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基于纳滤分离优势优化丹参注射液的生产浓缩工艺
目的：优化丹参注射液生产过程中的浓缩工艺。方法以酚酸类成分丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B的保留率为指标，分析常压、减压、纳滤、纳滤-减压浓缩在丹参提取液浓缩工序中的可行性。结果常压和减压浓缩影响酚酸成分组成；纳滤浓缩无明显影响，成分保留率均大于93%，但药液比重和黏度影响浓缩效率；纳滤-减压联用浓缩，成分保留率大于91%，对物质组成影响不明显。结论纳滤在含有热敏性成分的中药药液浓缩中技术优势明显，应用前景广阔。
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蒿秦化斑颗粒制备工艺优化
目的 优选蒿秦化斑颗粒的佳制备工艺,并对其颗粒的成型工艺进行研究,为该方的开发利用提供依据.方法 采用 L9(34)正交试验设计,以处方中秦艽有效成分龙胆苦苷转移率为评价指标,对加水倍数、提取时间和提取次数进行考察,优选佳提取条件.再以干膏细粉为原料,单因素法考察药粉糊精比例、乙醇浓度对颗粒制备的影响,优化颗粒成型工艺.结果 佳水提工艺为:处方药材加8倍量水,提取3次,1 h/次;将提取液浓缩成稠膏,减压干燥,粉碎成细粉,按5∶1的比例加糊精,混匀,用乙醇制软材,制粒,于60 ℃烘干,整粒,即制得蒿秦化斑颗粒.结论 该制备工艺合理、可行,为蒿秦化斑颗粒的工业化生产提供了依据.
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中心复合设计-响应面法优化辣木叶通便复方提取工艺
目的 运用中心复合设计-响应面法对辣木叶通便复方提取工艺进行优化.方法 以提取物干膏得率、异槲皮苷、紫云英苷含量及总评归一值为评价指标,考察提取时间、提取次数、用水量对辣木叶通便复方提取工艺的影响,再运用中心复合设计-响应面法对其参数进行优化.结果 佳提取工艺为10倍用量水提取3次,1次/h.结论 中心复合设计-响应面法用于辣木叶通便复方提取工艺的优选是可行的.
关键词： 提取法 中药工艺改进 中心复合设计-响应面法 辣木叶通便复方 -
消肿止痛颗粒提取工艺抗炎镇痛药效筛选研究
目的 筛选消肿止痛颗粒的提取工艺.方法 设计工艺1中的三七与其他药一起醇提,工艺2中的三七粉碎后直接入药,制备工艺1、工艺2样品溶液.将大鼠或小鼠按随机数字表法分为空白组、工艺1组、工艺2组和合剂组.工艺1组灌胃2.07 g/ml浓度的工艺1样品溶液,工艺2组灌胃1.06 g/ml浓度的工艺2样品溶液,合剂组灌胃0.015 ml/g消肿止痛合剂,空白组灌胃等体积生理盐水.以醋酸扭体、热板、耳廓肿胀、蛋清致足跖肿胀实验评价其抗炎止痛作用.结果 与空白组比较,工艺1组、工艺2组小鼠平均扭体数[(35.50±8.06)％、(35.00±7.63)％比(47.00±1.45)％]减少(P<0.01);耳廓肿胀度[(46.31±22.25)％、(45.41±21.43)％比(73.89±15.55)％]降低;与空白组比较,给药后1、2、3、4 h,工艺1组、工艺2组小鼠痛阈提高百分率升高(P<0.01);致炎后0.5、1、2、4 h,各组大鼠足跖肿胀抑制率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 消肿止痛颗粒的提取工艺路线设计合理,三七全部入药消肿止痛效果更佳.
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热必清颗粒辊压干法制粒工艺研究
目的 制备热必清颗粒并优化辊压干法制粒工艺参数.方法 采用辊压干法制粒工艺制备热必清颗粒,以加料速度、辊压压力、辊压速度为考察因素,以颗粒一次成型率和溶化性为评价指标,采用 Box-Behnken 效应面法优化辊压干法制粒工艺参数.结果 Box-Behnken 效应面法优化得到辊压干法制粒的佳工艺参数为:加料速度为8.5 Hz、辊压压力为6.0 Mpa、辊压速度为8.5 Hz,并经过连续生产3批验证,制备的热必清颗粒成型率高、溶化性好.结论 通过Box-Behnken效应面法优化热必清颗粒的辊压干法制粒工艺,可提高工艺过程的稳健性,产品质量稳定可控.
