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愈肠煎灌肠浓缩液制备工艺及临床观察
近年来治疗慢性结肠炎(属中医"泄泻"范畴)的药物和治则很多.我院消化科博采众家所长,集多年的临床经验,总结出一整套"内外兼治""中西药结合"的治疗方法,经多年临床实践证明疗效显著.我院制剂室配合消化科在原工艺的基础上,采用先进的提取技术,使有效成分得到充分提取,疗效也相应有所提高.现将愈肠煎灌肠浓缩液的制备工艺报道如下:
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乳癖灵合剂的制备及临床应用
乳房小叶增生症、乳痈症是乳房病科常见的疾病.我院制剂室及乳房病科根据祖国传统的中医药理论,经过多年的实验研究和临床验证,研制出的中药制剂乳癖灵合剂具有疏肝理气、活血止痛的功效,对乳房小叶增生症、乳痈症有较好的疗效.现报道如下.
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胃力强胶囊制备与应用
胃力强胶囊是我院制剂室生产的一种专治功能性消化不良的胶囊剂.其疗效明显优于吗丁啉片,值得临床推广应用.现报道如下:
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音葆袋泡剂的制备与应用
咽喉炎是临床上常见的病症,我院制剂室研制的音葆袋泡剂用于急慢性咽喉炎治疗已有3 a ,效果满意.现介绍如下:
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中药浓缩颗粒开发及前景展望
我院制剂室与临床上有经验的老专家、老中医通力合作,开展了中药浓缩颗粒的制剂工艺研究和临床疗效观察,如已投入临床使用的银石解热汤,鼻炎汤,小儿七星汤,清热泻肝汤,大承气汤等,深受广大患者的欢迎,疗效满意,现将中药浓缩颗粒的制备方法,特点及开发前景介绍如下:
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抗敏茶研制
我院皮肤科同中药制剂室共同将"消风散"改制成抗敏茶.该抗敏茶经我院皮肤科应用,对荨麻疹、湿疹等多种皮肤炎症疗效确切,与散剂比较具有便于携带,易于服用与贮存、起效快等优点.现介绍如下.
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谈医院中药制剂的发展措施
中药制剂是医院药学的重要组成部分,也是医院药学经济学的主要内容和重要范畴.由于中药制剂多系临床有效的单、验方和协定等处方研制而成,加之各医院条件不一,制剂室硬软件存在差别,各制剂室的中药制剂随意性、自主性较大,因而也存在着质量难以控制,疗效时好时坏等诸多问题,使制剂质量和疗效得不到有效的保证.又因国家对医院制剂正在进行宏观控制,监管力度加大,医院制剂将实施<医疗机构制剂配制质量管理规范>(试行)(Good preparation practice. GPP).医院中药制剂将面临着严峻的考验.怎样才能在GPP中谋求生存与发展呢?笔者结合中药制剂的现状,从基层医院的视觉谈谈个人之管见.
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消炎止痛洗剂制备及临床应用
消炎止痛洗剂是我院制剂室与痔瘘科共同研制的复方制剂,用于临床,取得了满意效果,现介绍如下.
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产妇乐口服液制备与临床观察
分娩是一个消耗性过程.分娩过程中由于精力和体力的消耗,加上产妇的失血,容易导致产后疲乏无力,腰酸腿软,头晕耳鸣,尤其是产后盗汗.几乎70%~80%的患者均诉产后虚汗淋漓,产程较长者更为明显.我院制剂室1999年研制的"产妇乐口服液",临床应用于产后气血虚弱之面色无华、乏力;腰酸腿软,虚汗淋漓等,效果显著.
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胆囊炎合剂制备工艺设计与临床应用
胆囊炎是消化道的常见病、多发病,属祖国医学"胁痛"范畴,近年来发病率有上升的趋势.我院副主任中医师毛长岭,结合自己的多年临床经验,经过筛选拟定了胆囊炎合剂的处方,协同中药制剂室制定出合理的制备工艺,通过10多年的临床观察,疗效显著.
