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单分散大尺寸金纳米颗粒的可控制备及其应用于免疫层析法检测心肌肌钙蛋白Ⅰ
目的 可控制备不同直径的单分散胶体级金纳米颗粒(AuNPs),并将其应用于免疫层析法定性检测心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ),评估其检测效果.方法 以小尺寸AuNPs(15 nm)作为生长中心(种子),采用种子生长-热熟化法,成功地制备了四种单分散、大尺寸、柠檬酸钠稳定的胶体级AuNPs.作为对照,采用传统柠檬酸钠还原法,制备两种常规尺寸的AuNPs(20 nm、40 nm).六种尺寸AuNPs均标记鼠源cTnⅠ单克隆抗体,滴于聚酯结合垫上制成AuNPs结合物垫(金标垫),将与金标垫抗体配对的鼠源抗人cTnⅠ单克隆抗体和羊抗鼠多克隆抗体分别包被检测线和质控线,组装成免疫层析试剂盒检测cTnⅠ,从试剂盒信号强度、灵敏度、特异性、稳定性方面对其进行评估.并将四种大尺寸AuNPs制作的试剂盒与常规尺寸AuNPs制作的试剂盒进行检测效果对比.选取四种大尺寸AuNPs制作的cTnⅠ免疫层析试剂盒中检测效果佳者进行临床样本检测及与商品试剂盒做检测效果比对.结果 采用种子生长-热熟化法制备的大尺寸AuNPs直径分别为50 nm、65 nm、79 nm、102 nm,尺寸分布呈单分散性.四种大尺寸AuNPs制作的免疫层析试剂盒检测cTnⅠ,其信号强度优于采用20 nm AuNPs制作的试剂盒(均P＜0.01),65 nm的AuNPs制作的试剂盒其信号强度优于各尺寸试剂盒(均P＜0.01).其低检测限为0.50 μg/L.应用65 nm的AuNPs制作的cTnⅠ试剂盒检测100份血清,与化学发光免疫分析法结果进行对比分析,阳性符合率为97.3％,阴性符合率为100.0％;其灵敏度及同一cTnⅠ标准品浓度下检测信号强度优于艾博公司和博天科智公司同类产品(均P＜0.01).结论 种子生长-热熟化法可控制备直径为50～100 nm单分散、大尺寸、柠檬酸钠稳定的AuNPs,使得各类大尺寸AuNPs免疫层析试剂盒的研发成为可能.直径为65 nm的AuNPs可作为cTnⅠ免疫层析试剂盒的新选择.
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药物及其制剂粒度测定法探讨
大多数原料药和部分药物制剂(如粉针剂、散剂、颗粒剂、粉雾剂、软膏剂、脂质体等)及制剂中间体(如片剂和胶囊剂)呈粉状或颗粒状,除化学性质外,对这类药物的物理性质进行检测,也是控制其质量的一个重要手段.药物的粒子大小及其粒度分布对药物的有效性、稳定性及安全性都具有重要影响.因此,在药物研究过程中,为保证药物质量,对药物的粒度和粒度分布进行研究,其意义重大.
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北京奥林匹克运动会期间大气超细颗粒物的水平和粒径分布
目的:了解北京市奥林匹克运动会期间超细颗粒物的浓度、粒径分布特点,并探寻对超细颗粒物浓度可能产生影响的因素.方法:采用TSI公司生产的超细颗粒物监测仪每天监测24 h 20～500 nm粒径颗粒物数量浓度,对监测数据进行整理,并进行描述性分析.结果:奥林匹克运动会期间20～100 nm粒径范围超细颗粒物数量浓度的平均值为5 920.43个/cm3,30～50 nm粒径范围颗粒物占数量浓度比例大,为23.49%,每天24 h内超细颗粒物数量浓度有中午及晚上两个高峰.结论:奥林匹克运动会期间北京市超细颗粒物的数量浓度比以往有较大程度的降低,粒径为20～30 nm、＞30～50 nm的超细颗粒物浓度可能与光照强度有关,超细颗粒物数量浓度与温度、湿度及光照时间具有相关性.
