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马蔺子素-羟丙基-β-环糊精包合物的鉴定及热力学稳定性研究
目的制备和鉴定马蔺子素-羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物,并考察了马蔺子素与HP-β-CD之间的包合机制及构成摩尔质量比.方法采用冷冻法制备马蔺子素-HP-β-CD包合物,摩尔梯度法和连续递变法考察了包合物中主客分子之间的包合摩尔比;分别采用X射线衍射(XRD)和差示扫描量热法(DSC)对包合物进行鉴定.结果主客分子摩尔梯度和反应热力学结果显示,25、35、45℃下HP-β-CD与马蔺子素包合摩尔质量比为2:1,具有大的增溶特性和较大结合常数,其冻干粉经鉴别已形成包合物.结论马蔺子素包合物能显著增大药物的溶解度和稳定性.
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苦芩粉针剂的冷冻干燥工艺研究
目的研究苦芩粉针剂的冷冻干燥制备工艺.方法以产品的外观、溶化时间、含水量为指标,对预冻方法、冻干添加剂及其用量、升华温度、解析干燥时间等工艺参数进行优选.结果佳工艺为采用快冻法,加入6%羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD),升华温度为25℃,解析干燥8 h.结论该工艺稳定、可行.
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载粉防己碱生物材料的制备与定量测定
制备载有药物和细胞因子的生物材料和研究生物材料对药物与细胞因子的控制释放已经成为组织工程的研究热点之一[1].传统中药的某些有效成分具有与细胞因子类似的生理活性和广泛的药理作用,且价格低廉,理化性质相对稳定,有作为细胞因子和抗生素替代物应用于组织工程的良好前景.本课题组的研究表明,低质量浓度的粉防己碱在体外能够促进软骨细胞的增殖,维持软骨细胞的功能表达,并具有抗炎、抗变态反应和抗凝血作用.以相分离-溶剂置换-冷冻干燥法制备载有粉防己碱的聚乳酸多孔组织工程支架材料,通过扫描电镜分析材料形貌;利用高效液相色谱法测定载药支架材料中的载药量.
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天然药物材料白及胶制备生物支架材料的实验研究
目的 探索采用中药天然成分制备多孔支架材料用于骨缺损修复生物材料的可行性,考察用于骨骼组织修复的白及胶支架材料的制备方法及其性能.方法 从中药材白及中提取白及胶并精制,然后进行醛基化反应,与其他赋形剂共混、交联,冷冻干燥得到支架材料.结果 利用水提醇沉法及酶法精制纯化能得到较高纯度的白及胶;经氧化后发生Schiff碱缩合反应,形成良好的网状结构,冷冻干燥制得多孔支架材料.结论 以白及胶为主要原料制备的生物支架材料,各项性能表征符合多孔支架材料要求.
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不同冻干保护剂对利巴韦林冻干粉针的影响研究
目的：研究Emprove低内毒素蔗糖、无水乳糖、Emprove低内毒素葡萄糖、Emprove低内毒素甘露醇、Emprove低内毒素山梨醇、Emprove低内毒素氯化钾、Emprove低内毒素甘氨酸7种不同类型常用冻干保护剂对利巴韦林冻干粉针性能的影响。方法以外观和复溶效果为指标，考察了预冻时间、冻干保护剂用量、冻干时间的影响。测定了空白粉针剂和利巴韦林粉针剂冻干后含水量、pH值和利巴韦林质量分数。结果以无水乳糖为冻干保护剂，预冻时间6 h，冻干时间9 h，保护剂用量4%；以Emprove低内毒素氯化钾为冻干保护剂，预冻时间9 h，冻干时间9 h，保护剂用量4%；以Emprove低内毒素甘露醇为冻干保护剂，预冻时间6 h，冻干时间6 h，保护剂用量4%；以Emprove低内毒素甘氨酸为冻干保护剂，预冻时间12 h，冻干时间9 h，保护剂用量4%。所得冻干粉针外观饱满、平整，迅速、完全复溶。结论无水乳糖、Emprove低内毒素氯化钾、Emprove低内毒素甘露醇、Emprove低内毒素甘氨酸4种冻干保护剂更适合制备利巴韦林冻干粉针，可为水溶性药物冻干粉针剂的制备提供了参考。
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不同冻干保护剂对硼替佐米冻干粉针的影响研究
目的：研究Emprove低内毒素蔗糖、Emprove低内毒素甘露醇、Emprove低内毒素甘氨酸3种不同类型冻干保护剂对硼替佐米冻干粉针性能的影响。方法以硼替佐米冻干粉针和空白冻干粉针的外观和复溶效果为指标，考察预冻时间、冻干保护剂用量、冻干时间、叔丁醇体积分数的影响。比较了硼替佐米冻干粉针和空白冻干粉针的含水量、pH值和硼替佐米的质量分数。结果3种冻干保护剂均能在适宜条件下制备硼替佐米冻干粉针，以Emprove低内毒素蔗糖为冻干保护剂，预冻时间24 h，用量15%，冻干时间15 h，叔丁醇体积分数40%；以Emprove低内毒素甘露醇为冻干保护剂，预冻时间6 h，用量4%，冻干时间6 h，叔丁醇体积分数40%；以Emprove低内毒素甘氨酸为冻干保护剂，预冻时间6 h，用量4%，冻干时间6 h，叔丁醇体积分数20%；所得产品饱满、平整，完全复溶。冻干后含水量＜5%，pH值和硼替佐米的质量分数变化不显著。结论 Emprove低内毒素蔗糖、Emprove低内毒素甘露醇、Emprove低内毒素甘氨酸均适合用作硼替佐米冻干粉针剂制备的冻干保护剂，实验为难溶性药物冻干制剂的制备提供了参考。
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淫羊藿叶多酚类提取物的雌激素样活性
作者采用体外试验,研究了淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.叶多酚类提取物的雌激素样活性.该植物叶粉末用异辛烷通氮回流提取,剩余物用甲醇-水(3:1)在氮气下提取,冷冻干燥,得多酚类部位(EB).
