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泮托拉唑钠的合成
以2-氯甲基-3,4-二甲氧基吡啶盐酸盐和5-二氟甲氧基-2-巯基-1H-苯并咪唑为原料,用二氯甲烷和水作溶剂,经相转移催化缩合反应、用次氨酸钠氧化、成盐反应三步"一锅法"制得泮托拉唑钠,总收率约75%.
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泮托拉唑钠及胶囊的HPLC测定
采用Allitima C18色谱柱,乙腈-磷酸盐缓冲液(35∶65)为流动相,检测波长为288 nm.在20.0～60.0 μg/ml浓度范围内,HPLC中泮托拉唑的峰面积与浓度线性关系良好(r=0.999),平均回收率为99.9%,RSD=0.63%.方法简便、准确.
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注射用静脉丙种球蛋白与泮托拉唑钠存在配伍禁忌
目前,临床上使用的新药越来越多,很多新药的不良反应、配伍禁忌等在说明书中尚未详细说明.因此对新药的了解不全面或使用不当,在临床用药过程中常出现一些配伍禁忌和药物不良反应.注射用静脉丙种球蛋白(丙球)是以健康人血浆、血清和胎盘血中分离提纯的免疫球蛋白制剂,为冻干制品,呈白色或灰白色,2.5g/瓶,由深圳某制药公司生产,主要用于某些疾病的预防和治疗,提高机体的免疫能力.注射用泮托拉唑钠(商品名韦迪)为白色或类白色疏松块或粉末,40 mg/支,由沈阳某制药公司生产,适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血的治疗.在使用前,我们分别检索了静脉注射药物配伍禁忌表并查阅了两种药物的使用说明书,均未记载以上两种药物存在配伍禁忌.但在临床使用中发现,以上两种药物存在配伍禁忌,不能序贯输注,现报道如下.
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Dieulafoy病变23例临床诊断及药物治疗分析
Dieulafoy病变是引起上消化道大出血的少见病因,临床上常以无先兆的突发性大呕血为特征,病人容易出现休克,处置不当可致死亡.近年来随着内镜诊断水平的不断提高,发病率似呈明显上升趋势.本院1999年1月至2004年3月收治Dieulafoy病变23例,现就其发病情况、胃镜检查结果、临床表现及诊治措施作一分析,现报告如下.
关键词： Dieulafoy病变 出血 内镜下注射止血 奥曲肽 泮托拉唑钠 -
国产与进口注射用泮托拉唑钠治疗消化性溃疡与上消化道出血的成本-效果分析
消化性溃疡合并上消化道出血是常见的内科急症,药物治疗仍是目前采用的首选方法,其中抑酸治疗为主要措施.H2受体阻滞剂虽可抑制胃酸分泌,但受体的耐受性影响了其长期疗效.质子泵抑制剂为目前作用强的抑酸药物,已成为治疗消化性溃疡与上消化道出血的首选药物.泮托拉唑钠为第3代质子泵抑制剂,该药于1994年首先在瑞士上市,生产商为德国安达制药有限公司,中国后来进行了仿制.目前对国产泮托拉唑钠及进口泮托拉唑钠药物经济学评价的文献报道较少.本文随机查询某医院2011年1-12月使用过国产和进口泮托拉唑针钠治疗消化性溃疡及上消化道出血的患者病历记录,分为国产组(A组)、进口组(B组)、混合用药组(C组)共3个组别,进行成本-效果分析,现报告如下.
