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基于CONSORT和STRICTOM评价灸法治疗膝骨性关节炎随机对照试验报告质量
采用CONSORT声明和STRICTOM标准评价国内艾灸治疗膝骨性关节炎临床随机对照试验的报告质量.利用计算机检索与手工检索,检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)和万方(WF)等4个数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的文献,采用CONSORT声明和STRICTOM标准进行质量评价.共纳入合格文献52篇,发现多数文献存在随机方法叙述不清和盲法使用率低、无随机分配隐藏、无样本量准备、无治疗用意剖析、艾灸细节报道不充分、无艾灸治疗医生资历等问题.尽管目前大多数灸法治疗膝骨性关节炎临床随机对照试验质量较低,影响报道的可靠性和同质可比性,但热敏灸关于这方面的文章质量较高.认为为提高艾灸临床随机试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTOM标准引入艾灸临床随机试验设计并严格执行.
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国内针刺治疗缺血性卒中Meta分析方法学和报告质量评价
目的:评价国内针刺治疗缺血性卒中Meta分析方法学和报告质量.方法:计算机检索从建库到2016年底中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CNKI)和万方数据在线知识服务平台,查找国内针刺治疗缺血性卒中的所有系统评价文献.采用评价系统评价的测评工具(AMeasurement Tool to Assess Systematic Reviews,AMSTAR)、系统评价/Meta分析优先报告条目(Preferred ReportingItems for Systematic Reviews and Meta-Analyses,PRISMA)量表对纳入文献的方法学与报告质量分条目逐个进行评价.结果:初检得出相关文献402篇,终纳入7篇文献(中文6篇,英文1篇).纳入文献的方法学质量存在的主要问题:检索策略不全面、未重视发表偏倚的识别、对异质性的认识和处理不够深入等;报告质量的主要问题:检索策略的报告不规范、相关研究特征及偏倚风险报道不全、未报告证据强度级别等.结论:目前国内针刺治疗缺血性卒中Meta分析在方法学、报告质量方面存在不同程度问题,仍需要进一步提高及不断更新.
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基于国内中医医案报告规范评价《中国针灸》病例报告质量
目的:对发表于《中国针灸》杂志的病例报告进行质量评价.方法:电子检索2006至2016年间,发表于《中国针灸》杂志上的病例报告.采用“中医医案撰写和报告规范”评价纳入病例报告的质量,包括15项条目,计算含每项条目的论文百分比,并进行质量评分.结果:共纳入288篇病例报告.标题、患者信息、临床表现、治疗措施等内容汇报较为完整(90％以上),但关键词、摘要、背景、知情同意书等内容较欠缺;整体质量评分较低(占88.19％),高质量病例报告仅34篇(占11.81％),纳入文献整体质量评分多在29 ～ 31分.结论:针灸病例报告质量仍有待提高,希望今后能够建立规范的针灸病例报告规范,为针灸的发展创造更有利的条件.
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基于雷达图多元评价针灸治疗中风后抑郁系统评价/Meta分析文献质量
目的:使用雷达图评估针灸治疗中风后抑郁系统评价/Meta分析的文献质量,为临床研究提供直观、客观的证据参考.方法:搜索CNKI、CBM、维普、万方、Pubmed、Cochrane Library等数据库,从发表年份、研究类型、同质性、发表偏倚风险、AMSTAR方法学质量评价、PRISMA发表质量评分6个方面评定文献质量,采用Excel将各项目秩数绘制成雷达图进行分析.结果:共纳入9篇文献,质量秩平均得分6.80,异质性低,但仍存在检索不全面、缺乏原始资料偏倚分析、方案报道不详细等问题.结论:雷达图多元评价发现,针灸治疗中风后抑郁的系统评价/meta分析文献质量不高,希望今后的研究规范方案设计,提高针灸防治中风后抑郁的可信度.
