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中药粉碎中的特殊处理方法
在中药粉碎中,常遇到某些水分多、油性大、糖分高、粘性强的药材.我院制剂室根据多年的工作经验,总结了几种特殊的粉碎方法,在此略作整理,介绍给同行,供借鉴参考.1 热处理将药材加热除去水分,冷却后粉碎,此法适合于含水分多的粘性药材或油性大的种子类药材,又分直接干燥和串料干燥两种情况.对水分多、粘性大的一般药材可置烘箱内60℃~80℃烘干(其标准为自然冷却后酥脆),放冷后即可粉碎,如肉苁蓉、枸杞子等.对粘液汁特别多的单味药材,可采取烘干后取出碾压再烘干的反复操作方法以达粉碎目的,如生地黄、熟地黄、山萸肉、桂圆肉等.对复方制剂中油性大而不易挥发的药材可先粉碎为粗粉或碾压成饼,然后,与方中其他药粗粉混匀,以60℃~80℃烘干,然后,粉碎,可收到理想效果,如柏子仁,枣仁等.2 冷处理将药材冷冻至一定程度,趁其硬脆时粉碎,适合于糖份高的"疲软"药材.具体方法:先将药材曝晒或烘干,然后装入密封塑料袋内自然冷却,扎紧口,放入冰柜内冷冻,使温度降至脆化程度(-10℃).取出后立即粉碎,如天冬、麦冬、人参、牛膝等.
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对大输液生产联动线的几点改进
我院制剂室购进湖北泰丰机械股份有限公司生产的PSX250/500-900型大输液生产联动线,自投产以来,陆续发现了一些问题,通过几点改进,提高了机械稳定性,大幅度提高了产品合格率.现介绍如下.1 改进筒式内洗机中引导毛刷插入输液瓶的塑料套其剖视图见图1,刷瓶时A端套住瓶口, 毛刷自B端经中央小孔C插入瓶内,对瓶进行刷洗.C处的作用是保护瓶口,约束毛刷沿瓶口轴心插入,因此它的大小非常重要.但工作时C处却极易被旋转的毛刷磨损,造成孔径过大,致使毛刷向内插时可能碰到瓶口使瓶口碎裂,甚至插出瓶外引起机械故障,生产中断.后不得不更换新塑套,长期反复更换不但费用高,而且生产稳定性难以保证.为此,在C处嵌入一个不锈钢小圆环,克服了原来易磨损的缺点,由毛刷导致的破瓶、机械故障极少出现, 效益十分显著.
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甲硝唑注射液灭菌后沉淀的处理
我院制剂室在生产0.2%甲硝唑注射液时,经灭菌放置后曾出现沉淀现象,是因药液中含微量铁离子所致.经采取在药液中加入0.01%EDTA-2Na络合后,取得满意效果.
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容器对乳酸环丙沙星注射液配制的影响
我院制剂室在配制乳酸环丙沙星注射液过程中,为了提高澄明度和吸附色素、热原,采用浓配法进行配制,但发现脱炭后,乳酸环丙沙星注射液呈黄色或颜色更深.本文为探讨容器对乳酸环丙沙星注射液颜色的影响,做如下实验为制剂生产提供参考.
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表皮生长因子漱口水的制备及应用
表皮生长因子(Epidermal growth factor,简称EGF)是一种多肽类激素[1].由于它具有明显的促表皮细胞生长、分裂及繁殖的作用,因而在创伤修复、溃疡面愈合方面具有特殊的意义.我院制剂室制备的EGF漱口水即在原消炎漱口水的处方中加入EGF及硫酸庆大霉素,主要用于治疗口腔粘膜溃疡、溃烂、牙龈炎、口腔炎等口腔疾病.
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盐酸丁卡因注射液的抑菌试验及对无菌检查方法的改进
盐酸丁卡因注射液是临床常用的局麻制剂,也是我院制剂室生产的常规制剂.我们对其进行无菌检查时[1],发现对作阳性对照的金黄色葡萄球菌似有抑制作用.为避免无菌检查结果可能出现假阴性,本文对盐酸丁卡因注射液在硫乙醇酸盐液体培养基中的抑菌作用进行了试验,获得了该制剂在此特定环境下的低抑菌浓度(MIC)和使污染菌正常生长的高浓度[2],改进了本制剂的无菌检查法,现报道如下.
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消肿散结膏治疗急性冠周炎450例临床疗效观察
消肿散结膏是我院制剂室根据一位老中医的处方经科学方法制备的一种外用膏药.我科近10年来应用此膏药外敷治疗急性冠周炎450例,效果明显,现报告如下.
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关于制剂室改造达到GMP标准的应用
2000年11月,湖北省药品监督局下达了关于医疗机构制剂室整改达标的通知.由于我院制剂室是在八十年代后期建成,当时的建设要求未能达到十分严格的净化要求,因此,在这次整改范围之内.通过招标,我单位决定由宁波奉天海供氧净化成套设备有限公司承接该工程,要求乙方一次性通过验收,达到GMP标准要求.
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复方硼酸软膏的制备体会及临床应用
复方硼酸软膏是本院制剂室研制的用于治疗干燥性鼻炎和萎缩性鼻炎的制剂,经过多年临床应用,疗效确切,现将制备体会介绍如下.1 复方硼酸软膏制备方法取凡士林适量与羊毛脂50g置适量容器内,于水浴上架热溶化,取出后放冷至室温.另取薄荷脑0.6g、硼酸4g(过6号筛),先加液状石蜡15ml研磨溶解,再加入上述凡士林羊毛脂混合基质中,研匀即可.其中液状石蜡用量应根据地区、季节、温度的不同适量加减,以防软膏过硬或过稀.本品含有挥发性药物,不宜用熔合法配制.
