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六味五灵片联合二甲双胍治疗非酒精性脂肪性肝病
目的 了解六味五灵片联合二甲双胍治疗非酒精性脂肪性肝病的临床疗效.方法 51例患有非酒精性脂肪性肝病患者,随机分为两组.治疗组30例,口服六味五灵片3片,每天3次,口服二甲双胍片每次250 mg,每天1次;对照组21例,口服二甲双胍片每次250 mg总疗程设定为180 d.结果 在治疗180 d后治疗组和对照组在ALT、AST、ALP、GGT、TC、TG水平下降和B超影像学改善均有改善具有统计学意义(P＜0.05).以上辅助检查指标组建比较,治疗组效果优于对照组,两组差异具有统计学意义.结论 在治疗非酒精性脂肪性肝病治疗效果方面六味五灵片联合二甲双胍优于仅单纯应用二甲双胍.
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六味五灵片对LPS联合GalN所致肝损伤的防护作用机制研究
目的 探讨六味五灵片对脂多糖(LPS)联合D-氨基半乳糖(GalN)所致肝损伤的防护作用机制.方法 将84只BALB/c雄性小鼠随机分为3组,每组28只.正常组、对照组连续7日每日给予生理盐水0.2mL腹腔注射,观察组每日给予六味五灵片(16 g/kg体重)生理盐水2mL灌胃,末次灌胃4h后对照组和观察组给予LPS(5 μg/kg)和GalN(400mg/kg)腹腔注射.观察造模后9、12、15、18 h,3组小鼠血浆ALT、AST及NO2-含量以及肝组织MDA含量的变化情况.结果 观察组各时间点血浆ALT、AST及NO2-的含量与正常组比较差异无统计学意义(P＞0.05),而与模型组比较差异均有统计学意义(P＜0.05).观察组各时间点肝组织MDA含量与正常组比较均无统计学意义(P＞0.05),而与模型组比较差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 六味五灵片防护肝损伤的作用机制可能是通过抑制机体NO的生物合成从而降低NO含量、阻断脂质过氧化反应发生,从而抑制MDA过量产生实现的.
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六味五灵片对小鼠急性乙醇性肝损伤的保护作用及机制初步研究
该文旨在研究六味五灵片对小鼠急性乙醇肝损伤的保护作用,并初步探讨其作用机制.实验将C57BL/6小鼠随机分成7组,即空白对照组,模型组,阳性药联苯双酯组(150 mg·kg-1),六味五灵片极低、低、较高、高剂量组(0.1,0.5,4,8g·kg-1).采用改良的造模方法(给药4d后给予56％乙醇,6g· kg-1灌胃2次,12 h/次)建立小鼠急性肝损伤模型.检测小鼠血清中ALT,AST活性及肝组织中MDA,TG,TNF-α,IL-1β的含量和GSH,SOD的活性;HE和油红O染色,观察肝组织病理学变化.结果显示,与模型组相比,六味五灵片各剂量组均能显著降低血清ALT,AST的含量(P＜0.05),提高GSH,SOD活性,减少肝组织MDA,TG的生成,降低肝组织中TNF-α,IL-1β的含量(P＜0.05),且呈一定剂量依赖关系.同时,HE和油红O染色结果表明,六味五灵片可显著改善乙醇引起的肝细胞肿胀度,水样变性和脂滴形成等肝组织损伤.结果表明,六味五灵片对急性乙醇肝损伤具有较好的保护作用,其保护机制可能与减轻脂质过氧化,提高抗氧化酶活性,抑制氧化应激和炎症因子过表达相关.
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基于生物效价和整合溶出度的六味五灵片体外溶出度研究
为了探讨化学-生物联合评价六味五灵片体外溶出度的可行性,该实验考察在0.1％ SDS溶出介质中,不同溶出时间的六味五灵片溶出液对LX-2肝星状细胞的抑制作用,提出基于细胞抑制率所得六味五灵片的累积溶出度,与HPLC所测的五味子甲素、特女贞苷、连翘苷各指标成分的溶出度及自定义权重系数的多成分整合的溶出度运用f2相似因子法分别进行相关性评价.结果显示,五味子甲素、连翘苷、特女贞苷各指标成分和整合溶出度与生物溶出度相比较f2相似因子依次为61,43,61,75,说明多成分整合的溶出度能更全面地反映全方的生物效价,以生物活性为导向的多成分整合的溶出度评价方法有望成为评价六味五灵片体外溶出度的有效手段之一.
