首页 > 文献资料
-
双黄连注射剂致头颈部皮疹的观察体会
双黄连注射剂为中药提取物制成的无菌制剂,具有广谱抗菌和较强的抗呼吸合胞病毒、流感病毒等作用,被广泛应用于临床治疗由外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛等呼吸道疾病.但随着应用的增多,不良反应也时有发生,其中以头颈部皮疹为常见.现报告如下.
-
双黄连注射剂不良反应概述
目的:综述双黄连注射剂临床应用中的不良反应概况.方法:查阅归纳整理黄连注射剂相关不良反应文献资料.结果:双黄连注射剂主要存在呼吸、心血管、消化、造血、神经及其他系统方面的不良反应.结论:提示医者应用该药时应注意其不良反应,特别是致命性不良反应.
-
双黄连注射剂的不良反应及其影响因素研究
目的 探讨双黄连注射剂的不良反应及其影响因素.方法本次医学研究选取2011年1月-2012年12月之间在我院就诊的1000例双环连注射剂静脉注射治疗患者为观察对象,回顾分析患者用药后的不良反应发生情况,及其相关的影响因素.结果 患者使用双黄连注射液后,易发生哮喘、白细胞减少、肝功能障碍、过敏性紫瘫、口腔溃疡和过敏等不良反应症状,且导致患者发生不良反应的影响因素较为复杂,其中,合并用药、用药剂量、用药时间和患者性别等因素都会对患者不良反应发生率产生直接影响(P<0.05).结论 由本次临床研究结果可知,双黄连注射液若使用不当,则会导致患者发生各种程度不同的不良反应症状,且导致患者发生不良反应症状的原因较为复杂,主要包括合并用药、用药剂量、用药时间和患者性别等,因而有必要对相关影响因素进行严格控制,以降低患者不良反应发生率.
-
双黄连注射剂中野黄芩苷致敏家兔后血清中特异性抗体的测定
目的 ELISA法检测双黄连注射剂中小分子半抗原成分野黄芩苷致敏家兔血清中的特异性抗体效价.方法 取新西兰兔,随机分为野黄芩苷组和对照组,采血,制备血清.分别将野黄芩苷与野黄芩苷组家兔血清体外孵育,与弗氏完全佐剂混合制成野黄芩苷-血浆蛋白完全抗原.多次免疫动物后获得针对双黄连注射剂中过敏性半抗原成分野黄芩苷的特异性抗体,ELISA法检测抗血清的抗体效价,间接竞争ELISA法测定血清的特异性,采用ELISA试剂盒检测抗血清中IgE抗体的含量.结果 对照组家兔抗血清中无额外的特应性抗体产生.野黄芩苷组抗血清中产生了高滴度的抗体,该抗体是由野黄芩苷致敏产生的,具有一定的特异性.野黄芩苷组家兔抗血清中产生了高滴度的IgE型抗体,比对照组高出了63.3%,提示野黄芩苷有潜在的致敏性.结论 野黄芩苷在此实验条件下对家兔能够产生特异性的高效价抗体,可能具有潜在的致敏性.
