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新型自动比色法测定饮用水中铝含量的不确定度评定
目的 对饮用水中铝的新型自动比色法进行不确定度评定.方法 依据JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》,建立数学模型,分析和识别不确定度来源,运用不确定度传播律对新型自动比色法测定饮用水中铝含量的不确定度进行评定.结果 用新型自动比色法测定饮用水中铝含量,测量结果 为0.111mg/L,合成标准不确定度为0.003mg/L.取包含因子k=2,置信水平约为95%,扩展不确定度为0.006mg/L.结论 配制标准系列溶液产生的不确定度分量大,其次是线性回归,取样体积带来的不确定度分量小.提示实际工作中,避免使用较小容量器皿配制标准系列溶液可大幅减小测量结果 的不确定度.
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微量分光光度法测定饮用水中硫酸盐的不确定度研究
目的 对微量分光光度法测定饮用水中硫酸盐含量的不确定度进行评定.方法 依据JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》建立数学模型,分析和识别不确定度来源,运用不确定度传播律对饮用水中硫酸盐的微量分光光度法进行不确定度评定.结果 用微量分光光度法测定饮用水中硫酸盐含量,测量结果为49.5 mg/L,合成标准不确定度为0.95mg/L.取包含因子k=2,置信水平约为95％,扩展不确定度为1.9 mg/L.结论 线性回归产生的不确定度分量大,其次是标准系列溶液的配制过程,取样体积带来的不确定度分量小.实际工作中,提高校准曲线线性相关性和避免使用较小容量器皿配制标准系列溶液,可大幅减小测量结果的不确定度.
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火焰原子吸收光谱法测定酒中铅的不确定度评定
卫生化学检验中测量不确定度问题正越来越受到人们的重视,因为科学发展和检验技术进步对检验数据的准确性和可靠性提出了更高的要求.为此,本文根据JJG1059-1999<测量不确定度评定与表示>[1],对原子吸收光谱法测定酒中铅[2]进行了不确定度评定的探索,现报告如下.
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医学实验室认可与测量不确定度:ISO15189:2012对测量不确定度要求的改变
本文对比了ISO 15189:2007年第2版和2012年第3版对评定测量不确定度的要求,发现新版对测量不确定度的要求有重要修改和添加.贯彻ISO15189:2012新版要求将有力推动医学实验室对测量不确定度的理解和评估.
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离子色谱法测定大黄药材中二氧化硫残留量的不确定度评价
目的:建立离子色谱法测定大黄药材中二氧化硫残留量的测量不确定度评价方法.方法:通过建立离子色谱标准曲线法测定含量的数学模型,分析影响其不确定度的因素来源,对各个不确定度因素进行评定,并计算合成不确定度,终给出测量结果在95％置信区间下的扩展不确定度.结果:试验的大黄药材中残留二氧化硫含量测定结果为(189.92±7.14)μg·g-1.结论:建立的不确定度评定法适用于离子色谱标准曲线法测定中药材中二氧化硫残留量的不确定度分析.
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HPLC测定补肾口服液中淫羊藿苷的不确定度分析
目的:建立HPLC测定补肾口服液中淫羊藿苷的不确定度评价方法.方法:采用HPLC法测定补肾口服液中淫羊藿苷含量,分析影响其不确定度的因素来源,对各个不确定度因素进行评定,并计算合成不确定度,终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平.结果:本次试验补肾口服液中淫羊藿苷含量测定结果为(0.221 2 ±0.014 0)g·L-1.结论:建立的不确定度评定法适用于HPLC法测定补肾口服液中淫羊藿苷含量的不确定度分析.
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紫外分光光度法测定罗银胶囊中总黄酮含量的不确定度评定
目的:建立紫外分光光度法测定罗银胶囊中总黄酮含量的测量不确定度评定方法.方法:通过紫外分光光度法测定罗银胶囊中总黄酮含量的测定及方法学验证数据,对来自对照品溶液配制、样品前处理、显色反应、标准曲线拟合及回收率因素所引入的不确定度进行评估,由此计算合成不确定度,终给出测量结果在95%置信区间下的扩展不确定度.结果:本次实验的罗银胶囊中总黄酮含量测定结果为(31.13±1.61)mg·g-1.结论:建立的不确定度评定法适用于紫外分光光度法测定中药含量的不确定度分析中.
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沉香中沉香四醇的测量不确定度评估
目的:建立HPLC定量分析沉香药材中沉香四醇含量的测量不确定度的评定方法,找出影响不确定度的因素,为沉香药材质量控制提供科学依据.方法:用HPLC方法测定沉香四醇的含量,并根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059.1-2012)中的规定评估其不确定度,通过统计分析,量化不确定分量,终确定测量结果的扩展不确定度和置信水平.结果:5批沉香药材中沉香四醇含量测定的不确定度评估结果为(2.80 ±0.45),(5.13±0.82),(13.86±2.21),(74.86±11.87),(125.71±19.94)g·L-1.发现测量不确定度的主要影响因素有沉香样品的均匀性、称量、配制浓度及高效液相色谱仪性能4个类型,通过严格按照四分法取样沉香样品、确保称量介质保持干燥、正确或规范使用玻璃器皿和精密仪器、可有效减少样品痕量分析的误差.结论:该方法可用于HPLC法测定沉香药材中沉香四醇含量的不确定度分析,方法简便,测量结果不确定度纳入标准制定,有利于标准痕量更加合理,对沉香药材痕量分析方法的建立和质量标准的制定具有重要意义.