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泮托拉唑钠和奥美拉唑治疗胃溃疡的对照研究
目的 对照研究泮托拉唑钠和奥美拉唑治疗胃溃疡的临床治疗效果.方法 将收集到的162例病患随机分为A、B组和C、D组,A、B组快速尿素酶检验幽门螺杆菌为阴性,分别使用奥美拉唑和泮托拉唑钠进行治疗；C、D组快速尿素酶检验幽门螺杆菌为阳性,在使用500 mg/d阿莫西林+800 mg/d甲硝唑治疗的基础上分别加用奥美拉唑和泮托拉唑钠进行治疗,2周为1个疗程.结果 1个疗程治疗后复查胃镜,A、B、C、D各组的治疗总有效率比较,差异无统计学意义；快速尿素酶检验复查,C、D组的幽门螺杆菌清除率分别为79.63％、94.44％,2组比较差异有统计学意义.结论 在治疗胃溃疡的临床效果上泮托拉唑钠和奥美拉唑差异不大,但是在幽门螺杆菌清除率上泮托拉唑钠明显优于奥美拉唑.
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艾滋病合并组织胞浆菌病一例
患者男,40岁,已婚,主诉反复上腹部胀痛伴体质量减轻3个月余.患者3个月前无明显诱因出现上腹部疼痛,左上腹部明显,体质量减轻约15 kg.入院查体:体温36.6℃,脉搏84次/min,呼吸18次/min,血压117/78mm Hg(1 mm Hg=0.133kPa),腹平软,左上腹轻压痛,反跳痛(+),未扪及明显包块,肝脾肋下未触及,莫菲氏征(-),肝、脾、肾区无叩击痛,移动性浊音(-),肠鸣音正常.拟诊"慢性胃炎,消瘦待查"入消化科.入院后急查血分析:白细胞总数正常,中性粒细胞百分数77.4％,淋巴细胞百分数11.2％,血红蛋白102g/L,血液生化、淀粉酶、凝血检查未见明显异常.遂予静滴泮托拉唑钠抑制胃酸,VitC、VitB6针营养支持,症状无缓解.
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泮托拉唑钠在果糖氯化钠注射液中的稳定性
目的 考察注射用泮托拉唑钠与果糖氯化钠注射液配伍稳定性.方法 用HPLC法考察配伍前后泮托拉唑钠的含量变化,并观察配伍液的外观及pH变化.结果 注射用泮托拉唑钠与果糖氯化钠注射液配伍后4 h内含量、pH及溶液外观均无明显变化.结论 注射用泮托钠与果糖氯化钠注射液配伍后在4 h内稳定.
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生长抑素与泮托拉唑钠联合治疗急性胰腺炎的临床疗效
目的：探讨生长抑素与泮托拉唑钠联合应用治疗急性胰腺炎的临床疗效。方法选取2011年1月～2014年1月舟山市人民医院收治的重症急性胰腺炎（severe acute pancreatitis，SAP）患者124例，随机分为对照组和联合治疗组，每组各62例。对照组给予泮托拉唑钠治疗，联合治疗组给予生长抑素与泮托拉唑钠联合治疗，治疗1周后观察比较2组患者疗效和临床表现。结果治疗后，联合治疗组治疗总有效率为95.16％，明显高于对照组的64.52％，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；联合治疗组治疗恢复时间和并发症发生率明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论生长抑素与泮托拉唑钠联合应用能有效提高SAP患者的治疗有效率，缩短患者的病情恢复时间，减少并发症发生。
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RP-HPLC梯度洗脱法测定泮托拉唑钠的有关物质及含量
目的:建立泮托拉唑钠及制剂的有关物质及含量的测定方法.方法:采用VP-ODS C_(18)柱(250 mmn×4.6 mm,5 μm);流动相以0.01 mol/L磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH至7.0)-乙腈,梯度洗脱,0→30 min(90:10→60:40),30→45 min(60:40→15:85);柱温为40℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为289 nm.结果:泮托拉唑钠与各中间体及降解产物均良好分离,泮托拉唑钠在6.96～48.72 μmL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),低检测限与低定量限分别为8.51 ng与17.0 ng.结论:本方法能有效控制泮托拉唑钠有关物质,并可用于含量测定.
