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丙型肝炎病毒基因分型的研究进展
丙型肝炎病毒(HCV)属于黄病毒科(Flaviviridae),其基因组为单股正链RNA,易变异,目前可分为6个基因型及不同亚型,根据2005年新达成的HCV基因型命名规则共识[1],以阿拉伯数字表示HCV基因型,以小写的英文字母表示基因的亚型(如1a、2b、3c等).由于1型和4型对于聚乙二醇干扰素联合利巴韦林标准化治疗较2型和3型更为耐药,因此HCV基因型检测在临床上具有重要意义.2004年中国<丙型肝炎防治指南>[2]指出,HCV RNA基因分型有助于判定治疗的难易程度及制定抗病毒治疗的个体化方案.
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对我国单克隆抗体类药物通用名称命名的建议
单克隆抗体类药物的第一个国际非专利药品名称( INN) Muromonab CD3,由WHO在1988年首次公布[1]。其后,随着单克隆抗体类药物研发热潮的到来,WHO对该类药物的INN命名规则也逐步建立和完善[2-4]。至2014年6月,WHO陆续公布的单克隆抗体类药物的建议INN(Proposed INN,以下缩写为p-INN)已经达到329个[5]。
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《医疗器械通用名称命名规则》在北京发布
近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》,将于2016年4月1日起施行。规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要,是医疗器械注册和监管的重要基础性工作。总局在借鉴全球医疗器械术语系统(GMDN)的构建思路,参考美国、欧盟、日本等国家和地区对医疗器械命名的要求和做法,参照药品通用名称命名的格式和内容的基础上,深入调研并广泛征求意见,组织制定了《规则》。医疗器械命名管理的总体思路是:“规则统领、术语支持、数据库落地”。按照上述要求,需要建立一个“规则-术语-通用名称数据库”架构的医疗器械命名系统。出台命名规则,可以对目前产品名称中存在的词语结构、禁用词等问题进行规范,解决因命名不准确、不科学而导致的医疗器械名称混乱、误导识别等问题;在此基础上,分领域建立命名术语和通用名称数据库,对通用名称的层次、顺序、术语等进行系统规范,逐步实现医疗器械命名规范化管理。
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解读传统蒙成药的命名规则
传统蒙成药品种繁多,其命名规则多种多样.将蒙成药名称翻译成汉文时出现了混乱现象,严重影响着蒙成药的产业化、现代化进程.解读传统蒙成药命名规则是时蒙成药名称蒙译汉工作有推动作用,对消除蒙成药汉文名称混乱现象有深远的实际意义.有关部门应该采取积极措施,呼吁和规范、统一蒙成药蒙文名、汉文名、别名以及蒙译汉翻译规则.
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解读传统蒙成药的命名规则
传统蒙成药品种繁多,其命名规则多种多样.将蒙成药名称翻译成汉文时出现了混乱现象,严重影响着蒙成药的产业化、现代化进程.解读传统蒙成药命名规则是对蒙成药名称蒙译汉工作有推动作用,对消除蒙成药汉文名称混乱现象有深远的实际意义.有关部门应该采取积极措施,呼吁和规范、统一蒙成药蒙文名、汉文名、别名以及蒙译汉翻译规则.
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对医疗器械命名规则和分类目录的见解
在准备落实正在修订的<医疗器械监督管理条例>,研究编制配套的规范性文件时,首先要解决的一个重要问题就是建立"医疗器械命名规则".
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HLA系统命名规则,2002
编者按由于分子生物学技术的引入及世界范围内群体调查的扩大使原有的命名规则不适应HLA等位基因数目的增加,2002年6月命名委员会补充和修订了命名规则,由原来的5位增至8位,为便于从事免疫、遗传及有关临床医生了解新命名规则及HLA多态性现状,特刊此译文.
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二代测序技术在法医遗传学中的应用研究进展(2011~2016)
对生物检材进行DNA分型是解决法医遗传学实践中个体识别和亲权鉴定问题的重要步骤,法医学实践中复杂生物检材和复杂亲缘关系鉴定等一直是现有的检测分析技术的难点和挑战.随着DNA技术的发展,新的检测分析技术不断引入到法医遗传学领域,以期提高检测效能.二代测序技术具有测序通量高、成本低等特点,能够获得样本DNA详细序列和相对含量等信息,有助于生物检材的检测和案件的分析.二代测序技术在法医遗传学领域的应用受到广泛关注,相关的应用研究逐渐增多.本文就目前法医遗传学领域借助二代测序技术对遗传标记分析的研究进展进行总结,希望能为相关研究和应用提供参考.
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浅谈医疗器械合同名称的命名规则
医疗器械发展迅速,产品种类繁多,即使同类同功能设备,名称各异,从而给医院医疗器械管理带来诸多不便.本文在《医疗器械通用名称命名规则》基础上浅谈院内医疗器械合同及资产管理中规范因医疗器械命名不准确、不科学而导致的名称混乱、误导识别等问题.