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  • 三级HIV病毒抗体检测实验室检测结果分析

    作者:黄智;王义忠;高丹;栾颖;查力

    沈阳地区HIV病毒抗体检测筛查中心实验室承担地区各医疗机构HIV病毒抗体筛查实验室筛查阳性血清("初筛")样品的复判和上送省疾控中心HIV确认实验室进行确认("终判").为了解各级实验室的检测结果,并对其进行客观的分析判断,于2003年和2004年两年对本市各HIV抗体筛查实验室所送156份初筛检测阳性血清样品,用抗HIV双抗原夹心酶联免疫法(ELISA)和明胶颗粒凝集试验方法(PA)进行检测("复判"),并将53份复判阳性样品上送省CDC进行确认试验,对三级实验室终检测结果进行分析,报告如下:

  • 南通市HIV抗体筛查阳性标本的确认结果分析

    作者:练维;张宏萍;孙怡华

    目的:通过对HIV抗体筛查(ELISA)阳性标本进行确认试验(WB),分析两者之间的关系.方法:按照《全国艾滋病检测技术规范》(2009版)的检测方法和要求,对南通市250例HIV抗体ELISA标本采用WB进行确认.结果:250例HIV抗体筛查阳性标本中,221例(88.4%)确认为HIV -1抗体阳性,22例(8.8%)为HIV抗体不确定,7例(2.8%)为HIV抗体阴性.阳性确认标本中,gp160、gp120、p66、p51、gp41、p31、p24的出现率均在90%以上,p55、p39和p17的出现率相对较低,分别为41.63%、37.56%、83.26%;不确定标本中,p24的出现率高,为77.27%,其次是p160,为63.64%.结论:S/CO值越高,阳性确认率亦相应升高,但不能以此作为判别阳性的依据.对于不确定标本,除了加强随访外,还应积极寻求一种新的替代确认策略.

  • 用TP·PA确认试验检出 41例梅毒的报告

    作者:杨慧芳;杜锁林

    为了了解和掌握不同检测方法对梅毒检测结果的影响,合理选择检测方法,准确分析和解释实验结果,我们于2000年8月至12月采用TP·PA确认试验,对来自我站性病防治所的71例疑似梅毒患者的血清进行了检测,并对部分阳性及阴性血清作了RPR对照检测,结果报告如下.

  • 脑死亡及其确认试验

    作者:周罗;徐琳;肖波

    脑死亡的诊断对于临床治疗、医学伦理、器官捐献和移植等方面有重要意义。多个国家和地区均有相关的法律和诊断标准。深昏迷、脑干反射消失、自主呼吸停止是脑死亡评估的重要临床表现。许多辅助诊断检查如经颅多普勒、脑电图、诱发电位、头部 CT 血管造影(CTA)、弥散张量成像(DWI)、正电子发射断层显像(PET)等被用于脑死亡诊断的确认试验。本文对脑死亡的概念及相关确认试验的进展作一综述。

  • 对我院大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的耐药性及抗菌药物应用分析

    作者:陈敏;曾庆源

    目的:分析大肠埃希菌(ECO)及肺炎克雷伯菌(KPN)耐药性变化趋势,以及产超广谱β-内酰胺酶(ES-BLs)和非产ESBLs菌株的药敏差异,为指导临床用药提供依据.方法:用美国临床实验室标准化委员会(NCCLs)推荐的初筛试验和表型确证试验检测ESBLs产生株,使用低抑菌浓度法和K-B法检测临床分离的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌1178株对10种抗菌药物的耐药性情况.结果:我院近5年来,大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌中ESBLs检出率分别为27.8%和16.15%,总检出率23.9%,产ESBLs菌株时10种抗菌药物的耐药率比不产酶菌株均有不同程度的增加,但所有菌株对亚胺培南都敏感.结论:产ESBLs菌株在大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌中的检出率呈逐年上升趋势.产ESBLs菌株对所测试的10种抗菌药物的耐药程度比不产酶株为高,且呈多重耐药性,但所有菌株时亚胺培南均敏感.

  • 乙型肝炎病毒表面抗原弱反应性结果的确认

    作者:吴斌

    目的:建立一种简单、经济、实用的确认乙肝表面抗原弱反应性结果的方法.方法:采用抗-HBs抗体阳性血清中和法检测187份待确认血清;随机抽取用此法确认的阳性血清和阴性血清,用Abbott MEIA法检测,用抗原稀释法测定该确认方法的低确认限.结果:187份待确认血清中有165份被确认阳性,22份被确认阴性:Abbott MEIA法对照检测的44份血清结果22份阳性、22份阴性,与确认结果相同:低确认限1.1 IU/mL.结论:抗-HBs抗体阳性血清中和法确认HBsAg结果可靠,可以用于HBsAg的确认,且操作简单、经济、实用,能在各级医疗机构推广应用.

