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针灸治疗抽动秽语综合征临床随机对照试验系统评价
目的 评价针灸治疗抽动秽语综合征的临床疗效,分析目前临床研究的现状.方法 检索PubMed、Cochrane图书馆、CBM数据库、CNKI数据库等收集针灸治疗抽动秽语综合征临床随机对照试验,选择符合纳入标准的临床试验,以Cochrane系统评价手册5.0进行质量评价,统计学分析采用RevMan 4.2.8.结果 6篇文献符合纳入标准,共508例患者.Meta分析显示针灸治疗抽动秽语综合征对照常规药物临床症状改善有效率比较差异有统计学意义[合并OR(固定效应模型)=3.39,95%CI(1.73,6.65),Z=3.56,P=0.000 4];YGTSS减分率有效率评价的OR=3.18,95% CI(1.00,10.07),P=0.05.结果显示两组差异没有统计学意义,即表明针灸治疗抽动秽语综合征在减低YGTSS减分率上没有优势;临床症状发作频度进步率有效率评分的RR=2.18,95% CI(0.54,8.75),P=0.27.结果 显示两组差异没有统计学意义,即表明针灸治疗抽动秽语综合征在临床症状发作频度进步率评分上没有优势.结论 针灸治疗抽动秽语综合征临床症状改善疗效优于常规西药;在YGTSS减分率、临床症状发作频度进步率评分尚未见明显治疗优势,但纳入样本量均较小、部分文献质量较低,结论 尚不确定;尚需高质量研究进一步验证针灸治疗抽动秽语综合征的优势.
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电针夹脊穴治疗腰椎间盘突出症临床随机对照试验系统评价
目的:评价电针夹脊穴治疗腰椎间盘突出症的有效性和安全性,分析目前临床研究的现状.方法:检索PubMed、OVID、Cochrane国书馆、CBM-disc数据库、CNKI数据库、VIP数据库、万方数据库以及手工检索,收集电针夹脊穴治疗腰椎间盘突出症的临床随机对照试验文献215篇,其中6篇符合纳入研究标准；Cochrane系统评价手册进行质量评价,并对6篇文献采用RevMan4.2进行Meta分析.结果:6篇文献纳入研究,共772例患者.6篇文献治愈率汇总合并汇总OR值为2.53,95％CI为[1.87,3.42],P＜0.01,差异有统计学意义,说明治疗组(采用电针夹脊穴)对腰椎间盘突出症的治愈率高于对照组(采用常规取穴加电针);总有效率汇总OR值为3.61,95％CI为[2.03,6.43],P＜0.01,差异有统计学意义,说明治疗组对腰椎间盘突出症的总有效率高于对照组.疼痛指标的判定:其中1篇使用MPQ治疗前后差值作为疗效指标的样本量为82,汇总OR为2.20,95％CI为[0.76,3.64],P＜0.01,差异有统计学意义,说明治疗组对腰椎间盘突出症的MPQ治疗前后差值作为疗效指标优于对照组;1篇使用VAS作为疗效指标的样本量为122,OR值为-1.32,95％CI为[-1.33,-1.31],P＜0.01,差异有统计学意义,说明治疗组对腰椎间盘突出症的使用VAS作为疗效指标判断疼痛改善程度优于对照组.结论:目前纳入研究显示电针夹脊穴治疗腰椎间盘突出症在治愈率、总有效率方面优于常规取穴加电针,并且安全、有效,但在改善腰椎间盘突出症疼痛程度方面,由于纳入文献的数量大少,尚不能肯定电针夹脊穴具有镇痛的作用,需高质量证据来进一步验证.
