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盐酸伐昔洛韦颗粒剂治疗儿童水痘疗效观察
为了观察盐酸伐昔洛韦颗粒剂对儿童水痘的疗效及安全性,我科于2006年5月至2008年11月采用随机开放、阳性药物平行对照观察盐酸伐昔洛韦颗粒剂治疗儿童水痘的疗效.
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盐酸甲基麻黄碱颗粒剂的研制及含量测定
本文研制了可溶性盐酸甲基麻黄碱颗粒剂.采用紫外分光光度法,经铁氰化钾氧化后,在241 nm处测定其含量.该法操作简便、快速、准确.平均回收率为103.33%.RSD为0.41%.
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壮骨灵颗粒剂的制备及临床应用
几年来,我们与本院伤骨科专业人员合作,通过反复的临床实践,研制出壮骨灵颗粒剂,用于治疗骨折迟缓愈合、骨不连以及骨折后期的调养.该药具有补气养血,壮筋强骨的功效,从临床治疗210例观察统计,证明疗效确切,质量稳定.
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溴莫普林颗粒剂的药代动力学与生物利用度研究
目的:研究溴莫普林颗粒剂在正常人体药代动力学与生物利用度.方法:采用高效液相色谱法,以非那西丁作内标,测定溴莫普林血浆药物浓度,用于18名健康志愿受试者随机交叉口服溴莫普林颗粒剂和片剂各400mg后的血药浓度测定.结果:两种制剂在健康人体内药物动力学均符合口服开放性二室模型,颗粒剂与片剂比较相对生物利用度为(100.2±4.9)%.结论:经统计分析两种制剂具有生物等效性.
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头孢呋辛酯颗粒剂人体生物等效性研究
目的:考察头孢呋辛酯颗粒剂及其片剂西力欣的人体生物等效性和药动学.方法:以头孢呋辛酯颗粒剂作受试制剂,西力欣片剂作参比制剂,20名健康男性志愿者交叉单剂量口服500 mg两种制剂.采用HPLC-UV法测定头孢呋辛血药浓度,色谱柱:Discovery C18(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相:0.05 mol/L醋酸钠缓冲液(pH=3.9)-乙腈(89∶11),流速:1.0mL/min,检测波长:273 nm,进样量:50μl.应用BAPP2.0数据处理程序进行药动学及相对生物利用度分析.结果:受试制剂和参比制剂的Cmax分别为(5.75±1.54)和(5.73±1.62)mg/L,tmax分别为(1.5±0.3)和(1.5±0.2)h,t1/2分别为(1.67±0.28)和(1.67±0.26)h,AUC0-10h分别为(17.55±4.57)和(17.24±3.84)mg·h/L.受试制剂的相对生物利用度为(103.8±24.0)%.结论:头孢呋辛酯颗粒剂和西力欣片剂生物等效.
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从半夏泻心汤颗粒的研制谈经方开发的有关问题
在半夏泻心汤颗粒的研制过程中发现,经方开发有不少问题亟待解决.论述经方开发在处方的确定上必须解决好药物名实的考证、药物修治的研究、药物剂量的折算、剂型的选择、不同制药工艺的比较以及替代药物的研究等问题.
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中药清阴舒治疗外阴瘙痒疗效观察
外阴瘙痒症是妇科的常见病、多发病.笔者近年来应用中药清阴舒颗粒剂,采用熏洗外治法治疗外阴瘙痒症212例,取得了满意疗效.
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谷氨酰胺对烧伤病人肠道免疫的影响
严重烧伤后血液和组织中的谷氨酰胺(Glu)浓度急剧下降,肠道粘膜上皮细胞、免疫细胞对Glu利用明显增加,本实验为伤后早期口服Glu颗粒剂旨在观察对烧伤患者肠道功能恢复及免疫功能的影响.
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泻黄颗粒剂预防新生儿黄疸60例报告
为预防新生儿黄疸,我院研制了以中药泽泻、茵陈、黄芩、大黄等为主的"泻黄颗粒剂",临床试用效果较好.本文通过测定新生儿血清胆红素值及临床资料分析,探讨泻黄颗粒剂对降低新生儿血清胆红素的作用.
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琥珀酸亚铁颗粒剂治疗缺铁性贫血临床观察
缺铁性贫血(IDA)是贫血中常见的一种,1996年12月至1997年8月,我院用颗粒剂琥珀酸亚铁治疗IDA 34例,对照琥珀酸亚铁片剂治疗14例,总结如下.
