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北京市开始规范化学药品以及生物制品包装、标签和说明书
本刊讯 近日,北京市药品监督管理局根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(以下简称《规定》),以及国家药监局下发的总体实施方案,并结合北京市的实际,开始对化学药品和生物制品实施工作提出具体要求。计划从即日起至2002年3月底前结束,分三个阶段进行。 前期:将对市场上的品种进行摸底调查,收集各企业对修订工作的意见和建议及困难和问题,为清理整顿工作做准备。中期:组织全市药品生产企业依据《规定》和国家药监局发布的统一说明书修订各自品种的包装、标签和说明书。后期:北京市药监局审核批准企业修改上报的包装、标签和说明书样稿,并负责监督企业使用。 为此,北京市药品监督管理局提出了具体要求:各企业要参照国家发布的统一标准,结合自身品种,将本企业现有品种的包装、标签和说明书与《规定》的格式、内容相对照,拟订、修改,及早发现并解决问题。个别项目还需配有真实、完整的试验数据。 市药监局同时提醒各企业,国家药监局对药品包装、标签和说明书的清理整顿工作有明确的时间要求,希望企业有计划地印制现行包装、标签和说明书,既要保证生产,又要避免浪费。
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北京市药品监督管理局机关党委及工会成立
本刊讯北京市药品监督管理局机关党委于2000年12月27日成立。经局机关43名正式党员投票选举,冯国安、郝田仓、王继珍、王军、王小为当选为机关党委委员。北京市政府机关工委崔顺年书记参加了机关党委成立大会,并从8个方面发表了机关党建工作的重要意见。北京市药品监督管理局党组书记兼机关党委书记,局长冯国安同志在成立大会上对下一步北京市药品监督管理局机关党建工作如何发挥两个重要作用提出了具体要求。 北京市药品监督管理局机关工会同时成立,吴玉敏同志当选为工会主席。
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北京市石景山区食药监管局进一步规范许可行为
本刊讯为进一步规范食品经营许可工作,北京市石景山区食品药品监督管理局日前制定了“食品经营场所有关事项的内部指导意见”,明确了使用军队房产、使用人防工程或普通地下室等6种特殊房产作为住所(经营场所)时,应当提交的证明文件;并对“食品经营者申请延续食品流通许可证时,查验营业执照已过期,则不予延续”等若干具体要求进行了明确。
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北京市药品监督管理局关于公布拟撤消保健药品批准文号品种的通告
根据国家药品监督管理局"关于开展中药保健药品整顿工作的通知"(国药管注[2 000]74号)的要求,北京市药品监督管理局要求各保健药品生产企业于2000年9月30日前将申报资料上报我局,并于7月18日召开了"全市中药保健药品整顿工作会议",提出了整顿工作的具体要求及申报截止日期.<首都医药>也于2000年第8期刊登了有关公告.现将拟撤消批准文号的保健药品品种名单公布如下,各生产企业如有异议请于2000年12月12日前与北京市药品监督管理局注册处联系,联系电话84551488.逾期没有反馈意见,我局将以无不同意见办理,上报国家药品监督管理局,正式撤消该品种的批准文号.