  • 乙肝表面抗原弱反应性标本确认试验的初步应用

    作者:匡艳华;刘双全;许金华;陈健

    目的 利用珠海丽珠试剂公司研发的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)确认试剂盒(中和试验法)对乙肝表面抗原弱反应性标本进行确认试验,以评价其应用价值.方法 血清样本来源于本院门诊患者,经上海荣盛生物药业有限公司生产的HBsAg酶免试剂盒测定,取结果A值0.070~0.500的样本46份用于本试验.此46例样本确认试验参照丽珠试剂公司试制的HBsAg中和试剂盒说明书进行,并与用杭州艾康生物公司生产的金标试剂的检测结果比对.结果 用荣盛生产的HBsAg ELISA检测,结果显示8例呈灰区阴性,26例呈灰区阳性,12例呈弱阳性.经艾康金标试剂比对检测,26例为阳性,20例为阴性.中和试验结果为阳性30例, 阴性16例.在金标比对检测的20例阴性样本中,4例中和试验确认结果为阳性.结论 丽珠试剂公司的HBsAg中和确认试剂盒具有良好的特异性和敏感性,能大大提高对国产HBsAg ELISA试剂测定结果为弱反应性样本或金标试剂测定阴性样本的检测结果的准确性,适用于临床推广使用.

  • 乙型肝炎表面抗原确认试验的临床应用探讨

    作者:陈礼双;杨培华;黄伟

    目的 利用国内研发的HBsAg确认试剂和确认方法对乙型肝炎表面抗原阳性标本进行确认试验.方法 HBsAg确认试验方法[1]:以特异性抗-HBs抗体中和样本中的HBsAg并设立加对照液的对照孔,然后按常规的酶联免疫吸附试验(ELISA)方法检测样本中的HBsAg含量(吸光度A表示),按公式求得加抗-HBs孔的抑制率,如抑制率≥50%即表示该样本被确认为HBsAg阳性.结果 100例血清样本用研发产品的临床试用确认试剂进行测定,结果全部被确认.结论 本文用国内新研究的确认方法和国内研发的确认试剂对乙型肝炎表面抗原阳性样本进行的临床确认试验结果证实,获得了预期的效果,具有良好的特异性和敏感度.在经过更多的临床病例确认试验和改进之后,该方法和试剂在临床中具有椎广应用价值.

  • 全自动微生物鉴定仪检测超广谱β-内酰胺酶的评价

    作者:王佩芬

    超广谱β-内酰胺酶(ESBL)是目前肠杆菌科细菌,尤其是大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌产生耐药的主要机制,ESBL产生与否对抗生素的选择有原则上的区别.故选择操作方便、结果准确的方法检测ESBL是微生物实验室重要任务.我院使用全自动微生物鉴定仪(VITEK-AMS)和NCCLS推荐的纸片确认试验,对107株肠杆菌科细菌进行ESBL检测,具体情况分析如下.

  • 贵港市肺结核病人HIV筛查情况分析

    作者:韦金凤;郑小莉;韦柏才;梁颜;吴小媚;陈永锋

    结核病、艾滋病是影响人群健康的重要传染病,是目前世界范围内流行严重的2种传染病,HIV/AIDS与结核病双重感染已成为这两种传染病的流行特征之一[1],广西属于结核病和艾滋病高负担省[2].为了解广西肺结核病人中HIV感染状况,笔者对贵港市2011年至2013年6月新登记的肺结核病人筛查HIV情况进行分析,结果报告如下.1 对象和方法2011年1月1日-2013年6月30日贵港市疾病预防控制中心结核病门诊新确诊的活动性肺结核病人4245例.对新确诊的病人经征求其同意,签订知情同意书后进行HIV抗体初筛检测,共检测2739例.对初筛阳性样本由贵港市疾病预防控制中心HIV确认实验室进行HIV确认试验.