关键词： 双黄连注射剂 野黄芩苷 致敏性 免疫球蛋白E(IgE) -
双黄连注射剂辅助治疗肺炎随机对照试验的系统评价
目的:评价双黄连注射剂辅助治疗肺炎的疗效和安全性.方法:检索中文期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中文科技期刊数据库( VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Cochrane临床试验数据库.纳入1990年——2010年公开发表在国内外关于双黄连注射剂治疗肺炎随机对照试验的文献,根据纳入标准及排除标准选择相关文献,并根据文献的不同干预措施进行分层分析:双黄连组(双黄连+西医常规治疗)与单纯西医常规治疗组比较、双黄连组(双黄连+西医常规治疗)与痰热清组(痰热清+西医常规治疗)比较.采用CochraneRev Man 5.0软件进行荟萃分析(Meta分析).结果:符合纳入标准的论文共有8篇.Meta分析结果显示,双黄连组与单纯西医组相比(共6篇),有效率优势比(OR)为3.97,95%可信区间(95%CI)为[2.02,7.81]；痊愈率OR为3.78,95%CI为[2.09,6.83]；肺部湿啰音消失时间权重均数差(WMD)为-1.37,95%CI为[-1.76,-0.98]；X线恢复正常时间WMD为-1.40,95%CI为[-2.73,-0.08],两组上述各指标比较,差异均有统计学意义.双黄连组优于单纯西医组(P＜0.05,P＜0.01).双黄连组与痰热清组比较(共2篇),有效率OR为0.43,95%CI为[0.19,0.96],痰热清组优于双黄连组(P＜0.05).未见报道与双黄连临床应用相关严重不良反应.结论:辅以双黄连注射剂治疗肺炎在综合疗效、肺部湿啰音消失时间、X线恢复正常时间方面优于单纯西医常规治疗.由于本次系统评价纳入研究质量所限,尚需开展高质量的研究进一步分析.
-
双黄连注射剂治疗急性上呼吸道感染随机对照试验的系统评价
目的:评价双黄连注射剂治疗急性上呼吸道感染的疗效和安全性.方法:检索双黄连注射剂治疗急性上呼吸道感染随机对照试验文献,根据纳入标准及排除标准选择文献.对文献进行质量评价,并根据干预措施采用RevMan 5.0软件进行统计分.结果:符合纳入标准的论文共有16篇,均为中文发表且均为低质量文献.①双黄连组与抗感染组:包括8个研究,Meta分析显示有效率RR为1.17,95％CI [1.12,1.22]；痊愈率RR为1.42,95％CI [1.25,1.61]；不良反应发生率RR为4.51,95％CI [1.80,11.26].②双黄连组与其他中药组比较:纳入文献4篇,Meta分析显示有效率RR为0.86,95％CI [0.74,1.00]；痊愈率RR为0.95,95％CI [0.82,1.10]；不良反应率RR为3.00,95％CI [0.78,11.56].③联合治疗组与抗感染组:纳入文献4篇,Meta分析退热时间(d) WMD为-0.73,95％CI [-1.10,-0.37]；咽痛消失时间(d) WMD为-0.96,95％CI [-1.14,-0.78]；咳嗽消失时间(d) WMD为-0.90,95％CI [-1.15,-0.65]；不良反应发生率RR为6.06,95％CI [0.74,49.70].结论:双黄连注射剂治疗急性上呼吸道感染的疗效优于西医抗感染治疗,但不良反应发生率高；与其他中药注射剂效果比较差异无统计学意义,双黄连注射剂与抗感染药物联合使用退热、咳嗽和咽痛消失时间均短于单纯抗感染治疗.双黄连注射剂平均不良反应率为5.05％,主要表现为变态反应和消化道反应.由于本次评价纳入研究质量所限,尚需开展更多高质量的临床研究.
-
双黄连注射剂与青霉素治疗小儿肺炎的疗效及安全性比较
目的：探讨双黄连注射液与青霉素治疗小儿肺炎治疗的疗效差异及安全性，为选择合理的用药方案提供参考。方法选取2013年5月—2014年5月收治的78例肺炎患者作为研究对象，随机双盲法分为观察组和对照组，观察组给予双黄连液注射治疗，对照组口服青霉素治疗，记录并比较平均退热时间、咳嗽消失时间、啰音消失时间等差异，评价临床疗效。结果观察组平均退热时间、咳嗽消失时间、啰音消失时间均早于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗有效率为95.0%，对照组为92.1%，2组对比无显著性差异（P＞0.05）。结论对小儿肺炎用药来说，双黄连注射剂和青霉素均是良好的药物选择，但双黄连注射剂有利于提高预后恢复时间及质量，更具有推广应用价值。
-
双黄连注射剂不良反应的分析
双黄连注射剂(简称双黄连)是由双花、黄芩、连翘经提取制成的中药注射剂,具有良好的抗菌、抗病毒及增强机体免疫力等作用[1],1992年被国家中医药管理局确定为中医院急诊必备中成药.近年来,其不良反应临床报道有日趋增多之势,甚者导致过敏性休克而死亡[1].本文收集1993～1999年国内公开报道的双黄连不良反应(简称ADR)54篇,128例,并加以分析,以便于医护人员掌握其不良反应的产生根源、临床症状、发病规律,从而积极做好预防及抢救措施.