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苦参素胶囊对HBeAg阴性、HBV DNA阳性慢性乙型肝炎患者 HBV DNA阴转的影响
目的:探讨苦参素胶囊对HBeAg阴性而HBV DNA阳性的慢性乙型肝炎患者HBV DNA阴转的影响.方法:根据肝功能有无异常、HBV DNA的对数值是否＜6进行分层,并按2∶1的比例随机分组:治疗组69例,口服苦参素胶囊200mg+参柴颗粒5g,对照组33例,仅口服参柴颗粒5g,均每日3次,3个月1个疗程,连续治疗2个疗程.分别于治疗前、治疗3个月末、治疗6个月末及停药后6个月各检测1次HBV DNA、HBV-M.结果:治疗3个月、6个月及随访6个月的HBV DNA阴转率:①治疗组分别为23.19%、44.93%、50.72%,较对照组的12.12%、21.21%、24.24%要高,P值分别为0.293、0.036、0.02;②HBV DNA对数值＜6的患者中,治疗组分别为26.92%、53.85%、61.54%,明显较对照组的8.00%、20.00%、24.00%要高,P值分别为0.106、0.011、0.004;③肝功能异常的患者中,治疗组分别为37.93%、65.52%、79.31%,明显较对照组的14.29%、28.57%、42.86%要高,P值分别为0.22、0.051、0.041.结论:苦参素胶囊对此类患者中HBV DNA对数值＜6的患者或/和肝功能异常者能产生较好的抗HBV作用,疗程延长到6个月,疗效更明显,停药后仍有持久疗效.
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中医药治疗高脂血症性脂肪肝的系统评价与Meta分析
目的:系统评价中医药治疗高脂血症性脂肪肝的临床疗效和安全性.方法:参考Cochrane协作网系统评价的方法,计算机检索11个数据库中有关中医药治疗高脂血症性脂肪肝的临床随机对照文献.根据纳入标准,经过两位评价员独立筛选、提取资料和交叉核对后,采用Jadad评分标准评价文献质量,Meta分析采用软件Rev Man 5.3进行,对发表偏倚情况进行漏斗图分析.并对入选的14个RCT方剂中中药出现频次进行统计.结果:终纳入14篇文献,总计1351例患者.从临床总有效率、改善患者ALT、TC指标方面来看,中医组及中西医联合用药组疗效均优于西医治疗,但中医组治疗TC的敏感性分析发现中医组与西医组之间无差异.在不良反应分析方面,中医药治疗高脂血症性脂肪肝的安全性较高.从中药频次统计来看,山楂、泽泻两味药出现频次高.结论:中医治疗较单纯西医疗效更显著安全,而中西联合用药可能较单纯中药疗效更好,且山楂、泽泻配伍运用更能增强降脂作用.但受纳入文献数量质量影响,尚需进行更为严格的RCT以提供充分证据支持临床应用.
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西罗莫司转换试验(316试验)的二年结果分析
西罗莫司转换试验(即Convert试验,也称为316试验)是由惠氏公司发起的、在全球111个移植中心(包括亚洲、大洋洲、欧洲、中东、北美洲和南部非洲的多个国家)进行的西罗莫司(SRL)Ⅲ期临床随机对照试验.
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两种消毒液在阴道灌洗中的效果比较
阴道灌洗常用于阴道炎的治疗,妇科手术前的阴道准备,临床上常采用1%活力碘配制成灌洗液.臭氧为淡蓝色气体,分子式为O3,分子质量为48u,是已知强的氧化剂之一,具有广谱杀灭微生物的作用.为提高阴道灌洗的效果,我院试用臭氧水用于阴道灌洗效果满意,现报道如下:1、资料与方法1.1 研究对象采用临床随机对照试验,研究对象为2011年10月～12月在我科行阴道灌洗的患者共235例,随机分组分成试验组120例和对照组115例,均为已婚.
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松龄血脉康治疗原发性高血压病的临床疗效及安全性系统分析
目的:以循证医学系统评价的方法Meta分析为依据,客观评价松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压病的疗效及安全性.方法:检索维普资讯中文科技期刊数据库、万方数据库、CNKI中国期刊全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库及中国博士学位论文全文数据库,选择松龄血脉康治疗原发性高血压病的随机对照试验研究,用Cochrane协作网提供的RveMan5.2分析软件进行Meta分析.结果:共纳入15篇文献,共1995例患者.与常规西药组相比,合并松龄血脉康组在降低血压(RR=1.16,95％ CI[1.09,1.23])、改善血脂和保护心功能方面均优于单纯应用西药组.结论:松龄血脉康胶囊联合西药常规治疗疗效优于对照组,受纳入文献质量和数量的限制,尚需要更多高质量大规模多中心的随机双盲对照研究加以验证.
