首页 > 文献资料
-
开展制药工艺学设计性实验课的探索※
<制药工艺学>课程是研究药物生产工艺过程的一门综合性学科,是将制药理论知识与具体生产实践相结合的新兴前沿学科.这门课程综合应用了基础知识和专业知识,设计药剂生产的工艺过程,提供符合大生产要求的工艺路线.可以看出,制药工艺学主要是学习如何进行生产路线设计、选择、优化(小试),如何对小试的工艺路线进行检验、放大研究(中试),通过合理的小试与中试环节,使设计出的工艺路线过程适用于大生产.学习制药工艺学实验教学就显得非常重要.
-
浅谈《制药工艺学》教学中的体会
根据制药工艺学课程专业性强、与生产实际联系密切的特点,结合作者的教学情况,探讨了制药工艺学的教学方法和培养学生综合素质的一些具体做法.
-
灯盏花乙素制备工艺的实验教学设计
《制药工艺学》是制药工程专业的重要课程,开展课程实验设计对于提升《制药工艺学》教学效果较为重要.基于云南丰富的灯盏花资源,昆明理工大学生命科学与技术学院开展了《制药工艺学》教学实验-灯盏花乙素的制备工艺.本实验教学通过热回流提取、萃取、聚酰胺酚柱层析和结晶几个步骤,即可从云南特色植物-灯盏花中获得纯度较高的灯盏花乙素.实验易于操作,实验内容涵盖了原材料预处理、提取、分离纯化及干燥等课程内容.通过以上实验教学,有效地提高《制药工艺学》的教学质量.
-
黄芩素包合物单层渗透泵片制备工艺研究
目的 采用包合技术提高黄芩素的溶解度及溶出速率,进而考察渗透泵片片芯及包衣处方对黄芩素包合物单层渗透泵片体外释药行为的影响,并优化佳处方.方法 利用包合技术制备黄芩素包合物,并测定其溶解度及溶出速率.以累积释放度为评价指标,通过单因素考察NaCl用量、聚氧乙烯(PEO)用量、包衣增重及增塑剂用量对释药行为的影响,并采用正交试验得到黄芩素包合物单层渗透泵片佳处方.结果 将黄芩素制备成包合物后,溶解度及溶出速率得到显著提高.正交试验结果显示,渗透泵片片芯处方中PEO用量和包衣膜处方中增塑剂聚乙二醇(PEG)400用量对释药行为有较大影响,得到的佳处方为:黄芩素包合物180 mg,NaCl用量100mg,PEO用量80 mg,包衣增重4％,增塑剂用量为9％.优化后的黄芩素包合物渗透泵片在12 h内呈现良好的零级释放(r=0.997 8),药物释放比较完全(＞88％).结论 以环糊精包合物为中间体成功制备了黄芩素单层渗透泵片,其释药行为符合零级动力学方程.
-
瑞舒伐他汀钙片剂的处方工艺及稳定性
目的 获得重现性好、质量稳定的瑞舒伐他汀钙片处方和工艺.方法 筛选合适的处方,分别采用高速搅拌制粒和沸腾床制粒制备舒伐他汀钙颗粒,考察对颗粒性质、压片特性和溶出度等质量的影响,考察所选处方和制备工艺的重现性,并进行制剂的影响因素研究.结果 高速搅拌制粒比沸腾床制粒工艺更优;按筛选的处方工艺制备的3批中试样品满足质量要求;其溶出度与原研药"Crestor"溶出行为相似;光照、湿度和温度影响瑞舒伐他汀钙片剂的稳定性.结论 所筛选的处方和工艺重现性良好、质量稳定.
-
以木糖醇与淀粉的低共熔混合物为基质的复方丹参滴丸制剂工艺的优化
目的:对新型基质(木糖醇与淀粉的低共熔混合物)复方丹参滴丸的制剂工艺进行优化.方法:以滴丸外观质量、硬度、冷凝性、药物含量、溶散时限等为评价指标,对加入方式、药物基质比、冷凝液种类、滴制温度、冷凝液温度、滴距、滴速、化料时间等8个因素进行单因素实验考察;以滴丸成型率为考察指标,进行正交设计试验,筛选出佳的滴丸成型工艺条件.结果:佳制剂工艺为主药以喷雾干燥粉末的形式与基质按1︰5.5的比例混合,重质液体石蜡为冷凝剂,药液温度为85～95℃,化料时间为1～2 h,冷凝液温度为-2～4℃,滴距为5～10 cm,滴速为每分钟30～45滴.结论:优化工艺制备的新基质复方丹参滴丸成型性好,质量稳定,重现性好,可为今后的工业化生产提供参考依据.