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“自上而下”法评定检验项目的测量不确定度
目的 对本核医学实验室电化学发光检验项目的测量不确定度进行评价.方法 依据CNAS技术报告“医学实验室一测量不确定度的评定与表达”,采用“自上而下”的方法,评定偏移和实验室内测量复现性两部分分量引入的不确定度并合成,计算相对扩展不确定度.结果 本核医学实验室电化学发光检验项目的相对扩展不确定度分别是AFP,8.56％;CEA,12.01％;t-PSA,11.87％;f-PSA,12.14％;FER,16.32％;CA125,8.53％;CA15-3,11.89％;CA19-9,9.40％(k=2).结论 核医学实验室对定量项目的测量不确定度进行评定很有必要.
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临床化学项目基于医学决定水平和生物学参考区间上下限的不确定度评估及临床应用价值探讨
目的：对临床化学项目处于不同医学决定水平和生物学参考区间上下限的不确定度进行评估，并且探讨其临床应用价值。方法采用“自上而下”的方法评定测量不确定度，统计2012~2013年卫生部室间质评结果和室内质量控制数据，确定偏移u（ bias）、实验室内测量复现性u（ Rw）和校准u（ cal）为不确定度评估的三个分量，合成相对标准不确定度，进而得出相对扩展不确定度和扩展不确定度U。结果分别得出临床生化项目（14个）在不同医学决定水平和生物学参考区间上下限的测量不确定度，包括3个离子类（ K、Na、Cl）、4个肝功能类（ TP、Alb、ALT、AKP）、4个肾功能类（ BUN、Crea、UA、Glu）、2个血脂类（ TG、CHO）和1个心肌酶类（ CK）。结论对临床化学项目的测量不确定度进行评估，有着重要的临床应用价值。它为临床说明了检测结果的可置信区间，有助于临床改进对患者结果的解释与应用，特别是处于医学决定水平和生物参考区间上下限的结果，有助于临床诊疗。
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关注测量不确定度在临床检验中的应用
临床检验需要可靠的评价检验结果质量的定量指标,测量不确定度已被引入临床检验领域.测量不确定度是一个相对较新的概念,历经几十年的发展,已被包括国际临床化学联合会(IFCC)在内的多个国际组织推荐作为评价测量结果质量的定量指标.相对于其他测量,临床检验有其特点,其测量不确定度评定尚需进一步研究.临床检验工作者需关注和探索测量不确定度在临床检验中的应用.
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临床检验中的测量不确定度
测量不确定度代表测量结果的分散性,是一个反映测量结果质量的参数.有关国际导则已规定测量不确定度评定的一般原则和方法,不确定度评定一般包括鉴别不确定度来源、量化不确定度分量和合并不确定度分量等步骤.不确定度首先在计量学领域普遍采用,现被引入临床检验领域.近年来几个有关临床检验的国际标准都对测量不确定度评定作出要求.对于临床检验参考测量及参考物质定值有关的测量,其不确定度基本可按现有国际导则进行评定.但对于临床实验室检验,影响检验结果或与检验结果有关的因素很多,其测量不确定度评定仍存在许多有待澄清的问题.临床实验室中不确定度的合理评定和应用,可能需要一定程度的国际约定.
