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天麻蜜制片的质量标准研究
目的:建立天麻蜜制片的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中天麻素和对羟基苯甲醇进行鉴别;测定制剂中水分、灰分和浸出物含量;采用高效液相色谱法测定制剂中天麻素和羟基苯甲醇含量.色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸(3:97,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:天麻素和对羟基苯甲醇的TLC图斑点清晰,分离度好.制剂水分<35.0%,总灰分<2.0%,浸出物>40.0%.天麻素、羟基苯甲醇检测质量浓度线性范围分别为25.2~126.0、12.7~63.5μg/ml(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为99.49%~102.40%、98.75%~102.63%,RSD分辊为1.09%、1.53%.结论:该方法操作简便、重复性好,可用于天麻蜜制片的质量控制.
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正交试验优化天舒胶囊超声波提取工艺
目的:优化天舒胶囊超声波提取工艺.方法:以天舒胶囊中川芎有效成分阿魏酸、天麻有效成分天麻素的转移率为考察指标,采用L9(34)正交设计试验,考察乙醇体积分数、乙醇用量、提取时间、超声功率等因素对转移率的影响,优化天舒胶囊超声波提取工艺并进行验证试验.结果:优化的天舒胶囊的超声波提取工艺为8倍量的70%乙醇,在超声功率350 W下提取2次,每次提取1.5 h.验证试验中,阿魏酸和天麻素转移率平均值分别为94.06%、95.02%(RSD分别为0.18%、0.47%,n=3).结论:优化后的提取工艺方法快速、简单,结果稳定、可行,可用于天舒胶囊中有效成分的提取.
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复方阿魏酸钠/天麻素缓速释双层片的处方优化
目的:优化复方阿魏酸钠/天麻素缓速释双层片的处方.方法:以累积释放度为指标,以填充剂用量、崩解剂用量和片剂硬度为考察因素,采用正交试验优化速释层处方;以阿魏酸和天麻素在1、4、8、12h的累积释放度为指标,以羟丙基甲基纤维素(HPMC K15M)和羧甲基纤维素钠(CMC-Na)的用量为考察因素,采用星点设计-效应面法优化缓释层处方.结果:速释层处方为填充剂40 mg(微晶纤维素∶预胶化淀粉=1∶1,m/m),崩解剂(交联聚维酮)10 mg,阿魏酸钠25 mg,天麻素25 mg,硬脂酸镁1mg,压片硬度为5 kg/cm2;缓释层处方为阿魏酸钠50 mg,天麻素50 mg,HPMC K15M 47 mg,CMC-Na 13.8 mg,微晶纤维素38.2 mg,微粉硅胶1 mg,硬脂酸镁1 mg.结论:所选处方合理、可行,可制备出合格的复方阿魏酸钠/天麻素缓速释双层片.
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天银胶囊的制备及质量标准研究
目的:制备天银胶囊并建立其质量标准.方法:采用醇提工艺制备本品;对本品的薄层(TLC)鉴别、水分、崩解时限等各项指标进行研究,并以高效液相色谱法测定方中天麻素的含量.结果:TLC斑点清晰,分离度好.样品进样量在0.099 2～3.174 4μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为96.94%,RSD=1.35%(n=9).结论:该制备工艺合理可行,质量标准全面可靠.
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天麻素治疗伴精神心理障碍老年人功能性消化不良的疗效观察
目的:观察天麻素治疗伴精神心理障碍老年人功能性消化不良(SFD)的临床疗效.方法:选择58例伴精神心理障碍的SFD确诊病例,按随机数字表法均分为治疗组和对照组.对照组给予口服奥美拉唑胶囊20 mg,每日1次+多潘立酮片10 mg,每日3次;治疗组在对照组基础上加用天麻素注射液0.6 g静脉滴注,每日1次.两组疗程均为10d.观察两组患者治疗后消化不良症状总疗效、积分变化与焦虑抑郁量表评分变化.结果:对照组和治疗组消化不良症状总有效率(分别为58.6％和82.8％)和不良症状(恶心、嗳气等)积分,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组焦虑、抑郁等精神心理障碍症状自评量表-90、抑郁自评量表及焦虑自评量表评分较治疗前明显降低(P＜0.01),且低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:天麻素对伴精神心理障碍的SFD具有较好治疗效果.