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317光果甘草叶中5个新的二氢芪衍生物及其抗氧化活性
作者将光果甘草Glycyrrhiza glabra L.鲜叶粉碎并冷冻干燥,用己烷脱脂3次,剩余物用乙酸乙酯室温提取3次,蒸干溶剂后提取物经MN聚酰胺柱SC6色谱分离,以甲醇(60%→100%)梯度洗脱,得到15个部位(A～Q).
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蛋白类药物冷冻干燥技术的研究进展
酶、蛋白和肽类药物作为固态存在时具有更好的稳定性.冷冻干燥是生物活性物质浓缩和干燥的温和手段,酶学家将其作为常规技术已有40余年.与其他干燥方法(如热风烘干、微波干燥等)相比,药品冷冻干燥法有极大的优越性:由于在低温、真空状态下完成整个干燥过程,因而保持了蛋白药物的生物活性,尤其对于热敏和易氧化的物料;冻结时被干燥药品可形成"骨架"结构,干燥后能保持原形,体积几乎不变;冻干药品疏松多孔,呈海绵状,复水性好,可迅速吸水还原成冻干前的状态;药品脱水彻底,能长期保存.但冷冻干燥工艺对于冻干蛋白药品质量、冻干过程稳定性等均有复杂影响,本文对冷冻干燥工艺基本过程、应力对蛋白稳定性影响和保护剂使用研究进展进行综述.
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预防病原菌冻干时对实验室感染的方法探讨
病原菌在冻干过程中对实验室的感染率很高.我们采用在待冻干的菌液上面覆盖一层无菌血清,结果表明,既不影响水份的升华,又能防止菌粉的播散.该法简单,有一定的推广价值.
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冷冻干燥技术在制药领域的应用
介绍了冻干技术的工作原理及其与其它干燥技术相比具有的优势以及冻干技术的工作过程,重点阐述了冻干技术在制药领域中的应用,展望了冻干技术在国内制药领域的发展前景.
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鼠疫菌种在冻干过程中生物风险观察
目的 检测鼠疫菌冻干操作过程中产生生物危险因素暴露的风险.方法 采用鼠疫菌EV疫苗株进行冻干测试,采用空气采样法和无菌棉签涂抹法对其在冻干过程中可能产生生物危险因素暴露的部位进行采样,分改良前和改良后,将采样用溶血赫氏平皿和鼠疫噬菌体裂解试验平皿置28℃恒温培养箱,48 h后观察结果.结果 空气采样:改良前后均无典型鼠疫菌生长,鼠疫噬菌体裂解试验阴性;无菌棉签涂抹法:改良前C过程C3阶段3个平皿有典型的鼠疫EV菌生长,鼠疫噬菌体裂解试验阳性;改良后均未培养到典型的鼠疫菌.结论 鼠疫菌在冻干过程中能发生生物危险因素暴露的风险,在冻干过程中对其主要暴露环节进行干预可规避风险.
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林蛙活性油不同干燥方法的稳定性研究
目的 优化活性林蛙油的干燥方法,探讨林蛙活性油经过不同处理方法后的稳定性及影响其稳定性的因素.方法 本文以林蛙活性油作为原料,通过烘箱干燥与冷冻干燥法对林蛙活性油原料进行处理,对两种干燥方法进行重要指标检测,然后在强光、高湿度、高温度条件下进行加速试验,并对其质量指标进行监测.结果 经烘箱干燥(样1)和冷冻干燥(样2)后,分别测定水份,在水份相当的前提下,测样1蛋白质含量明显降低,酸值、过氧化值明显增加；样2无明显变化；两种干燥方法在进行稳定性实验后,其蛋白质含量、酸值、过氧化值、水份均有显著性变化.结论 林蛙油干燥方法是影响其干燥后质量的重要因素,冷冻干燥方法能够保持林蛙油原有的生物活性成分(以蛋白质作为考察依据)；林蛙油水份是影响林蛙油在贮存中质量的重要因素.因此,建议在进行林蛙油干燥时尽量不采取烘箱干燥；林蛙油干品应于密封、阴凉、干燥处保存.