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2014年中国西部第四届检验医学学术会议在重庆市召开
2014年9月17至19日，中国西部第四届检验医学学术会议在重庆市召开。此次会议由中国西部检验医学协作组主办，重庆市医学会检验专业委员会承办。来自重庆、四川、云南、贵州、广西、西藏、新疆、陕西、青海、甘肃、宁夏、内蒙古、山西等西部13省市自治区检验专业委员会委员们及600余名代表参加了此次会议。学术会议于9月18日上午正式开始。简短的开幕式后，来自西部13省市自治区的专家：府伟灵（重庆）、魏军（宁夏）、郝晓柯（陕西）、石贵泉（西藏）、苏海翔（甘肃）、任健康（陕西）、秦雪（广西）、阿祥仁（青海）、丁海涛（内蒙古）、梁红萍（山西）、黄山（贵州）、张新（新疆）、王玉明（云南）、闵迅（贵州）等教授，分别就“现代科技革命及对检验医学带来的机遇与挑战”、“医学实验室人员能力评估”、“实验室自动化”、“高原地区凝血项目的检测”、“肿瘤标志物”、“结核分枝杆菌感染诊断”、“团队管理”、“高原地区医学实验室概况”、“原发性肝癌肿瘤标志物”、“测量不确定度”、“心脏标志物”、“检验与临床沟通”、“临床常用血脂检验项目应用”、“ISO15189与科室全面质量管理”等主题进行了专题学术报告和技术讲座。此次大会在收到的535篇学术论文中，评出优秀学术论文118篇。
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临床检验分析质量管理的有效措施和模型
欧洲检验医学联合会（ European Federation of Laboratory Medicine， EFLM）近在意大利米兰举办了关于“在斯德哥尔摩会议15年后确定分析性能目标”的重要会议［1］。先前的斯德哥尔摩会议建立了质量目标层次结构和目标制定模型［2］。米兰会议可能建立新的全球指南和计量学规则，强调了测量不确定度（ measurement uncertainty ， MU）并提出了排除总分析误差（ total analytical error ， TAE）的可能性。
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依据Nordtest准则评估测量不确定度更适合于临床实验室
测量不确定度能够客观地反映测量结果的可靠性[1],不确定度愈小,测量水平愈高,测量结果的使用价值愈高.了解测量不确定度,可促进临床医师在诊断和治疗疾病时更恰当地解释测量数值.1995年国际标准化组织推出的《测量不确定度表述指南》(Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement,GUM)推荐使用"模式办法(modelling approach)"评估不确定度[2],确定被测量之后,从下向上尽可能找出不确定度来源的所有组分,然后用方差分析合并得到测量结果的合成不确定度.这种"模式办法"广泛应用于物理、化学领域,并得到2000年"分析测量中定量不确定度(Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement,QUAM)"文件及ISO/PDTS导则25680.8(医学实验室-测量不确定度的计算和表示)的认同[3].然而,"模式办法"在临床实验室内很难应用,因为全面搜寻不确定度来源不仅耗费大量人力、物力和财力,而且不同实验室搜寻结果难以一致,评估结果往往不能比较.所以,如何使用一种简单实用的方法评估常规检测项目的测量不确定度成为大家关注的问题.
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探索测量不确定度在临床凝血检验中的应用
目的：探索测量不确定度在临床凝血检验中的应用。方法：应用A、B类评定方法对不确定度分量及其来源进行评估，评定本实验室若干常规凝血项目，如PT和APTT以及FIB的测量不确定度，并合成标准不确定度（即uC），从而计算扩展不确定度（即U）。结果：常规凝血项目不确定度测定结果不尽相同，PT和APTT以及FIB的A类不确定度为0．1251、0．0732、0．1281；而B类不确定度分量uB1为0．0657，0．1477，0．1222；uB2都为0．0071；而uB3都为0．0002；uB4都为0．0077；uB5都为0．0176。计算uC（PT）和uC（APTT）以及uC（FIB）为0．0732、0．1661、0．1268，U（PT）和U（APTT）以及U（FIB）为0．1465、0．3325、0．2537。结论：本研究应用A、B类评定的方法对凝血检验中的测量不确定度行评估，以此为临床凝血检验工作不确定度相关研究的探索，以为临床诊断和治疗以及预后提供更加客观和可靠的依据。
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薄层扫描法测黄连中盐酸小檗碱含量的不确定度评定
对薄层扫描法测黄连中盐酸小檗碱含量进行不确定度评定。建立了测量不确定度的数学模型，并对其含量测定全过程中所产生的不确定度分量进行分析、评估、计算，求得盐酸小檗碱含量的扩展不确定度为0.2%，结果为：P ＝（4.0±0.2）％（k＝2）。
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维C银翘片中维生素C含量测定的不确定度评定
本文对维C银翘片中维生素C含量测定进行不确定度评定。建立了测量不确定度的数学模型，并对其含量测定全过程中所产生的不确定度分量进行分析、评估、计算，求得维生素C含量的扩展不确定度为0.6%，结果为：P＝（95.8±0.6）％（k＝2）。
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ELISA法检测人体血清中HIV-1+2型抗体结果不确定度评定
目的对酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测人体血清中艾滋病病毒(HIV)1+2型抗体结果的不确定度进行评定,降低初筛试验出现假阴性结果的风险.方法按照JJF1059-1999<测量不确定度评定与表示>,对采用ELISA法、使用生物梅里埃中国有限公司提供的HIV-1+2型抗体检测诊断试剂盒,进行人体血清中HIV-1+2型抗体检测(初筛)结果所产生的不确定度进行评定.结果通过对影响检测结果不确定度分量的分析和量化,求出被测量的标准不确定度[uc(ΔA)＝0.005]和扩展不确定度(U＝0.010,k＝2),给出各分量对检测结果不确定度的相对贡献,对检测结果进行了表述(ΔA＝0.191-0.097-0.010,k＝2).结论用包含有测量不确定度的结果对检测结果做完整表述,可为避免假阴性结果的出现提供科学依据.
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