首页 > 文献资料
-
阿胶生产工艺中胶原蛋白降解过程研究
目的:研究阿胶生产工艺中胶原蛋白的降解过程以及关键单元操作.方法:在阿胶生产过程中取样并分析其氨基酸组成和相对分子质量范围,利用高效液相色谱质谱技术分析其多肽组成.结果:阿胶生产工艺中原料胶中甘氨酸含量提高了16.8%,表明原料胶中胶原蛋白含量逐渐升高;凝胶过滤色谱分析结果表明原料胶相对分子质量逐渐降低,胶原蛋白的降解过程主要集中在常压浓缩阶段;质谱分析结果表明原料胶内除胶原蛋白外还存在细胞外基质蛋白和部分细胞骨架蛋白的降解物,在常压浓缩过程中以泡沫形式被去除的物质主要为非胶原类蛋白的降解物.结论:阿胶生产工艺中胶原蛋白的降解过程主要集中在常压浓缩阶段,常压浓缩过程是影响阿胶产品组成的关键单元操作.
关键词： 阿胶 生产工艺 胶原蛋白 降解 高效液相色谱质谱联用 -
艾可清颗粒不同给药方式对大鼠高效抗逆转录病毒治疗中齐多夫定药代动力学的影响
目的 研究艾可清颗粒不同给药方式对大鼠高效抗逆转录病毒治疗(highly active antiretroviral therapy,HAART)中齐多夫定(zidovudine,AZT)药代动力学的影响.方法 将36只大鼠分为3组进行灌胃给药:Ⅰ组采用HAART,即拉米夫定(3TC,31.5 mg/kg)加AZT(31.5 mg/kg)加依非韦伦(EFV,63.0 mg/kg);Ⅱ组在HAART给药同时给予艾可清颗粒(525 mg/kg);Ⅲ组在HAART治疗后间隔120 min后给予等量艾可清颗粒.采用液质联用法分别测定各组大鼠给予HAART前及给药后0.5、1、2、3、4、6、8、1 0、12h时AZT血药浓度;采用DAS 2.0软件计算药物半衰期(t1/2)、达峰浓度时间(Tmax)、药物达峰浓度(Cmax)、从0～t时间内的血药浓度-时间曲线下面积(AUC 0-1)及药物清除率(plasma clearance rate,CL)等药代动力学参数.结果 AZT的回归方程线性关系良好,精密度、回收率、稳定性都得到确定.Ⅱ组、Ⅲ组血药浓度曲线高于Ⅰ组,3组t1/2、Tmax、Cmax、AUC0-12 h、AUC0-∞及CL比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 艾可清颗粒联合HAART可提高AZT高血药浓度.
关键词： 艾可清颗粒 齐多夫定 药代动力学 高效液相色谱质谱联用 -
肝细胞肝癌患者尿液代谢轮廓分析及潜在生物标志物筛选
目的 对肝细胞肝癌(hepatocellular carcinoma,HCC)患者尿液代谢轮廓进行分析,建立疾病区分模型并筛选出具有潜在诊断价值的特征代谢标志物.方法 采用超高效液相色谱与质谱联用代谢组学研究平台对27例HCC患者、31例肝硬化患者及22例健康志愿者尿液样本进行分析,利用Mzmine2.7软件对数据进行数据前处理及归一化；利用SIMCA-P+12.0.1.0软件进行主成分分析(principal component analysis,PCA)及正交偏小二乘(orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)聚类分析,构建疾病区分模型；筛选特征代谢物,并利用SPSS17.0软件进行数据统计分析.结果 构建了HCC与肝硬化及健康对照尿液代谢轮廓的PCA (R2X=66.9％,Q2=35.4％)及OPLS-DA疾病区分模型(R2X=59.4％,R2Y=92.1％,Q2=82.8％),并且筛选18个对比HCC组与肝硬化组或健康对照组存在显著差异的特征离子,并鉴定了其中的15个.3葡萄糖苷、四氢醛固酮3葡萄糖甘酸等15种特征代谢离子在HCC组与肝硬化组差异均有统计学意义(P均＜0.05),5-α-双氢睾酮葡糖苷酸等12种特征离子在HCC组与健康对照组间差异均有统计学意义(P均＜0.05).结论 利用代谢轮廓分析方法所找到的尿液中特征代谢物具有很好的区分HCC患者与肝硬化及健康人群的能力,可以作为潜在肝脏疾病的诊断标志物及其新的治疗靶点,在临床领域可做进一步研究.