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药敏试纸简单制备法
药物敏感性试验是临床细菌学上经常使用的一种检测方法,常用药敏试纸市场上已有商品供应,但在某些特殊需要的情况下,细菌室必须自己制备一些药敏试纸,以应急需.普通干燥法可以制出药敏试纸,也可以室温保存,至少可以保存3 a以上,但常常因为片际抑菌圈的差距太大而不能作用.我们早期时候发现,这种过大的片际差距系由自然干燥过程中的毛细管作用造成的.冷冻干燥法制备药敏试纸[1],可以较大批量的制备,但需要冻干设备,因此不是所有医院都适用.近我们试成了一个药敏试纸简单制备法,现将全部技术方法介绍如下.
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注射用哌拉西林钠舒巴坦钠水活度测定
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠是哌拉西林钠和舒巴坦钠组成复方注射用制剂，哌拉西林钠为广谱β内酰胺类抗生素，舒巴坦钠为不可逆的β内酰胺酶抑制剂。组分中，哌拉西林钠极易引湿［1］。在2013年国家计划性抽验中，样品中哌拉西林钠的β内酰胺环水解是本品降解的主要途径。目前，在我国本品涉及2种配比，2种制剂工艺。2种配比分别是哌拉西林钠与舒巴坦钠按4∶1与2∶1混合制成。2种制剂工艺，一是哌拉西林钠舒巴坦钠原料按一定比例直接混匀分装（下文简称“直接混合”工艺），二是哌拉西林钠舒巴坦钠原料按一定比例溶解、过滤、分装、冻干（下文简称“冷冻干燥”工艺）。
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血吸虫病免疫学检测进展
血吸虫病免疫学检测方法的发展已有80多年的历史.Yashimoto(1910年)早应用补体结合试验诊断血吸虫病.国内甘怀杰(1936年)首先采用皮内反应诊断日本血吸虫病,随后,国内外许多学者进行了广泛的研究.经过不断地改进和探索,目前不仅有10多种检测抗体的方法,而且还发展了循环抗原和免疫复合物的检测方法,同时应用了冷冻干燥、标记以及单克隆技术,从而极大地推动了血吸虫病免疫学检测方法的深入发展.
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蒙药牛心冷冻干燥工艺的优化
目的:研究蒙药牛心冷冻干燥的佳工艺;方法:采用3因素3水平的正交试验设计方法来研究蒙药牛心冷冻干燥的佳工艺;结果:蒙药牛心冷冻干燥佳工艺条件为粒度0.5cm3,厚度0.5cm,升华时间30h结论:蒙药牛心冷冻干燥技术工艺简单、易于操作.
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二甲双胍-羧甲基纤维素钠聚电解质聚集体作为药物缓释载体的研究
目的：研究MH-CMC形成的聚电解质聚集体体外释放行为。方法：采取冷冻干燥法制备聚电解质聚集体，电镜下观察形成复合物形态，在不同pH值条件下进行缓释。结果：在电镜下观察复合物呈网状颗粒有粘连，得到MH-CMC聚集体的缓释曲线。结论：MH-CMC聚电解质聚集体具有良好的缓释效果。
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基于体外药效学对土鳖虫不同酶解部位的抗凝活力研究
目的:通过对土鳖虫不同酶解产物进行体外抗凝药效学实验,筛选强活性部位.方法:以土鳖虫不同酶解产物的得膏率、总肽含量、抗凝活力为指标,以冷冻干燥将不同酶解产物制成冻干粉,利用体外溶血块实验、血液黏度测定比较其抗凝活力.结果:仿生酶解法(胃蛋白酶+胰蛋白酶)产物的得膏率41.84％、总肽含量为26.22 mg·mL-、其抗凝活力为2.9U·mL-1,其体外溶血率高,血液黏度低.结论:与单一酶进行酶解相比,仿生酶解法所得酶解产物具有更强的抗凝活力.
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丝素蛋白/透明质酸复合多孔支架材料的表征及细胞相容性
背景:丝素蛋白和透明质酸具备细胞外基质两种主要成分特征,并且有良好的生物相容性.目的:采用冷冻干燥法制备丝素蛋白/透明质酸复合多孔支架,并观察其表征与细胞生物相容性.方法:将丝素蛋白与透明质酸按10∶1 混合通过冷冻干燥法构建丝素蛋白/透明质酸复合多孔支架并观察其表征.将1×108 L-1的第3～5 代大鼠骨髓间充质干细胞接种在丝素蛋白/透明质酸复合多孔支架上观察其细胞生物相容性.结果与结论:采用冷冻干燥法可以成功制备丝素蛋白/透明质酸复合多孔支架,与纯丝素蛋白支架相比,复合支架具有更好的多孔三维结构.此外,支架制备过程中不含有毒溶剂,支持骨髓间充质干细胞的黏附铺展与增殖.说明实验制备的丝素蛋白/透明质酸复合支架的成孔性好,具有良好的细胞生物相容性.
