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贞芪扶正颗粒联合达沙替尼治疗BCR-ABL阳性白血病的临床观察
目的：观察贞芪扶正颗粒联合达沙替尼治疗BCR-ABL阳性白血病的疗效和安全性。方法：40例BCR-ABL阳性慢性粒细胞白血病（CML）或PH阳性急性淋巴细胞白血病患者随机分为对照组（20例）和观察组（20例）。对照组患者给予达沙替尼片（CML慢性期患者起始剂量100 mg，CML加速期、CML急变期患者起始剂量140 mg），每日1次，口服，早晚均可，整片吞服，不得切割或压碎。观察组患者在对照组治疗的基础上给予贞芪扶正颗粒15 g，每日2次。两组疗程均为24个月。观察两组患者的血液学效应、细胞遗传学效应、分子生物学效应，随访两组患者的病死率、平均随访时间及不良反应发生情况。结果：观察组患者完全缓解例数显著高于对照组，平均随访时间长于对照组，完全缓解中位时间显著短于对照组，不良反应发生率、病死率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者细胞遗传学效应、分子生物学效应比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：贞芪扶正颗粒联合达沙替尼治疗BCR-ABL阳性白血病在提高血液学效应和安全性方面优于单用达沙替尼，在细胞遗传学效应和分子生物学效应方面与单用达沙替尼相当。
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HPLC-蒸发光散射检测法测定贞芪扶正颗粒中黄芪甲苷的含量
目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定贞芪扶正颗粒中黄芪甲苷含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil ODS2 C18(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(35:65),流速为1 mL·min-1栽气为氮气(N2),气体压力为1.5 MPa,雾化温度为35℃,气化温度为50℃.结果:黄芪甲苷进样量在2.38～51.00 μg范围内的对数值与峰面积时数值呈良好线性关系;平均回收率为100.71%,RSD=1.94%(n=6).结论:本方法迅速、准确、重现性好,可用于贞芪扶正颗粒的质量控制.
关键词： 高效液相色谱-蒸发光散射检测法 贞芪扶正颗粒 黄芪甲苷 含量测定 -
贞芪扶正颗粒的HPLC指纹图谱研究
目的:建立贞芪扶正颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD).色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,检测器蒸发光温度为50℃,进样量为10μL.以特女贞苷为参照,测定7批贞芪扶正颗粒的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004 A)版进行共有峰指认和相似度评价.结果:7批贞芪扶正颗粒的HPLC图谱有13个共有峰.经验证,7批样品HPLC图谱中有3批样品相似度>0.9,与对照指纹图谱具有较好一致性;4批样品相似度<0.9,与对照指纹图谱一致性较差.结论:该研究所建指纹图谱可为贞芪扶正颗粒的质量评价提供参考.
关键词： 贞芪扶正颗粒 高效液相色谱-蒸发光散射检测法 指纹图谱 质量标准 -
高效液相色谱－电喷雾检测器法测定贞芪扶正颗粒中黄芪甲苷含量
目的：建立测定贞芪扶正颗粒中黄芪甲苷含量的高效液相色谱－电喷雾检测器( HPLC－CAD )法。方法采用ZORBAX Eclipse Plus C18柱（100 mm ×4.6 mm，3.5μm），检测器为电喷雾检测器，雾化温度为35℃，载气N2，压力63.6 psi，柱温40℃。结果黄芪甲苷进样量在0.286~2.86μg范围内与峰面积对数值线性关系良好（ r＝0.9998），平均回收率为99.14%，RSD为0.42%（ n＝9)，阴性对照无干扰。结论该方法操作简便，灵敏度高，方法可靠，结果准确，重复性好，可作为贞芪扶正颗粒质量控制的方法。
关键词： 贞芪扶正颗粒 黄芪甲苷 高效液相色谱-电喷雾检测器法 -
贞芪扶正颗粒治疗婴幼儿感染相关性粒细胞减少症66例
目的 探讨贞芪扶正颗粒治疗婴幼儿感染相关性粒细胞减少症的疗效.方法 将132例患儿随机均分为两组,各66例,治疗组除对症治疗外加用贞芪扶正颗粒治疗,对照组给予对症治疗.结果 治疗组总有效率达95.45%,明显优于对照组的81.82%(P<0.05).结论 对于急性粒细胞减少症患儿,贞芪扶正颗粒具有改善粒细胞减少的作用,而且还能提高免疫力.