  • 乙肝表面抗原检测确认试验方法的建立

    作者:刘荣静;尤芳芳;习浩;吴晓蔓;邓小燕

    目的 探讨建立适合国产ELISA试剂检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性标本的确认试验方法.方法 制备特异性抗-HBs(混合人血清抗-HBs),利用其可与临床样本中不同浓度的HBsAg发生中和反应来确定适合于实验的特异性抗-HBs浓度.根据临床需要确定适反应时间.根据所测含不同浓度HBsAg临床标本的抑制率范围,选择适抑制率阳性阈值.方法 建立后,对临床标本进行检测,并与现有确认试剂盒比较,以检验实验方法的可靠性.结果 试验方法所需特异性混合人血清抗-HBs浓度为2000IU/L,抑制率为50%,反应30min,对141例临床血清样本用确认试剂全部得到确认,对30份HBsAg阳性标本用本法与丽珠确认试剂作比对试验,二者结果一致,30份HBsAg阳 性者均被确认.结论 研究建立确认试验方法获得预期效果,适用于对HBsAg阳性标本的确认.

  • 太原市无偿献血者抗-HIV结果确认和带型分析

    作者:陕柏峰;原维宇;冯泽;张柳明

    目的:分析研究太原市无偿献血者人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体(抗‐HIV)阳性标本的确认结果和带型。方法采用蛋白印迹(WB)对185例初筛阳性献血者标本进行确认试验,采用 SPSS13.0分析试验结果和带型。结果确认阴性128例,不确定15例、阳性42例。确认阳性标本中,gp120、gp160、p24带型阳性率为100.00%,p31、p51和 p66阳性率均大于90.00%。不确定标本中,p24阳性率高,有12例,占80.00%;其次为 gp160,有3例,占20.00%。随着 S/CO 值增大,带型出现率逐渐增高,高为 S/CO 值>6.00组(χ2=35.16,P=0.009)。结论 HIV 筛查试验存在假阳性。确认阳性标本多为病毒感染期。初筛阳性标本必须进行追踪确认试验,确认其是否感染。

  • 中和确认实验对HBsAg弱反应性结果的确认及应用评价

    作者:李欣;牟代勇;张兵

    目的 应用中和确认试验对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)弱反应性样本的结果 进行确认.方法 采用电化学发光免疫分析技术(ECLIA)检测HBsAg,对从中筛选的26例弱反应性样本进行中和确认实验,并对结果 进行分析评价.结果 26例弱反应性标本中,经确认HBsAg阳性22例(84.6%),HBsAg阴性2例(7.7%),不确定2例(7.7%).结论 对于HBsAg弱反应性标本,应采用中和确认实验进行确认.

  • 1例梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验假阳性分析

    作者:余倩;何翠娥;胡志东

    梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的慢性性传播疾病,近年来在国内的发病率逐年增加。早期梅毒患者没有典型症状和体征,因此及时确诊和治疗尤为重要。梅毒螺旋体血清学试验是目前诊断梅毒的主要方法,常用方法包括梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验(TP‐ELISA)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集(TPPA)、不加热甲苯胺红试验(TRUST)及快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)等。T PPA可检测血液中的梅毒螺旋体IgM、IgG混和抗体,特异度较 TP‐ELISA、TRUST 高,常作为筛查梅毒螺旋体抗体的确认试验,能够为临床提供可靠的诊断依据。然而, T PPA也易出现假阳性结果。现将笔者在临床工作中发现的1例T PPA假阳性病例报道如下。

  • 某院住院患者抗-HIV1/2筛查及确认结果分析

    作者:张志明;计玉仙;肖改娥;黎波;马莹;李婷;唐海斌;舒放;姜小建

    目的 回顾性分析了解某院近3年来住院患者抗-HIV1/2筛查和确认试验结果.方法采用酶联免疫吸附试验对住院患者进行抗-HIV1/2筛查(包括初筛和复检),阳性反应标本送西安市疾病预防控制中心艾滋病确认实验室进行免疫印迹确认试验.结果 近3年来某院住院患者抗-HIV1/2检出率及确证率虽然维持在0.97‰和0.73‰水平,却有逐年上升趋势,2009、2010、2011年抗-HIV阳性检出率分别为0.35‰、0.81‰、0.96‰,筛查与确认阳性符合率分别为100.0%、87.5%、60.0%,合计为75.0%.结论 检验工作者应提高检测技术水平,提高警惕,做好相应的防护措施,积极探索准确、可靠的诊断方法.

