前后脑血管血流动力学指标及其积分值的变化。结果：脑安胶囊治疗组和一般干预组在治疗后脑血流动力学指标均得到改善。两组治疗后 CVHI积分均较治疗前升高，脑安胶囊治疗组改善幅度高于一般干预组，降低了发生脑卒中的风险。结论：脑安胶囊能明显改善脑血流动力学分值≤50分的脑卒中高危人群的脑血管血流动力学指标，显著提高脑血管功能总积分，并能降低脑卒中发生的风险，值得临床推广。