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指纹图谱分析结合多指标成分定量用于六味五灵片的质量评价
采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器,以乙腈-0.1％磷酸溶液梯度洗脱,对20批六味五灵片中的6种成分进行同时分析测定,并对其指纹图谱进行研究.结果表明6种成分(特女贞苷、连翘苷、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素)分离良好,加样回收率在98.96％ ～ 100.5％,RSD小于2.0％;在特征指纹图谱研究中,以五味子酯甲为参照峰,共标定了25个共有峰,采用夹角余弦法、相关系数法、等权比率法对指纹图谱进行了相似度分析,分析的20批六味五灵片与共有模式之间具有良好的相似性,相似度均在0.95以上.G检验及聚类分析结果表明所建立的含量测定结合特征图谱分析方法可用于六味五灵片的质量控制.
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六味五灵片治疗慢性乙型肝炎的降酶疗效和安全性研究
目的 评价六味五灵片治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的降酶疗效及安全性.方法 采用多中心、随机、双盲双模拟、六味五灵片与阳性药联苯双酯滴丸平行对照研究方法.临床治疗24周,分为常规量治疗期12周和减量治疗期12周两个阶段.第一阶段229例CHB患者按1∶1随机双盲分成2组(试验组114例,对照组115例).试验组口服六味五灵片(3片/次,3次/d)及联苯双酯滴丸模拟剂(5丸/次,3次/d),对照组口服六味五灵片模拟剂(3片/次,3次/d)及联苯双酯滴丸(5丸/次,3次/d).第二阶段所有患者的用药每4周逐步递减.在完成24周的治疗后有效病例停药随访12周.结果 治疗24周后,ALT下降的显效率试验组为68.42％,对照组为61.74％,2组比较差异无统计学意义.ALT下降的临床总有效率试验组为72.81％,对照组为66.96％,2组比较差异无统计学意义.表明试验药六味五灵片在降低ALT方面不亚于对照药联苯双酯滴丸.随访12周后ALT保持正常的比例,试验组为84.85％,对照组为62.30％,2组比较差异有统计学意义.表明试验组在保持ALT正常方面明显优于对照组.临床试验期间试验组和对照组均未发生严重不良反应.结论 六味五灵片在降酶方面与联苯双酯滴丸疗效相当,而且停药后六味五灵片在保持ALT正常方面明显优于联苯双酯滴丸.提示六味五灵片是一种治疗CHB ALT升高的安全有效的药物,其降低ALT的疗效持久稳定.
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六味五灵片治疗酒精性肝炎的疗效观察
目的 观察六味五灵片治疗酒精性肝炎(alcoholic steatohepatitis,ASH)的临床疗效.方法 68例ASH患者随机分为2组.治疗组36例,口服六味五灵片3片(3/d),第4个月为3片(2/d),第5个月为2片(2/d),第6个月为2片(1/d),对照组32例,口服硫普罗宁片200 mg(3/d),疗程均为24周.结果 与治疗前比较,治疗24周后治疗组及对照组在ALT、AST、ALP、GGT、TC、TG水平下降和B超影像学改善方而差异均有统计学意义(P<0.01).以上指标进行组间比较,在ALT、AST、ALP、GGT水平下降及B超影像学改善方面,治疗组优于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05),而TC、TG水平下降在2组间差异无统计学意义(P>0.05).结论 六味五灵片及硫普罗宁片治疗ASH在以上观察指标均有改善;在ALT、AST、ALP、GGT水平下降及B超影像学改善方面,六味五灵片均优于硫普罗宁片.