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木糖醇注射液稀释泮托拉唑钠治疗消化性溃疡的临床疗效
目的 观察木糖醇注射液作为泮托拉唑钠稀释剂治疗消化性溃疡的临床疗效.方法 消化性溃疡患者60例,在常规治疗的基础上应用泮托拉唑钠80 mg静脉滴注.随机分为两组:观察组29例,用木糖醇注射液稀释泮托拉唑钠；对照组31例,用0.9％氯化钠注射液稀释泮托拉唑钠.结果 两组治疗消化性溃疡的总有效率均为100％.结论 木糖醇注射液可以作为注射用泮托拉唑钠的稀释剂应用于临床,特别适用于消化性溃疡合并糖尿病、肾病综合征等疾病的患者.
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泮托拉唑钠联合硫酸氢氯吡格雷在急性心肌梗死伴消化道出血患者中的应用价值
目的:探讨在硫酸氢氯吡格雷片(波立维)治疗的急性心肌梗死伴消化道出血患者中应用泮托拉唑钠注射剂的疗效.方法:以我院收治的48例急性心肌梗死伴消化道出血患者为研究对象,采用随机数字表法将其分为对照组和观察组.对照组给予波立维(75 mg·d-1)联合奥关拉唑肠溶片(洛赛克,40mg·d-1)治疗,观察组给予波立维(75 mg·d-1)联合泮托拉唑钠注射液(40mg·d-1)治疗.比较两组消化道出血的疗效、不良反应发生率、波立维血药浓度、血小板大抑制率(MAR)和治疗后3个月的全因死亡率以及主要心血管事件(MACCE)发生情况.结果:治疗总有效率观察组明显高于对照组(87.50％ vs.58.33％,P＜0.05),两组不良反应发生率差异无统计学意义(16.67％ vs.12.50％,P＞0.05).与应用质子泵抑制剂(PPI)前比较,应用PPI后两组的波立维血药浓度和MAR均明显降低(P＜0.05),但观察组的血药浓度和MAR均高于对照组(P＜0.05).两组之间全因死亡率比较,差异无统计学意义(20.83％和37.50％,P＞0.05);MACCE发生的风险对照组明显高于观察组(HR=2.133,P＜0.05).结论:泮托拉唑钠注射剂联合波立维治疗急性心肌梗死伴消化道出血的疗效较好,对波立维有效浓度和抗血小板聚集作用的影响较小,并可以降低MACCE的发生风险.
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HPLC-Q-TOF-MS分析注射用泮托拉唑钠中降解杂质
目的 优化注射用泮托拉唑钠有关物质检查方法,并用高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱法(HPLC-QTOF-MS)对注射用泮托拉唑钠中降解杂质进行结构鉴定.方法 采用色谱柱Waters Symmetry C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:10 mmol·L-1乙酸铵(用乙酸调节pH至4.5)(A)-乙腈(B),梯度洗脱(0～20 min,B相20％;20～30 min,B相20％→40％;30-45 min,B相40％→30％;45.01～65 min,B相20％);流速:1.0 mL·min-1;检测波长:289 nm;进样量:20μL;柱温:35℃;离子源:ESI源;扫描模式:正离子模式.结果 优化后有关物质测定方法可有效分离各降解杂质.根据各降解杂质的二级质谱图以及高分辨数据,推测出了4个降解杂质的结构式.结论 所建立的色谱条件可有效检测注射用泮托拉唑钠中的有关物质,降解杂质结构式的确定为该产品稳定性研究提供了技术支持.
关键词： 泮托拉唑钠 杂质 高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱法 鉴定 -
注射用泮托拉唑钠治疗胃十二指肠出血的临床观察
胃十二指肠出血临床常见,往往起病急,病情重,治疗上常用H2受体阻滞剂和质子泵抑制(PPI).为探讨泮托拉唑钠这一国产新型PPI对胃十二指肠出血的疗效和安全性,我院对101例胃十二指肠出血病人应用注射用泮托拉唑钠治疗,报告如下.