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十味板蓝根颗粒剂治疗上呼吸道感染的临床观察
目的 观察十味板蓝根颗粒剂在治疗上呼吸道感染中的临床疗效与安全性.方法 选择上呼吸道感染住院患者145例,随机分为两组,治疗组75例给予十味板蓝根颗粒剂治疗,对照组70例给予复方板蓝根颗粒剂治疗,观察治疗效果、安全性及不良反应发生情况.结果 治疗组总有效率93.3%,对照组总有效率81.4%,两组有显著性差异(P<0.05);治疗组痊愈率74.7%,明显高于对照组痊愈率52.9%(P<0.01).十味板蓝根颗粒剂可改善上呼吸道感染患者的症状和体征,治疗后咽喉肿痛症状消退率明显较对照组好(P<0.05),未发现明显毒副作用和不良反应.结论 十味板蓝根颗粒剂对治疗上呼吸道感染具有良好的疗效.
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RP-HPLC测定氯雷他定颗粒剂中氯雷他定的含量
目的测定氯雷他定颗粒剂中氯雷他定及其有关物质的含量.方法采用Shim-Pack CLC C18(5μm,250mm×4.6mm)色谱柱.流动相为甲醇-0.01 mol·L-1磷酸氢二钾缓冲液盐(用磷酸调pH值至7.8)(80:20),流速为1.0ml·min-1,检测波长为247nm.结果氯雷他定在2.0~24μg·ml-1浓度范围内呈线性关系,平均回收率为99.8%,相对标准偏差为0.21%(n=9).结论本实验建立的含量测定方法准确、灵敏、重现性好.
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萎缩性胃炎伴异型增生40例逆转治疗
慢性萎缩性胃炎伴不典型增生是公认的重要癌前病变,对该病变的逆转治疗是预防胃癌的有效手段之一.我们于1999年6月~2000年6月采用麦滋林-S颗粒剂加胃复春片联合治疗萎缩性胃炎(CAG),伴轻~中度异型增生40例,观察逆转情况,现报道如下.
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头孢克洛颗粒剂的中药特性探讨
头孢克洛(Cefaclor)颗粒剂,商品名称可福乐(keflor),为口服制剂,抗菌性能与头孢唑啉相似[1].口服后,吸收完全而迅速,口感良好,易被儿童接受.近年来,我院小儿科对感染性疾病168例,采用头孢克洛颗粒剂治疗,并按中医药学理论体系分析、归纳,初步揭示了头孢克洛颗粒剂的中药特性.
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天元止痛散颗粒剂治疗慢性下腰痛40例临床观察
笔者应用天元止痛散颗粒剂治疗慢性下腰痛40例,取得满意疗效.现报道如下.1 一般资料纳入观察2016年1月~2017年6月我院骨伤科门诊慢性下腰痛[1]患者80例,男43例,女37例;年龄39~72岁;病程3~22个月.随机分成两组,每组各40例,两组患者年龄、性别、病程等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性.
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金钱草颗粒剂质量标准的研究
目的 探讨金钱草颗粒剂的质量标准.方法 采用TLC对金钱草颗粒剂处方中的柴胡、延胡索及大黄进行定性鉴别;采用HPLC对其主药金钱草中的槲皮素进行定量分析.结果 该方法定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;样品中槲皮素在1.8960~30.3360μg·mL-1内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为97.73%,RSD=1.34%.结论 用该方法作定性、定量分析简便、快速、专属性强,可有效控制制剂的质量.
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尼美舒利颗粒剂的溶出度方法研究
目的 建立尼美舒利颗粒剂溶出度的测定方法.方法 采用浆法,以磷酸缓冲液(pH8.0)为溶出介质;溶出量采用高效液相色谱的方法测定.以Diamond C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.1%磷酸溶液-甲醇(45∶55),流速为1 mL·min-1,检测波长299 nm.结果 在15 min内不同厂家生产的尼美舒利颗粒剂的溶出度均能达到75%.结论 方法简单,准确可靠,可用于尼美舒利颗粒剂的溶出度测定.
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对《中国药典》2005版一部颗粒剂粒度检查法的修订建议
颗粒剂(冲剂)粒度检查法,<中国药典>1985年版至2005年版一部的五版中均作了规定.每版内容基本一致(详见<中国药典>).我们在实际应用中发现该检查法存在一定缺陷:方法过于原则,可控性较差,不够严谨,检验结果误差大.
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克拉霉素缓释片含量测定方法研究
克拉霉素是国内外应用非常广泛的一种新型大环内酯类抗生素.克拉霉素制剂此前只有片剂、胶囊、颗粒剂等普通制剂 .克拉霉素缓释片是一新剂型,未见文献报道其含量测定方法.由于缓释片其辅料的特殊性,因此其含量测定方法不能完全套用普通制剂的含量测定方法.为有效监控药品质量,建立良好的含量测定方法,我们对其方法学进行了研究.
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高效液相色谱法测定消食颗粒剂中熊果酸的含量
消食颗粒剂是由山楂、神曲、白术、麦芽等6味中药组成.具有消食健胃,行气导滞的功效.为了建立该制剂的质量控制标准,本文用高效液相色谱法对该制剂中用量较大的山楂所含熊果酸的含量进行了测定.方法操作方便,结果准确可靠,可以作为控制该制剂质量的方法.