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关键技术引导抗体药物生产走向规模化——访中国人民解放军医大学肿瘤研究所所长郭亚军教授
"哑铃式"人才培养模式,为我国成功地培养了一批从事治疗性抗体开发研究的优秀人才.中国人民解放军第二军医大学肿瘤研究所所长郭亚军教授,长期从事肿瘤免疫和抗体生物治疗研究.
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开发研究基金在促进科技成果转化中的作用
实现科研成果的转化是科研工作的终目的,如何在科研基金拨款方面促进科研成果的转化,是科研院所科技体制改革过程中必须面对的问题之一.本文通过对军事医学科学院开发研究基金运行8年来的分析,探讨了一种新型的科研基金资助项目的方式及其对促进科研成果转化的作用.
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从2005-2011年度中国中西医结合学会科学技术奖情况看中西医结合学科发展状况
中国中西医结合学会科学技术奖(以下简称中西医结合科技奖)是2004年经国家科学技术奖励办公室批准(国科奖字[2004]8号)设立的中西医结合学界的科学技术奖.该奖项授予在中西医结合基础研究、临床研究和开发研究中取得优秀成果的集体和个人,分为一、二、三等奖,奖励周期为每年1次.获得中西医结合科技奖的项目具有由国家中医药管理局推荐参与国家科学技术奖评选的资格.自2005年以来,该奖共评选了7届.笔者回顾分析了2005年以来中西医结合科技奖获奖项目情况,试图从中分析中西医结合学科发展情况,为进一步完善科技成果奖励管理方法,及中西医结合学科发展提供一些有益的信息.
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日本汉方药的发展对我们的启发
20世纪70年代,社会老龄化的进程使日本老年疑难病症越来越多,西医对此束手无策,且西药对人体副作用大,价格昂贵.为了满足社会的需要和降低医疗费用,日本厚生劳动省将汉方药纳入医疗保险.三十年中,日本的汉方药发展迅速,1998年汉方药年产值已超过1000亿日元,仅津村株式会社一年的产值就相当于我国中药产品出口总额.在国际中药市场上正露丸、救心丸、柴苓冲剂等产品占有70%的市场份额,大大超过我国.日本汉方药经历了明治时代近乎封杀的困境以后再次崛起,在基础研究远远落后于我国的情况下不断发展壮大,这对我国中药现代化将大有启示.
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甲型肝炎减毒活疫苗(H2株)的开发研究
1992年我国研究开发成功甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(H2株).十几年中建立了普通狨猴动物模型;将细胞-病毒培养系统的生产工艺做了重大改进;对1989～1997年生产的16批疫苗做了现场人体观察,未见不良反应及血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,接种后抗体阳转率为81.8%～100.0%,几何平均滴度(GMT)为1:2.1～1:5.0.K7疫苗病毒为IB基因亚型,经体内外多次传代或从接种者排出的病毒做序列分析,其与K7株的同源性达99.3%～100.0%,显示减毒性质、遗传稳定性不变.易感者接种疫苗后粪便排毒率为85.7%～90.3%,接触者为63.6%～71.9%,说明活疫苗接种后有次传播能力,但毒株均显弱毒性质,无毒力返祖现象.结果表明:H2株甲肝减毒活疫苗的安全性、免疫原性良好,应该继续推广使用.
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从国际论文分析我国对人类新基因功能研究的贡献
自1990年人类基因组计划(human genome proiect,HGP)启动至2006年5月人类一号染色体的测序结束[1]标志着人类基因组计划的终完成.伴随其他诸多物种基因组的解读,生物学和医学研究的重点也已转向功能基因组学,这是一个隐藏着巨大产业化潜能和经济效益并与人类健康息息相关的领域.据2008年人类基因及转录本数据库(H-invitational database,H-InvDB)统计,迄今已注释的人类编码基因为34 057个,而有功能的基因只有12 404个[2].因此,大量人类新基因及其蛋白功能的开发研究仍有待于进一步发掘.
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美国护理信息系统的临床应用
近年来,随着医院信息化建设的发展,我国医院在NIS方面的发展有了长足的进步,但是与美国相比,无论是在系统的开发研究还是在临床的应用上均有一定差距,本文就美国在护理信息系统(Nursing Information System,NIS)的应用与发展作详细介绍,以供同行借鉴.
