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复方色甘酸钠霜治疗面部湿疹皮炎疗效观察
我们于1999年3~10月应用本院制剂室提供的复方色甘酸钠霜治疗面部疹皮炎患者,并与艾洛松霜进行了对照观察,取得了较满意的疗效,现将观察结果报告如下:
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浅谈医院制剂工作的现状与发展
<中华人民共和国药品管理法实施条例>明确地阐明了医院制剂存在的意义与任务,即是临床需要、疗效确切而市场又无供应或供应不足的制剂.<医疗机构制剂配制质量管理规范>对医院制剂的生产和质量管理模式进行了全新定位.国家药品监督管理局关于<医疗机构制剂许可证>验收标准的出台,更进一步明确了以GMP标准来重新规划和管理制剂室的具体要求.医院制剂有别于国家准字号药物,两者起着互补作用,从国家政策、临床需要、市场补充、医院药学现状等角度出发,我国医院制剂必不可少.
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济宁市药品生产企业、医疗机构制剂室实验室药品检验现状调查
为全面了解济宁市药品生产企业、医疗机构制剂室实验室基本情况和检验人员业务素质现状,发现存在的问题,探讨进一步发挥药检所对药品检验的技术指导作用的途径,促进药品生产企业、医疗机构制剂室质检部门切实发挥应有的作用,济宁市药品检验所组织对全市药品生产企业、医疗机构制剂室药品检验工作开展情况和实验室现状进行了调研,根据反馈的信息,对有关数据进行了分析汇总,并提出今后工作的思路与对策.
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白花蛇舌草合剂治疗亚急性甲状腺炎18例疗效观察
亚急性甲状腺炎属少见的甲状腺疾病,近几年有增加趋势.现代医学多采用肾上腺皮质激素等药治疗,虽然疗效显著,但停药后易于复发.我们自1995年至1999年采用本院制剂室研制的白花蛇舌草合剂,配用西药治疗本病,疗效显著,无复发.报告如下.
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山东省食品药品监督管理局关于加强全省药品生产企业和医疗机构制剂室监督管理的通知
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山东省长期停产药品生产企业或医疗机构制剂室恢复生产或配制前监督检查暂行规定
第一条为加强日常监管,确保药品质量和广大人民群众用药安全有效,根据<中华人民共和国药品管理法>、<中华人民共和国药品管理法实施条例>有关规定,制定本规定.
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复方川芎合剂的药理学和毒理学研究
复方川芎合剂是我院制剂室结合临床实践,按照中医理论进行组方,采用川芎、丹参等药材配制的中药复方制剂,临床上用于各种功能性头痛疗效显著.
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退热Ⅲ号主要成分的鉴别及稳定性实验
退热Ⅲ号是由我院制剂室与中医临床共同研制的纯中药复方制剂,具有清热退烧、抗病毒、止咳、祛痰等作用.经20年的临床应用,取得了较好的治疗效果.本实验主要对退热Ⅲ号三种主要成分进行鉴别及置室温条件下,每隔一定时间取样,依照其质量标准规定的方法分别检测,并进行卫生学检查,相对密度检查及pH值检查,都取得满意的效果.
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复方甲硝唑痤疮水治疗寻常性痤疮疗效观察
我科于1996年5月~2001年5月应用本院制剂室配制的复方甲硝唑痤疮水治疗寻常性痤疮218例,取得满意疗效.现报告如下:
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HPLC法测定益精补肾冲剂中淫羊藿苷的含量
我们应用高效液相色谱法对益精补肾冲剂中的淫羊藿苷进行含量测定,为有效控制益精补肾冲剂的质量提供依据.1 仪器及试药 应用美国waters高效液相色谱系统.M32色谱工作站(江苏汉邦科技有限公司产品),乙腈、甲醇为色谱纯.淫羊藿苷对照品购自中国药品生物制品检定所(供含量测定用).益精补肾冲剂由本院制剂室提供.