  • 北海市献血者人类免疫缺陷病毒感染现状分析

    作者:孙家志;黄聪;林红艳

    目的 分析北海市无偿献血中人类免疫缺陷病毒(HIV)的流行状况;探讨HIV初筛试验与确认试验之间的关系;为提高HIV检测技术;为招募和选择无偿献血者提供依据.方法 对2002 2007年献血者初筛和确认试验阳性的资料进行分析.结果 北海市无偿献血人群HIV感染率为0.036%,感染者男性居多,18~30岁年龄段占76.5%,初筛试验双阳性的标本确认阳性率为51.5%,两种试剂初筛试验吸光度/临界值(S/CO)≥6的标本确认阳性率为80.0%.结论 北海市HIV已经从高危人群向一般人群扩散,做好无偿献血者的招募工作,使用灵敏度高、特异性强的试剂,从而保证血液的安全.

  • 胆碱酯酶德国参考方法基础性能研究

    作者:刘春龙;金仁玲;孙慧颖;胡滨;陈宝荣

    目的:研究胆碱酯酶德国参考方法性能,并对其进行确认试验和基础性能研究。方法采用混合人血清为基质,制备具有良好稳定性和互通性的不同浓度血清标本,按德国参考方法配制试剂,并在日立全自动生化分析仪7170A上进行精密度试验和线性分析试验。结果精密度试验低值血清标本变异系数(CV )为0.83%,高值血清标本 CV为1.07%,两种浓度标本所有测量结果均落在各自均值±3%范围内;线性分析试验直线回归函数方程为Y=2659 X+4435,r2=0.998。结论胆碱酯酶德国参考方法性能良好,可用于全自动生化分析仪胆碱酯酶试剂盒的研制及作为对胆碱酯酶参考方法研究开发的基础。

  • 新进ELISA试剂使用前的确认结果比较

    作者:郑岚;蔡茵;奚珏;蒋仕贤;周忻;杨军;周国平;谢云峥

    2006年卫生部颁布的《血站实验室质量管理规范》明确规定"血液检测方法和检测程序必须经过确认后投人使用.确认计划应包括人员、设备、试剂、检测条件、检测结果判读和检验结论判定,确保其符合预期的要求."、"质控品常规使用前的确认"包括在"建立和实施与检测项目相适应的室内质量控制程序,以保证检验结果达到预期的质量标准"中[1].因此确认工作是检测工作管理中的重要内容,试剂的状态直接影响到血液检测质量的准确性,试剂的有效性、适宜性、可行性、符合性是检验工作顺利开展的重要保证.

    关键词: ELISA 确认试验 检测
  • 四川地区供血浆者病毒指标筛查结果与确认试验的对比分析

    作者:罗萍;李贻娟;何学新;曾飞翔;徐燕

    目的 通过比较ELISA法筛查供血浆者血浆HBsAg、抗-HCV、抗-HIV结果和确认试验结果,分析不同检测值标本的确认阳性符合率.方法 采用进口ELISA试剂,HBsAg采用中和试验法进行确认、抗-HCV和抗-HIV采用重组免疫印迹法对ELISA筛查阳性标本208份进行确认,确认试验结果为不确定的标本采用NAT法检测,将2者结果进行对比分析.结果 国产和进口ELISA试剂检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV的确认阳性符合率分别为92.86%、94.74%和85.71%,3者比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 对国产ELISA检测试剂用于供血浆者HBsAg、抗-HCV、抗-HIV 3项检测的效果进行了科学评价,为假阳性供血浆者管理及ELISA检测试剂的选择提供了试验依据.

  • 抗-HCV分片段试剂对抗-HCV阳性标本的确认价值探讨

    作者:徐树良;谈维;孙启俊;杜义真;刘婷;赵旺胜;宗永兰

    目的探讨抗-HCV分片段试剂对抗-HCV阳性标本的确认价值.方法用抗-HCV试剂对献血者初复检中两家常规ELISA抗-HCV阳性、一家试剂单阳的标本进行检测,结合HCV-PCR-RNA、ALT指标及部分献血者半年的回访观察.结果22例两家ELISA抗-HCV阳性标本,抗-HCV分片段试剂阳性20例,可疑2例,PCR-RNA阳性15例;32例甲试剂单阳性标本,抗HCV分片段试剂阳性2例,可疑4例,PCR-RNA均阴性;28例乙试利单阳性标本,抗-HCV分片段试剂阳性2例,可疑2例,PCR-RNA均阴性.32例抗-HCV阳性,分片段试剂、PCR-RNA均阴性的献血者经半年3次随访,4个月随访7/32为原同一家试剂单阳性,6个月9/32为原同一家试利单阳性,分片段试剂、PCR-RNA、ALT均为阴性.结论分片段试剂比常规ELISA抗-HCV有较高的特异性.

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