-
绿原酸对RBL-2H3细胞脱颗粒作用的研究
目的:通过比较绿原酸和绿原酸完全抗原对未致敏和致敏RBL-2H3细胞脱颗粒的影响,探讨绿原酸的致敏性及其作用机制,为进一步正确评价绿原酸在中药注射剂不良反应中地位和临床合理用药提供一定的参考.方法:采用未致敏RBL-2H3细胞和致敏RBL-2H3细胞模型,观察绿原酸和绿原酸完全抗原对肥大细胞脱颗粒的影响.比色法检测过敏介质组胺和β-氨基己糖苷酶的释放,中性红染色法进行形态学观察,流式细胞法检测 Annexin V阳性细胞率.结果:绿原酸和绿原酸完全抗原直接刺激RBL-2H3细胞并未引起肥大细胞发生脱颗粒反应;将RBL-2H3细胞与绿原酸或双黄连致敏血清共孵育致敏后,绿原酸完全抗原再次作用于细胞,可引起细胞组胺释放率、β-氨基己糖苷酶释放率、Annexin V阳性细胞率和中性红染色脱颗粒细胞率均明显增加.结论:绿原酸作为小分子物质,以半抗原形式存在,本身不具有致敏性,但它能与血清蛋白结合形成复合物而产生免疫原性,从而引起过敏反应.绿原酸作为双黄连注射剂的一种有效成分,同时也是双黄连注射剂引起变态反应的一种致敏原.
-
双黄连注射剂不良反应原因探讨
双黄连注射剂是在双黄连口服液处方基础上,采用现代科学制药技术制成的新剂型,可肌肉、静脉给药的无菌制剂,包括注射用粉剂和注射液,临床常用于呼吸道感染.由于应用的广泛,其产生的不良反应也日趋增多.
-
双黄连注射剂不良反应及影响因素研究
目的：双黄连注射剂不良反应及影响因素研究。方法选取2014年1月～2015年1月我院服用双黄连注射剂之后出现不良反应的患者50例作为研究对象，分析其服用双黄连的剂量、用药时间、年龄，及与其他药物一起服用等情况。结果男性患者的不良反应发生率高于女性；用药时间5～6天不良反应发生率较小；患者在服用双黄连注射剂时，超量服用剂量不良反应发生率较高；患者在服用双黄连注射剂时，同时服用其他药物不良反应发生率较大。差异均有统计学意义（P＜0.05）。双黄连注射剂不良反应发生与患者的年龄无关，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论双黄连注射剂发生不良反应与性别、用药时间的长短、超量服用、合并药物等有关，医护人员一定要根据双黄连注射剂发生不良反应的影响因素，叮嘱患者服用双黄连注射剂，保证患者用药安全。
-
影响双黄连注射剂不良反应的因素分析
目的 了解双黄连注射剂在临床应用中的不良反应的影响因素,为指导临床合理用药提供科学依据.方法 以整群抽样方法,随机抽取静脉滴注双黄连注射剂患者的完整住院病历,对双黄连注射剂不良反应的影响因素情况进行了回顾性调查.结果 不同性别不良反应有差异,男性高于女性(P＜0.05),用药时间、用药剂量和合并用药均对不良反应发生有影响(P＜0.05).结论 应注意双黄连注射剂能不良反应的影响因素,合理用药,减少不良反应发生,保障用药安全.
