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反相高效液相色谱法测定通脉丸中阿魏酸的含量
目的 建立反相高效液相色谱法测定通脉丸中阿魏酸含量的方法.方法 采用Eclipse XDB-C18色谱柱,乙腈:0.085%磷酸溶液(17:83)为流动相;流速1.0ml·min-1;检测波长316nm.结果 阿魏酸在0.0364～0.3145μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为98.05%,RSD=0.97%(n=6).结论 方法操作简便,专属性强,结果准确,可用于通脉丸的质量控制.
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外贴内服法治疗冠心病心绞痛208例
自2001年以来,采用我院自制的麝香通痹膏和三七通脉丸,外贴内服治疗冠心病心绞痛患者208例,取得较好疗效,现报告如下.1 临床资料病例均为2001年2月～2003年12月在本院治疗的门诊患者,共208例,同时随机设对照组104例,根据症状、体重、心电图检查均符合WHO关于冠心病心绞痛的诊断.本组病例男128例,女80例;年龄34～82岁,平均年龄48.2岁;病程2个月～37年;伴心律失常者18例,心功能不全者12例,糖尿病者8例.对照组做常规治疗.两组患者的年龄、性别、病程、中医辨证分型等方面差异均无显著性(P＞0.05),具有可比性.
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通脉丸方浓缩液的急性毒性实验
目的 研究通脉丸方浓缩液的急性毒性.方法 采用灌胃给药,观察小鼠的活动情况及死亡情况,测定通脉丸对小鼠的半数致死量(LD50)及可信限.结果 给药后小鼠出现不同程度的中毒症状,小鼠死亡多发于4 h之内,其灌胃给药LD50为107.48 g/kg,其95%可信区间为96.624~117.71 g/kg.结论 通脉丸方浓缩液的急性毒性较小,毒性反应对雌雄小鼠没有差异.
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利用微波技术测中药丸剂水分的探讨
根据中国药典(2000年版)一部可用烘干法测定不含或少含挥发成分药品水分的规定,一些医院采用恒温干燥箱测定丸剂的水分,每次测定至少需要8 h,且耗电量大.本院制剂室使用水分测定仪测丸剂的水分,也存在着不容易读数和测定时间长的问题.微波加热是利用2460 MHz超高频电磁波直接作用于试样中的极性分子(如水分子),使之产生剧烈的振动、摩擦而迅速升温,而试样本身由于极性不强而对微波的敏感性差,因此不被加热,故在试样的干燥及消解方面明显优于某些传统的加热装置.目前广泛地用于分析化学领域[1],在药物分析中也有报道[2～3].本实验通过对舒肝饮丸、通脉丸、补肾生精丸及清降丸不同试样分别用微波技术、水分测定仪和恒温烤箱测试,并对其结果进行比较,显示微波技术即提高了工作效率,又节省了能源.
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通脉丸有效部位喷雾干燥工艺研究
目的 研究通脉丸有效部位喷雾干燥工艺,为其质量控制提供依据.方法 采用将提取液浓缩,高速离心后,加入一定量辅料进行喷雾干燥.本实验在大量预实验和参考查阅大量文献的基础上,以干粉收率和含水量为考察指标,通过单因素试验结合正交试验对其工艺条件各参数进行优选.结果 优选出的喷雾干燥佳工艺条件:进风温度145℃、药液密度1.10、辅料用量10%、供液速度15%、空气流量转子数40 mm.结论 正交试验优选的佳工艺条件合理、重复性强、稳定可靠,可做为通脉丸有效部位提取浓缩液浸膏的干燥条件.
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通脉丸中竹节香附素A及总皂苷含量测定
目的:建立通脉丸中竹节香附素A及总皂苷含量测定方法.方法:采用HPLC法测定竹节香附素A的含量,色谱条件:AgilentSB-AQ色谱柱,乙腈与0.1％磷酸水为流动相梯度洗脱,流速0.8 ml/min,检测波长206 nm;采用比色法,以竹节香附素A为对照品,5％香草醛-冰乙酸-60％硫酸为显色剂,在531 nm处测定吸光度,计算总皂苷的含量.结果:液相法测定竹节香附素A对照品质量在0.573～3.820 μg(R2=0.999 6)范围内呈良好线性关系,平均加样回收率为99.63％(RSD=1.05％)；比色法测定竹节香附素A对照品质量在0.024 2～0.217 8 mg范围内与吸光度呈良好线性关系(R2=0.999 0),平均加样回收率为100.05％(RSD=1.69％).结论:建立了通脉丸中竹节香附素A及总皂苷含量测定方法,此方法简便、准确、稳定,为其制剂的质量控制及新制剂的二次开发提供技术支持.