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医学论文中引言的写法
引言也叫前言。引言作为医学论文的开场白,应以简短的文字介绍写作背景和目的以及相关领域内前人所做的工作和研究的概况,说明本研究与前人工作的关系,目前研究的热点、存在的问题,以便读者了解该文的概貌,起导读的作用。引言也可点明本文的理论依据、实验基础和研究方法,简单阐述其研究内容、结果、意义和前景,不要展开讨论。
具体要求:①开门见山,不绕圈子。避免大篇幅地讲述历史渊源和立题研究过程。②言简意赅,突出重点。不应过多叙述同行熟知的及教科书中的常部分性内容,确有必要提及他人的研究成果和基本原理时,只需以参考引文的形式标出文献即可。在引言中提示本文的工作和观点时,意思应明确,语言应简练。③尊重科学,实事求是。在论述本文的研究意义时,应注意分寸,切忌使用“有很高的学术价值”、“填补了国内外空白”、“首次发现”等不实之词;同时也要注意不用客套话,如“才疏学浅”、“水平有限”、“恳请指求”、“抛砖引玉”之类的语言。④引言的内容不应与摘要雷同,也不应是摘要的注释。引言一般应与结论相呼应,在引言中提出的问题在结论中应有解答,但也应避免引言与结论雷同。⑤简短的引言,好不分段论述,不要插图、列表,不进行公式的推导与证明。⑥引言文字不宜过长,一般以200字左右为宜。 -
医学论文中引言的写法
引言也叫前言。引言作为医学论文的开场白,应以简短的文字介绍写作背景和目的以及相关领域内前人所做的工作和研究的概况,说明本研究与前人工作的关系,目前研究的热点、存在的问题,以便读者了解该文的概貌,起导读的作用。引言也可点明本文的理论依据、实验基础和研究方法,简单阐述其研究内容、结果、意义和前景,不要展开讨论。
具体要求:①开门见山,不绕圈子。避免大篇幅地讲述历史渊源和立题研究过程。②言简意赅,突出重点。不应过多叙述同行熟知的及教科书中的常部分性内容,确有必要提及他人的研究成果和基本原理时,只需以参考引文的形式标出文献即可。在引言中提示本文的工作和观点时,意思应明确,语言应简练。③尊重科学,实事求是。在论述本文的研究意义时,应注意分寸,切忌使用“有很高的学术价值”、“填补了国内外空白”、“首次发现”等不实之词;同时也要注意不用客套话,如“才疏学浅”、“水平有限”、“恳请指求”、“抛砖引玉”之类的语言。④引言的内容不应与摘要雷同,也不应是摘要的注释。引言一般应与结论相呼应,在引言中提出的问题在结论中应有解答,但也应避免引言与结论雷同。⑤简短的引言,好不分段论述,不要插图、列表,不进行公式的推导与证明。⑥引言文字不宜过长,一般以200字左右为宜。 -
“五个为什么分析法”在消毒供应中心去污区个人防护中的应用
消毒供应中心去污区的工作人员在医疗器械回收、分类、清洗等过程中,容易被含有生物性污染的器械物品和清洗用水污染眼、口、鼻粘膜及皮肤,更易被血液污染的针头、刀片等锐器致伤.消毒供应室护士锐器伤大多为针刺伤[1].针刺伤的危害,不仅在于它本身造成的伤害,且在于它传播疾病,导致感染隐患的发生[2].因此,降低职业感染危险因素,加强供应室护士的职业防护已成为迫切需要.2009年4月1日,卫生部颁布了医院消毒供应中心三个强制性卫生行业标准,根据新标准,抚州市卫生局《消毒供应中心清洗消毒及无菌标准规程》要求工作人员进入去污区开始工作前应做好个人防护,具体要求:戴圆帽、防水围裙,戴防护面罩、眼罩、口罩,穿防水胶鞋等.但这些具体要求在实施过程中出现依从性差的问题,我们应用"五个为什么分析法"对去污区工作人员的自身防护进行管理和指导,取得了良好的效果.
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增强西门子运动心电图记录次数的方法
为满足某些药品研究课题对运动心电图的要求,对西门子活动平板系统的运行程序进行编写.该课题对运动心电图的具体要求:运动前描记平静卧位及立体十二导联心电图,运动中每1分钟记录1次,并持续心电监测,达到运动终点后立即平卧,描记运动后即刻1、2、3、4、5、6 min及恢复时的十二导联心电图.
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国务院有关国家基本药物制度的问答(下)
问:各级医疗卫生机构配备使用基本药物有哪些具体要求? 答:实现基层医疗卫生全部配备使用基本药物,是建立国家基本药物制度的关键环节.政府举办的城市社区卫生服务中心(站)、乡镇卫生院等基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物.
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第四十六讲正确书写心电图报告(一)
如何书写心电图报告,各医疗机构要求并不一致,都可能有自己医院的特点及程序,但基本包括以下几方面。
一、排除心电图伪差
做正式报告之前要完成的几件事:排除伪差(见图46-1);检查各导联标记是否正确(见图46-2);定准电压及走纸速度是否正确;完成各种数据的测量(具体要求见第四十五讲)。在完成上述工作后就可以写心电图诊断了。 -
信息化评审实施细则攻略
三级综合医院评审实施细则设置了7章、73节、378条标准与监测指标.关于医院信息化建设的要求,《三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)》在第六章第5节中给予了详细说明.作为医院管理相关章节的重要组成部分,从信息化建设组织、制度保障、技术支撑作用、信息交换与互联互通、信息安全、资源保障等方面进行具体要求.