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为临床服务是医院制剂工作的终目的
医院制剂生产是在我国制药工业相对落后、药品生产处于供不应求情况下的一种补充.我院制剂生产具有40多年的历史,生产常用制剂品种200余种,2001年取得符合国家GPP要求的制剂许可证.现有专业技术人员20人,其中主任药师1人,主管药师11人,专职质检人员3人,主管会计2人.1993年曾被卫生部授予先进企业称号.近年来,制剂室规范管理,始终坚持以病人为中心,以改革为动力,以科技为龙头,达到了两个文明一起抓,两个效益一齐上的双赢局面.
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马氏结肠宁的研制及临床应用
马氏结肠宁是我院脾胃病专家、安徽省名老中医马骏氏经验方.具有健脾舒肝,固肠止泻,保护肠黏膜,消除脓血便及粘液便,预防肠上皮不典型增生之功.临床用于慢性结肠炎、直肠炎、慢性肠炎、肠功能紊乱等.我院制剂室将其制成有四个粒度梯度的浓缩丸,口服.经临床144例患者的应用,疗效确切.现报道如下.
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苏桑止咳颗粒剂的制备及临床应用
苏桑止咳颗粒剂是根据祖国医学有关"宣肺祛痰,肃肺止咳"的原理由纯中药组成的方剂,由本院制剂室研制而成.经临床多年使用具有治疗急性气管、支气管炎引起的咳嗽、咳痰等作用,经临床验证,疗效满意.
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中药多能提取罐的改良
无论在中药厂还是在中药制剂室,常常会有酒精回收这一步工序,大量酒精的回收,目前常会用到多能提取罐与真空浓缩罐的联用设备.在实际操作过程中,酒精的回收程度如何?这就需要在酒精回收的工作过程中能及时取得回收液样品进行含量测定,目前生产中使用的多能提取罐减压回收酒精这套设备所存在的不足就是不能简便地取得回收液样品进行及时测定.这个问题的存在,势必会造成酒精及能源的浪费.我们在生产实践中,通过对原设备稍加改良,解决了这一不能及时取样的问题.具体办法如图所示.
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医院制剂室计算机管理系统的介绍
一套医院制剂生产和质量计算机管理系统,应用于医院制剂配制、检验和管理全过程,使医院制剂室管理规范化、制度化、标准化,能提高医院自制制剂质量.
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慢咽灵治疗慢性咽炎136例
慢性咽炎是一种多发性疾病,以长期咽喉干燥,痒痛不适,咽内异物感等为主要特征,且缠绵难愈。笔者在工作期间,运用本院制剂慢咽灵治疗慢性咽炎136例,并进行临床观察,疗效满意,现报道如下。1 临床资料1.1 一般资料本组病例中,男60例,女76例,年龄大65岁,小12岁;病程长10年,短1年,均经确诊为慢性咽炎,都有咽痛反复发作病史。就诊前接受过西医治疗114例。1.2 治疗方法慢咽灵制剂主要组成:射干15 g、法夏10 g、苏梗10 g、茯苓10 g、厚朴10 g、生地12 g、桔梗12 g、玄参12 g、浙贝12 g、枇叶12 g、细辛3 g、薄荷12 g、甘草4 g。由本院制剂室按各等量炼制而成。用150 ml瓶装,制成成药。服用时,3次/d,30 ml/次,7d为一疗程。
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介绍一种安瓿剂配制的简易方法
根据临床科室的需要,制剂室常制备少量的小针剂,以往我们制备的小针剂工艺繁琐,费力费时,现介绍一种较为简便的方法.
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新生儿退黄外洗液的临床效果观察
我们于2004年10月至2005年3月用我院制剂室生产的新生儿退黄外洗液治疗本院产科出生的80例新生儿黄疸患儿,取得较好的疗效,现介绍如下.
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复方诺氟沙星滴耳液的制备和疗效观察
复方诺氟沙星滴耳液是我院制剂室根据临床(耳鼻喉科)需要制备的一种新制剂,主要用于急慢性中耳炎、化脓性中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎、乳突术后感染等耳疾的治疗,效果满意[1],尤其对化脓性中耳炎疗效显著.复方诺氟沙星滴耳液是由诺氟沙星、地塞米松等组成.诺氟沙星为第三代喹诺酮类抗菌药,具有抗菌谱广、作用强的特点,是一种新型喹诺酮类广谱抗菌素.现将本制剂的制备工艺和疗效观察报道如下:
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消洁净消毒液清洗输液瓶试验观察
输液瓶的清洗是输液生产的重要环节.九十年代以来,高效含氯消毒剂因具有较强的氧化杀菌、去污垢能力,且无腐蚀、无污染而逐渐替代传统的浓硫酸重铬酸钾洗液,用于输液瓶的除垢、去热原处理[1~4].目前,市售含氯消毒剂多为有机含氯制剂,其稀水溶液稳定性差[5],需现配现用.我院制剂室使用新型含氯消毒去污剂消洁净消毒液,根据其性能和工作原理,开展了用无机氯消毒去污剂处理输液瓶的试验工作.
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3 286批次自制制剂自检结果分析
根据<药品管理法>和<医院机构制剂配制质量管理规范>要求,我院制剂室对配制的制剂,每批都严格按照规定的质量标准进行检验,合格的由质量管理小组审查,签发"同意使用通知"用于临床.笔者对近5年来的自检结果作一回顾性分析,以便更好地指导实际配制过程,不断提高制剂质量.