关键词： 代谢组学 肝细胞肝癌 高效液相色谱质谱联用 -
固相萃取结合HPLC-MS测定人血浆中奥曲肽的浓度及相对生物利用度
目的建立人血浆中奥曲肽浓度的HPLC-MS测定法,研究国产奥曲肽注射剂的人体生物利用度.方法血浆样品用HPL 1cc固相萃取小柱萃取,经Waters Xetrra C18MS分离后测定.18名健康志愿受试者采用随机交叉试验设计,分别im奥曲肽试验制剂和参比制剂200μg,不同时间点采血,比较两者的生物利用度.结果线性范围0.5～40μg·L-1,方法回收率为97.1%～100.5%.日内、日间RSD分别为1.1%～1.6%,2.9%～4.8%.单剂量im奥曲肽200μg后两种制剂的Cmax分别为(19±10)μg·L-1和(19±11)μg·L-1,Tmax分别为(0.50±0.15)h和(0.52±0.20)h;AUC0-7h分别为(50±25)h·μg·L-1和(50±25)h·μg·L-1,T1/2分别为(1.5±0.8)h和(1.5±0.8)h.二者之间均无显著性差异,以进口奥曲肽为参比制剂,国产奥曲肽注射液的相对生物利用度为101%±10%.结论该方法灵敏、准确度高,可用于奥曲肽体内过程研究.两注射剂为生物等效性制剂.
关键词： 奥曲肽 固相萃取 高效液相色谱质谱联用 生物利用度 -
液相色谱-串联质谱法研究重组水蛭素12肽与瑞替普酶融合蛋白(HV12p-rPA)的一级结构
利用液质联用研究重组水蛭素12肽与瑞替普酶融合蛋白(HV12p-rPA)的一级结构.采用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)测定水蛭素12肽与瑞替普酶融合蛋白(HV12p-rPA)的相对分子质量;采用液质联用分别分析HV12p-rPA的胰蛋白酶(trypsin)和胰凝乳蛋白酶(chymotrypsin)酶解产物.MALDI-TOF-MS测得HV12p-rPA的相对分子质量为41472Da,与理论值相符;HV12p-rPA的胰蛋白酶(trypsin)酶解产物进行液质联用分析结果表明该融合蛋白中含有瑞替普酶序列;HV12p-rPA的胰凝乳蛋白酶(chymotrypsin)酶解产物进行液质联用分析,结果表明融合蛋白中含有水蛭素12肽,并检测出融合蛋白中的链接肽(DEGGGSY),融合蛋白的N末端MASDF和C末端LDWIRDNMRP;采用液质联用进行肽图分析,识别出的多肽匹配度Xcorr均超过1.5,部分多肽的Xcorr超过3.0,表明本实验测定过程中多肽识别结果准确可靠;目标蛋白的氨基酸序列覆盖率超过85%.结果确定了HV12p-rPA融合蛋白的序列与理论值相符.