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运用CONSORT和STRICTA评价针灸治疗类风湿关节炎RCT报告质量
目的 评价针灸治疗类风湿关节炎临床随机对照试验的质量报告.方法 采用计算机检索与手工检索两种方式.检索中国知网、中国生物医学数据库、维普和万方4个数据库,筛选出符合针灸治疗类风湿关节炎RCT评价标准的文献,运用国际公认的试验报告统一标准CONSORT指南和STRICTA标准进行质量评价.结果 共纳入合格文献72篇.大多数文献都采用结构式摘要(79.17％),背景和原理解释(93.06％),以及所有文献都提及针刺种类,但是采用随机方法(29.17％)以及盲法(5 56％)的文献较少、个别使用随机分配隐藏(5.56％)以及少数明确样本量(2.78％)等问题.结论 目前针灸治疗类风湿关节炎的RCT文献报告质量普遍较低,影响了研究结果的可信度和参考价值.为提高针灸临床随机试验可靠性和质量,建议在今后进行临床试验设计、执行、文献报告时,严格遵守执行CONSORT声明和STRICTA标准.
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根据CONSORT HARMs声明评价雷公藤制剂相关肾毒性RCT的报告质量
根据CONSORT HARMs声明评价以雷公藤中成药为干预或对照措施的RCT关于肾毒性的报告情况.根据CONSORT HARMs声明对纳入的雷公藤制剂相关肾毒性RCT研究进行报告质量评价,计算每个研究符合CONSORT HARMs声明的条目,评价雷公藤制剂相关RCT中其肾毒性相关不良反应的报告质量,总结国内研究肾毒性相关不良反应报告的问题.共纳入16项RCT,平均每个研究符合7个条目,雷公藤制剂相关肾毒性RCT研究的报告质量较差,报告的不重复的条目为:使用已验证过的工具报告不良反应、提及不良反应的编码采用的标准、在方法中描述如何及何时收集不良反应的数据、描述不良反应是如何归因于雷公藤的、明确的提出是谁报告的不良反应、描述不良反应的分析方法、描述收集复发不良反应数据的方法、描述与危害相关的任何亚组分析和探索性分析.建议将来中药不良反应的相关研究,严格按照CONSORT HARMs建议的条目对研究进行详细报告.此外,也应考虑到中药自身的特点,详细的报告中药的组成、剂量、服用时间、联合用药及研究对象的辨证分型.
关键词： CONSORT HARMs声明 雷公藤制剂 肾毒性 报告质量 随机对照试验 -
CONSORT声明:提高平行随机试验报告质量的修订建议
要想理解随机对照试验(RCT)的结果,读者必须了解其设计、实施、分析和解释.这种目标只能通过作者的完全透明而实现.尽管做了几十年的教育努力,RCTs的报告方法仍然需要改进.调查人员和编辑们为了帮助作者提高报告的质量,通过使用核对表和流程图的形式开发了原CONSORT(报告试验的强化标准).这里介绍的修改过的CONSORT声明,融合了新的证据,听取了对早期声明的批评意见.核对表的项目涵盖了文题、摘要、引言、方法、结果和讨论部分的内容.修订的核对表包括精选的22个项目,经验证据表明不报告这些信息会对疗效产生错误估计,或者需要这些信息以判断发现的可靠性和相关性.我们有意安插了流程图,以便描述受试者参与RCT的经过.修订的流程图描述了试验的4个阶段(登记、干预分配、随访和分析)的信息.流程图清楚地显示了每个干预组的受试者数量,包含在资料的初步分析中.包含这些数字便于读者判断作者是否采用了意向性治疗分析法(intention-to-treat).总之,CONSORT声明旨在提高报告RCT的质量,便于读者了解试验的实施,以及评价其结果的有效性.
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进一步改善中医药临床试验报告的质量
20世纪80年代初,临床流行病学/DME方法开始引入中医药领域,并逐步为业界所接受和重视.国家中医药管理局制订的<中医临床研究发展提纲(试行)(1999-2005)>将其作为中医临床研究指导方法之一(见http://www.cintcm.com/lanmu/zhongyikeyan/).中医学本身注重临床实践,每年有大量临床研究文献发表,随机、对照和盲法等原则在其中的运用有逐年提高的趋势.但采用盲法的随机对照试验报道仍不多见,且方法学质量尚不理想,中医药临床研究质量特别是临床试验报告质量仍有值得进一步提高的余地.