-
肾上腺素对抗双黄连中药注射剂所致心律失常
目的：研究肾上腺素对抗双黄连中药注射剂所致的豚鼠心律失常的作用。方法①在体实验：按双黄连276 mg·kg -1→2760 mg·kg -1的顺序累计静脉缓慢推注，注射后稳定5 min，出现缓慢性心律失常后，再给予溶于生理盐水的盐酸肾上腺素0．0078 mg·kg -1和0．039 mg·kg -1的顺序进行累加静脉缓慢推注，持续5 min后记录心电图，分析心率（HR）、P-R、QRS和心率校正QT间期（QTc）。②离体实验：按顺序灌流双黄连0．3 g·L-1→1．5 g·L-1，诱发豚鼠离体心脏心律失常后，再灌流双黄连1．5 g·L-1＋肾上腺素0．42 mg·L-1，后用双黄连1．5 g·L-1和正常灌流液依次洗脱。每一组灌流持续5 min，分别记录各浓度组给药5 min后的心电图。分析HR，P-R，QRS及QTc间期。③左心室单细胞动作电位实验：依次灌流双黄连0．3g·L-1→1．5g·L-1→3g·L-1→双黄连3g·L-1＋肾上腺素0．83 mg·L-1。分析复极50％及90％水平的动作电位时程（APD50，APD90）。结果①双黄连2760 mg·kg -1能明显降低豚鼠 HR，延长P-R，Q RS间期（P＜0．05）。肾上腺素（0．0078及0．039 mg·kg -1）显著增加双黄连所致的缓慢心率，同时，明显改善双黄连导致的P-R和QRS间期的延长（P＜0．05）。②双黄连1．5 g·L-1明显减慢离体心脏HR，延长P-R间期（P＜0．05）。肾上腺素0．42 mg·L-1能明显加快双黄连所致的缓慢心率（P＜0．05），同时明显缩短QTc （P＜0．05）。③双黄连3 g·L-1显著延长豚鼠左心室APD50及APD90，肾上腺素0．83 mg·L-1使其恢复正常值。结论肾上腺素可对抗双黄连所致的缓慢性心律失常，可用于临床抢救双黄连中药注射剂的严重不良反应。
-
双黄连注射剂导致类过敏反应的特点
目的 研究双黄连注射剂类过敏反应的特点.方法 采用大鼠、犬和小鼠3种动物模型.雌性BN大鼠单次iv注射双黄连注射剂187.5,375(相当于临床剂量)和750 mg·kg-1;雌性比格犬单次iv注射双黄连注射剂56.4,112.8(相当于临床剂量)和225.6 mg·kg-1,用生理信号记录仪全程记录血压变化,并在给药前和给药后采集动脉血制备血清,分别用ELISA测定组胺、IgE和补体SC5b-9,C4b和Bb水平.给雌性小鼠单次尾静脉注射伊文思蓝溶液,15 min后单次SC注射双黄连注射剂270,540(相当于临床剂量)和1080 mg· kg-1,根据小鼠背部皮肤蓝斑面积和皮肤组织中伊文思蓝浓度,比较血管渗透性强弱,反映类过敏反应发生的严重程度.结果 ①大鼠实验,双黄连注射剂375和750 mg· kg-1组血压明显降低(P＜0.01),组胺升高(P＜0.01),SC5b-9升高(P＜0.05),且剂量越高变化值越明显;血清IgE,补体片段C4d和Bb水平未见明显变化.②比格犬实验,双黄连注射剂56.4,112.8和225.6 mg·kg-1组血压明显降低(P＜0.01),组胺升高(P＜0.01),同时SC5b-9升高(P＜0.01),C4d亦明显升高(P＜0.01),且剂量越高变化越明显;IgE和Bb水平未见明显变化.③小鼠实验,双黄连注射剂270,540和1080 mg·kg-1组小鼠皮肤出现明显的蓝斑浸润,皮肤组织浸提液中伊文思蓝浓度明显升高(P＜0.01).结论 双黄连注射剂引起类过敏反应的特点是既可激活皮肤中的肥大细胞,又可激活血液中嗜碱性粒细胞,且具有补体介导的类过敏反应的特征.