-
瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片的人体药代动力学研究
目的：评价2种固定剂量的瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片人体药代动力学特征。方法用两制剂、双周期、自身对照交叉试验设计，12名健康受试者分别单次口服瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片1 mg／500 mg 和2 mg／500 mg，用HPLC－MS／MS法同时测定瑞格列奈和二甲双胍的血药浓度，DAS 3.0软件计算其药代动力学参数。结果口服瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片1 mg／500 mg和2 mg／500 mg，主要药代动力学参数如下。瑞格列奈：Cmax分别为（18.71±5.26），（29.50±9.57）μg· L－1；tmax分别为（0.06±0.20），（0.83±0.39）h；t1／2分别为（0.98±0.29），（1.11±0.38） h；AUC0－∞分别为（25.60±9.97），（56.90±20.31）μg· L－1· h。二甲双胍：Cmax分别为（1241.00±186.32），（1167.00±197.77）μg· L－1；tmax分别为（1.88±0.80），（1.88±0.64） h；t1／2分别为（4.03±1.05），（4.31±0.86）h；AUC0－∞分别为（8089.20±1703.92），（7407.32±1653.25）μg· L－1· h。瑞格列奈和二甲双胍的血药浓度－时间曲线符合二室模型。在试验过程中未发生与瑞格列奈和二甲双胍相关的不良反应。结论瑞格列奈的Cmax和AUC显示良好的剂量相关性，2种规格复方片中二甲双胍药代动力学参数基本一致。
关键词： 瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片 药代动力学 高效液相色谱质谱联用 -
HPLC/MS/MS联用技术测定全血中的瑞芬太尼
目的:建立全血中瑞芬太尼的HPLC/MS/MS测定方法,并测定围麻醉期患者体内瑞芬太尼的血药浓度.方法:全血样品中加入枸橼酸芬太尼作内标,用1-氯丁烷进行提取.以乙腈与三氯甲烷(V乙腈:V三氯甲烷=1:1)混合液加乙酸铵(2 mmol·L-1)为流动相,色谱柱为Intersil 0DS-3(50 mm×2.1 m,3μm),流速0.3 mL·min-1.三级四极杆质谱采用正离子模式,离子采集方式为多反应监测模式(MRM),离子源温度200℃,离子源电离电压为5 000 V,雾化气流速8 L·min-1.采集离子(母离子/子离子)为瑞芬太尼377/228,芬太尼337/188.结果:瑞芬太尼在0.5～50.0 ng·mL-1浓度范围内呈良好的线性(r=0.999 4).日内、目间精密度均在15%以内,提取回收率大于67.3%,方法回收率在95.0%～97.6%.结论:本方法灵敏、准确,适合瑞芬太尼的体内分析.
关键词： 瑞芬太尼 高效液相色谱质谱联用 全血 -
成年与老年全麻患者单次静脉注射瑞芬太尼的药动学
目的:研究成年与老年全麻患者单次静脉注射瑞芬太尼的药动学.方法:择期手术成年患者10例,老年患者8例,在麻醉平稳后单次静脉注射瑞芬太尼5 μg·kg-1,分别在给药前即刻,给药后1,2,3,5,7,10,15,20,25,30,45,60和90 min取动脉全血1 mL.采用高效液相色谱质谱联用(HPLC/MS/MS)测定瑞芬太尼血药浓度.用3P87程序进行药动学数据处理,其中AUC0～T,AUC0～∞采用梯形法计算,据此再计算CL和Vd.结果:两组瑞芬太尼药动学符合二房室模型,药动学参数成年组与老年组分别为t1/2α(1.56±0.52)和(3.06±2.06)min,t1/2β(22.07±10.30)和(22.32±4.13)min,K10(0.315±0.134)和(0.201±0.102)min-1,Cmax(31.68±8.08)和(27.20±9.53)ng·mL-1,AUC0-∞(122.36±33.35)和(114.72±36.77)ng·min·mL-1,Vd(93.44±50.24)和(104.03±50.72)L,CL(3.09±0.58)和(3.12±1.10)L·min-1.药动学参数两组无显著性统计学差异.结论:静脉单次注射瑞芬太尼5μg·kg-1的药动学符合二房室模型.全麻成年患者中,年龄对瑞芬太尼药动学无明显影响.
关键词： 瑞芬太尼 高效液相色谱质谱联用 药动学 全身麻醉 -
高效液相色谱质谱联用检测血浆莎巴比星的基质效应影响因素
目的:考察EDTA-K2和肝素锂抗凝血浆不同前处理方法和液相条件对于高效液相色谱质谱联用法检测莎巴比星及其代谢产物M3基质效应的影响.方法:以含不同抗凝剂的空白血浆配制低、中、高浓度样品,乙酸乙酯或氯仿液液萃取,流动相:A:0.1％甲酸水,B:乙腈,等度洗脱或梯度洗脱.莎巴比星、M3和内标多柔比星检测离子对分别为:m/z 644→130,m/z 646→333.2,m/z 544→360.采用提取后加入法,评价各浓度莎巴比星和M3在2种抗凝剂血浆中基质效应的差异以及方法优化对基质效应的影响.结果:低浓度时,EDTA-K2组莎巴比星和M3基质效应分别为123％和110％,肝素锂组分别为143％和160％.基质效应在不同抗凝剂组间差异有统计学意义(莎巴比星:P ＜0.05;M3:P ＜0.05).氯仿萃取肝素锂抗凝血浆中莎巴比星低、中、高浓度基质效应分别为142％,94％和78％,M3分别为123％,102％和89％.梯度洗脱莎巴比星低、中、高浓度基质效应分别为108％,81％和73％,而M3分别为93％,83％和73％.终低浓度莎巴比星和M3基质效应分别为85.4％和98.7％,高浓度分别为88.5％和96.0％.结论:肝素锂抗凝血浆中莎巴比星及其代谢物M3的基质增强效应更强,且在不同浓度存在较大差异,优化前处理方法以及液相方法后基质效应得到显著改善.