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噻唑烷二酮类药物的作用机理和临床评价
2型糖尿病是一种严重危害人类健康的常见内分泌-代谢疾病.尽管其发病机制尚未完全阐明,但多数学者认为胰岛素抵抗可能是其原发病因,故消除或减轻胰岛素抵抗对于其治疗具有重要意义.80年代初,一些学者在研究降血脂药物时发现,某些具有噻唑烷二酮(thiazolidinedione, TZD)结构的化合物能明显增强靶组织对胰岛素的敏感性,这些化合物在胰岛素抵抗时具有抗胰岛素抵抗的作用,故被视为胰岛素增敏剂(insulin-sensitizing agent)[1].早进行临床开发研究的为曲格列酮(Thiozolidiones, TZDs),随后罗格列酮(Rosiglitazone,RSG)、吡格列酮(Pioglitazone)也先后问世.该类药物自进入临床以来,由于它具有改善胰岛素抵抗及其相关的一系列病理生理变化的作用,因而近年来在临床上得到了广泛的应用和重视.本文就噻唑烷二酮类药物的作用机理和临床疗效进行综述评价.
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胰岛素增敏剂的研究进展
胰岛索增敏剂通过增加胰岛素刺激的葡萄糖利用,减少脂肪酸氧化代谢,抑制肝糖输出而增加胰岛素的敏感性,是近年的研究热点,包括噻唑烷二酮药物、双胍类口服降血糖药、FFA释放抑制剂、降压药等许多种类的药物,还有开发研究中的许多新型药物.
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美国本土医药研发活动的现状和趋势(2)
新技术发明:大学、研究机构和医药公司的研发中心是新技术的基本来源.在美国,1980年通过的Bayh-Dole Act允许联邦机构和非赢利性组织保留其使用联邦基金而发明的知识产权,并且可以通过转让专利或与行业合作伙伴的合作,获得进一步开发研究的资金.
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提高医护人员心脏功能运动处方研究
通过台阶试验评价心血管系统功能的定量运动负荷试验，测定定量负荷持续运动的时间、运动中心率的升高及负荷后心率恢复速度的关系（台阶指数），是一种评定心血管系统功能水平的简便方法。为使广大医护人员能用科学的健身方法进行体质锻炼，提高医护人员心肺功能的运动处方研究，对身提高体健康有着促进作用和指导意义。
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鱼腥草的剂型开发研究进展
鱼腥草是三白草科蕺菜,学名叫蕺菜.被国家卫生部确定为药食两用的品种之一.研究表明,鱼腥草含有挥发油、黄酮类、有机酸、生物碱和维生素等多种成分.将其有效成分提取,可制成注射剂、口服剂、滴眼剂、滴丸剂等.本文将近年来鱼腥草提取的有效成分制成的中药剂型作一综述.1注射剂鱼腥草注射液系由鱼腥草提取的挥发油制成的中药注射剂,具有抗病毒、抗菌、抗炎、镇咳、祛痰、抗过敏、利尿、增强机体免疫功能等药理作用.刘冰等[1]采用了水蒸气蒸馏法提取鱼腥草中的有效成分,并用胶体磨法将鱼腥草挥发油和羟丙基β-环糊精制成鱼腥草注射液.其中羟丙基β-环糊精有固定鱼腥草挥发油的作用,活性炭处理可使制备的注射液澄清度提高,稳定PH值.与常规的蒸馏法相比,无吐温-80、无溶血作用,且有效成分的浓度高.
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论土家族医药的学术研究价值和开发前景
土家族医药是横跨我国武陵山区与大娄山、大巴山、巫山余脉切入的黔、湘、渝、鄂四省市边区,有较大区域性的民族医药.它为世世代代居住在这方圆10万平方公里土地上的800多万土家人民和其它民族人民的繁衍生息,防病治病,健康繁荣作出了不可磨灭的贡献.
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浅谈中藏药开发研究思路
本文围绕现阶段中藏药开发研究思路,针对目前我国中藏药开发研究存在的问题,阐述了自己的观点.主要从新药开发项目选择要充分发挥中藏药优势,要以市场为导向确定开发研究方向,要重视新药知识产权保护,中藏药开发中疗效与剂型的关系、疗效与类别的关系、疗效与安全的关系,今后中藏药开发必须考虑其能否通过严格的临床研究,制药企业应成为中藏药开发的主体,以及中藏药开发应具有战略意识和整体规划,即要有经营思想,可持续发展观,科学管理协作攻关,要充分利用现代科技成果,避免低水平重复,提高效率等诸方面论述了中藏药新药开发研究的思路.
