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原料药"原罪"预审
2007年6月19～21日,第七届世界制药原料中国展在上海新国际博览中心举行.展会上传出消息,随着原料药生产技术的不断提高,制药设备日趋完善,中国已经成为世界制药原料药第一大生产和出口国.2006年,全国原料药实现利润增幅16.7%,比整个制药行业的平均增幅高出6.6%,对行业利润增长的贡献为四分之一.
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新型医用防损伤开瓶装置的设计与应用
由于制药设备的更新换代，各种输液瓶及药品瓶口包装呈多样化，常见的有提拉式、金属、铝合金塑料组合瓶盖等。护理人员重复多次徒手掀启拉环极易造成手指疼痛及损伤，临床需要大量使用药液时，开启瓶盖工作量大且琐碎，反复操作造成手疼痛与疲劳，易因职业疲劳发生意外损伤。加强医护人员自身防护问题应得到关注与重视，因此，设计一种安全有效的防损伤开瓶装置有着重要意义。我院自行设计了一种医用开瓶装置，使用方便，操作简单，获得医务人员的好评。
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隧道式微波干燥灭菌机的应用体会
武汉市中医医院药学基地2012年通过国家中医药管理局中药药剂学重点学科验收，拥有物料前处理（炮制）、提取、丸剂、胶囊剂、口服液、合剂等多条自动化生产线，为促进医院制剂的现代化生产，2007年我院引进天水华圆制药设备科技有限责任公司生产的型号为WMG-20B隧道式微波干燥灭菌机,笔者现将使用该设备的经验与体会与大家分享。
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一种清洁验证新方法-TOC法
目前许多企业在实施GMP过程中,都遇到一个难题,就是如何进行清洁验证.按GMP要求,企业必须对制药设备的清洁方法进行验证,以确认清洁方法的有效性.但依照目前国内现有的技术水平,很难找到一种合适的验证方法.国外进行清洁验证,比较常用的验证方法主要有HPLC法、UV/Vis分光光度法和TOC(Total Organic Carbon,总有机碳)法,这些方法都可用来证明设备已清洁,基本上无残留药物和清洁剂.
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中国制药企业制药设备存在的问题与对策
目的 为提高制药企业制药设备水平、确保药品质量提供参考.方法 结合新版药品GMP要求和我国药品GMP认证检查中发现的问题,探讨制药企业中制药设备存在的问题与改进对策.结果与讨论 从国家政策、制药设备生产企业和药品生产企业3个角度,提出了解决我国制药企业制药设备存在问题的5项对策:加强准入门槛和资质分类管理、鼓励技术创新和技术改造、提升投资理念、加强药品GMP知识学习、提高制药设备管理水平.
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冻干机故障维修实例
冻干机是由冻干箱、冷阱、真宅系统、制冷系统、硅油循环系统、气动液压系统、电气控制系统、计算机PLC控制系统等组成的先进制药设备.其冻干工艺过程如下:
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关于冻干机维修的几个实例
通过长期对冻干机的维修和保养,并在工作中不断地学习与实践,积累了大量的维修经验,现将我们仔细观察、认真分析后,成功处理的案例在此做一剖析阐述.冻干机是主要由冻干箱、冷阱、制冷、真空、硅油循环、电器控制等系统组成的先进制药设备.其冻干过程大致流程是:制品入柜前先用注射用水清洗前后箱体和板层;抽空干燥后再经纯蒸气灭菌处理:开启水环真空泵抽空干燥箱体后做波纹管漏率检测:漏率检测通过后进行冻干箱降温、制品入柜、预冻;升华干燥、解析干燥:然后进行压力升高试验,判断冻干结束时间;后放气、出料、化霜结束本批次冻干工艺过程.