-
HPLC-MS/MS测定大鼠血浆中谷氨酰胺的浓度及其应用
目的 建立EZ:faastTM氨基酸分析试剂盒联合高效液相色谱串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定大鼠血浆中谷氨酰胺的浓度,并用此方法对谷氨酰胺在大鼠体内的药动学进行研究.方法 大鼠血浆用EZ:faastTM氨基酸分析试剂盒进行样品处理,而后采用API 3000 HPLC-MS/MS进行分析.色谱柱采用Phenomenex,EZ:faast4μAAA-MS(3.0 mm×250 mm,4μm),柱温为20℃,流动相由0.2％甲酸水溶液(含5 mmol·L-1乙酸铵)-甲醇进行梯度洗脱,流速0.4 mL · rain-1.质谱采用多反应离子监测(MRM)的扫描模式,以电喷雾离子源(ESI)在正离子电离模式下进行测定.结果 本方法在3.003～150.2 μg· mL-1内线性良好(r =0.996 6),低定量限为3.003 μg·mL-,日内、日间精密度均小于15％,准确度在85％～ 115％之间,萃取回收率约90％,稳定性考察结果表明,谷氨酰胺在室温放置、处理后放置、反复冻融及长期冷冻条件下稳定性良好.结论 本方法专属性强、灵敏、准确,样品处理操作简便、快速,适用于谷氨酰胺在大鼠体内的药动学研究.
-
高效液相色谱-质谱联用技术在中药研究中的应用进展
高效液相色谱-质谱联用(LC-MS)将高效液相色谱的高分离效能与质谱的强大结构测定功能组合起来,不仅实现对复杂混合物更准确的定量和定性分析,而且简化了样品的前处理过程,样品分析更简便,为中药组分的分析及结构的鉴定提供了一个重要和全新的技术支撑.该技术对中药化学成分的分析及鉴定,中药指纹图谱的研究,中药药代动力学的研究有应用价值.论述了高效液相色谱-质谱联用(LC-MS)在中药领域的应用进展,阐述了各方法 的特点、应用范围及研究现状,旨在为中药研究者提高参考依据.促进中药研究向现代化的发展.
关键词： 高效液相色谱质谱联用 中药 指纹图谱 药代动力学 -
高效液相色谱与液相-质谱联用在水质检测中的应用
该文综述了高效液相色谱(HPLC)与质谱(MS)的原理特点,反相高效液相色谱常用流动相、固定相的特点以及常用检测器的种类及近年来高效液相色谱与液相-质谱联用技术在水中农药残留和抗生素、工业污染物、生物性毒素、元素类污染物检测中的应用,列举出目前各研究的主要前处理方法、色谱与质谱条件、检测灵敏度、准确度与精密度等信息;指出高效液相色谱与质谱联用在使定性更准确的同时可在一定程度上提高检测的灵敏度,仅用高效液相色谱在对水中痕量物质的检测中更依赖于固相萃取、固相微萃取、液-液萃取等前处理手段富集待测物;展望了高效液相色谱作为一种分离手段与其他仪器作为一种检测器联用的应用前景.
-
高效液相色谱质谱联用鉴别口服疫苗中硫柳汞降解产物
目的 采用高效液相色谱质谱联用的方法鉴别口服疫苗中硫柳汞的降解产物.方法 采用C18色谱柱,甲醇-醋酸铵缓冲溶液(pH 4.5)梯度洗脱,以紫外和质谱检测器进行检测,对某口服疫苗中的未知色谱峰进行鉴别.结果 疫苗样品中两个色谱峰的保留时间及其一级二级质谱图与硫柳汞的降解产物硫代水杨酸以及2,2’-二硫代二苯甲酸基本一致.结论 高效液相色谱质谱联用可鉴别口服疫苗中的硫柳汞降解产物.