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小切口外侧入路全髋关节置换术治疗晚期股骨头缺血性坏死
随着假体制备工艺和手术技术的不断改进,全髋关节置换术(THA)已经成为一种治疗晚期股骨头缺血性坏死成熟和标准的骨科治疗技术,然而,由于髋关节的解剖特点和术中假体安放的具体要求,THA原有术式存在切口长、创伤大、并发症多等缺点.在保证手术安全性和有效性的前提下,如何减小手术创伤,降低并发症的发生率一直是人们关注的重点问题.我们对传统THA的切口及术中显露进行了改良,行小切口THA治疗晚期股骨头缺血性坏死43例48髋,效果满意.
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医学生人文素质教育探究与思考
人文素质是指知识、能力、观念、情感、意志等多种因素综合而成的一个人的内在品质,表现为人格、气质、修养.人文素质教育就是将优秀的文化成果通过知识传授、环境熏陶以及自身实践使其内化为人格、气质、修养,成为人的相对稳定的内在品质.医学生的人文素质有其自身的具体要求,医术是一门仁术,医师是仁士,要尊重人、理解人、抚慰人、关爱人;医学是一门仁学,需要有深厚的文化底蕴和较为深刻的人生体验,才能真正掌握好它.
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浅谈药物临床试验机构办公室建设
2004年国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定颁布的<药物临床试验机构资格认定办法>中明确提出,药物临床试验组织管理机构应当有专用办公室.并对办公室人员设置、办公设施、管理制度、试验设计规范、标准操作规程等提出了具体要求,并把它列为药物临床试验机构资格认定的标准之一.本文结合我院药物临床试验机构办公室建设的实际,试述加强药物临床试验机构办公室建设的作法和体会.
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浅谈血站的人性化服务
无偿献血是一种回报社会,帮助他人的高尚的奉献行为,无偿献血者应得到充分的尊重.因此血站工作人员优良的、充满人性化的服务和护理(包括心理护理)应体现在献血的全过程.笔者根据多年血站工作经验,浅谈人性化服务的具体要求和措施.
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23例监狱服刑人员HIV感染情况分析
艾滋病是一种严重危害人们身心健康的传染性疾病,为全面落实<国务院关于切实加强艾滋病防治工作的通知>和国家"四 免一关怀"政策,按照<自治区高危人群筛选方案>的具体要求,我们于2005年12月15日-2006年1月15日对和田地区监狱服刑 人员这一特殊的高危人群进行了HIV-抗体的筛查工作,共检出并确认HIV感染者23例.现将调查结果报告如下:
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坚持十少健康长寿
为了健康,老年人要切实注意心理上、生理上的自我调节和保养,具体要求有以下10点:1.少怒.怒为老年人健康大敌.中医认为"百病生于气"、"怒则气上"、"怒伤肝",怒是当人的愿望受阻,发自内心的一种苦痛的冲击情绪,可使人气机不畅,出现气逆和气滞,从而引起多种疾病,尤其是老年人心血管和脑血管病.所以老人应当少怒和戒怒.
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六部门出台新政保障儿童用药
近日,经国务院同意,国家卫生计生委、国家发改委、工信部、人社部、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》,从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等环节,对保障儿童用药提出了具体要求。这是近十几年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件。
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致本刊订户
为了摸清本刊订户的基本情况,加强联系,本刊愿意在论文发表、学术交流等方面给予广大订户倾斜政策和帮助,为此,今后本刊对订户施行实名编码管理,凡是本刊订户,一经编码登记即可享受有关优惠待遇,具体要求:①订户登记不收任何费用,采取自愿原则;②个人订户与单位订户地位相同,鼓励发展个人订户;③申请登记的订户可向本刊编辑部索要订户回执表,但须出具邮局订刊收据的复印件.通讯地址:063000 河北省唐山市建设南路57号<中国煤炭工业医学杂志>编辑部联系人:王淑敏
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优质护理服务活动的实践和体会
为深入贯彻落实医药卫生体制改革总体部署和2010年全国卫生会议精神,结合我院关于优质护理服务示范工程活动的具体要求[1],我病区于2011年5月开展了优质护理服务活动.采取改变护理人员服务观念、改革工作模式、夯实基础护理、强化专科护理、简化护理书写等措施,使患者的满意度有了大幅度提高,现将优质护理服务活动的实践总结如下.