关键词： 中药工艺改进 热必清颗粒 辊压干法制粒 Box-Behnken效应面法 -
大蒜素微乳的制备与质量研究
目的 研究稀释后可供静脉注射的大蒜素微乳的处方及制备工艺,并对大蒜素微乳进行质量评价.方法 以聚氧乙烯氢化蓖麻油RH-40为表面活性剂、无水乙醇为助表面活性剂、油酸为油相,绘制该系统的三元相图;在此基础上,进行处方筛选并确定优的处方和该注射液的制备工艺;建立高效液相色谱法测定微乳中大蒜素的含量;分别考察大蒜素微乳的外观性状、pH值、离心稳定性、形态、粒径及粒度分布、稳定性等.结果 该液相色谱含量测定方法简便、准确、可靠、切实可行;所制得的大蒜素微乳较稳定,外观澄明,略带淡蓝色乳光,为O/W型微乳,呈微弱酸性;球形完整,分散良好;粒径为14.9 nm,稀释50倍后粒径为13.3 nm,均呈Gauss分布.结论 大蒜素微乳易于制备,较稳定,各项理化性质良好,质量易控.
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不同蒸制时间首乌对鼠肠蠕动的影响
[目的]探讨不同蒸制时间的首乌对鼠肠蠕动的影响.[方法]采用肠道炭末推进法分析不同蒸制时间首乌对小鼠排便次数、小肠墨汁推进率和大鼠结肠墨汁推进率的影响.[结果]生首乌组及清蒸制2,4,6h组小鼠排便次数增加,与生理盐水组比较有显著性差异;生首乌组及清蒸制2,4,6,8h组大、小鼠肠推进率较生理盐水组明显增加,相比较有显著性差异.[结论]生首乌及蒸制2,4,6,8h的制首乌具有促进鼠肠蠕动的作用,而蒸制10h的制首乌的肠蠕动作用则明显减弱,故制首乌的佳蒸制时间为10h.
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杠板归总黄酮不同提取工艺的比较研究
目的:比较传统醇回流法、超声提取法和微波萃取法提取杠板归总黄酮的得率.方法:选用正交试验法优选出超声提取法和微波萃取法提取杠板归总黄酮的佳工艺条件,并与传统的醇回流法相比较.结果:超声提取法的佳工艺为:60％的乙醇15倍量,于40℃下提取40 min;微波萃取法的佳工艺为:60％的乙醇25倍量,于70℃萃取5 min,其中乙醇浓度和提取时间对提取结果有显著影响.上述工艺经验证具有良好的精密度、准确度.且在佳条件下超声提取法和微波萃取法比传统的醇回流法提取效率提高了32.18％和49.20％.结论:超声提取法和微波萃取法在提取时间、溶剂用量和得率等方面明显优于传统的醇回流法,其中微波萃取法在各方面更优于超声提取法,适用于杠板归中总黄酮的提取,稳定性好,工艺可行.
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独角莲软胶囊制备工艺的优化
目的:优选独角莲软胶囊佳制备工艺.方法:采用正交试验分别对囊壳的制备工艺及软胶囊囊心物处方进行筛选.结果:囊壳的处方组成为明胶、水、甘油,比例为1∶1.2∶0.8;溶胶温度为70℃;囊心物的佳处方为干膏粉、大豆油、蜂蜡、大豆磷脂,比例为1∶2∶0.5∶0.25.结论:所得软胶囊制备工艺稳定可行,质量可控.
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人参糖蛋白肠溶微丸的制备及其镇痛作用研究
目的:制备人参糖蛋白肠溶微丸并观察其镇痛作用.方法:采用离心式制丸机将人参糖蛋白制备成肠溶微丸;分别测定此微丸在人工胃液与人工肠液中1h的溶解特性;通过小鼠醋酸扭体实验,观察微丸的镇痛作用.结果:微丸在人工胃液中溶解度较低,在人工肠液中溶解度较高.微丸在口服给药剂量为400 mg/kg,口服给药2h后达到佳镇痛效果.结论:人参糖蛋白肠溶微丸达到了在人工胃液中少溶,在人工肠液中大部分溶解的预期效果,且口服后具有较好的镇痛作用.
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续骨胶囊改进工艺前后主要药效学研究
目的:对续骨胶囊改进工艺前后促进骨折愈合作用及止痛功效进行比较研究.方法:选择健康新西兰家兔18只,随机分成4组,分别为模型组、阳性对照组、原工艺组和改进工艺组,分离家兔双前肢桡骨以双层钢锯造成双侧桡骨中下段不完全性骨折,分组给予相应处理,分别于造模后15天、30天和45天拍摄双侧桡骨X光片进行比较;小鼠扭体反应及小鼠对热刺激致痛反应进行镇痛作用观察.结果:桡骨X光片显示续骨胶囊原工艺组、续骨胶囊改进工艺组双侧桡骨愈合情况与模型对照组比较有显著性差异;续骨胶囊原工艺组、续骨胶囊改进工艺组小鼠扭体次数与模型组比较明显减少;续骨胶囊原工艺组、续骨胶囊改进工艺组对热刺激致痛反应时间与给药前比较有显著性差异.结论:续骨胶囊改进工艺前后药效相当,改进工艺可节省药材且镇痛作用明显.
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用正交试验法优选排石合剂的提取工艺
目的:优选排石合剂的水提工艺,以确保疗效.方法:以总黄酮的含量和浸膏得率为指标,应用L9(34)表设计筛选排石合剂的佳水煎工艺条件.结果:优条件为:A3B1C1D3,即加12倍量的水,不浸泡,煎煮3次,每次1.5 h.结论:按优条件生产的排石合剂的总黄酮和浸膏得率高,工艺稳定.