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MZQ.JDM-1.2B型脉动真空压力蒸汽灭菌器常见故障检修
0引言武汉市江汉医疗制药设备制造公司生产的MZQ.JDM－1.2B型脉动真空压力蒸汽灭菌器采用可编程逻辑控制器（programmable logic controller，PLC）进行消毒程序控制，自动工作程序有“真空”和“液体”程序，“真空”程序是利用机械置换空气原理，而“液体”程序是利用重力置换空气原理。因其自动化程度高、操作简单、性能稳定、安全可靠、灭菌效果好，在我国各大、中型医院中有一定的占有量。我院于2005年购置了2台，现将平时使用中出现的常见故障与检修方法介绍如下。
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2001年国内医疗器械展会一览
1 2001年第三届中原医疗器械展览会 时间:2001.3.7～3.10 地点:中原国际博览中心 电话:(0371)6334830、6334823 2 2001年第二届重庆国际医疗器械展览会 时间:2001.3 地点:重庆会议展览中心 电话:(023)67759128 3 2001年广西国际医疗器械与制药技术设备展 时间:2001.3 地点:广西科技馆 电话: (0771)2800609 4 2001年西部国际医疗器械展览会 时间:2001.3.12～15 地点:陕西省工业展览馆 电话:(029)7815654、7814176、78156655 第15届成都国际医疗器械及卫生、保健品展览会 时间:2001.3(下旬) 地点:成都国际展览中心 电话:(028)3392822 6 2001年南宁医疗器械及医用车辆展览会 时间:2001.3.20～3.23 地点:广西展览馆 电话:(0771)5656139、5654776、56547237 2001春季第七届山东医疗器械、医用车辆展览会 首届山东口腔医疗设备展览会 时间:2001.3.21～23 地点:山东国际博览中心 电话:(0531)6900672、61149908 2001中国西部计划生育、生殖健康及妇幼保健 医药技术设备展览会 时间:2001.3.21～23 地点:四川省展览馆 电话:028-6955710、6945529、69399879 2001华中医疗器械展览会 时间:2001.3.24～26 地点:洪山体育馆 电话:(027)87648024、87649272、8764381110 2001国际医疗机械、康复理疗设备展览会 时间:2001.4 地点:上海世贸商城 电话:(021)6321752211 长春第二届医疗器械及医院设备展览会 长春老年康复保健用品展览会 时间:2001.5.22～25 地点:长春国际展览中心 电话:(0431)2970101、2975550-831812 2001年国际医疗器械展览会(山西) 时间:2001.5.29～6.1 地点:山西省展览馆 电话:(0351)2026068、202621813 2001年华中国际医疗器械暨制药设备展览会 口腔器材展览会暨研讨会 时间:2001.6.15～17 地点:湖北体育展览中心 电话:(027)85440095、8544009614 2001天津国际医疗机械展览会 时间:2001.6.18～21 地点:天津国际展览中心 电话:(022)2801297715 第四届国际制药及药品包装机械展览会 时间:2001.6 地点:广州中国出口商品交易会馆 电话:(020)87629460、87617370、87627169、8762723016 2001年第六届大连国际医疗器械、卫生设备及医药保健品展览会 时间:2001.8.31～9.3 地点:大连星海会展中心 电话:(0411)2654979、2644309、3683303、3692134
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从无菌药品质量控制看制药设备选型的重要性
药品属于公众基本生活中的必备品，身体出现问题都会选择药物进行治疗。然而，随着经济增长和生活水平的提高，药品需求量逐年增长，生产规模的扩大，难免会有一些以次充好的劣质药物流入市场，而这些药品不仅不能达到理想的治疗效果，反而会引发各类不良反应，甚至威胁病人的生命。因而，解决这一问题刻不容缓。而要保证药品佳的质量，进而同步提升生产单位机及公众的利益，则应当从生产质量的把控入手。
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制药装备应满足GMP的要求
制药装备不仅关系制药工业的现代化,而且设备的规格、结构、材料、性能都对药品生产有着大的影响.制药设备是否符合GMP要求,直接关系到生产企业实施GMP的质量,在设计、制造和安装及验证等方面满足GMP的要求:①制药设备在设计方面;②制药设备在制造和安装方面;③制药设备在验证方面.
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精制大豆卵磷脂提取工艺的研究
1 实验材料 仪器:干燥箱,南京鑫长江制药设备有限公司.万能粉碎机:江阴市雨晨机械制造有限公司.超临界萃取设备:沈阳超临界萃取有限公司.试剂:95%乙醇、硅胶、氯仿、甲醇、乙醚均为分析纯,产地:北京化玻公司.原料:大豆(市售品).
