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不同剂量舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症的多中心、随机、开放、对照研究
目的 评价不同剂量舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、开放、平行对照的研究方法.患者随机分为研究组和对照组.研究组每日2次舒肝解郁胶囊(每粒0.36 g)强化治疗:第1周每次4粒,第2周每次3粒,第3～6周每次2粒.对照组为常规治疗组,舒肝解郁胶囊每日2次、每次2粒.两组均连续口服用药6周.以汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)总分、总分减分率为主要评价指标.安全性评价采用研究者经验效度、患者自评和实验室检查.结果 实际纳入研究组70例,对照组86例.经过6周治疗,研究组和对照组总有效率分别为90％和84％,痊愈率分别为79％和64％,组间比较均无显著差异(P＞0.05).研究组抑郁症状改善(HAMD-17总分变化差异)趋势优于对照组(P＜0.O1).治疗1周末研究组HAMD-17减分率优于对照组[(17.98±15.63)％ vs.(12.21±12.62)％,P＜0.05],治疗2、4、6周末组间有非常显著差异(P＜0.01).两组不良反应发生率无显著差异(P＞0.05).结论 舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症的抑郁症状和伴随的焦虑症状安全、有效,首周剂量加倍能显著加快抑郁症状缓解速度,提高终改善程度.
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舒肝解郁胶囊治疗广泛性焦虑的随机对照研究
目的 探讨舒肝解郁胶囊治疗广泛性焦虑(GAD)的疗效和安全性.方法 符合CCMD-3 GAD诊断标准的患者70例,采用随机数字表法将患者分为研究组和对照组,每组35例.研究组给予舒肝解郁胶囊每日4粒(早、晚餐后各2粒).对照组d1给予帕罗西汀10 mg、d4给予20 mg,d7后如有必要可增加到30 ～40mg(早上餐后1次顿服).有睡眠障碍的患者允许使用唑吡坦5～10 mg·d-1(临睡前顿服).疗程为6 wk.入组前及治疗wk 1、2、4、6末分别进行汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)、副反应量表(TESS)评定.结果 2组患者应用唑吡坦的例数、时间、剂量均无显著差异(P＞0.05).2组HAMA、HAMD-17评分与治疗前相比均从wk 1末即出现显著下降并持续到研究结束(P＜0.01)；2组在治疗前和治疗后各时间点组间比较均无显著差异(P＞0.05).治疗wk1末研究组TESS得分显著低于对照组并持续至wk 4末(P＜0.05,P＜ 0.01)；wk 6末研究结束时2组TESS得分无显著差异(P＞0.05).研究组治愈18例,治愈率51％,总有效率77％；对照组治愈20例,治愈率57％,总有效率83％.2组疗效无显著差异(P＞0.05).2组常见的不良反应有头痛、头晕,食欲减退,肝功能异常等,均无严重不良反应发生,2组不良反应发生率比较无显著差异(P＞0.05).结论 舒肝解郁胶囊对GAD的焦虑症状有较快缓解作用,对GAD伴随的抑郁症状同样有改善的功效,不良反应轻微,是一个有效的抗抑郁、抗焦虑的新型中成药.
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舒肝解郁胶囊对老年阿尔茨海默病伴抑郁病人5-羟色胺和多巴胺水平的影响
目的 观察舒肝解郁胶囊对老年阿尔茨海默病(AD)伴抑郁病人血清5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)水平的影响.方法 90例老年AD伴抑郁病人随机分为对照组与观察组,每组45例.2组病人均给予临床常规口服多奈哌齐和康复治疗,观察组在此基础上加用舒肝解郁胶囊.比较2组治疗前及治疗后第8周和第12周汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分及血清5-HT和DA水平.结果 观察组治疗后第8周和第12周HAMD评分较治疗前显著降低,MoCA评分显著提高,5-HT、DA水平较治疗前显著升高,且与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 舒肝解郁胶囊治疗老年AD伴抑郁病人疗效确切,其机制可能与其提高老年AD伴抑郁病人血清5-HT和DA水平有关.