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关于提高综合性医院传染病报告质量的探讨
目的:分析医院传染病报告的现状,探讨提高综合性医院传染病疫情报告的质量.方法:对桐乡市第一人民医院2004～2010年传染病疫情报告工作进行回顾性分析,比较采取制度管理、人员培训、奖罚措施三管齐下措施前后的变化.结果:采取三管齐下措施后,传染病漏报率逐年减少,报告的及时率、完整率和准确率逐年上升,从医生诊断到网络报告所用时间逐年缩短,传染病诊断符合率逐年提高.结论:传染病报告质量提高,领导重视是关键,人员培训是基础,制度落实是重点.
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传染病报告信息化对疫情报告质量的影响分析
目的:对传染病报告信息化对疫情报告质量的影响进行分析评价,探究传染病报告信息化的应用效果.方法:选取采用传染病报告信息化前后在绍兴市市立医院接受治疗的4240例传染病患者为研究对象,其中实施前收治患者2120例,实施之后收治患者2120例.对比分析实施前后所有患者的报告卡出现漏报、错报、填报错误等情况.结果:实施报告信息化系统之后传染病的漏报率、迟报率较实施之前有明显的降低,差异显著具有统计学意义(P＜0.05).实施之后报告卡的准确率与完整率较之前有了明显的提高,差异显著具有统计学意义(P＜0.05).结论:传染病报告实行信息化管理能够有效地改善疫情报告的质量,提高报告卡的完整率与准确率,减少漏报、迟报、错报情况的发生.
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基于CONSORT拓展声明和STRICTA清单评价推拿治疗小儿腹泻的随机对照试验方法学质量与报告质量
目的 评价推拿治疗小儿腹泻随机对照试验(RCTs)的方法学质量与报告质量现况.方法 系统检索中国知网(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、SinoMed、PubMed、Cochrane图书馆、Embase等数据库中推拿治疗小儿腹泻的随机对照试验,由两名研究者独立进行文献筛选和资料提取,基于Cochrane系统评价手册、CONSORT拓展声明评价RCTs的方法学质量及报告质量,参考STRICTA清单和相关研究拟定的条目评价RCTs干预措施报告质量,对结局指标进行计数统计. 结果 终纳入45项RCTs,报告质量较低.随机序列产生方法、分配隐藏、盲法、基线完整性、样本量估算及研究方案注册报告率分别为48.9％、4.4％、4.4％、68.9％、0、0.干预措施报告中推拿理论依据、推拿施加其他干预措施的细节、推拿师背景报告率分别为53.3％、13.3％、20.0％.结局指标的腹泻持续时间、腹泻次数、大便量变化、腹泻伴随症状消退时间报告率依次为17.7％、11.1％、0、4.4％,报告安全性结局的有5篇(11.1％).结论 目前推拿治疗小儿腹泻的RCTs方法学质量与报告质量均较低,今后的RCT研究应遵循CONSORT声明、STRICTA清单条目进行方案设计、方案注册和研究报告,同时应注重客观结局指标的设定与报告.
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全国2006年麻疹爆发事件及关联个案的质量分析
目的 分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区)2006年麻疹爆发事件及关联的麻疹个案的报告质量,为传染病预警和控制提供完整、准确的基础数据.方法 通过分析麻疹爆发事件与个案的关联、个案与机构类型的关联,以及用户信息与个案和爆发事件的关联关系,整理出完整的数据结构,从而对各指标进行详细分析.结果 麻疹爆发事件代报构成比为33.93%;未关联个案的爆发事件报告率为12.50%;与事件关联的麻疹个案平均医疗机构报告率为43.26%;爆发个案报告及时率为75.51%;爆发个案代报构成比为12.07%.结论 麻疹爆发事件报告和关联个案报告仍存在很多问题,各级疾病预防控制机构与医疗机构需要更加关注疫情爆发时的数据质量问题.通过采取更多的质量控制方法和评价方法,保证上报数据的质量.