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用全自动胶囊填充机制备贞芪扶正胶囊
目的:考察中药提取物制粒后用全自动胶囊填充机进行分装生产的可行性.方法:用液体石蜡、硬脂酸镁作为润滑剂,搅拌均匀后用全自动胶囊填充机进行分装.结果:用全自动胶囊填充机进行分装可行,且有效防止了吸潮.结论:用全自动胶囊填充机制备中成药,方便快捷,减少了粉尘污染,明显提高了产品质量.
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贞芪扶正颗粒对抗运动性疲劳作用研究
目的:探讨贞芪扶正颗粒抗疲劳作用.方法:对小鼠灌胃贞芪扶正颗粒21 d,以负重游泳为运动模型,测定力竭游泳时间、血红蛋白(HB)、定量负荷后血乳酸和血尿素氮(BUN)及缺氧耐受时间.结果:贞芪扶正颗粒能够增加机体HB的含量,延长小鼠力竭游泳时间和耐缺氧时间,降低定量负荷后血乳酸和BUN水平.结论:贞芪扶正颗粒具有消除疲劳,提高运动能力的作用.
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芪胶升白胶囊对正常小鼠及免疫抑制小鼠免疫调控作用的研究
目的:研究芪胶升白胶囊对正常小鼠及免疫抑制小鼠免疫功能的影响,为该药的临床应用及开发提供科学、全面的数据资料.方法:80只小鼠,随机分为对照组,贞芪扶正颗粒4.0g/kg剂量组,芪胶升白胶囊0.5g/kg,1.0g/kg,2.0g/kg剂量组,环磷酰胺组,环磷酰胺+贞芪扶正颗粒4.0g/kg剂量组,环磷酰胺+芪胶升白胶囊0.5g/kg,1.0g/kg,2.0g/kg剂量组,分组第1天,后5组腹腔注射环磷酰胺50mg/kg,连续给药4天,制造免疫抑制小鼠模型,对照组及环磷酰胺组的小鼠每天灌胃蒸馏水0.4ml/只,其他各组小鼠每天按上述剂量灌胃0.4ml/只,14天后,碳廓清实验检测小鼠巨噬细胞吞噬功能、MTT法检测小鼠淋巴细胞转化能力、血清溶血素实验测定小鼠血清中溶血素含量,并计算各组小鼠免疫器官指数.结果:与对照组比较,贞芪扶正颗粒组,芪胶升白胶囊0.5g/kg、1.0g/kg、2.0g/kg剂量组的小鼠的巨噬细胞吞噬功能增强(29.54％、36.36％、45.45％、29.54％)、小鼠血清溶血素含量升高(57.69％、80.77％、76.62％、76.62％);贞芪扶正颗粒组、芪胶升白胶囊1.0g/kg剂量组的小鼠淋巴细胞转化能力提高(126.19％、89.29％);贞芪扶正颗粒组,芪胶升白胶囊各剂量组小鼠脾指数、胸腺指数无显著增加.与环磷酰胺组比较,环磷酰胺+贞芪扶正颗粒组,环磷酰胺+芪胶升白胶囊0.5g/kg、1.0g/kg、2.0g/kg剂量组小鼠的巨噬细胞吞噬功能增强(38.89％、30.56％、33.33％、36.11％)、小鼠血清溶血素含量明显升高(213.33％、213.33％、180.00％、186.67％);小鼠淋巴细胞转化能力显著提高(142.42％、266.67％、278.79％、396.97％);环磷酰胺+贞芪扶正颗粒组,环磷酰胺+芪胶升白胶囊2.0g/kg剂量组小鼠胸腺指数显著增加(35.00％、30.00％).结论:一定剂量的芪胶升白胶囊不仅能增强正常小鼠机体的免疫功能,还能明显增强免疫抑制小鼠机体的免疫功能.
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贞芪扶正颗粒中红景天苷的含量测定
目的建立贞芪扶正颗粒中红景天苷的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,Kromasil C18柱,以乙腈-水(5∶95)为流动相;流速1.0 ml·min-1;检测波长275 nm;进样量10 μl.结果红景天苷回归方程为:Y=3.655×103X-8.945×102(r=0.9999),线性范围5～80 μg.贞芪扶正颗粒中红景天苷的平均回收率为97.83%,RSD=3.10%.结论所用方法简便、准确,重复性好,可作为贞芪扶正颗粒中女贞子的质控方法.