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七叶神安分散片制备工艺的研究
1 实验材料1.1 仪器 DH-10卧式混和机、YK-80摇摆式颗粒机:东港市制药设备厂.ZPW23旋转式压片机:上海天祥健台制约机械有限公司;LB-881B六管崩解仪:天津市科达电机厂.FA2004N万分之一分析天平:上海精密科学仪器有限公司.CS-3脆碎度测定仪、YD-1片剂硬度计:天津市国铭医药设备有限公司.
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制药工程专业人才培养模式的研究
21世纪是一个以人才为核心的高级技术产生迅猛发展的世纪.就制药工程的发展来讲,我国与国际先进国家的主要差距之一在于制剂手段和技术的落后,在于制药工程水平的落后.具体表现在医药科研成果从实验室向工业化生产转化的速度慢,效率底.大批实验室的科研成果由于工程化的原因,不能开发成为工业化生产的产品.而在已经工业化生产的产品中,由于工程技术的问题和制药设备的落后,不能完全实现工艺设计的要求,造成产品技术含量底、质量不稳定.
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中药制药与设备理实一体教学模式探究
为了培养高端技能型人才,对职业教育教学方法改革势在必行.笔者按照理实一体教学模式,采用“师带徒”教学方式进行技能传授,探讨了课程改革教师素质的关键性,延长学生课程学习时间和提高学习积极态度的必要性,研究了中药制药专业核心课程教学改革的思路与方法.
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中药制药技术与制药设备课程整合研究
为了开发培养中药制药技能型人才用高职教材,通过对制药企业岗位人才需求的深入了解,认真分析和仔细研究了制药专业核心课程内容,有选择地对制药知识进行分类、概括和总结,采用表格、图示、工艺流程解析图、项目考核等多种形式展现教材内容,实现中药制药技术与制药设备课程整合,达到提高学生学习兴趣,使知识易于掌握、教师易于传授,完成技能型人才培养的目的.
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浅谈制药设备故障发生规律及防治措施
制药设备在制药行业中起着举足轻重的作用,对制药设备运行中出现的故障加以研究并采取行之有效的措施,对提高企业经济效益,延长制药设备正常运转周期有其积极的意义.
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从近两年全国制药机械博览会情况看我国制药机械发展现状
制药机械设备的发展水平,标志着一个国家制药工艺和药品制剂质量的高低.我国生产的药品能否被世界所接受,与生产药品所使用的机械设备关系十分密切.从近两年全国制药机械博览会的情况来看,主要有以下几个特点:1.中药制剂前处理设备、制剂成型机械及管件、阀门等在结构设计上更靠近GMP对制药设备关于卫生、防污染,易清洗的要求,设备结构更合理、外形体积和占地面积减小,有利于车间的合理布局.如:片剂包衣机、压片机、全自动胶囊填充机等制剂成型机械及易产生粉尘工艺单元操作机械增加了密封、除尘设置,为制药设备及管路专门设计的配套管件、阀门的结构减少了死角,使之易于清洗.
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从药品生产质量控制看选择制药设备的重要性
我国制药企业实施GMP认证是从物料、生产环节控制、质量管理、人员、设备、验证等多方面确保药品质量的重要举措.影响药品质量的因素有很多,其中制药设备的设计、制造质量以及所具有的功能是影响药品质量的重要因素之一.因此,制药设备的选择无疑是制药企业重要的决策之一.
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液体制剂检查机
全自动灯检机及检漏机是控制和提高液体制剂产品质量的核心关键设备，为世界先进制药企业所广泛使用。上海卫元机械有限公司凭借多年的制药设备销售所积累的经验，结合制药企业现有的需求，引进了世界领先的日本日立公司及日本京都制作所旗下IDK公司的制药检测设备。为液体制剂（包括无菌水针、生物制剂、口服液、滴眼液）及冻干制剂等产品的检测提供全套解决方案。