关键词： 硫柳汞 口服疫苗 高效液相色谱质谱联用 -
四君子汤血清药效成分的HPLC-MS分析
目的:分析四君子汤水煎液和含药血清的化学成分,探讨其发挥药效的物质基础.方法:按照四君子汤处方中药材比例制备水煎液,灌胃6只大鼠后2h采血,采用高效液相色谱质谱联用法鉴定水煎液和含药血清中的有效成分.结果:四君子汤水煎液中检测出10种化学物质,其中皂苷类7种,分别为人参皂苷Rb1、Re、Rg1、Rb2、Rd、Rg3、甘草酸;黄酮类3种,分别为甘草苷、甘草素、甘草香豆素.含药血清中检测出人参皂苷Rb1、Re、甘草酸共3种化学原型成分,甘草次酸、甘草素葡萄糖醛酸共2种代谢产物.结论:四君子汤水煎液和含药血清中的有效成分主要来自人参及甘草,其中人参以原型化合物,而甘草则以水解产物的形式存在于在血液中.
关键词： 高效液相色谱质谱联用 四君子汤 血清药效成分 -
高效液相色谱质谱联用法测定泪液葡萄糖浓度
目的:建立以高效液相色谱质谱联用(HPLC-MS)法测定人泪液中葡萄糖浓度的方法.方法:色谱柱为Waters Xbridge Amind柱(2.1 mm×100 mm,3.5 μm),以0.1%甲酸水-乙腈(15 ∶85)为流动相,6,6-脱氧D-葡萄糖为内标,流速0.2 ml·min-1,柱温20 ℃.电喷雾离子化(ESI)方式进行选择性正离子检测,D-葡萄糖m/z 203.1,6,6-脱氧D-葡萄糖(内标)m/z 205.1.泪液样本经液-液萃取后,HPLC进样20 μl.结果:泪糖质量浓度的线性范围为5~200 mg·ml-1,定量下限为5 mg·ml-1,回收率为95.30%~99.97%.结论:该测定方法特异性好,灵敏度高,定性定量准确,可用于实际泪液样品葡萄糖浓度测定.
关键词： 葡萄糖 泪液 高效液相色谱质谱联用 -
齐墩果酸对氟伐他汀在大鼠体内药动学的影响
目的 探讨齐墩果酸对氟伐他汀在大鼠体内的药动学影响.方法 将16只健康大鼠随机分为单药组(5.0 mg·kg-1氟伐他汀)和联合用药组(5.0 mg·kg-1氟伐他汀+60 mg·kg-1齐墩果酸),单药组和联合用药组分别灌胃空白溶剂和齐墩果酸5d,每天1次,第6天2组均给予氟伐他汀灌胃.给药后不同时间点采血,LC-MS测定大鼠体内血药浓度,比较2组间主要的药动学参数.结果 与单药组比较,联合用药组氟伐他汀主要药动学参数Cmax、AUC0-t显著上升,组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 联合应用齐墩果酸可能影响大鼠体内氟伐他汀的药动学特性.
关键词： 氟伐他汀 齐墩果酸 药动学 高效液相色谱质谱联用 -
丙戊酸钠对拉莫三嗪在大鼠体内药代动力学影响
目的 探讨丙戊酸钠对拉莫三嗪在大鼠体内的药代动力学影响.方法 将16只健康大鼠随机分为单药组(30.0mg/kg拉莫三嗪)和联合用药组(50.0mg/kg丙戊酸钠+30mg/kg拉莫三嗪),单药组和联合用药组分别灌胃空白溶剂和丙戊酸钠7d,每天1次.第8d两组均给予拉莫三嗪灌胃,给药后不同时间点采血,HPLC-MS法测定大鼠体内拉莫三嗪血药浓度,比较两组间主要的药代动力学参数.结果 与单药组比较,联用组拉莫三嗪主要药代动力学参数Cmax、AUC0-t等参数值显著上升,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 联合应用丙戊酸钠可影响大鼠体内拉莫三嗪的药代动力学特性,与其它相关研究结论 基本一致.
