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循证医学与中西医结合现状及设想
近40多年来,中西医结合工作者认真继承、发掘中医学.紧跟现代医学突飞猛进的发展,多学科、多层次地开展从临床到基础,从宏观到微观,从理论到实践的系统综合研究.经历了50-70年代临床个案总结,经验总结,临床回顾总结,西医诊断中医治疗疗效观察.70年代末逐渐开展中西医临床对照试验,到临床随机对照试验.从单病种回顾性疗效观察到前瞻性的系统研究.开展了辨病诊断与辨证分析,宏观辨证与微观辨证相结合研究.不仅促进了中医辨证客观化、标准化、规范化和现代化发展,而且形成了辨病论治与辨证论治相结合,疾病分期分型论治与微观辨证论治相结合,同病异证异治,异病同证同治疾病分期分型辨证与微观辨证论治相结合的治疗模式和方法,已形成独特的医学诊断模式和治疗方法.在中医"证的实质研究"、针刺原理及经络研究等方面均作了大量工作.
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CONSORT系列——中医药临床研究报告中应清晰阐述试验设计理念
<中医药临床随机对照试验报告规范(草案)>[1-2]于2007年以中文和英文同时发表,旨在广泛收集国内外专家意见,使CONSORT for TCM工作小组成员可尽快确定报告规范的后版本.
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血府逐瘀汤治疗脑外伤后综合征临床疗效观察
目的:观察血府逐瘀汤对脑外伤后综合征的临床疗效.方法:将60例脑外伤综合征患者随机分为治疗组与对照组各30例.治疗组给予血府逐瘀汤配合常规西药治疗;对照组给予常规西药治疗,比较两组疗效以及患者匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)评分、VAS评分和患者满意度.结果:治疗组总有效率为86.67%,对照组总有效率为73.33%,两组对比差异有统计学意义(P<0.05);在PSQI、SAS、SDS、VAS评分以及患者满意度方面治疗组均优于对照组,两组相比具有统计学意义(P<0.05).结论:以血府逐瘀汤为主配合西药能有效缓解脑外伤后综合征,提高脑外伤后综合征的临床疗效,有助于脑外伤患者康复.
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对长效钙通道阻滞剂的再认识
现通过回顾长效钙通道阻滞剂在循证医学试验的研究进展,纠正了其在高血压治疗方面的一些误区,更新了对长效钙通道阻滞剂临床作用的认识.现就其在降压治疗、靶器官保护方面的临床随机对照试验及相关论点进行简要综述.
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Hawley保持器与热压膜保持器对成人正畸患者中文语音发音影响的临床随机对照研究
目的:探索Hawley保持器与热压膜保持器两种常用的正畸保持器对成人正畸患者中文语音发音的影响。方法采用临床随机对照的形式,将20名研究对象随机分为两组,每组10名,A组戴用Hawley保持器,B组戴用热压膜保持器。分别于戴入保持器前(T0)、刚戴入保持器时(T1)、戴入后1 d(T2)、戴入后1周(T3)、戴入后1个月(T4)共5个时间点进行5次中文语音音频资料的采集,运用Praat 5.4.21语音分析软件和SPSS 19.0对采集的语音资料进行语音参数分析。结果两种正畸保持器均能引起单元音/e/、/i/、/ü/,辅音/s/、/f/、/x/、/t/、/j/和/q/的语音参数变化,其中Hawley保持器对/i/、/ü/、/s/音的影响持续时间可达1个月以上,热压膜保持器对语音的影响多可在1个月内恢复正常发音。结论两组正畸保持器均可影响成人正畸后中文语音的发音,其中Hawley保持器对语音的影响更大,而热压膜保持器对语音的影响多可较快恢复正常。
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针灸治疗偏头痛临床对照文献用穴规律分析
目的:总结和分析针灸治疗偏头痛临床对照试验中的十四经腧穴用穴规律.方法:搜集针灸治疗偏头痛临床对照文献,筛选合格研究,对文献中使用的十四经腧穴进行提取,用Access数据库进行统计学分析.结果:纳入合格文献196篇,腧穴63个.63个腧穴分布于十四经,其中足少阳胆经腧穴23个,手少阳三焦经腧穴7个;纳入腧穴中特定穴53个,涉及特定穴9种.结论:针灸治疗偏头痛临床研究中使用的腧穴、归经主要以手、足少阳经为主,腧穴类型主要以特定穴为主.
