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壮骨片的薄膜包衣及质量研究

吴谋

摘要: 目的:研制一种用于跌打损伤、骨折后期肝肾不足、肌肉萎缩、骨折迟缓愈合、关节活动受限、骨质疏松症等症的壮骨片,研究其薄膜包衣的方法,并对该制剂的质量进行研究.方法:拟定生产工艺和利用聚丙烯酸树脂IV号(胃溶型)为衣料来研究其薄膜包衣的方法;并进行外观性状、检查等质量研究,采用化学及薄层色谱法对其中有效成分进行鉴别;稳定性考察.结果:完成了薄膜包衣的全过程.本品在1,2,3,6,12,18,24个月的样品与0月比较,其外观性状、鉴别、检查等均无明显变化.结论:该制剂的薄膜包衣方法可行,质量可控,稳定性良好,同样可用于其它中药片剂.

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