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辽宁省1999年常规免疫接种率报告分析
辽宁省1999年常规免疫接种报表为双月报表，全年共收到14个市卫生防疫站报表84份，报告率100％；100个县（区，下同）报告单位全年应报告600次，实际及时报告533次，迟报67次，报告及时率为88.8％。全省有8个市报告及时率为100％，有2个较差的市为50％（表1）。全省1999年口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）、百白破混合制剂（DPT），麻疹疫苗（MV）、乙型肝炎（乙肝）疫苗报告接种率、估计接种率见表2。由于基层计划免疫人员更换频繁，技术素质下降，报表的填写存在一些问题，少数地区不能及时报告，出现迟报。接种率报告工作仍然存在报告质量偏差较大，疫苗应种人数之间存在明显的逻辑性错误，一些乡村医生只注重接种，不认真登记等。报告质量差，还表现出部分地区报告应种人数明显低于实际出生人数，分析其原因，主要是基层人员对底数掌握不清，应种对象掌握不完全，特别是对流动儿童和计划外生育儿童常规免疫不能很好落实，有漏种现象，但也不能排除统计局出生资料存在统计或抽样误差。因此必须采取切实措施，提高基层人员的业务水平，狠抓常规免疫报告质量，进一步提高我省常规免疫接种报告的及时性、准确性和可靠性。
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发表在《中华现代护理杂志》的系统评价/Meta分析的质量评价
目的：评价发表在《中华现代护理杂志》的系统评价/Meta分析文献的方法学和报告质量。方法利用万方数据库，检索并纳入从《中华现代护理杂志》创刊至2013年12月发表的系统评价/Meta分析文献。由2名研究者独立筛选文献，并采用AMSTAR和PRISMA量表评估文献的方法学质量和报告质量。结果共纳入15篇文献，文献发表数量呈现增多趋势，大部分文献能够根据循证护理的理念和方法实施研究，但仍存在不同程度的问题。方法学质量主要存在纳入和排除研究的文献清单不全、发表情况没有考虑在纳入标准中、不能确定研究选择和数据提取的可重复性、未进行发表偏倚的评估等问题。报告质量的主要不足是研究方法报道不全面、研究结果描述不完善、资金支持描述不清晰等。结论发表在《中华现代护理杂志》的系统评价/Meta分析文献存在一定的质量问题，尚需进一步提高方法学和报告质量。
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CONSORT声明:提高平行随机试验报告质量的修订建议
要正确理解随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的结果,读者必须了解其设计方案、实施过程、分析方法和结果解释.为达此目的,要求作者必须完整清晰地将这些内容表述出来.虽然经过数十年的教育,RCT的报告方法仍然需要改进.一些研究人员和编辑为此编写了CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials, 临床试验报告的统一标准)声明第一版,采用清单和流程图的方式帮助作者提高报告质量.本文根据读者对第一版的反馈对CONSORT声明进行了修改,并补充了新的证据.清单条目分为题目、摘要、引言、方法、结果和评论共6个部分.修订版清单包括了22项条目,均为经验证据证明如不报告就会导致疗效估计偏倚的信息或作以判断结果可靠性和相关性的基本信息,配以流程图来描述受试者参与RCT的过程.修订版流程图描述了试验的4个步骤(包括登记、干预的分配、随访和分析),并明确注明了原始数据分析中各干预组人数.读者可通过人数判断作者是否进行了意向性分析(ITT).总之,CONSORT声明旨在改进RCT的报告质量,方便读者了解研究实施情况并判断其结果的真实性.
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应用扩展版CONSORT声明提高非药物治疗随机对照研究的质量
介绍针对非药物治疗随机研究(NPT)的扩展版CONSORT声明,分析其与标准CONSORT的区别,为提高NPT的报告质量提供帮助.
关键词： 扩展版CONSORT声明 非药物治疗随机研究 报告质量 -
为2005年全球根治麻风、脊灰、新生儿破伤风、麻疹的行动鸣锣开道
本文主要根据世界卫生组织(WHO)多年发布的有关资料进行跟踪整理,并加以述评.由于各国经济、政治、社会、文化和对传染病、流行病学上报要求等各方面均存在差异,报告质量各不相同,很多疾病数据缺乏统一的实验室支持,国际资料并非都能进行完整比较,因此文中对4种疾病长期以来发展防治趋势的综合预测观点可能带有个人的主观片面成分.但本文旨在给政府各级卫生官员报警,供医、教、研、防人员参考,以身体力行;并为一切参与者鼓劲.不妥之处还望同道专家指正.