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化疗联合贞芪扶正颗粒治疗食管癌40例临床观察
目的:观察化疗联合贞芪扶正颗粒在食管癌患者中的疗效.方法:选择食管癌患者80例作为研究对象,按照随机数字表法分为研究组和对照组,每组40例.对照组单纯采用化疗进行治疗,研究组在此基础上口服贞芪扶正颗粒辅助治疗,观察并比较两组的治疗效果.结果:研究组总有效率为82.50%,明显高于对照组的52.50%;研究组不良反应发生率为17.50%,明显低于对照组的37.50%,差异均具有统计学意义(P<0.05).结论:应用化疗联合贞芪扶正颗粒治疗食管癌患者具有较好的疗效,值得在临床推广应用.
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贞芪扶正颗粒治疗胸部肿瘤三维适形放疗毒副反应25例
目的 观察贞芪扶正颗粒治疗胸部恶性肿瘤三维适形放疗后毒副反应疗效.方法 将50例胸部恶性肿瘤患者随机分为对照组和试验组各25例,两组均采用三维适形放疗,放疗总量60～66GY/30～35F(6～7 W),试验组在放疗同时口服贞芪扶正颗粒,一次1袋(15 g),2次/d,连用3个月.结果 试验组放疗不良反应明显减轻,两组有差异(P＜0.05).结论 贞芪扶正颗粒能减轻胸部恶性肿瘤三维适形放疗后毒副作用,能提高患者生存质量.
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同时侵及肋间神经和上肢神经的带状疱疹二例
1临床资料
患者，杨某，女，57岁，因左侧胸背部、腋下、肩、上肢疼痛6d，出红斑、水疱，加重2d，于2013年2月28日就诊，患者6d前无明显诱因出现左侧胸前乳房周围刺痛或胀痛，后背部，左肩，左腋下疼痛，偶有麻木感，3d前至当地诊所给予内服药物的治疗，诊断用药具体不详，左腋下用外用药膏粘贴，疗效不佳，2d前左胸背部出现红斑，红斑上方簇集水疱，渐增多，增宽，呈带状分布，继之左肩部，上肢也出现多发红斑，水疱，疼痛加重。今为求进一步诊治前来我院，门诊医"带状疱疹（蛇串疮）"收入我科。发病来，神志清，精神可，无发热，饮食适量尚可，大便不畅，小便黄赤，夜眠欠佳。3年多前在洛阳正骨医院诊断为类风湿病，现平时内服"贞芪扶正颗粒"，1年前诊断为高血压病，未正规治疗，否认糖尿病、心脏病、肝炎、结核等病史。体格检查：体温36.3℃，脉搏80次/min，呼吸20次/min，血压160/90mmHg，心脏向左下方扩大，律齐，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音，脊柱、四肢无畸形，双手拇指关节有轻度疼痛感，其余系统检查未见异常。专科情况：左侧胸前乳房上方、腋下、背部、肩部、上肢近端伸测皮肤可见多发红斑，红斑上方簇集性粟粒大小的丘疱疹、水疱，水疱紧张发亮，互不融合，分布密集，单侧带状排列，前后不过体表正中线，背部皮疹宽处可有4cm左右，舌质红，苔黄腻，脉数。实验室及辅助检查：血常规：WBC 3.6×108/L，N 72.3%，L 12.1%，RBC 4.52×1012/L，HGB 152g/L，PLT 226×109/L。类风湿因子：1402IU/ml，血沉：11mm/IH，尿常规：尿蛋白±0.15g/L。心电图：左心室肥大，个别电压标准，异常心电图。B超：轻度脂肪肝。肝肾功能、电解质，粪常规均未见异常。中医诊断：蛇串疮（湿热困阻）。西医诊断：带状疱疹。治疗：给予阿昔洛韦针0.35g，2次/d，静滴；青霉素钠针400万U，2次/d，静滴。维生素C针3g，维生素B6针0.2g，静滴。干扰素针100万U，1次/d，肌注。口服维生素B1片20mg，3次/d；腺苷维生素B12500mg，3次/d；美洛昔康片7.5mg，1次/d，共1w；泼尼松片10 mg，3次/d，口服5d渐减量。配合中药龙胆泻肝汤加减，清热解毒，利湿止痛。5d水疱色变暗，少部分结痂，疼痛明显缓解，7d患者出院。出院后继续营养神经、对症治疗，预防带状疱疹后遗神经痛的发生。随访15d，皮疹消退，无出现神经痛。 -
贞芪扶正颗粒配合手术治疗颌面部肿瘤40例临床观察
目的:观察手术联合贞芪扶正颗粒治疗颌面部肿瘤的临床疗效.方法:将80例颌面部肿瘤患者随机分为观察组和对照组各40 例.2 组患者均采用手术治疗,观察组在此基础上给予贞芪扶正颗粒,口服,1袋/ 次,2次/d,连用2 个月.观察2 组患者临床疗效、生活质量改善情况及不良反应.结果:观察组完全缓解率为37.50%,总有效率为92.50%;对照组完全缓解率为22.50%,总有效率为80.00%.2 组完全缓解率、总有效率相比有明显差异(P＜0.05).治疗后观察组食量、体质量增加人数及疼痛减轻人数与对照组相比差异有统计学意义(P＜0.05).2组给药后食欲、睡眠、日常活动、精神状态、情绪、与人交往、生活兴趣等方面均较治疗前明显改善(P＜0.05),且观察组改善优于对照组(P＜0.05).2 组消化道、骨髓抑制等方面的不良反应发生情况相比差异有统计学意义(P＜0.05).结论:手术联合贞芪扶正颗粒治疗颌面部肿瘤临床疗效显著,并可改善患者生活质量,减少化疗不良反应.