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六味五灵片治疗慢性乙型肝炎近期疗效分析
目的 观察六味五灵片治疗慢性乙型肝炎的临床疗效和安全性.方法 将76例患者随机分为2组,治疗组46例,口服六味五灵片,对照组30例,口服联苯双酯滴丸,疗程均为6个月,前3个月为常规治疗期,后3个月为减量治疗期,治疗期间及停药后观察患者ALT、AST的变化,并检查血常规、尿常规、便常规、肾功能指标及心电图,以评价其安全性.结果 2组患者的肝功能均有改善,在部分指标上治疗组优于对照组,停药3个月后,治疗组的反跳率较对照组低.治疗组各项安全性指标均未见有临床意义的变化.结论 六味五灵片对慢性乙型肝炎有较好的治疗作用,且疗效持久稳定,安全性较好.
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六味五灵片联合阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎
目的 观察六味五灵片联合阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的临床疗效.方法 将75例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者随机分成治疗组40例和对照组35例,均给予阿德福韦酯10 mg/d,口服52周.治疗组在阿德福韦酯治疗基础上联合六味五灵片治疗26周,前13周为常规量,后13周为减量治疗期;观察治疗52周时的肝功能指标ALT、AST、TBIL,血清肝纤维化四项指标变化及治疗26周、52周HBV DNA转阴率(血清HBV DNA<500 copies/ml者为阴性).结果 2组肝功能指标ALT、AST、TBIL水平在治疗52周时与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05);且治疗组各项指标在治疗52周与治疗前差值与对照组比较,差异均有显著统计学意义(P<0.001).2组治疗后肝纤维化指标均较治疗前显著下降(P<0.05).治疗组治疗前后差值与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05).治疗26周时,2组患者血清HBVDNA转阴率分别为92.5%与74.3%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗52周时,2组患者血清HBVDNA转阴率分别为97.5%与85.7%,差异尤统计学意义(P>0.05).结论 六味五灵片联合阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎在抗病毒、抗肝纤维化、改善肝功能方面均具有一定的协同作用,且在1年内的疗效持久稳定.
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六味五灵片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者80例
目的:研究六味五灵片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的临床疗效.方法:80例慢性乙型肝炎患者随机分成对照组和治疗组.对照组给予恩替卡韦治疗,治疗组给予恩替卡韦联合六味五灵片治疗.观察并比较治疗前和治疗后48 wk两组临床表现、肝功能、肝脾彩超指标和HBV DNA载量.结果:治疗组总有效率高于对照组(97.62%vs81.58%,P＜0.05);治疗48 wk后,两组患者临床表现、肝功能较治疗前有明显改善,且治疗组与对照组比较差异显著(ALT:90.48%vs71.05%,P＜0.051:治疗后两组患者门静脉内径、脾静脉内径及脾厚度较治疗前明显缩小,且治疗组与对照组比较差异显著(1.07±0.11vs 1.18±0.13;0.74±0.11 vs 0.79±0.09;3.5±0.41 vs 4.0±0.43,均P＜0.05或0.01):治疗后两组HBV DNA转阴率较治疗前升高,但治疗组与对照组比较差异无显著性意义.结论:六位五灵片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效肯定,安全性好.
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六味五灵片联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察
目的 观察六味五灵片治疗慢性乙型肝炎(CHB )的抗肝损伤和抗病毒疗效.方法 78例患者随机分为两组,治疗组46例,口服六味五灵片及阿德福韦酯(ADV )治疗;对照组32例,口服联苯双酯滴丸例,口服联苯双酯滴丸及ADV治疗,疗程均为8个月,观察患者肝功能及病毒复制相关指标的变化.结果 治疗组肝功能复常率治疗组肝功能复常率和病毒复制指标低于检测下限的比率均显著优于对照组(P< 0.05 ).结论 六味五灵片治疗六味五灵片治疗CHB,不但能降酶保肝,还具有较好的抗病毒作用.但能降酶保肝,还具有较好的抗病毒作用.