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残石净合剂制备及临床疗效观察
残石净合剂是我院中医科和中药制剂室联合研制而成的一种中药制剂。自1990年用于临床,治疗肝内胆管结石,特别是经手术取石难以取净者,取得了满意的疗效。现将其介绍如下:1 处方与制备1.1 处方 金钱草5.6 kg,茵陈5.6 kg,郁金3.8 kg,白鲜皮3.8 kg,木香2.8 kg,大黄2.8 kg,柴胡1.9 kg,海金沙1.9 kg(布包),地鳖虫0.9 kg,甘草0.9 kg。1.2 制备 上述10味,除大黄以60%乙醇渗滤,余药加水浸泡1 h,常规煎煮3次(1.5 h,1 h,1 h),合并煎液,沙布过滤,离心分离,减压浓缩至适量,加倍量乙醇,静置24 h,吸取上清液,回收乙醇,后加入大黄渗漉液,回收至无醇味。入防腐剂,添蒸馏水至30 000 ml,搅匀,过滤后分装,每500 ml/瓶。2 质量控制2.1 性状 本品为深棕色液体、味苦。2.2 检查 应符合1995年版《中国药典》1部附录IJ项下有关各项规定。2.3 鉴别 取本品2 ml,置瓷坩锅中,在水浴蒸干后,坩锅上覆以载玻片,置石棉网上直火徐徐加热,至载玻片上呈现升华物后,取下载玻片、放冷、置显微镜下观察、有菱形、针形、羽状和不规则晶体。滴加氢氧化钠试液,结晶溶解,溶液呈紫红色。
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医院制剂室标准操作规程的编订
2000年<医疗机构制剂许可证>验收标准(简称验收标准)是参照GMP原则,结合医院制剂特点制定的.验收标准对制剂室硬件与软件系统作了强制性规定.笔者根据验收标准参与编订了本院制剂室软件系统中的标准操作规程(简称SOP),可指导生产操作,统一员工行为,更好地保证制剂质量安全有效.
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制剂室净化工程施工的点滴体会
本文系统总结了制剂室净化工程施工前后可能出现的问题及解决方法、注意事项及净化工程质量中关键的问题.
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热风循环药物干燥箱的改进
我院制剂室于1999年购进湖南衡阳制药设备厂生产的XD-12型热风循环药物干燥箱一台,在使用过程中,我们发现该设备的循环风机,在设计安装上存在着不足之处,通过我们的改装,使用效果较好,现介绍如下:
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对医院制剂室空气净化管理若干问题的讨论
对医院制剂室洁净室的科学管理,是医院药剂科管理工作中的新课题,它涉及面广.现就空气净化的管理,提出以下问题,供讨论.
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铁离子对乳酸环丙沙星注射液颜色的影响
本院制剂室在配制乳酸环丙沙星注射液时,曾因机械故障而延迟灌装,出现部分初装的乳酸环丙沙星注射液颜色变黄、颜色检查不合格的现象.我们考虑乳酸环丙沙星注射液颜色变黄与接触不锈钢管道及微孔滤器中的铁离子时间长有关.为了证实铁离子对乳酸环丙沙星注射液颜色的影响,并找出颜色变化与铁离子浓度的对应关系,笔者进行了以下实验,供参考.
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雷尼替丁氯化钠注射液与两种止血药的稳定性考察
临床上常用雷尼替丁氯化钠注射液与止血药合用治疗脑出血并发应激性溃疡,但其配伍稳定性尚未见报道.本文分别对雷尼替丁氯化钠注射液,酚磺乙胺注射液,氨甲苯酸注射液的配伍进行了试验,供临床参考.1仪器与试药Lambda12型紫外分光光度计(日本岛津);pHs-3c型酸度计(上海雷磁仪器厂);电热恒温水浴箱(上海跃进医疗仪器一厂);雷尼替丁氯化钠注射液(山东洁净集团日照海洋药厂,批号:2000061302);酚磺乙胺注射液(扬州中宝制药有限公司,批号000311);氨甲苯酸注射液(河北省康平制药厂,批号20000408);0.9%氯化钠注射液(本院制剂室,批号001103).
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初探临方制剂对中药临床应用的影响
目的:通过对临方制剂的接受程度调查,了解临方制剂对发展临床中药的影响.方法:采取调查问卷法和对比法,针对中医药工作者及长期服用中药汤剂的患者设计调查问卷,对比汤剂和临方制剂的被接受程度,并对临方制剂和中药汤剂的优缺点进行比较研究.结果:在所调研的范围中,临方制剂被51.1%的中医药工作者和86.9%的患者接受.多数中医药工作者认为必将带动临床中药的发展.结论:目前对临方制剂的研究较少,尚有很多不完善的地方,需要对其进行深入研究,以保证其更好地促进中医药事业的发展.
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应用软件实现制剂生产的规范化管理
随着<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP)的实施,自制制剂的生产进一步制度化、规范化,为适应现代管理的需要,我院从1999年采用了制剂室计算机管理软件系统,对制剂生产及供应各环节实行网络化管理,加强了生产全过程的物流、信息流的自动化管理和监控,现介绍如下.
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制剂室净化系统安装时的注意事项和解决方法
制剂室的净化系统安装时所处的状态直接关系到净化系统的寿命、使用和净化效果,并且直接影响到制剂质量,现将有关问题归纳如下.