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伽玛刀同步化疗联合贞芪扶正颗粒治疗30例脑转移瘤疗效观察
目的:观察伽玛刀同步化疗联合贞芪扶正颗粒治疗脑转移瘤的临床疗效.方法:将55例符合病例纳入标准的脑转移瘤患者随机分为观察组30 例,对照组25 例.2 组患者给予伽玛刀同步化疗,观察组同时服用贞芪扶正颗粒.结果:平均生存期观察组为13.78个月,对照组为8.84个月,2组相比差异有统计学意义(P＜0.05);肿瘤控制率观察组为95.71%,对照组为84.48%,观察组高于对照组(P＜0.05);1 年生存率对照组为44.00%,观察组为72.73%,2 组相比差异有统计学意义(P＜0.05).结论:伽玛刀同步化疗联合贞芪扶正颗粒治疗实体肿瘤脑转移在延长平均生存期、肿瘤控制率及一年控制率方面疗效较好,无因毒副反应大而终止治疗的病例.
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贞芪扶正颗粒与顺铂和多西他赛化疗方案联用治疗宫颈癌的效果研究
目的 研究贞芪扶正颗粒与顺铂和多西他赛化疗方案联用治疗宫颈癌的效果.方法 选择2015年1月-2017年12月漯河市郾城区中医院收治的61例宫颈癌患者,随机分为两组.对照组采用顺铂联合多西他赛化疗方案,观察组在对照组基础上联用贞芪扶正颗粒治疗.1个治疗周期为21d,共治疗5个周期.比较两组的T细胞亚群指标变化情况、生存质量评分和毒副作用发生情况.结果 观察组的有效率(76.67％)明显高于对照组(53.84％),差异有统计学意义(P＜0.05).对照组治疗前后的自然杀伤细胞(NK)、CD4+、CD3+及CD8+相比无明显差异;观察组治疗后的T细胞亚群指标均明显优于治疗前和对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后的生存质量卡氏(KPS)评分值均明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组的KPS评分值明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组血小板降低、贫血、白细胞下降的发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05),两组的胃肠道反应、肝功能损伤、口腔炎以及肾功能损伤发生率相比无明显差异.结论 在顺铂联合多西他赛化疗方案的基础上,联用贞芪扶正颗粒可以提高宫颈癌的治疗效果,增强患者的免疫功能,减少毒副作用的发生,提高生存质量.
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贞芪扶正颗粒联合盐酸左西替利嗪胶囊治疗慢性荨麻疹疗效观察
目的:观察贞芪扶正颗粒联合盐酸左西替利嗪胶囊治疗慢性荨麻疹的疗效.方法:治疗组45例口服贞芪扶正颗粒及盐酸左西替利嗪胶囊;对照1组45例口服盐酸左西替利嗪胶囊,对照2生45例口服贞芪扶正颗粒,疗程均为4周.结果:治疗组有效率第7、14、21、28天均高于对照2组(P＜0.05),第21、28天高于对照1组(P＜0.05).治疗组复发率明显低于对照1组(P＜0.05).结论:贞芪扶正颗粒联合盐酸左西替利嗪胶囊治疗慢性荨麻疹疗效确切,复发率低.