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六味五灵片联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效观察
目的 探讨恩替卡韦(ETV)联合六味五灵片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效.方法 102例HBeAg阳性CHB患者随机分为两组,联合治疗组50例每日服用ETV 0.5 m g,六味五灵片1.5 g,每日3次;对照组52例每日服用ETV 0.5 mg.分别观察服药第12、24、52周时肝肾功能、血清HBeAg及HBV DNA水平.结果 治疗52周结束时联合治疗组和对照组ALT复常率分别为88%和69.23%(P< 0.01);HBeAg/HBeAb血清学转换率分别为34%和25%(P< 0.05).结论 联合治疗组在ALT复常及HBeAg/HBeAb血清学转换方面均优于对照组,六味五灵片联合恩替卡韦可以起到很好的协同抗病毒的作用.
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拉米夫定联合六味五灵片治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎疗效观察
目的 观察拉米夫定(LAM )联合六味五灵片治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎(CHB )效果.方法 100 例e抗原阳性慢性乙型肝炎患者分为治疗组50 例及对照组50 例.治疗组每次给予LAM 100 mg,每日1次;六味五灵片每次2g,每日3次.对照组每次给予LAM 100 mg,每日1次;护肝片每次1.4 g,每日3次,两组疗程均为24 周,疗程结束后继续口服LAM,并对两组ALT 、HBV-M 、HBV DNA 载量及血清肝纤维化指标等进行观察.结果 治疗结束时,治疗组显效18 例、有效26 例,总有效率88% ;对照组显效6例、有效21 例,总有效率54%.两组有效率相比P ＜ 0.05,差异有统计学意义.两组治疗后肝纤维化各项指标比较P ＜ 0.05,差异均有统计学意义.结论 LAM 联合六味五灵片具有较好抑制乙型肝炎病毒(HBV )复制、恢复肝功能及抗纤维化的作用,是临床治疗慢性乙型肝炎值得推荐的方法.
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恩替卡韦联合六味五灵片治疗乙型肝炎肝硬化患者疗效分析
目的：探讨恩替卡韦（ETV）联合六味五灵片治疗乙型肝炎肝硬化的疗效。方法将122例乙型肝炎肝硬化患者随机分为对照组60例（口服ETV 0.5 mg/日）和治疗组62例（口服ETV 0.5 mg/日），同时给予六味五灵片1.5 g/次，每日3次口服，疗程均为24周。治疗结束后观察肝功能、HBV DNA低于检测下限的比率、HA、LN、PC-Ⅲ、CIV水平。结果24周观察结束时治疗组的肝功能、HBV DNA低于检测下限的比率以及HA、LN、PC-Ⅲ、CIV指标下降情况均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论 ETV联合六味五灵片治疗乙型肝炎肝硬化疗效显著，疗效优于单一用药组，是治疗乙型肝炎肝硬化的有效方法。
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六味五灵片联合替比夫定治疗活动性慢性乙型肝炎肝硬化临床疗效观察
目的观察六味五灵片联合替比夫定治疗活动性慢性乙型肝炎(CHB)肝硬化的临床疗效.方法将72例HBV DNA、HBeAg阳性的CHB肝硬化患者随机分为治疗组和对照组,两组均为36例.治疗组给予六味五灵片联合替比夫定治疗,对照组单用替比夫定治疗,疗程均为24周.治疗前后分别检测患者肝功能、慢性HBV标志物、HBV DNA低于检测下限的比率.结果治疗组血清ALT、AST下降明显,与对照组比较,差异有统计学意义(P ＜ 0.05),治疗组HBeAg低于检测下限的比率及HBeAg/抗-Hbe血清转换率均高于对照组,治疗组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P ＜0.05).结论六味五灵片联合替比夫定治疗活动性CHB肝硬化疗效显著,不良反应发生率小,疗效优于单一用药组,是治疗活动性CHB肝硬化的有效方法.