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舒肝解郁胶囊在ⅢB型前列腺炎相关性功能障碍综合治疗中的疗效评价
目的:探讨α-受体阻断剂联合舒肝解郁胶囊治疗ⅢB型前列腺炎伴性功能障碍的临床疗效. 方法:将98例ⅢB型前列腺炎伴性功能障碍患者随机分为对照组和治疗组,每组49例.对照组给予α-受体阻断剂盐酸坦洛新缓释胶囊、生物反馈技术治疗及前列腺按摩;治疗组在给予α-受体阻断剂盐酸坦洛新缓释胶囊、生物反馈技术治疗的同时,口服舒肝解郁胶囊;两组均治疗2周为1个疗程,连续治疗8周.治疗前后两组分别应用美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)测评症状严重程度,用国际勃起功能指数-5(IIEF-5)和早泄评分指数-5(CIPE-5)测评患者性功能状况,同时用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和汉密尔顿抑郁量表(HAMD)测评患者焦虑、抑郁等情绪障碍状况,并对各项结果进行统计学分析. 结果:治疗后8周,对照组NIH-CPSI为(26.31 ±7.91)分,治疗组为(18.84±6.63)分,差异有显著性(P＜0.01);对照组CIPE-5为(10.41 ±3.037)分,治疗组为(14.37 ±2.35)分,差异有显著性(P＜0.05);对照组IIEF-5为(10.29 ±3.97)分,治疗组为(14.69 ±4.19)分,差异有显著性(P＜0.05);对照组HAMA为(24.31±1.78)分,而治疗组为(13.41 ±4.21)分,差异有显著性(P＜0.01),同时对照组HAMD为(25.24 ±2.83)分,而治疗组为(14.49 ±4.44)分,差异有显著性(P＜0.01).结论:舒肝解郁胶囊能缓解患者的焦虑、抑郁心理状态,进而改善慢性前列腺炎患者的躯体症状以及勃起功能和早泄症状,是治疗ⅢB型前列腺炎伴性功能障碍的有效药物.
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舒肝解郁胶囊治疗伴焦虑症状抑郁症患者的对照研究
我们对舒肝解郁胶囊［1］治疗伴焦虑症状抑郁症患者的疗效和安全性进行了对照研究，现报告如下。
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舒肝解郁胶囊与帕罗西汀治疗轻、中度抑郁症患者的对照研究
为进一步证实舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症患者的疗效和安全性,我们以帕罗西汀为对照进行了临床研究,现报告如下.1对象和方法对象为2010年8月至2011年4月我院住院或门诊抑郁症患者,符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版抑郁症诊断标准,17项汉密顿抑郁量表(HAMD)评分≥17分且≤28分;排除有严重躯体疾病、有自杀倾向、酒精和药物依赖者,继发于其他精神疾病的抑郁症及孕妇、哺乳期妇女.共60例,按随机数字表随机分为研究组和对照组各30例.研究组:男11例,女19例,平均年龄(35.6±14.5)岁;对照组:男10例,女20例,平均年龄(37.1±13.7)岁.两组一般资料、实验室及心电图检查差异无统计意义(P均＞0.05).
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舒肝解郁胶囊与舍曲林治疗围绝经期焦虑抑郁障碍疗效
对围绝经期综合征伴焦虑抑郁障碍的女性患者选择舒肝解郁胶囊治疗,并以舍曲林进行对照,报告如下.1对象和方法选择2010年7月至2011年8月我院门诊、桂林医学院附属医院医学心理科门诊、解放军181医院妇科门诊患者;均为女性;年龄45-56岁;同时符合更年期综合征自我诊断评定量表评分＞15分、《妇产科学》第6版围绝经期综合征诊断标准及国际疾病分类第10版围绝经期抑郁症诊断标准.排除甲状腺功能异常、及其他器质性疾病;无严重自杀;无药物滥用及未经过抗抑郁、抗焦虑治疗.均知情同意.共86例.研究组43例,平均年龄(47±4.9)岁;对照组43例,平均年龄(46±5.1)岁,两组一般资料差异无统计学意义.