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动态浊度法定量检测乳酸环丙沙星注射液中的细菌内毒素
近年来,我们应用动态浊度法对乳酸环丙沙星注射液中的细菌内毒素进行了定量检测.现报告如下.材料:乳酸环丙沙星注射液,250 ml/0.25 g,批号分别为:2004110212、2004121411、2004121321及2004120111(青岛市市立医院药剂科制剂室);定量鲎试剂(TAL)030907-B,0.5 ml/支(湛江海洋生物制品厂);细菌内毒素标准品2004-3,50 U/支(中国药品与生物制品检定所);细菌内毒素检查用水041103,2 ml/支(福州新北生化制品厂);BET-32B细菌内毒素浊度仪(天津大学无线电厂).
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自拟胆胃舒合剂治疗慢性胆囊炎100例
胆胃舒合剂是我院制剂室根据肝胆科治疗慢性胆囊炎的传统验方,加工而成的中药制剂,笔者运用胆胃舒合剂治疗慢性胆囊炎100例,均系肝胆科门诊患者.男38例,女62例;年龄26~66岁.其中伴胆石症8例,有蛔虫史3例,疗程短15d,长15年.临床表现均有不同程度的右上腹胁肋痛,胃脘胀满不适,嗳气,食少纳呆,口苦咽干,便秘,厌油腻等.诊断标准:除了具有临床症状和体征外,经X线胆囊造影或B超检查显示胆囊膨大或缩小,收缩功能不良,胆囊壁增厚、粗糙等异常.
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济南军区医疗机构制剂室年检存在的问题及对策
医疗机构制剂是医疗机构根据临床需要,经过监管部门批准配制的自用制剂,是医药市场不能满足而临床用药不可或缺的制剂,是医疗机构药学工作的重要组成部分.为保障官兵和人民群众用药安全,适应国家和军队药品安全管理的新形势和新要求,根据总后卫生部和军区联勤部卫生部通知要求,结合全军药品抽验工作,对战区内医疗机构制剂室进行了年度检查.总的来说,这次制剂室年度检查是2010年制剂室换证验收后进行的第一次,各医疗机构制剂室能够严格按照《军队医疗机构制剂管理办法》和《军队医疗机构制剂许可证验收标准》及细则等规定,规范医疗机构自制制剂配制管理,制剂室硬件条件得到较大改善,软件管理更加规范,制剂整体水平上了一个新的台阶,保证了军队医疗机构自制制剂用药的安全、有效、质量可控[1].但仍存在一定的不足.
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制剂室换证中的验证工作概述
依照总后卫生部下发的<军队医疗机构制剂许可证暂行验收标准>和<济南军区医疗单位制剂室验收评分细则>要求,对制剂许可证换证验收工作均增加了"验证"内容.现就如何做好验证工作,谈几点看法.
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散瘀消肿膏治疗急性软组织损伤478例疗效观察
散瘀消肿膏是我院伤科协定处方,其处方根据浙江省中医院伤科的经验方,本院自1985年来在临床上运用散瘀消肿膏治疗急性软组织损伤取得了满意的疗效.近年来,我们在此基础上与本院制剂室共同研制生产,改进了剂型,使其质量更加稳定,使用更加方便.从2000年4月至2004年3月,我们应用散瘀消肿膏治疗急性软组织损伤资料完整的共计478例,疗效满意,现总结报道如下:
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莪术油葡萄糖注射液治疗流行性腮腺炎并脑膜脑炎38例
1999年冬至2000春,本地流行性腮腺炎大流行,并发脑膜脑炎也较多.采用本院制剂室配制的0,04%莪术油葡萄糖注射液,治疗38例流行性腮腺炎并脑膜脑炎,取得满意疗效,现报告如下:
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炉甘石洗剂治疗急性湿疹140例疗效观察
我院自1999~2002年应用本院制剂室配制的炉甘石洗剂治疗急性有渗出性湿疹140例,取得满意疗效,现报告如下.
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平肝降压丸治疗原发性高血压病172例疗效观察与护理
自1999年1月至2001年3月,我们采用平肝降压丸(本院制剂室制)治疗原发性高血压病172例,取得良好疗效,现报道如下:
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胃力强胶囊治疗功能性消化不良39例
1997-01~1999-12我们应用本院制剂室生产的"胃力强胶囊”治疗功能性消化不良,效果满意.现将资料完整的39例总结如下.
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化瘀膏治疗动脉血肿12例
我们自1997-06~1999-12应用我院制剂室生产的化瘀膏治疗动脉穿刺引起的血肿12例,疗效满意.现总结如下.