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盐酸氨溴索注射液与泮托拉唑钠发生不良反应的报告
在临床中,常常需要联合应用盐酸氨溴索注射液和泮托拉唑钠两种药物.2012年8月,我科在临床静脉推注药液过程中发现此两种药物存在配伍禁忌.查阅两种药物说明书,盐酸氨溴索注射液与其它药物联合应用发生不良反应暂时未有报道.泮托拉唑钠也未见与其它药物存在配伍禁忌的报道.现报道如下.
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注射用泮托拉唑钠的配伍稳定性考察
目的考察注射用泮托拉唑钠与不同输液的配伍稳定性.方法用HPLC法测定配伍后的泮托拉唑钠含量变化,同时观察其外观及pH值的变化.结果泮托拉唑钠与0.9%NS配伍,3 h内较稳定,其余方法配伍均不稳定.结论泮托拉唑钠适宜与0.9%NS配伍.
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泮托拉唑钠治疗反流性食管炎后行优质护理干预的临床研究
目的 探讨泮托拉唑钠治疗反流性食管炎后行优质护理干预的临床效果.方法 从在本院接受泮托拉唑钠治疗的反流性食管炎患者中随机选择108例作为研究对象,均为2015年1月至2017年1月期间收治,按照随机数字抽取表法将患者分为两组各54例,其中对照组实施常规护理,观察组在此基础上实施优质护理干预,对两组患者疗效及生活质量改善情况进行比较分析.结果 观察组治疗有效率为94.44％,与对照组75.93％相比明显更高,P＜0.05;观察组生活质量显著优于对照组,P＜0.05.结论 对反流性食管炎患者采用泮托拉唑钠治疗,并实施优质护理干预具有较高的治疗效果,且明显改善患者生活质量,值得推广.
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生长抑素联合泮托拉唑钠治疗重症急性胰腺炎的疗效观察
目的 探讨生长抑素联合泮托拉唑钠治疗重症急性胰腺炎(SAP)的临床效果.方法 选取2014年6月~2016年6月我院收治的SAP患者70例并根据入院先后顺序随机分为观察组和对照组.对照组给予泮托拉唑钠治疗,观察组在对照组的基础上给予生长抑素治疗.观察并记录两组患者的临床治疗效果,腹痛缓解时间、肠鸣音恢复时间以及撤离呼吸机时间情况,不良反应发生情况.结果 观察组临床治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05);腹痛缓解时间、肠鸣音恢复时间以及呼吸机撤离时间均明显短于对照组(P<0.05);不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05).结论 生长抑素联合泮托拉唑钠治疗SAP,可有效提高临床治疗效果,缓解患者的临床症状,促进其早日康复.
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生长抑素联合泮托拉唑钠治疗急性胰腺炎的效果观察
目的 探讨生长抑素联合泮托拉唑钠治疗急性胰腺炎的临床疗效.方法 对我院2014年5月至2015年5月期间100例急性胰腺炎患者的临床资料进行回顾性分析,将入组的患者随机分为对照组51例和研究组49例,对照组患者采用泮托拉唑钠治疗,研究组患者在对照组的基础上联合应用生长抑素治疗,观察两组患者的治疗效果及不良反应发生情况.结果 研究组治疗总有效率为93.88％ (46/49),显著高于对照组的76.47％(39/51),两组比较差异性显著(P＜0.05),研究组不良反应发生率为12.24％,显著低于对照组的33.33％,两组比较差异性显著(P＜0.05).结论 生长抑素与泮托拉唑钠联合应用能有效改善患者的临床症状,临床疗效显著,且不良反应少,具有重要的临床应用价值.
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正交试验优选泮托拉唑钠粉针剂处方
目的 筛选注射用泮托拉唑钠处方.方法 参照正交试验方法设计不同处方,用相同生产工艺制备样品,以有关物质为指标,对配方进行筛选.结果 优选得到辅料佳用量为甘露醇2.5％,依地酸二钠0.025％,不添加枸橼酸钠.结论 按该处方制备的泮托拉唑钠粉针质量均一稳定,在长期稳定性试验中优于原研处方.