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不同粒径二氧化硅纳米颗粒对大鼠肺组织的急性毒性研究
目的 观察不同粒径二氧化硅颗粒对大鼠肺组织的急性毒性.方法 将105只大鼠随机分为7组,每组15只,分别给予20、50、80、140、280、800 nm SiO2颗粒,浓度为400mg/m3.对照组不给予粉尘颗粒,各组动物在相同条件下静态吸入染尘2 h后,在24、48、72 h后处死大鼠测定肺泡灌洗液(BALF)中细胞总数、总蛋白含量和乳酸脱氢酶(LDH)活力,并进行肺组织病理观察.结果 与对照组[(0.08±0.02)g/g]比较,800 nm组除72 h总蛋白含量[(0.25±0.01)g/L]明显升高,差异有统计学意义(P<0.05)外,其他各时间各指标差异均无统计学意义(P>0.05).280mm组各时间细胞总数、总蛋白含量和LDH活力均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).140nm组染尘后72 h细胞总数和总蛋白含量及各时点LDH活力明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).20、50、80 nm组24 h细胞总数、各时间总蛋白含量和LDH活力均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).染尘大鼠肺组织肺泡间隔增厚,伴炎症细胞浸润.结论 在该实验条件下,较小粒径SiO2颗粒引起肺部损伤有更严重的趋势.随着染尘后时间的延长,大鼠肺部损伤均有不同程度的改善.
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不同介质雾化气溶胶粒子大小的测定
细菌气溶胶粒子大小不仅决定了其在空气中的持续时间,也决定其对人体的感染能力.一般而言,直径小于5μm的带菌粒子容易通过呼吸道的粘膜及纤毛组成的屏障而引发感染[1].因此,空气消毒试验中要求雾化后产生的粒子介于1～10μn,但不同介质雾化可影响粒子的大小.作者在相同条件下测定了0.03mol/L磷酸盐缓冲液(PBS)与1%蛋白胨雾化后产生的粒子大小.现将结果报告如下.
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纳米雄黄的粒度分析方法
目的:建立纳米雄黄的粒度分析方法.方法:利用原子力显微镜对纳米雄黄的表观形貌进行直接观察测定,用激光光散射法对纳米雄黄的粒度分布范围进行分析测定.结果:首次得到原子力显微镜下纳米雄黄形貌特征图;激光光散射颗粒度测定仪的测量显示,粒径在30 nm以下的纳米雄黄约90%.结论:本研究所采用的原子力显微镜法和激光光散射法快速、简便、准确,可用于纳米雄黄的粒度检测.
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阿考替胺原料药粒径筛选与阿考替胺片体外溶出行为一致性评价
目的 筛选原料药阿考替胺粒径并制备阿考替胺片剂,将自制品与原研上市品溶出行为进行一致性评价.方法 研究原料药粒径对阿考替胺溶出速率的影响,筛选适宜的原料药粒径及合适的溶出介质,建立体外溶出度测定方法,对比自制品与原研上市品溶出曲线.结果 合适的阿考替胺的粒径为D90≤20μm,用该粒径原料制备的阿考替胺片剂与原研上市品在四种溶出介质中溶出相似因子f2均大于50.结论 用该方法制备的阿考替胺片剂与原研上市品体外溶出行为相似.
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欧姆龙雾化吸入治疗婴幼儿肺炎疗效观察与护理
药物的雾化吸入疗法治疗呼吸道疾病已日益受到现代临床的重视.可分为超声雾化,欧姆龙压缩式雾化,氧气雾化等,但其中有关的吸入方式,吸入粒子大小同沉淀深度的关系,以及气道流体力学的相关性及吸入药物的选择问题等.
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脂质体研究新进展
脂质体作为药物载体的研究一直备受广大药剂工作者的关注.为了弄清脂质体系统怎样达到更好地促进药物疗效,降低药物毒性的目的,人们进行了脂质体的组成、粒子大小、稳定性、药代动力学、药效学等方面的广泛的基础研究,并在产生均一的、小的、稳定的脂质体,增加药物载量,延长脂质体在体内循环时间等方面取得了主要进展[1].1阳性脂质体[2]阳性脂质体(cationic liposome),又称阳离子脂质体、正电荷脂质体(positively charged liposome),是一种本身带有正电荷的脂质囊泡.它可作为荷负电物质的传递载体,特别适用于蛋白质、多肽和寡核苷酸类物质、脱氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)等,所以在基因治疗方面有独特应用[3].1.1阳性脂质体的组成大多数阳性脂质体是由一种中性磷脂和一种或多种阳性成分组成.其中,中性磷脂起到稳定双层膜和降低阳性成分毒性的作用,同时提供阳性脂质体的细胞渗透功能.阳性成分是具有不同化学结构的两性分子,多为双链季铵盐型表面活性剂,为整个脂质体提供正电荷.