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舒肝解郁胶囊与文拉法辛治疗老年期抑郁症患者对照研究
我们评估舒肝解郁胶囊和文拉法辛治疗老年抑郁症的疗效和安全性,报告如下.1对象和方法为我院2009年10月至2010年10月门诊和住院的患者,年龄≥60岁;符合中国精神障碍分类及诊断标准第3版抑郁症诊断标准;汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分≥18岁;入组前2个月未进行心理治疗;无严重躯体疾病和药物或酒依赖史;既往无躁狂发作;签署知情同意书.共60例,随机平均分为两组.
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舒肝解郁胶囊与文拉法辛缓释片治疗抑郁症的比较
我们探讨舒肝解郁胶囊对抑郁症的疗效和安全性,并以文拉法辛缓释片作对照进行研究,报告如下.1对象和方法为2009年10月至2011年1月我院符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版抑郁症诊断标准的住院及门诊患者;汉密尔顿抑郁量表( HAMD-24)总分20～35分.排除药物过敏者、严重躯体疾病、双相情感障碍(抑郁型)、精神分裂症及酒和药物依赖.均知情同意.共92例,随机分为治疗组46例,男20例,女26例;平均年龄(36±4.3)岁;平均病程(10.7±4.5)年.
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舒肝解郁胶囊与文拉法辛治疗精神分裂症后抑郁对照研究
我们分别应用舒肝解郁胶囊和文拉法辛缓释片治疗精神分裂症后抑郁患者,报告如下.1对象和方法为我院2009年10月至2010年10月门诊和住院患者.符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版精神分裂症后抑郁的诊断标准,年龄18～55岁,汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项＞ 17分;抗精神病药剂量稳定3个月,入组前2周未使用其他抗抑郁药,对该药无过敏史,无严重躯体疾病、无药物和酒依赖史,女性在非哺乳期和妊娠期,实验室检查无异常;均在服用各种抗精神病药维持治疗,签署知情同意书.共60例,随机分为舒肝解郁胶囊组和文拉法辛组.舒肝解郁胶囊组30例,男18例,女12例;年龄18～55岁,平均(36.8±10.2)岁,病程3～6年;文拉法辛组30例,男16例,女14例,年龄19 ～ 54岁,平均(35.9±10.4)岁,病程3～5年.两组以上各项及用药等方面差异均无显著性(P均＞0.05).两组原抗精神病药治疗方案不变,舒肝解郁胶囊剂量1.44 g/d,文拉法辛缓释片起始剂量75 mg/d,早餐后服,1周后视病情调整剂量,大剂量150 mg/d.疗程6周.采用HAMD、阳性与阴性症状量表(PANSS),治疗中出现的症状量表( TESS),于治疗前、治疗2、4、6周各评定1次.抑郁症状以HAMD减分率≥75％为症状消除,≥50％为明显减轻,≥25％为减轻,＜25％为无效.并进行血压、体质量、心电图、血常规、肝功能检查.应用SPSS 10.0统计软件,计数资料X2检验和计量资料单因素方差分析和t检验.
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舒肝解郁胶囊治疗卒中后抑郁的临床疗效
目的 观察舒肝解郁胶囊治疗卒中后抑郁的临床疗效及安全性.方法 回顾性分析90例卒中后抑郁患者,患者均分为三组,A组予舒肝解郁胶囊0.72g,2次/日;B组予维生素B1 10mg,3次/日;C组予氟哌噻吨美利曲辛片,1粒/日.观察临床疗效和不良反应.结果 治疗30d后三组患者美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分分别为(5.3±2.9)分、(6.0±3.0)分、(5.5±2.2)分,均较治疗前降低(P<0.05),A组优于B组(P<0.05).治疗30d后三组患者抑郁自评量表(SDS)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分与治疗前相仿(P>0.05).三组患者治疗后均有好转,A组基本治愈率高于B组(P<0.05).三组均未出现严重颅内和内脏出血等并发症,但都有不良反应出现.结论 舒肝解郁胶囊治疗卒中后抑郁疗效良好,安全性高.
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舒肝解郁胶囊联合重复经颅磁刺激治疗精神分裂症后抑郁疗效观察
精神分裂症后抑郁是指在近一年内确诊为精神分裂症,分裂症病情好转而未痊愈时出现的抑郁症状,且抑郁症状持续超过2周,发生率为20％～70％[1].抑郁造成精神分裂症患者的自杀率是普通人群的20倍,应引起临床足够重视[1].笔者应用舒肝解郁胶囊与重复经颅磁刺激(repetitive transcranial magnetic stimulation,rTMs)联合治疗精神分裂症后抑郁患者疗效良好,报道如下.