关键词： 丙戊酸钠 拉莫三嗪 药代动力学 高效液相色谱质谱联用 -
内标校正法在栀子药材多成分定量分析中的应用
目的 尝试内标校正法在栀子不同类化合物定量分析中的应用.方法 利用高效液相色谱质谱联用技术( HPLC/DAD-MS)对栀子中京尼平龙胆二糖苷、栀子苷、绿原酸、西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ进行定性定量分析.采用内标校正法,以栀子苷或西红花苷Ⅰ为参照物,考察其他成分相对参照物的校正因子(fkm),进行系统适用性考察,并比较计算值与实测值的差异.结果 分别以栀子苷或以西红花苷Ⅰ为参照物,评价栀子中栀子苷、西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ的含量是可行的,校正因子系统适用性良好(RSD ＜5％),内标校正法测定结果与实测值基本一致(RSD＜5％).结论 内标校正法实用、高效,可用于特定不同类成分含量测定.
关键词： 栀子 内标校正法 高效液相色谱质谱联用 -
冬虫夏草蛋白LC-MS指纹图谱研究
目的 采用高效液相色谱-质谱联用技术(LC-MS)研究冬虫夏草蛋白指纹图谱,为冬虫夏草质量研究提供科学依据.方法 色谱柱:Sepax bio-C4 (4.6 mm×250 mm,3μm),流动相:0.1％甲酸-水(A),0.1％甲酸-乙腈(B),梯度洗脱,流速0.6 mL/min,柱温30℃,检测器MSD.采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2004 A版)对12批冬虫夏草指纹图谱进行分析,确定共有峰并进行相似度评价.结果 建立了冬虫夏草蛋白LC-MS对照图谱,标示出了9个共有峰,12批冬虫夏草样品指纹图谱与对照图谱的相似度均＞0.90,而6种其他虫草样品指纹图谱与对照图谱的相似度均＜0.10,说明建立的指纹图谱方法专属性强.结论 建立的分析方法专属性强,重复性及稳定性良好,可用于冬虫夏草的真伪鉴别.
关键词： 冬虫夏草 蛋白 指纹图谱 高效液相色谱质谱联用 相似度 -
高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中曲司氯铵的浓度及相对生物利用度
目的:建立人血浆中曲司氟铵浓度的测定方法,研究国产曲司氯铵片/胶囊的人体相对生物利用度.方法:以曲马多为内标,血浆样品经碱化后用氯仿-异丙醇混合液(40∶2)萃取,经XetrraC18柱分离后用质谱检测器检测.18名健康男性志愿者采用二重3×3交叉试验设计,3周期内分别单剂量口服试验制剂(曲司氯铵片或胶囊)和参比制剂40 mg,不同时间点采血,血浆样品中曲司氯铵浓度用HPLC-MS/MS方法测定,研究比较两试验制剂与参比制剂的生物利用度.结果:曲司氯铵与内标分离良好,内源性杂质不干扰测定,回归方程为Y=0.106 5X-0.058 8,r=0.999 8.在0.2～50 μg·L-1范围内曲司氯铵质量浓度与峰面积比线性关系良好,定量下限为0.2 μg·L-1,低、中、高质量浓度的曲司氯铵和内标的萃取回收率分别为(75.5±4.1)%(n=5),(78.9±0.8)%(n=5),(73.9±6.2)%(n=5),(79.2±0.8)%(内标,n=15),方法回收率为104.4%～110.8%之间(n=5),日内RSD为10.4%～14.4%之间(n=5),日间RSD在8.4%～13.3%之间(n=5).试验制剂Ⅰ(曲司氯铵片)、试验制剂Ⅱ(曲司氟铵胶囊)和参比制剂(曲司氯铵片)中曲司氯铵的主要药动学参数分别为:Cmax为(9.8±4.1),(9.0±4.1),(9.6±4.2)μg·L-1;tmax为(3.4±0.6),(3.2±0.5),(3.3±0.6)h;AUC0→24为(72.5±39.6),(69.0±32.2),(71.1±35.4)μg·L-1·h.与参比制剂相比,试验制剂Ⅰ的相对生物利用度为(101.8±14.9)%;试验制剂Ⅱ的相对生物利用度为(98.0±6.0)%.方差分析结果表明两种试验制剂与参比制剂的主要药动学参数之间无明显差异,双单侧t检验结果表明两种试验制剂与参比制剂为生物等效制剂.结论:该方法简单,准确度高,灵敏度好,可用于曲司氯铵体内过程研究.2种试验制剂与参比制剂互为生物等效制剂.
关键词： 曲司氯铵 高效液相色谱质谱联用 生物利用度