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西妥昔单抗联合同期放化疗对中晚期鼻咽癌疗效及毒性的meta分析
目的：通过回顾性分析以及meta分析比较中晚期鼻咽癌患者接受西妥昔单抗联合放化疗与单纯放化疗的疗效与毒性差异。方法：计算机检索PubMed、The Oxford Journals Collection、Elsevier Clinicalkey and Web of Science、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据资源系统、中国生物医学文献数据库(CBM)等，RevMan 5.0软件完成Meta分析。结果：2013~2016年共7项随机对照试验，371例鼻咽癌患者被纳入分析，与单纯放化疗组相比，西妥昔单抗联合放化疗组的完全缓解率(complete response，CR)、客观缓解率(objective response rate，ORR)和疾病控制率(disease control rate，DCR)有明显提高，疾病稳定、疾病进展率有明显降低，但西妥昔单抗联合放化疗组的皮疹、放射性咽喉炎发生率更高，两组的其他副反应无显著性差异。结论：西妥昔单抗联合放化疗能提高鼻咽癌患者的完全缓解率、客观缓解率以及疾病控制率，除皮疹、放射性咽喉炎外无更明显的毒性。
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体外冲击波治疗ⅢB型前列腺炎疗效的Meta分析
目的：评价体外冲击波治疗(extracorporeal shock wave therapy，ESWT)治疗ⅢB型前列腺炎的临床有效性，并对临床文献进行质量评价。方法：检索1996年1月至2015年5月中国知网(National Knowledge Infrastructure，CNKI)、万方、PubMed、EMbase、Cochrane Library数据库中有ESWT治疗ⅢB型前列腺炎对照研究的RCT文献，根据纳入和排出标准，筛选合适文献，并用RevMan 5.1软件进行统计分析。结果：共有8篇文献符合纳入标准，共计592例患者，其中治疗组323例，对照组269例。ESWT治疗ⅢB型前列腺炎的总有效率显著高于对照组(OR=18.32，95% CI：4.13~81.33，Z=3.82， P=0.0001)。二者治疗后症状积分相比，差异有显著性，(WMD=–5.08，95% CI：–6.89~–3.28， Z=5.52，P<0.00001)。结论：ESWT治疗ⅢB型前列腺炎的疗效确切，是治疗ⅢB型前列腺炎的有效方法之一。
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完全无管化和标准微创经皮肾镜取石术的随机对照研究
目的 探讨完全无管化微创经皮肾镜取石术(MPCNL)的有效性及安全性.方法 2010年6月～2011年8月,共有80例患者纳入临床随机对照试验研究.患者被随机分成完全无管化MPCNL组和标准MPCNL组,两组间年龄、性别及结石面积差异无显著性,具有可比性.观察手术时间、血液丢失量、术后疼痛指数、住院时间及并发症等相关指标.结果 完全无管化MPCNL可减轻患者疼痛评分[(5.08±1.58) VS(5.98±1.69),P=0.016],缩短患者住院时间[(5.17±2.77) VS (6.68±2.74),P=0.017].两组手术时间、血液丢失量及并发症差异无显著性.结论 完全无管化MPCNL治疗特定肾结石患者是安全有效的.
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应用二氧化碳进行结肠镜检查的安全性与有效性评价
的差异无统计学意义(均P>0.05).两组间结肠镜检查中及结束后各时间点的p(ET CO2)值均无统计学差异(均P>0.05),但CO2组在结肠镜检查结束后各个时点的平均VAS分值较空气组均明显降低(均P<0.05).CO2组检查后1,3,6和24 h腹痛VAS分值为0者的百分率明显高于空气组(均P<0.01).结论:注入CO2进行结肠镜检查既不会引起患者CO2潴留,又能明显减轻腹痛.因此它是一种安全有效的检查方法.