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HPLC法测定通脉丸中丹参酮ⅡA含量
目的:建立HPLC测定通脉丸中丹参酮ⅡA含量的方法,以控制通脉丸的内在质量.方法:采用超声波提取,应用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA含量,色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流速为1.2 ml/min,流动相为甲醇-水(80:20),检测波长为268 nm.结果:丹参酮ⅡA在0.16～0.48μg范围内线性良好,r=0.9999,平均回收率100.05%,RSD为2.98%,结论:此方法简便、准确,可有效控制通脉丸产品质量.
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通脉丸治疗颈动脉粥样硬化斑块40例临床观察
目的 探讨通脉丸治疗颈动脉粥样硬化斑块的临床疗效.方法 用舒降之做为对照,服药前后记录颈动脉管腔直径(CCAD)、内中膜厚度(IMT)、收缩期峰值血流速度(SV)、舒张期峰值血流速度(DV)、阻力指数(RI)、搏动指数(PI),斑块体和性质.结果 应用通脉丸治疗后,病人颈动脉粥样硬化斑块体积缩小或消失.CCAD增加、IMT变薄、SV增加、DV增加、RI减少、PI增加,与对照组相比,差异无显著性(P＞0.05).结论 通脉丸治疗颈动脉粥样硬化斑块有明显疗效.
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通脉丸对人血管内皮祖细胞功能的影响
目的 应用含通脉丸的培养基进行实验研究，探讨其对人内皮祖细胞(endothelial progenitor cells，EPCs)功能的影响。方法采用密度梯度离心法分离出人外周血EPCs，实验分为正常对照组、低剂量组(10mg/ml)、中剂量组(20mg/ml)和高剂量组(50mg/ml)，培养细胞7d。通过倒置显微镜、MTT实验以及细胞黏附、迁移实验评价EPCs增殖、黏附和迁移能力；采用细胞表型分析、VEGF的表达、NO的分泌和体外成血管能力来检测不同组别对细胞功能的影响。结果 与对照组比较，不同浓度药物组能提高细胞的增殖、分化、迁移和黏附能力，并促进EPCs表型的改变、NO的分泌和VEGF的表达，形成丰富的血管样结构，差异有统计学意义(P<0.05，P<0.01)；与低、高浓度组比较，中浓度组在细胞的增殖、黏附、迁移功能以及CD133表达和NO分泌等方面作用为明显，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 通脉丸能明显改善外周血EPCs的功能，促使EPCs的增殖、分化、黏附和迁移，促进EPCs分泌NO和VEPF的表达，能够更快形成血管样结构。
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通脉丸质量标准的研究
目的本实验通过定量和定性两部分为通脉丸建立了质量标准.方法采用TLC法对丹参、川芎和鸡血藤分别进行定性鉴别.采用超声波提取丹参酮ⅡA,应用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA含量,色谱柱为KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流速为1.2mL/min,流动相为甲醇-水(80:20),检测波长为268nm.结果在TLC色谱中均能检出丹参、川芎、鸡血藤.丹参酮ⅡA的线性范围在0.16～0.48g(r=0.999 98,n=5),平均回收率为100.05%(RSD=2.98%,n=5).结论此定量定性方法准确可行,重复性好,可作为通脉丸的质量控制标准.
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通脉丸溶出液中士的宁和马钱子碱的含量测定
目的:建立通脉丸溶出液中士的宁和马钱子碱的含量测定方法.方法:采用超高效液相色谱法测定通脉丸溶出液中士的宁和马钱子碱的含量,色谱条件:Acquity UPLC BEH C18(2.1 mm×100 mm,1.7 μm)色谱柱,以乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾与0.014 8 mol·L-1庚烷磺酸钠等量混合溶液(用体积分数10％磷酸调节PH为2.8)(17:83)为流动相;检测波长为260 nm;流速为0.3 mL·min-1;柱温30℃.结果:本方法对通脉丸溶出液中士的宁与马钱子碱均能适用,其中马钱子碱在3.712～ 74.24μg、士的宁在3.472～69.44 μg内呈良好线性关系,r2=0.999 9,平均加样回收率分别为102.65％(RSD 1.08％),104.19％(RSD 1.46％).结论:该法分离效果好,专属性强,操作简便快捷,适用于通脉丸溶出液中马钱子碱与士的宁的测定.