关键词： 天麻素 老年人功能性消化不良 焦虑 抑郁 疗效观察 -
RP-HPLC法测定天母降压片中天麻素的含量
目的:建立以反相高效液相色谱法测定天母降压片中天麻素含量的方法.方法:色谱柱为Shimadzu-C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(0.5:99.5),流速为1.0mL·min-1,柱温为40℃,检测波长为221nm.结果:天麻素进样量在0.271 2～1.356 0μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为100.13%,RSD=1.89%(n=6).结论:本法简便、准确、专属性强、回收率高,可用于天母降压片的质量控制.
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天麻素注射液治疗椎-基底动脉供血不足42例
目的 观察中药制剂天麻素注射液静脉滴注治疗椎-基底动脉供血不足的近期临床疗效和安全性.方法 选择诊断明确的椎-基底动脉供血不足患者80例,随机分为治疗组42例和对照组38例.治疗组给予天麻素注射液600mg加5%葡萄糖氯化钠注射液500mL,对照组给予低分子右旋糖酐500 mL加复方丹参注射液20 mL,均静脉滴注,1次/d,7 d为1个疗程.结果 治疗组显效29例,总有效率为92.86%;对照纽显效18例,总有效率为73.68%,两组显效率、总有效率均有显著性差异(P＜0.05).结论 天麻素注射液治疗椎-基底动脉供血不足疗效肯定,安全可靠.
关键词： 天麻素 椎-基底动脉供血不足 临床疗效 -
天麻素治疗眩晕64例
目的 观察天麻素治疗眩晕的临床疗效和安全性.方法 选择以眩晕为主诉且符合条件的患者128例随机均分为两组,治疗组采用天麻素注射液600 mg、舒血宁6 mL、曲克芦丁240 mg分别静脉滴注,对照组采用舒血宁6 mL,曲克芦丁240 mg、维生素B6200 mg分别静脉滴注,两组均每日1次,共治疗7 d.结果 总有效率治疗组为93.75%,对照组为81.25%,痊愈率治疗组为17.19%,对照组为12.5%,治疗组疗效优于对照组.结论 天麻素注射液治疗眩晕,疗效肯定,不良反应少,安全可靠,但应重视致起血压下降的可能性.
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高效液相色谱法测定天眩四物汤中天麻素含量
目的：建立测定天眩四物汤中天麻素含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用高效液相色谱法，色谱柱为伊利特Hypersil ODS2－C18柱（250 mm ×4．6 mm，5μm）；流动相为乙腈（A）－0．1％磷酸（B）梯度洗脱，0~13．5 min，A为1．9％，14~23 min，A为40％；流速为1 mL∕min；检测波长为220 nm；柱温为25℃；理论板数按天麻素峰计算应不低于1500。结果天麻素质量浓度在0．116~1．160μg∕L范围内与峰面积积分值线性关系良好，平均回收率为100．00％，RSD＝1．54％（ n＝6）。结论该方法简便、快速、重复性好、专属性强，可为制订天眩四物汤质量控制标准和有效控制天眩四物汤的内在质量提供技术参考。
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天芎头风片质量标准研究
目的：建立天芎头风片的质量标准。方法采用显微鉴别法对方中全蝎进行鉴别；采用薄层色谱法对方中川芎、延胡索进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对天芎头风片中天麻素进行含量测定。结果全蝎的显微鉴别方法专属性强，简单可行。川芎、延胡索的薄层色谱鉴别方法斑点清晰，重现性好。天麻素进样量在0.44~1.31μg 范围内与峰面积呈良好线性关系，r=0.9995；平均回收率为99.76%，RSD=1.17%（ n=6）。结论所建立的方法稳定、准确、重复性好，可用于天芎头风片的质量控制。
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高效液相色谱法测定全天麻泡腾颗粒中天麻素含量
目的 建立测定全天麻泡腾颗粒中天麻素含量的高效液相色谱法.方法 KronosilTM C18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸-水(2.8:0.2:97),检测波长为221 nm,流速为0.8 mL/min,柱温为25℃.结果 天麻素进样量线性范围为2.60～ 23.40 μg/mL(r =0.9997),平均回收率为98.90％,RSD为0.75％(n=5).结论 所用方法简便、准确,灵敏度高,重现性好,可用于天麻及全天麻泡腾颗粒的含量测定.