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我国急诊医学核心期刊临床随机对照试验文献分析
目的:分析我国急诊医学核心期刊临床随机对照试验文献,了解其能否为临床循证医学实践提供真实可靠的证据.方法:对我国急诊医学核心期刊进行计算机检索,并从检索结果中筛选出临床RCT文献进行分析.结果:检出临床RCT文献702篇.393篇描述了诊断标准,占56%;702篇描述了纳入标准,占100%;266篇描述了排除标准,占38%;26篇样本含量≥100例,占3.7%;34篇描述了随机分配方法,占5%;19篇描述了随机分配方案隐藏情况,占3%;19篇清楚描述盲法采用情况,占3%;702篇描述设立了对照,占100%;231篇清楚描述基线资料,占33%;592篇干预措施描述清楚,占84%;624篇观测指标及终点指标描述清楚,占89%;267篇描述了毒副作用,占38%;305篇清楚描述随访时间,占43%;10篇清楚描述脱落失访情况,占1%;1篇描述了依从性,占0.1%;145篇统计分析完全正确,占21%.结论:我国急诊医学核心期刊临床RCT文献质量尚需进一步提高,以满足临床循证医学实践需要.
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黛力新联合莫沙必利治疗功能性消化不良疗效的系统评价
目的 系统评价黛力新联合莫沙必利(治疗组)与莫沙必利(对照组)治疗功能性消化不良(FD)的临床疗效和安全性.方法 计算机检索PubMed、Ovid、EMbase和the Coehrane Library(2013年第1期)、CNKI、WanFang Da-ta、CBM,检索时间为2007年1月~2013年3月,根据纳入标准筛选合格文献,应用Jadad评分法进行质量评价并提取数据后,运用异质性检验、Meta分析、漏斗图分析等方法进行统计.结果 共纳入13个随机对照试验,1341例患者.Meta分析结果显示,在总体有效率、显效率方面,治疗组优于对照组,总有效率[OR=5.42,95% CI(4.02,7.29),P<0.001];显效率[OR=3.16,95%CI(2.49,4.01),P<0.001];在复发率方面,治疗组的复发率低于对照组[OR=0.27,95%CI(0.12,0.61),P=0.002];在药物不良反应发生率方面,治疗组与对照组相当[OR=1.18,95%CI(0.77,1.19),P=0.44].漏斗图分析显示存在发表性偏倚.结论 目前有限证据表明,黛力新联合莫沙必利治疗FD在总体有效率、显效率均优于莫沙必利,复发率低于莫沙必利,不良反应率相似.但纳入研究的质量普遍较低,可能会影响结果的真实性,因而上述结论仍需要日后开展设计更为严格的大样本多中心的RCT加以证实.
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亚低温治疗在心肺复苏中的应用
心跳骤停(Cardiac Arrest,CA)是临床工作中为紧急的危重症,死亡率极高.尽管近年来心肺复苏技术有了长足的进步,复苏成功率也越来越高,但说的成功仅仅是自主循环(Return of spontane-ous circulation,ROSC)的恢复,一些患者仍然死亡或留有严重的后遗症.因此,高级生命支持也就得到了更多的重视,其中,中枢神经系统的功能恢复被认为是高级生命支持的核心.进入21世纪后,欧洲两项大规模的临床随机对照试验[1-2]证明,亚低温能改善心肺复苏后生存率和神经功能损伤,但其作用机制并未完全阐明.亚低温临床治疗的过程中因条件所限其实施还存在一定困难,并可能发生一些不良反应及并发症,使其应用受到限制,现将有关进展综述如下.