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炎症性肠病内科治疗2004年进展
近年来炎症性肠病(IBD)的治疗已取得很大进步,尤其是新的生物学性药物的使用,以及对传统药物的进一步研究均奠定了为IBD患者设计佳个体化治疗方案基础,从而对每个患者的治疗更有针对性.本文就活动期、缓解期IBD患者进行临床随机对照试验的近5年来循证医学进展简介如下.
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苦参制剂治疗银屑病疗效的meta分析
目的 利用Meta分析探讨苦参制剂治疗银屑病的临床疗效.方法 计算机检索Cochrane Library、MEDLINE、EMBASE、Web of Science、CNKI、 万方、 维普、CBM数据库,检索相关论文,收集苦参制剂治疗银屑病的随机对照试验(RCTs).由2名独立人员进行文献检索,并严格评价纳入的研究并提取相关资料,使用RevMan5.3进行Meta分析.结果 共纳入15个临床RCTs,结果显示:苦参制剂组总有效率高于常规治疗方法组,银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分低于常规治疗方法组,且苦参制剂组较阿维A胶囊组更为安全有效.结论 苦参制剂治疗银屑病疗效优于常规治疗方法,并可降低复发率及不良反应发生率,但仍需要更为严格的多中心、 大样本的随机双盲对照试验,提供高质量的临床证据.
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局部进展期直肠癌新辅助放化疗后临床完全缓解的处理策略
由于存在环切缘阳性的风险，因此目前局部进展期直肠癌的标准治疗是先进行长程新辅助放化疗（ neoad juvant ra-diochemotherapy，neoCRT），放疗结束后8～12周再进行全直肠系膜切除术（ total mesorectal excision，TME）。大部分肿瘤在8～12周的间隔期中发生充分的退缩，但部分对放化疗抗拒的肿瘤也可能出现进展。该间隔期主要是从许多的临床经验教训中的总结出来，缺乏高质量临床随机对照试验（ randomized controlled trial，RCT）的数据支持。 NeoCRT后肿瘤退缩越明显，则生存改善也越明显［1］。其中，一部分局部进展期直肠癌患者经neoCRT后肿瘤完全消失，局部直肠黏膜仅存纤维瘢痕，即临床完全缓解（ clinical complete re-sponse，cCR）。局部进展期直肠癌经 neoCRT 后即使达到cCR，大部分外科专家仍选择施行根治性切除术。根治性外科手术切除仍被认为是一个较为安全的选择［2］，主要原因有：（1） cCR并不等于病理完缓解（ pathological complete re-sponse，pCR），pCR必须依据组织病理学检查；（2）复发后挽救治疗可能达不到初程根治手术的效果；（3）缺乏非手术观察处理策略结果的临床数据。然而，根治手术也会带来一定的死亡风险，同时发生手术并发症及后遗症的风险也相对较高。临床工作者期望了解在cCR的直肠癌患者中放弃手术治疗是否安全。为此，巴西圣保罗大学的Angelita Habr－Ga-ma等对此进行了一系列研究，观察了可切除局部进展期直肠癌在neoCRT达到cCR患者的长期疗效，为局部进展期直肠癌的治疗树立了新的里程碑。
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循证医学与早产儿脑室内出血的防治
1引言循证医学(evidence-based medicine,EBM)是将临床研究证据与临床实践(临床经验、临床决策)以及患者价值观(关注、期望、需求)好的结合起来的一门新的学科,即运用新、有力的科研证据,指导临床医生采用适宜的诊断手段、精确的预后估计和安全有效的治疗方法.大样本的、多中心的临床随机对照试验(random-ized controlled trial,RCT)是循证医学证据的主要来源.近年来,对早产儿脑室周-脑室内出血的防治进行了大量的研究,包括出生前和出生后的预防性或治疗性干预,但各种方法均有成功和失败的案例报道,本文主要从循证医学的角度分析近年来脑室周-脑室内出血防治措施的临床应用价值.
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出血性脑梗死相关因素分析
出血性脑梗死(Hemorrhagic Infarction,HI)是指脑梗死供血区内动脉血液漏出继发性脑出血.目前溶栓疗法成了急性脑梗死治疗的一个热点,一些大型的临床随机对照试验证明溶栓疗法可以降低急性脑梗死患者死亡率和减少后遗症,但是此法会增加包括出血性脑梗死在内的颅内出血的机会[1].因此,了解HI的发生率和相关因素至关重要,可为今后安全有效地应用溶栓疗法提供相关资料,也为更好地选择适合溶栓的患者提供依据.