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正交设计法优化柴葛胶囊的醇提工艺条件
柴葛颗粒是在中医药理论指导下研制的复方中药制剂,由柴胡、葛根、黄芩、麻黄、杏仁、石膏、甘草组成,具有疏风解表、清热解毒、止咳平喘的功效,临床用于治疗上呼吸道感染、肺炎和支气管炎.
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种子类药材菟丝子提取工艺研究
目的 针对菟丝子种皮致密,提取溶剂不易渗透进入种子内部,有效成分难以提取出来的问题,本实验拟研究该药材的提取方法,优化提取工艺参数.方法 以菟丝子中主要活性成分金丝桃苷含量为评价指标,采用单因素平行比较法确定菟丝子提取前处理方法(捣碎与否)、提取方式(包煎与否)和溶剂类型(水或乙醇),采用L9(34)正交试验法进一步优化提取工艺参数.结果 包煎不利于有效成分的溶出,种子捣碎有利于有效成分的溶出,菟丝子适宜的提取工艺为首先将其捣碎破裂开,然后采用不包煎的方式,用10倍量55％乙醇提取2次,每次1 h,验证实验菟丝子中金丝桃苷的提取量为2.04％,RSD(相对标准差)为1.7％.结论 优选的菟丝子提取工艺稳定可行,可用于该药材的提取,为同类性质的种子类药材的提取提供参考.
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醇提与水提工艺消栓通络片对大鼠局灶性脑缺血的治疗作用对比
目的：对比研究改工艺后消栓通络片与市售消栓通络片对大鼠局灶性脑缺血的治疗作用差异。方法采用颈内动脉插入尼龙线栓的方法建立大鼠左侧大脑中动脉栓塞（middle cerebral artery occlusion，MCAO）模型。观察给药后各组大鼠行为学评分、测定脑梗死面积及血清超氧化物歧化酶（SOD）、NF-κB、caspase-3含量的差异。结果改工艺后的消栓通络片高、中剂量组均能有效缓解4h，24h 时 MCAO 引起的行为学病变，降低行为学评分；高、中、低剂量组均能升高 MCAO 引起的 SOD 降低；高、低剂量组能明显降低 MCAO 引起的血清 NF-κB 的升高；中、低剂量组对 MCAO 引起的 Caspase-3的显著升高有一定抑制作用。与市售消栓通络片比较，改工艺消栓通络片从大鼠行为学评分的降低，血清 SOD 活性的增加，血清 Caspase-3、NF-κB的表达效果均有优于市售消栓通络片的趋势。结论改工艺消栓通络片各剂量组对脑缺血进展期大鼠均有一定的恢复作用，其药效略优于市售消栓通络片。
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正交试验法优选芪贞降糖颗粒提取工艺
目的：优选芪贞降糖颗粒的提取工艺。方法采用 HPLC 法测定枸橼酸、特女贞苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量；以3个成分转移率和出膏率为指标，通过 L9（34）正交试验考察加水量、提取时间、提取次数对提取工艺的影响，并设计了验证试验。结果佳提取工艺条件为加10倍量水提取3次，每次1．5 h。结论优选的提取工艺稳定可行，提取率高。
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中药新药片剂成型性研究的思路与方法
针对在不少中药新药片剂制备工艺研究申报资料中重视半成品(制剂用原料药)工艺研究,而忽视片剂成型性研究的现状,根据个人工作实践体会,提出中药新药片剂成型性研究的思路与方法.
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试论中成药制备过程的药性改变与中成药创新
中成药水、醇工艺过程存在着与传统炮制相类似的理化环境和作用,加热时间的不同必然产生与汤剂的差异,提取溶媒的改变导致化学组成巨变,引起中成药药性的改变.作者认为现有中成药生产工艺难以体现中药原方剂的方旨,提出采用现代技术分离单味中药的有效组分,以汤剂为参照,进行中成药方剂组成和剂量重组的创新思路.
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毛冬青滴丸制备工艺研究
[目的]优选毛冬青滴丸的佳制备工艺.[方法]采用正交试验法,研究滴丸含膏量、干膏细粉粒度、基质、冷凝剂种类对滴丸质量的影响.[结果]按佳制备工艺制备的毛冬青滴丸,圆整均匀、色泽一致、无粘连,产品质量合格.[结论]该制备工艺简便,技术参数值合理,适合企业化生产.
关键词： 毛冬青滴丸/生产和制备 中药工艺改进 正交试验法 -
四逆汤提取工艺的筛选
四逆汤是中医临床上用于治疗亡阳厥逆证的传统有效方剂,由附子、甘草、干姜三味药组成.提取工艺的合理性对药物疗效的发挥起着关键性的作用.本研究以乌头碱类生物碱的含量作为指标,用高效液相色谱法作为检测方法,经过正交实验筛选,证明了:(1)全方的提取方法宜采用单煎混合法;(2)提取液的除杂好采用超滤法;(3)干姜提取挥发油之后应保留水提液.