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高效液相色谱法测定天麻头风灵胶囊中天麻素含量
目的 采用高效液相色谱法测定天麻头风灵胶囊中天麻素的含量.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.3%磷酸(2 ∶98),流速为0.7 mL/min,柱温为30 ℃,检测波长为221 nm.结果天麻素进样量在0.2～1.8 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r＝0.999 9);平均加样回收率为98.90%,RSD为1.11%(n＝6).结论 该方法简便易行、结果可靠,可有效控制天麻头风灵胶囊的质量.
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高效液相色谱法测定强力天麻杜仲片中天麻素含量
目的 建立测定强力天麻杜仲片中天麻素含量高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用 DiamonsilTmC18 色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸(2:98),检测波长220 nm,流速0.8 mL/min.结果 天麻素进样量的线性范围为0.132 5-0.662 μg(r=0.999 9),平均回收率为99.98%,RSD:1.10%(n=6).结论 HPLC 法准确、灵敏,可作为天麻杜仲片中天麻素的定量分析方法.
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高效液相色谱法测定强力定眩片中天麻素的含量
目的 建立测定强力定眩片中天麻素含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用C18色谱柱(150mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(3:97),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm.结果 天麻素进样量线性范围为0.102～1.02μg(r=0.999),平均回收率为97.25%,RSD=0.45%(n=6).结论 方法简便、快速、稳定、准确、可靠,能有效控制药品质量.
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高效液相色谱法测定天麻头痛片中天麻素含量
目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定天麻头痛片的天麻素含量.方法 采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm x 200 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(4:96),检测波长为220 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为室温.结果 回归方程为Y=408.93+2 908.76X,r=0.999 9(n=6),天麻素进样量在0.2～4.0 μg范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率96.9%,RSD=1.1%(n=6).结论 HPLC法简便、准确、重现性好,适于天麻头痛片的质量控制.
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高效液相色谱法测定天麻素注射液的含量及有关物质
目的 采用高效液相色谱法(HPLC法)测定天麻素注射液的含量及有关物质.方法 色谱柱为岛津VP-0DS C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(2.5∶97.4∶0.1),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为30℃.结果 天麻素质量浓度线性范围是4～400 μg/mL(r=0.999 7),平均回收率为99.87%,RSD为0.50%.结论 HPLC法灵敏、快速,结果准确,可用于天麻素注射液的质量控制.
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高效液相色谱法测定天麻胶囊中天麻素含量
目的建立天麻胶囊中天麻素的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,色谱柱为DiamonsilTM C18柱(150mm×4.6mm,5μm),检测波长为221 nm.结果天麻素线性范围为1.548～24.768μg,平均回收率为98.97%,RSD=0.71%(n=6).结论此方法可以准确测定出天麻胶囊中天麻素的含量,重现性好,可用于该制剂的质量控制.
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高效液相色谱法测定天麻中天麻素的含量
目的 建立测定天麻中天麻素含量的高效液相色谱法.方法 采用Shimpack CLC-ODS柱(150 mm×6.0 mm,5μm),流动相为水-甲醇(93:7),流速为1 mL/min,柱温为40℃,检测波长为221 nm.结果 天麻素进样量线性范围是0.063 5～0.718 5 μg(r=0.999 7),平均回收率为99.72%,RSD为1.33%.结论 该方法简便快捷,准确实用,可用于控制天麻药材的质量.
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反相高效液相色谱法测定通天口服液中天麻素含量
目的:建立通天口服液中天麻素的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为AgilentHypersil ODS柱(250mm×4.0mm,5μm),检测波长为220 nm.结果:天麻素进样量在0.11～1.1μg范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为98.40%,RSD=0.69%(n=6).结论:反相高效液相色谱法快速、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.
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养血清脑颗粒、天麻素联合尼莫地平治疗偏头痛60例
目的 观察养血清脑颗粒、乙酰天麻素片联合尼莫地平片治疗偏头痛的疗效.方法 将120例偏头痛患者随机分为2组,对照组60例给予乙酰天麻素片100 mg/次,3次/天,口服;尼莫地平片40 mg/次,3次/天,口服.治疗组60例在对照组基础上给予养血清脑颗粒4 g/次,3次/天.两组均连续治疗30 d.结果 治疗组总有效率为91.67％,显著高于对照组的78.33％,组间差异有统计学意义(P＜0.05).结论 养血清脑颗粒、天麻素联合尼莫地平可明显改善偏头痛患者的头痛发作程度,疗效明显.
