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中药片剂薄膜包衣工艺的优化
片剂的薄膜包衣工艺分为有机溶剂薄膜包衣工艺和水溶性溶剂薄膜包衣工艺,由于水溶性薄膜包衣工艺具有成本低,环境污染小的优点,已逐步取代了有机溶剂薄膜包衣工艺.以下根据中药片剂的特点,就中药片剂薄膜包衣工艺进行优化分析.
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影响中药片剂硬度的因素及解决方法
中药片剂硬度不适主要与中药的化学成分、制粒不符合质量要求及压片机压力不适当等因素有关.笔者就如何根据中药中所含有化学成分的性质解决片剂硬度过大与松片等有关问题[1]报道如下.
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中药片剂问题及解决办法
介绍中药片剂中生产工艺、崩解、包衣、辅料、溶出等方面存在的问题及解决的办法,为中药化学生产、质量保证提供参考.
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壮骨片的薄膜包衣及质量研究
目的:研制一种用于跌打损伤、骨折后期肝肾不足、肌肉萎缩、骨折迟缓愈合、关节活动受限、骨质疏松症等症的壮骨片,研究其薄膜包衣的方法,并对该制剂的质量进行研究.方法:拟定生产工艺和利用聚丙烯酸树脂IV号(胃溶型)为衣料来研究其薄膜包衣的方法;并进行外观性状、检查等质量研究,采用化学及薄层色谱法对其中有效成分进行鉴别;稳定性考察.结果:完成了薄膜包衣的全过程.本品在1,2,3,6,12,18,24个月的样品与0月比较,其外观性状、鉴别、检查等均无明显变化.结论:该制剂的薄膜包衣方法可行,质量可控,稳定性良好,同样可用于其它中药片剂.
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片重检查数理统计三题
1 有一批中药片剂,批号为990328.随机抽出20片,分别称重,见表1.已知理论值为380mg/片,问样本的实际片重与理论值是否存在显著性差异?
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响应面法优化中药片剂薄膜包衣工艺研究
目的:采用响应面法优化中药片剂薄膜包衣的工艺条件.方法:用多孔眼高效包衣机进行实验性薄膜包衣.结果:控制包衣液浓度为16.3%,中药素片含水量为4.5%-5%,硬度为5.5-6 kg/mm2;在此条件下,包衣合格率为98.3%.结论:此法适用于多孔眼高效包衣机.
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试论影响中药片剂硬度的若干因素
浅析影响中药片剂硬度的若干因素,指出降低中药片剂硬度的原因,并提出在实际工作中如何克服这些因素的方法.
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气管炎片薄膜包衣工艺的研究
50年代初,美国雅培(Abbot)药厂首先将薄膜包衣产品推向市场,引起国内外制药工作者的重视,后相继出现了大量薄膜包衣产品.由于此项技术具有比糖衣片增重少、包衣时间短、防潮性好、生物利用度高等优点,已被越来越多的国内厂家采用,特别是我国胃溶丙烯酸树脂IV号的开发成功,为中药片剂薄膜包衣技术的推广应用提供了很好的条件[1].本文介绍我厂将气管炎片由糖衣片改为薄膜包衣片的生产过程和工艺.
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中药压片应注意的几个问题
中药片剂具有剂量准确、质量稳定、便于携带、服用方便等优点,在临床上被广泛使用.但中药片剂生产操作技术性强,生产过程中易出现松片、裂片、崩解度不合格等诸多质量问题,为此,笔者就中药压片中常见的一些问题及其解决方法试述如下,供同仁参考.
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薄膜包衣技术在中药片剂生产中的应用
中药片剂是由一种或多种中草药细粉或经加工提取精制后配以适宜的辅料混合压制而成,多存在吸湿性强、易霉变、质量不稳定等缺点.90年代以来,薄膜包衣技术在中药行业迅速发展,广泛应用于片剂、丸剂、颗粒剂等.充分发挥薄膜包衣技术优势,对提高中药片剂质量具有重要的作用.
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痹康宁v号片治疗强直性脊柱炎疗效观察
强直性脊柱炎(AS)是一种主要侵犯脊椎并可累及周围关节的慢性进行性炎性疾病.本病几乎累及全部骶髂关节,后期可造成脊柱或受累关节的强直畸形,终可导致全身残疾.近年来笔者采用痹康宁v号片治疗AS,临床疗效良好,现报告如下.
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中药片剂生产中水分的控制
中药片剂与西药片剂比较,中药片剂常出现颗粒水分不匀、片面无光泽、掉渣、片芯吸潮、糖衣片打光不亮易褪色、霉变等问题,在实际工作中经过分析、总结后发现是中药片剂生产中水分控制不当造成,所以解决好上述问题的关键是控制水分至适量.
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崩解仪档板对不同中药片剂崩解时限的影响
目的 考察崩解仪档板对中药片剂崩解时限的影响,探讨2005年版药典崩解时限检查方法 .方法 将样品平均分成A和B2组,A组不加挡板直接检查崩解时间,B组加档板检查.结果 崩解仪档板对中药片剂崩解时限有显著影响.结论 发生黏板现象时,崩解时限的测定也应以加档扳检查的结果 为准.
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水分对中药片剂质量的影响
随着医疗科技的日益发展,中药的给药方式也由传统的单一的煎服方式逐渐增添了注射剂注射使用. 近些年来,中药片剂取得了从无到有的飞速发展,制作工艺日益完善,提取的中药成分纯度越来越高,但是,中药片剂在临床使用上意外事故频发,可见中药片剂的使用应用还不是很成熟,存在很多我们已知和未知的安全隐患. 笔者根据自己的系统研究,总结出本文,将中药片剂目前在国内国外的发展现状以及笔者对中药片剂的发展未来向广大的读者进行介绍,以供读者朋友参考借鉴.
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马钱子去毛刍议
探讨了马钱子去皮毛的问题.认为在制备含马钱子的中药片剂时,必须炮制后去净绒毛,而含马钱子的其他制剂,只要炮制方法适当,可以省略去皮毛工序.
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中药片芯的质量控制
中药片剂自20世纪50年代创用以来,伴随着新技术、新设备及新辅料的应用,它的剂型理论、生产技术日臻完善,已发展成为目前临床应用广泛的剂型之一。 中药片剂按其原料特征主要有下述4种类型。(1)提纯片:系指以处方药材提得的单体或有效部位的细粉为原料,加适宜的赋形剂制成的片剂。(2)全粉末片:系指以处方全部药材细粉加适宜赋形剂制……
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原子吸收法测定中药片剂中铁含量及限量标准讨论
目的:建立中药片剂中铁含量测定的原子吸收光谱测定法,并建议限度要求.方法:采用浓硝酸-微波消解样品,火焰原子吸收光谱法建立校准曲线,并进行样品测定.结果:铁在浓度为l~5 μg·mL-1.的范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率(n =9)为103.8%,方法的检出限为0.016 mg·g-1.结论:该方法经方法学验证能满足日常分析检测的需要.根据样品普查数据,结合国外相关限量标准,建议中药片剂中的铁含量限度定为3 mg·g-1.
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中药片剂工艺技术和质控方法的研究进展
中药片剂是我国药品的重要组成部分,其在近年来取得很大程度的发展,在众多的成药制剂中,片剂所占的比重是大的.中药的剂型比较多,其中以丸剂和片剂为常见.本文对中药片剂工艺技术的研究进展进行分析,并对其质控方法 的研究进展进行探讨,希望能够促进我国中药片剂更快更好的发展.