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Y型导管安全固定夹的临床开发研究与应用
随着各类导管在临床上广泛引用,导管固定方式已引起护理人员的广泛关注.传统的导管固定方式别针橡皮筋固定法,简称别针法,存在诸多缺陷.近年来有不少临床护理人员对导管固定方式进行改进,如截流夹固定法和票夹固定法等,但这些改良固定法也有许多不足之处.为了探讨更好的导管固定方式,以满足临床导管固定的需要,使导管得到更安全、妥善的固定,克服别针法存在的缺陷.我院与驼人集团合作研究开发了Y型导管安全固定夹,简称Y型夹,Y型夹已申请实用新型专利,专利号ZL 2010 2 0603640.9,并对别针法和Y型导管安全固定夹法两种导管固定装置在临床的应用情况进行比较.
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一种防辐射茶饮的研制
目的筛选茶叶、绞股蓝等数种具有天然防辐射作用的药食同源成分,制成复合茶饮料-防辐射茶饮.方法利用特殊加工工艺,测定有关各项指标.结果产品感官、理化、毒化、卫生等各项质量指标均符合标准,口感好,耐冲泡.结论此茶饮具有提高机体免疫力、促进造血功能等辐射防护效应.
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乳铁蛋白的生理功能及研究进展
乳铁蛋白(Laetoferrin,简称LF)是一种天然的、具有免疫功能的糖蛋白,由转铁蛋白转变而来,1938年Sorensen M和Sorensen SPL首次从牛乳中分离出来,因其晶体呈红色,也有人称其为"红蛋白",主要存在于母乳和牛乳中.1953年Polis等在制备乳过氧化物酶时得到了它的粗制品.1960年Groves等从人乳中首次分离出LF,随着对乳铁蛋白的研究的进一步发展,近年来乳铁蛋白的开发研究已引起国际广泛关注.自1992年以来有关乳铁蛋白的国际研讨会已召开多次,前几次主要探讨了乳铁蛋白的结构、性质以及生理活性功能等;后来就它的一些新研究以及在临床上的应用进行了探讨;2001年第五次会议讨论了关于乳铁蛋白性质、结构、体内外的表达、临床数据等方面的新进展.总之,已有大量研究表明,乳铁蛋白具有许多特殊的生理活性,可用于开发新型的保健食品.本文就LF的分子特性、生物学功能的研究进展作一综述.
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从鄂西医药状况谈研究开发民族医药的思路方法
民族医药是我国传统医药学的重要组成部分.由于受历史文化和地理条件的限制,多为师承口传或经验流传于民间,因此,总结的少,文字记载少,导致发展缓慢,但它为我国少数民族的繁衍昌盛做出了极为重要的贡献.由于近代时期受崇尚西医药思想的影响,忽视了对民族医药的发掘和整理,使许多宝贵的民族医药的治病方法和药物失传.因此,首要任务是对民族医药的继承和发扬,是我们这一代人义不容辞的责任.我们生长和工作在医药资源丰富的民族地区--鄂西,更有责任对民族医药进行发掘和开发.现就发掘和开发的研究思路、方法,予以探讨.
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土家族医药的学术价值和开发研究概述
土家族医药是我国黔、湘、渝、鄂四省(市)边区近10万平方公里沃土上的原生态民族医药.土家族医药的医学"三元论"和药学"三元性"是土家人民几千年实践--理论--再实践--再理论,反复总结升华的一种独具土家族特色的新的医药哲学理论和积淀深厚的实践经验总结,因而具有很高的理论研究和实践开发价值.为此,本文力图解读土家族医药开发的必要性、重要性,以及开发研究的内容、目标及产业化开发战略,使土家族医药能后来跟上,成为我国民族传统医药中的一支新秀,努力为人类健康繁荣作出较大的贡献.
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中药制剂技术分析
中药生产技术与工艺现代化是我国中药产业面临的主要问题.虽然80年代改革开放以来成立了国家中医药管理局,使中药生产枝术及工艺工程化有了迅速的发展,与先进国家相比,仍存在着很大的差距.相当数量的中药仍未能改交“粗、大、黑”的面貌,严重阻碍了中药现代化的进程.因此,开发研究适合中药生产的新技术、新工艺已经成为广大中药工作者迫切而艰巨的任务.