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针刺治疗慢性疲劳综合征临床随机对照试验述评
针刺治疗慢性疲劳综合征历史悠久,但由于存在方法学缺陷,目前针刺针对该病的疗效需进一步研究.本文简述效力研究和效果研究的区别,根据效力研究设计的要求,简述针刺治疗该病临床设计中要注意的几点要素,以期待高质量的研究设计和研究文献来证明针刺治疗该病的有效性.
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临床随机对照试验的研究现状
临床试验是指所有在人体上进行的研究。临床试验特别是临床随机对照试验(ran-domized control ed trials,RCT)被认为是评估临床干预措施效果的佳研究,是循证医学的I级证据。临床试验属于“高级”研究,要经历病例报告研究、病例系列研究,病例对照或者队列研究等阶段。近年来受到越来越多国内外专业人士的关注。本文现就RCT的国内外研究现状综述如下。
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皮下修剪术与抽吸术治疗腋臭临床疗效的Meta分析
目的:对皮下修剪术与皮下抽吸术两种手术方法治疗腋臭的临床疗效进行系统评价。方法:应用计算机检索相关文献数据库,收集国内外报道有关皮下修剪、抽吸两种手术方法治疗腋臭的临床随机对照试验,评价纳入研究的方法学质量并进行资料提取后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果:终共纳入7个中文随机对照研究,共557个研究对象,修剪组292(47侧+245例),抽吸组265(50侧+215例),Meta分析结果显示皮下修剪术治愈率(OR=4.32,P=0.02)、总有效率(OR=3.76,<0.0001)较抽吸术高,复发率比抽吸术低(OR=0.23,=0.0009);而皮下抽吸术并发症较修剪术低(OR=6.65,<0.00001);手术时间及出血量抽吸术均较修剪术少(<0.05)。结论:现有数据Meta分析结果表明皮下修剪术较皮下抽吸术治疗腋臭具有治愈率、复发率低优势,而皮下抽吸术较皮下修剪术有其并发症低、手术时间短、术中出血少的优点。由于文献质量普遍不高,纳入样本量偏少,今后,尚需进一步开展设计良好、方法学质量更高的临床随机对照试验。
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肾上腺素在老年高血压患者口腔局部麻醉中的应用研究
在口腔局部麻醉中,利多卡因加肾上腺素应用十分广泛,效果确切,但在老年高血压病患者中的应用却有很多争议.本文通过临床随机对照试验对局部麻醉药液中加肾上腺素和不加肾上腺素进行比较,探讨高血压患者口腔局部麻醉应用肾上腺素的可行性.
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2010~2015年中西医结合疗法治疗冠心病meta分析
中西医结合疗法治疗冠心病疗效优于单独使用西药,通过大量文献查阅发现芪参益气滴丸是治疗冠心病的常用有效中成药.本文为进一步证实芪参益气滴丸对冠心病的疗效,运用循证医学的方法,收集近五年相关的临床随机对照试验进行系统评价,为临床提供证据.
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复方皂矾丸联合雄激素对再生障碍性贫血疗效的系统评价
目的:评价复方皂矾丸联合雄激素对再生障碍性贫血的疗效.方法:应用Cochrane国际协作网的系统评价方法,研究文献中关于复方皂矾丸联合雄激素与单纯雄激素治疗再生障碍性贫血疗效比较的随机和半随机试验进行了系统评价.结果:8个试验包括604例病人,经异质性检验,X2= 4.51,P=0.72,8个试验不存在异质性.采用固定效应模型法进行meta分析,合并效应量OR=6.33,95%可信区间为4.29~9.34,经u检验,P<0.00001,说明再生障碍性贫血接受复方皂矾丸联合雄激素的疗效优于单纯雄激素组.结论:复方皂矾丸联合雄激素对再生障碍性贫血可能有很好的疗效,有必要开展更多设计良好的临床随机对照试验,以证明明这一疗效.