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系统综述与网状Meta分析的PRISMA扩展声明
PRISMA声明旨在提高系统综述和META分析报告的完整性，该声明已经广泛用于指导系统综述和META分析的报告和发表。原始的PRISMA声明是针对两种干预措施比较的传统的系统综述与META分析而制定的，然而，随着多种干预措施比较的系统综述的发展，实施和报告这一类系统综述面临较大挑战。此时，针对网状META分析的PRISMA扩展声明应运而生，旨在提高网状META分析系统综述的报告质量。PRISMA扩展声明是由专家们通过DELPHI调查、面对面讨论和共识大会而终确立的。PRISMA扩展声明是在原始PRISMA声明的报告清单的基础上经过修改，终确定了32个条目，每个条目均与网状META分析报告的内容直接相关。本文对网状META分析的PRISMA扩展声明进行了阐述，对报告清单各条目进行了举例说明，并详细说明了在原始PRISMA声明的基础上新增和修改各条目的理由。此外，PRISMA扩展声明强调了在网状META分析的实际操作中需要重点关注的信息。本文的目标读者包括网状META分析的作者与读者，以及期刊杂志的编辑与同行评审。
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中文期刊发表的剂量-反应Meta分析方法学质量及报告质量现状
目的 利用Meta分析方法学质量评价工具AMSTAR和报告质量评价工具PRISMA,对近年来在中文期刊发表的剂量反应Meta分析(DRMA)的方法学质量和报告质量进行评价.方法 计算机检索CNKI、WanFang Data、维普中文期刊服务平台以及CBM数据库,筛选中国作者发表的DRMA研究,检索时限为2010年1月1日~2016年12月31日.对纳入的DRMA研究,提取以下信息:第一作者学历、检索的数据库及数目、报告规范使用情况、是否有基金支持等.并对这些DRMA的方法学、报告质量进行评价,通过回归分析的方法探讨影响这些DRMA质量的潜在因素.结果 共纳入28篇DRMA.AMSTAR的整体依从率为(45.5±0.11)%.其中有3个条目被所有研究报告(依从率:100%);2个条目未被任何一篇纳入的DRMA报告(依从率:0%).PRISMA的依从率为(77.4±0.75)%.其中有7个条目的被所有研究报告(依从率100%);3个条目未被任何一篇纳入的DRMA报告(依从率:0%).线性回归分析结果表明:AMSTAR依从率与第一作者学历(β=0.567,95%CI:-5.941~7.075)、作者数目(β=0.072,95%CI:-2.865~3.008)、是否有方法学家(β=-5.091,95%CI:-17.366~7.185)、发表年份(β=0.494,95%CI:-2.898~3.886)、是否有基金资助(β=-7.103,95%CI:-20.073~6.866)的关系无统计学意义.PRISMA依从率与第一作者学历(β=2.206,95%CI:-1.885~6.296)、作者数目(β=-1.065,95%CI:-2.910~0.781)、是否有方法学家(β=-0.735,95%CI:-8.451~0.981)发表年份(β=0.796,95%CI:-1.337~2.928)、是否有基金资助(β=-2.894,95%CI:-11.675~5.886)的关系无统计学意义.结论 发表在中文期刊的DRMA的方法学质量整体依从率较差,报告质量整体依从率适中.第一作者学历、发表年份、作者数目、有无方法学家、有无基金资助与DRMA方法学质量及报告质量无明显相关性.今后的DRMA应重视报告质量量表或规范的使用.
关键词： 剂量-反应Meta分析 方法学质量 报告质量 -
射频消融术治疗小肾癌证据质量的系统综述
目的:对已发表的关于射频消融术治疗小肾癌的文献进行报告质量和方法学批判性评估.材料和方法:在PubMed和EMBASE上进行系统性检索关于射频消融术治疗小肾癌的文献,并确认所有文献是从1936年1月至2010年3月期间发表的原创性研究.6位研究人员相互独立地分为3组,根据"加强流行病学观察性研究报告质量声明(SROBE)"的标准实施重复性数据提取,并在单独的样品中进行预实验.