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米非司酮配伍米索前列醇用于稽留流产临床疗效的荟萃分析
目的 对米非司酮配伍米索前列醇用于稽留流产的临床疗效进行荟萃分析.方法 计算机检索PubMed、EMBASE数据库、EBSCOhost数据库及中国期刊全文数据库、中国优秀博士学位论文全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库、中国重要会议论文全文数据库、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库(cBMdisc)、万方数据库所有对比米非司酮配伍米索前列醇与雌激素用于稽留流产的临床随机对照试验,进行质量评价后用RevMan4.2软件进行荟萃分析,主要分析完全流产率及二次清宫率.结果 共纳入9个随机对照试验,Meta分析结果显示:米非司酮配伍米索前列醇组与雌激素组在完全流产率和二次清宫率上的差异均有统计学意义.完全流产率米非司酮配伍米索前列醇组显著高于雌激素组,而二次清宫率显著低于雌激素组.结论 米非司酮配伍米索前列醇可以用于稽留流产.
关键词： 米非司酮配伍米索前列醇 稽留流产 荟萃分析 临床随机对照试验 -
中药治疗脑出血急性期临床随机对照试验文献系统评价
目的 评价近3年来中药治疗脑出血急性期临床随机对照试验方法学的质量.方法 从中国医学科学院的中国生物医学文献光盘和中国中医研究院情报所的中陕药科技文献数据库所检索出中药治疗脑出血急性期临床随机对照试验文献48篇,从诊断标准、纳入和排除标准、随机分组、分组后各组基线呵比性检验、样本含量及估算、分配隐匿、盲法运用、失访病例及意向性分析、防止向均数回归影响、统计方法、说明不良反应、干预措施、随访和疗效评价标准等方而进行评价.结果 近3年来中药治疗脑出血急性期的临床随机对照试验设计仍存在诸多问题.结论 中药治疗脑出血急性期的临床随机对照试验设计有待进一步规范.
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四逆散及其加减方治疗胆汁反流性胃炎临床随机对照试验的系统评价
目的 根据国内有关四逆散及其加减方治疗胆汁反流性胃炎的临床随机对照试验报告作系统评价,为四逆散治疗该病的推广应用提供统计学依据.方法 搜集相关文献筛选合格者进行研究,应用Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、Meta-分析、漏斗图分析等方法 统计相关数据.结果 检索到符合纳入标准的临床对照试验文献6篇,因中西医药物差异较大,难以实施盲法,故使用Jadad评分后,普遍分数不高.总有效率:OR合并=4.91,其95%CI为(3.10,7.79),合并效应量的检验,Z=6.77,P＜0.00001,可认为四逆散及其加减方治疗胆汁反流性胃炎相对对照组(西药组)而言有效.治愈率:合并效应量OR不具有统计学意义,可认为四逆散及其加减方治愈胆汁反流性胃炎相对对照组而言尚无优势.故有待更多的临床研究.结论 四逆散及其加减方治疗胆汁反流性胃炎在总有效率方面相对对照组(西药组)而言有效;治愈率方面优势不明显,有待深入研究,并需要完善复发率报道.
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中医、中西医核心杂志临床随机对照试验疾病谱的评价
1 前言中医是在长期医疗实践中发展起来的经验医学,具有几千年的历史,积累了丰富的经验.近20多年来,中西医和中医工作者,继承发扬传统医学,开展中医药的临床和基础研究,取得重大成就,愈来愈受到世界的重视.但如何使中医药现代化,更好与国际接轨,使经验医学向循证医学转变是当今发展的必然.为了解中医、中西医结合临床研究现状,改进和提高临床科研水平,为循证医学提供真实的证据.我们对中医、中西医结合核心杂志(共13种)从1998年回顾到1980年近20年来登载的临床试验文章逐篇手检,建立了中医临床研究文献资料库.现对其中的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)所研究的疾病进行分析.