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舒肝解郁胶囊联合舍曲林治疗老年脑卒中后抑郁疗效及其对神经功能缺损影响的对照研究
目的:观察舒肝解郁胶囊联合舍曲林治疗老年脑卒中后抑郁的临床疗效及其对神经功能缺损的影响.方法:80例老年脑卒中后抑郁患者随机分为研究组(舒肝解郁胶囊联合舍曲林组)41例和对照组(舍曲林组)39例,观察8周.于治疗前、治疗第2、4、8周末分别采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、副反应量表(TESS)评定疗效和副反应,采用中国脑卒中患者临床神经功能缺损评分标准(CSS)评定对神经功能缺损的影响,并进行实验室监测.结果:至研究终点,研究组和对照组治疗老年脑卒中后抑郁有效率分别为82.9%、61.5%,研究组优于对照组(P<0.05);研究组与对照组HAMD、HAMA分数均显著低于治疗前(P<0.05),两组间比较,研究组评分均低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05).治疗后两组均未出现严重不良反应,研究组TESS评分与对照组相当(P>0.05).治疗后两组CSS评分显著低于治疗前(P<0.05),研究组CSS评分显著低于对照组(P<0.05).结论:舒肝解郁胶囊联合舍曲林治疗老年脑卒中后抑郁症疗效和对神经功能缺损改善优于单用舍曲林,安全性好.
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舒肝解郁胶囊治疗青少年抑郁疗效观察
国外流行病学研究发现[1]，抑郁症患病率在儿童青少年时期随年龄增加而上升，青春期前儿童重度抑郁患病率为1%~2%，青少年重度抑郁患病率0.4%~8.3%。抑郁症不仅增加痛苦的心理体验，影响个体的认知方式、正常的学习和交往活动，而且与自杀、吸烟和攻击等不良行为密切关联[2]。舒肝解郁胶囊是中国食品药品管理局批准用于治疗抑郁症的中成药，但用于青少年抑郁治疗研究较少，笔者应用舒肝解郁胶囊治疗青少年抑郁，观察其疗效及安全性。
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舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症33例观察
笔者近年来观察舒肝解郁胶囊对轻中度抑郁症的疗效和安全性,现报告如下.1 一般资料收集2010年10月～2011年6月门诊治疗的抑郁症患者68例,符合《中国精神障碍分类与诊断标准》[1 ]第3版制定的抑郁症的诊断标准,汉密尔顿抑郁量表(HAMD) 17项评分＞17分,排除重度抑郁症、有自杀行为及器质性疾病患者.随机分2组,治疗组34例,男11例,女23例;年龄17～67岁,平均年龄42.3±7.9岁.对照组34例,男13例,女21例;年龄18～69岁,平均年龄43.1士8.1岁.两组一般资料比较无显著性差异(P＞0.05).
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舒肝解郁胶囊与米氮平治疗抑郁症的疗效和安全性对照观察
目的:比较舒肝解郁胶囊与米氮平治疗首发抑郁症的疗效和安全性.方法:对57例符合CCMD-3诊断的抑郁症患者,随机分为两组,观察组30例予舒肝解郁胶囊,对照组27例予米氮平,舒肝解郁胶囊起始剂量为0.72g,每日2次,米氮平起始剂量为15mg,每日1次,4天后改用30mg,每日1次,疗程均为6周.以汉密尔顿抑郁量表(HAMD,17项)评定疗效,以副反应量表(TESS)评定不良反应,于治疗前及治疗1、2、4、6周末各评定1次,并进行比较分析.结果:观察组第1周末的疗效与对照组有显著性差异,而6周后两组疗效差异无显著性,两组不良反应均较轻,除嗜睡(P＜0.05)外,两组不良反应发生率无差异(P＞0.05).结论:舒肝解郁胶囊具有良好的抗抑郁作用,疗效与米氮平相当,安全性高.