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六味五灵片治疗慢性乙型肝炎疗效观察
目的 观察六味五灵片治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效.方法 选择慢性乙型肝炎(CHB) 患者115 例,随机分为治疗组(60 例)和对照组(55 例),两组均服用抗病毒药物进行治疗.治疗组加用六味五灵片,每次3片,每日3次口服,两组疗程均为24 周,观察两组治疗前后临床症状及肝功能指标变化.结果 两组治疗前后临床症状及肝功能均有明显改善,治疗组有效率95.0%,对照组有效率80.0%,两组疗效比效差异有统计学意义(P ＜ 0.05 ).结论 六味五灵片能较快地改善临床症状,减轻肝细胞变性和坏死,恢复肝功能、抗病毒、抗肝纤维化等作用.
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六味五灵片治疗非酒精性脂肪性肝炎疗效观察
目的 观察六味五灵片治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床疗效.方法 选择NASH患者67例随机分为治疗组(35例)和对照组(32例),两组均给予基础治疗,治疗组加用六味五灵片,每次1.5 g口服,每日3次,两组疗程均为12周.治疗结束后观察两组患者临床症状、肝功能、血脂水平、脂肪肝及总有效率的变化.结果 两组患者在临床症状、肝功能、血脂水平及脂肪肝方面均有改善,治疗组各项指标均优于对照组,差异有统计学意义(P ＜ 0.05).结论 六味五灵片可以显著改善NASH患者的临床疗效,减轻肝细胞变性及坏死,恢复肝功能等作用.
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六味五灵片抗肝纤维化临床疗效观察
目的 观察六味五灵片治疗慢性肝纤维化的临床疗效.方法 选择慢性乙型肝炎(CHB)患者128例,随机分为六味五灵片治疗组76例和对照组52例,两组均根据病情常规应用抗病毒药物,治疗组在服用抗病毒药物的基础上,口服六味五灵片每次1.5 g,每日3次.两组疗程均为24周.观察治疗前后患者临床症状、肝功能、肝纤维化指标的变化.结果 治疗后两组患者的临床症状、肝功能及肝纤维化4项指标均有明显改善,但治疗组改善程度明显优于对照组处理,差异有统计学意义(P ＜0.01).结论 六味五灵片能降低多种毒性物质对肝细胞的损害,保护肝细胞正常结构和功能,抑制炎性介质的形成,减轻肝细胞间质的炎性反应,有良好的抗肝纤维化作用.
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六味五灵片联合胸腺五肽治疗肝纤维化临床疗效观察
目的 探讨六味五灵片联合胸腺五肽治疗慢性乙型肝炎后肝纤维化的临床疗效.方法 将72例慢性乙型肝炎后肝纤维化患者随机分为治疗组38例和对照组34例.治疗组给予六味五灵片联合胸腺五肽进行治疗,对照组仅给予胸腺五肽,疗程均为12周,治疗结束后随访12周.比较两组患者肝功能、肝纤维化四项指标、无创瞬间肝纤维化检测情况.结果 治疗及随访结束后,治疗组ALT复常率与对照组比较,差异有显著统计学意义(P ＜ 0.01).治疗组治疗后血清肝纤维化指标均明显改善,与对照组比较,差异有统计学意义(P ＜ 0.05).两组治疗后无创瞬间肝纤维化检测数值均明显降低.结论 六味五灵片联合胸腺五肽治疗慢性乙型肝炎后肝纤维化,可以改善受损肝脏功能,减轻肝脏内炎性反应,延缓肝纤维化进展.
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六味五灵片预防抗结核药物致肝损伤的疗效观察
目的观察六味五灵片预防抗结核药物致药物性肝损伤的临床疗效.方法选择肺结核患者30 例,随机分为治疗组(15例)和对照组(15例),两组均应用"2HRZE(S)/4HR"方案进行抗结核化疗.同时治疗组加用六味五灵片,对照组加用葡醛内酯片,观察两组患者治疗过程中肝损伤发生情况.结果治疗组患者有1例发生肝损伤,对照组患者有4例发生肝损伤,发生率分别为6.7%和26.7%,两组比较差异有显著统计学意义(P ＜ 0.01).结论六味五灵片能有效预防抗结核药物导致的药物性肝损伤.