-
射干异黄酮分散片的制备和质量考察
目的 研究射干异黄酮分散片的制备工艺及质量.方法 以崩解时间为指标,采用正交设计法考察处方组分和筛选处方,并对优选处方的3批样品进行崩解时限、溶出度、分散均匀性等质量评价.结果 优选的射干分散片处方为:12% 交联聚乙烯吡咯烷酮(内加外加=21),14% 预胶化淀粉(内加外加=21),3%微粉硅胶.射干分散片可在30 s内完全崩解,在45 min内可释放完全,分散均匀性等符合分散片各项质量指标.结论 本实验制备的射干分散片崩解快,溶出度高,制备工艺较简单,适用于工业化生产.
-
乳剂型大蒜素妇炎栓制备工艺研究
妇科炎症是妇科常见疾病,是由霉菌、白假丝酵母菌、衣原体等病原体单一或混合感染引发的疾病.研究表明大蒜素对霉菌、白假丝酵母菌、衣原体等病原体有着很好的抑制作用,并有增强人体免疫力的作用[1-3],目前市场在售的外用药如甲硝唑栓剂、双唑泰栓等,多对细菌或真菌感染引起的妇科炎症有效,但其中的药物依据美国食品药品监督管理局(FDA)对妊娠期患者使用药物的分级,多不适用于妊娠期和哺乳期患者,而大蒜素是植物药,可以用于妊娠期和哺乳期的患者[4].
-
2'-羟基查尔酮的合成工艺研究
查尔酮作为黄酮类化合物家族的一员,具有广泛的生物活性,如抗菌、抗氧化、降血脂、抗炎等作用[1-2].尤其2'-羟基查尔酮是合成黄酮、黄酮醇以及二氢查尔酮衍生物等的重要中间体,也可用于香料和药物等精细化学品的合成.
-
基于“以学生为中心”和综合能力培养的制药工艺学兴趣课堂的构建
[目的]以毕业生综合能力培养为主线,构建制药工艺学兴趣课堂.[方法]在充分分析学情的基础上,找到学生的兴趣点,结合用人单位对毕业生能力素质的需求,从教学内容、教学过程等方面构建兴趣课堂,并采用课堂表现、测验、课下反馈、问卷调查等形式评价教学改革效果.[结果]学生的专业学习兴趣、专业知识和技能、自主学习能力、职业行业素养、求职应聘、社会交往能力等得到了不同程度的提升.[结论]基于综合能力培养构建的制药工艺学兴趣课堂,能较好地激发学生的专业兴趣,提升综合能力和素质,并可作为一种课堂教学模式供相关课堂教学改革参考.
-
基于创新和学生能力培养的制药工艺学综合性实验改革——以苯妥英钠合成工艺优化为例
以苯妥英钠合成为例,介绍一个可行的制药工艺学综合性实验设计.实验涉及合成路线选择、绿色化学、正交设计、原料药精制及波谱解析等多个知识点,具有实验内容的综合性,实验方法的多元性和实验结果的未知性等特点,有利于培养学生的综合实践和创新意识.
-
对制药工艺学教学改革的探讨
制药工艺学是制药工程专业的主干课程,是培养制药专业大学生应用基础理论知识分析研究工程实际问题的能力,进行工程师基本训练的一门专业课.
-
星点设计-效应面法优选暴马丁香树皮中紫丁香苷的提取工艺
目的:优选暴马丁香树皮中紫丁香苷的提取工艺.方法:采用星点设计-效应面法,以乙醇浓度、提取时间、溶媒比为主要影响因素,紫丁香苷提取率为评价指标,通过对各因素的多元线性回归及二项式拟合,采用效应面法和岭嵴分析优选佳提取工艺,并进行预测分析.结果:确定紫丁香苷佳提取工艺为46%乙醇20倍量超声提取85 min.结论:星点设计-效应面法优选暴马丁香树皮中紫丁香苷的提取工艺,实际值与预测值吻合度高,预测性良好,方法简便易行,为更好地开发利用暴马丁香树皮中紫丁香苷提供参考依据.