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舒肝解郁胶囊与西酞普兰治疗抑郁伴发焦虑患者的疗效观察
目的 观察舒肝解郁胶囊治疗伴有焦虑症状抑郁症的疗效与安全性.方法 采用随机开放式的平行对照方法,观察组54例患者口服舒肝解郁胶囊2粒,2次/d;对照组50例患者口服西酞普兰(西普妙)1片,1～2次/d.于治疗前及治疗后第1,2,4,6周分别以汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、副反应量表(TESS)及实验室检查评估两组的疗效与安全性.结果 治疗2周后两组HAMD和HAMA评分均较基线时明显改善,差异有统计学意义(均P＜0.01).治疗6周末,两组HAMD与HAMA的组间评分,差异无统计学意义(均P＞0.05).两组不良事件总发生率比较差异无统计学意义,但在单药治疗的患者中,舒肝解郁胶囊的不良事件少于西酞普兰组,差异有统计学意义(x2=3.68,P＜0.05).结论 舒肝解郁胶囊治疗伴有焦虑症状的抑郁症患者,其疗效与西酞普兰相似.在单药使用时,其不良反应要少于后者,舒肝解郁胶囊在减轻抑郁症患者的抑郁和焦虑症状方面,疗效肯定,不良反应少,安全性良好.
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舒肝解郁胶囊合舍曲林片治疗老年期抑郁症的疗效观察
[目的]探讨舒肝解郁胶囊联合舍曲林片治疗老年期抑郁症的疗效.[方法]将2010年4月至2011年3月于我院门诊及住院治疗80例符合诊断标准的老年期抑郁症患者随机分成治疗组和对照组,治疗组用舒肝解郁胶囊合舍曲林片治疗,对照组单用舍曲林片,疗程8周.采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD,17项),评定疗效.采用治疗中需处理的不良反应症状量表(TESS)评定安全性.[结果]2组治疗8周后HAMD评分均低于治疗前(P＜0.05).治疗第1周时治疗组HAMD评分的下降较治疗前有统计学意义(P＜0.05).治疗结束后治疗组分数下降较对照组差异有统计学意义(P＜0.05),治疗8周末治疗组总有效率72.5％,对照组总有效率90％,治疗组总有效率优于对照组(P＜0.05).两组TESS评分在治疗后1、2、4及8周末差异均无统计学意义(P＞0.05).1年后随访,治疗组复发率低于对照组(P＜0.05).[结论]舒肝解郁胶囊联合舍曲林片治疗老年期抑郁症起效快,安全性良好,副作用无明显增加,可降低复发率.
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奥美拉唑联合舒肝解郁胶囊治疗大学生功能性消化不良的效果研究
目的观察奥美拉唑联合舒肝解郁胶囊治疗大学生患者功能性消化不良的效果.方法回顾性选取功能性消化不良大学生患者100例,其中50例患者给予奥美拉唑联合舒肝解郁胶囊治疗,为观察组,另50例患者单用奥美拉唑治疗,为对照组.观察并比较两组患者临床疗效,治疗前后胃促生长素和胃动素水平,不良反应发生率和复发率.结果观察组患者治疗总有效率高于对照组(88.0％ vs 72.0％,P＜0.05).治疗后,观察组患者胃促生长素和胃动素水平均高于对照组(均P＜0.05).两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).观察组患者复发率低于对照组(6.2％ vs22.4％,P＜0.05).结论奥美拉唑联合舒肝解郁胶囊治疗大学生功能性消化不良效果理想,可改善其临床症状,减少复发率,且无明显不良反应.
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舒肝解郁胶囊联合黛力新治疗功能性消化不良的疗效观察
目的：观察舒肝解郁胶囊联合黛力新改善功能性消化不良患者的疗效。方法：将100例功能性消化不良患者随机分为2组，每组各50例。对照组给予黛力新治疗；观察组在对照组基础上加用舒肝解郁胶囊口服，采用SF－36量表评价。结果：总有效率观察组为95％，与对照组77％比较，差异有统计学意义（P＜0．05）；观察组患者生理功能（PF），生理职能（RP），社会功能（ SF）的维度改善较对照组差异有统计学意义（ P＜0．05或P＜0．01）。结论：在黛力新治疗的基础上加用舒肝解郁胶囊，能明显改善肝郁气滞证功能性消化不良患者生活质量。