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通脉丸中毒性药材毒性及配伍减毒研究进展
目的:总结近年来通脉丸中毒性药材的毒性研究及配伍减毒研究进展,为通脉丸的进一步研究提供依据.方法:查阅近年来通脉丸中毒性药材的毒性研究及配伍减毒研究的相关文献,并对其进行归纳、分析和总结.结果:现代研究对通脉丸处方中的毒性中药两头尖、马钱子、附子和洋金花四味,都有一定的认识.结论:目前中药配伍减毒研究已经取得了一定的进展,但是研究不够,需要从不同角度来阐述中药配伍减毒的机理.
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f2法评价通脉浓缩丸与原制剂体外释放曲线相似性
目的:引入f2相似因子法对通脉浓缩丸与原制剂通脉丸中两指标成分竹节香附素A(RDA)及苯甲酰新乌头原碱(BZC)的释放曲线进行分析,以对比评价其体外释放.方法:运用高效液相色谱法(HPLC)测定通脉浓缩丸与原制剂中指标成分RDA和BZC的体外释放率,并进行f2相似因子计算.结果:通脉浓缩丸与原制剂中两指标成分的f2均大于50,说明工艺改变前后两指标成分的体外释放曲线具有较好的相关性.结论:f2相似因子法可运用于制剂工艺改变前后指标成分的体外释放评价.
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Excel软件在通脉丸溶出模型选择中的应用
目的:应用Excel软件对通脉丸溶出实验数据进行6种曲线拟合及处理分析,获得佳溶出模型及溶出参数.方法:HPLC法测定通脉丸不同取样时间下的溶出液中橙皮苷的含量,Excel软件计算相对累积溶出百分率,并进行6种曲线拟合,以R2为指标进行佳溶出模型选择,同时计算T50、Td等溶出参数以及绘制残差散点图.结果:对数方程为佳溶出模型,其中T50=14.77min、Td=32.27min,且预测值的残差未呈现系统倾向性.结论:Excel软件应用于溶出模型优选具有方法简便,结果准确的优点,可作为溶出度实验数据处理及分析的强有力工具之一.
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全息通脉丸和全息穴点刺治疗急性脑梗塞
急性脑梗塞(ABI)发病急,病势凶险,是中老年致死致残的主要原因之一.笔者应用自研中成药全息通脉丸和全息穴点刺疗法,治疗ABI 123例(观察组),并随机选择对照组70例进行临床观察,报告如下.
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通脉丸的质量标准研究
目的：建立通脉丸的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对制剂中丹参、当归、红花进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中阿魏酸的含量：色谱柱为Diamonsil C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸（17∶83，V/V），流速为1 ml/min，检测波长为316 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：丹参、当归、红花TLC图斑点清晰，分离度好。阿魏酸检测质量浓度线性范围为8～80μg/ml（r＝0.9998）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为97.2％～99.6％（RSD＝1.2％，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于通脉丸的质量控制。
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通脉丸对垂体后叶素引起家兔急性心肌缺血的作用
目的探讨通脉丸对心肌缺血冠脉血流量的影响.方法用垂体后叶素制成家兔急性心肌缺血模型并用通脉丸治疗.结果通脉丸能显著增加因垂体后叶素引起的家兔心肌缺血的冠脉流量(P＜0.05)和缩短缺血性心电图的复常时间(P＜0.01).通脉丸能显著改善缺血动物模型的缺血性心电图,改善和预防心肌缺血家兔心肌损伤、断裂和坏死.结论通脉丸能显著增加垂体后叶素引起的心肌缺血的冠脉血流量,对心肌缺血有保护作用.
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通脉丸治疗颈动脉粥样硬化斑块的临床研究
目的探讨通脉丸治疗颈动脉粥样硬化斑块的临床疗效.方法用舒降之作为对照,服药前后记录CCAD、IMT、SV、DV、RI、PI、斑块体积和性质.结果通脉丸治疗后,病人颈动脉粥样硬化斑块体积缩小或消失.CCAD增加、IMT变薄、SV增加、DV增加、RI减少、PI增加,与对照组相比,差异无显著性(P＞0.05).结论通脉丸治疗颈动脉粥样硬化斑块有明显疗效.