-
双黄连注射剂不良反应/事件相关因素分析
目的 了解双黄连注射剂不良反应/事件发生的相关因素,为临床用药提供参考.方法 对2002年12月1日至2007年11月30日深圳市药品医疗器械评价中心收到的311例双黄连注射剂不良反应/事件报告进行回顾性分析.结果 311例双黄连注射荆不良反应/事件均为静脉滴注给药,其中259例发生在给药过程中,39例发生在给药后;不良反应主要为皮肤及其附件损害.结论 临床应合理使用双黄连注射剂,并加强不良反应监测,以减少不良反应/事件的发生.
-
双黄连注射剂不良反应文献的数据挖掘研究
目的 探讨双黄连注射剂不良反应发生的流行病学特点.方法 通过检索1978～2007年医药学期刊,收集422例双黄连注射剂不良反应病例,在构建数据库的基础上,应用数据挖掘决策树法进行分析.结果 双黄连注射剂不良反应显著特点为:50岁以上患者群的过敏性休克构成比显著高于50岁以下患者群(P＜0.05),而皮肤损害构成比显著低于50岁以下患者群(P＜0.01);20～49 岁患者群的过敏性休克构成比显著高于0～19岁患者群(P＜0.05);18岁以上患者群的过敏性休克构成比极显著高于18岁以下患者群(P＜0.001).成年患者群中,使用注射液患者群的过敏性休克构成比显著高于使用粉针剂患者群(P＜0.01).结论 双黄连注射剂不良反应发生类型可能与患者年龄、药物剂型等因素具有相关性.
-
双黄连注射液致不良反应4例
双黄连注射剂系纯中药制剂,由金银花、连翘、黄芩提取精制而成,具有抗菌、抗病毒作用,已成为临床上用于治疗外感风热引起的发热、咽痛、咳嗽等上呼吸道感染及急慢性咽喉炎、支气管炎等病症的常用药物.由于其为中药的复方制剂,内含成分复杂,随着应用的广泛,不良反应也逐渐增多.本文报道的4例静脉滴注双黄连注射剂引起的不良反应(均发生在该县4家个体诊所),供临床参考.
-
六省市2001～2002年双黄连注射剂的临床使用情况调查
目的 了解双黄连注射剂的临床合理使用情况.方法 采用病历回顾性研究的方法,对6省市16家医院的4382份使用过双黄连注射剂的完整住院病历进行了调查,用SPSS11.5进行统计分析.结果 在使用双黄连注射剂时存在症药不符现象和超出药品说明书使用范围的现象.结论 应在中医理论指导下严格按照药品说明书规定使用双黄连注射剂.
-
双黄连注射剂致过敏性休克66例文献分析
目的:探讨双黄连注射剂致过敏性休克的一般规律和特点,以预防或避免其重复发生,促进临床合理用药.方法:通过检索1989年至今维普生物医学全文数据库医药学期刊,收集双黄连注射剂致过敏性休克病案66例,应用文献计量学方法对病案的流行病学资料进行分析.结果:资料中,18～44岁的青年患者比例高(57.14%);男性21例(58.33%),女性15例(41.67%);患者原发疾病中上呼吸道感染比例高(65.15%);过敏性休克多发生在给药30 min内(93.02%);4例患者抢救无效死亡,死亡率6.06%.结论:双黄连注射剂致过敏性休克的相关因素很多,且后果严重,临床医师、药师应对其加以重视.
-
双黄连注射剂致过敏性休克43例分析
目的:探讨双黄连注射剂致过敏性休克的一般规律和特点,以预防或避免其重复发生,促进临床合理用药.方法:用文献计量学方法对近十年来国内公开报道的43例双黄连注射剂致过敏性休克病例进行整理归纳与分析.结果:双黄连注射剂致过敏性休克与性别无关,与药物自身因素、药物间配伍和临床医师中医诊疗水平等各种因素有关.过敏性休克多发生于小于20岁和30～59岁年龄组,其发生时间主要集中于用药过程中的前30分钟以内,均引起患者不同程度的器官损害,并有3例死亡.结论:双黄连注射剂致过敏性休克的相关因素很多,且后果严重,临床医师、药师应对其加以重视.
