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海绵窦区硬脑膜动静脉瘘一例
临床资料患者,女性,57岁.因“反复头痛5个月,突发视物成双4个月,左眼球突出 1个月”于2010年9月20日入院.患者于2010年4月初在无明显诱因下出现左枕部阵发性胀痛,伴后颈部牵痛,每天数次,每次持续约数小时,服用复方对乙酰氨基酚片后可缓解.于5月30日下午1点无明显诱因下突发视物成双,呈左右叠影,遂于6月1日至医院就诊,查头颅MRI和CT 血管成像(CTA,图1,2)均未见明显异常,诊断为“眼肌麻痹型偏头痛”,给予盐酸氟桂利嗪,当天头痛明显加重即刻停药,给予泼尼松口服治疗后复视头痛稍有好转,但停用后头痛又明显加重,为爆裂样头痛并伴左眼眶后明显疼痛,于7月18日查左跟视力下降,左眶上切迹压痛阳性,左服外上运动稍迟钝,头颅MRI、双眼MRI、颈椎MRI、腰穿结果均未见明显异常,当时诊断为“痛性眼肌麻痹综合征”,给予地塞米松、营养神经等治疗,复视好转,但左枕部及左眼眶后疼痛仍反复发作.
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复方对乙酰氨基酚片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度
目的研究复方对乙酰氨基酚片(解热镇痛药)在健康人体的药代动力学和相对生物利用度.方法24名健康受试者单剂量随机交叉口服2种国产复方对乙酰氨基酚片(试验与参比制剂)2片,用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚、异丙安替比林和咖啡因的血药浓度,用DAS软件拟合计算药代动力学参数,评价2种制剂生物等效性.结果药代动力学参数如下.对乙酰氨基酚:tmax分别为(0.81±0.48),(0.78±0.30)h;Cmax分别为(9.29±2.23),(8.76±1.83)μg·mL-1;AUC0-24分别为(31.49±6.83),(31.64±7.77)μg·h·mL-1.异丙安替比林:tmax分别为(0.90±0.33),(0.88±0.30)h;Cmax分别为(6.99±1.79),(7.00±1.60)μg·mL-1;AUC0-24分别为(21.92±9.43),(19.51±5.22)μg·h·mL-1.复方中2种成分相对生物利用度分别为(102.3±22.4)%,(112.8±37.4)%.结论试验与参比制剂具有生物等效性.
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复方对乙酞氨基酚片中乙酞水杨酸含量测定方法的改进
目的:改进复方对乙酰氨基酚片中乙酰水杨酸含量测定前处理方法.方法:通过增加每次萃取时三氯甲烷的量,使样品中乙酰水杨酸萃取、分离更加完全.结果:改进方法的含量测定结果更接近真实含量,精密度更高.结论:改进方法结果更真实、准确,可作为替代方法.
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薄层色谱法同时鉴别复方对乙酰氨基酚片与复方乙酰水杨酸片中3种成分
目的:建立薄层色谱法同时鉴别复方对乙酰氨基酚片和复方乙酰水杨酸片中3种成分.方法:样品溶液直接点于硅胶GF264薄层板上,复方对乙酰氨基酚片以醋酸乙酯-无水-乙醇-冰醋酸(50 : 1 : 1)为展开剂;复方乙酰水杨酸片以氯仿-乙醚-丙酮-冰醋酸(27:18 : 1:2)为展开剂,在紫外灯(254nm)下检视.结果:样品溶液所显3个斑点的位置与颜色分别与相应的对照品溶液所显斑点一致.复方对乙酰氨基酚片中咖啡因Rf=0.48,对乙酰氨基酚Rf=0.69,乙酰水杨酸Rf=0.86;复方乙酰水杨酸片中咖啡因Rf=0.45,非那西丁Rf=0.72,乙酰水杨酸Rf=0.85.结论:本法简便、快速,专属性强,重现性好.
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HPLC法测定复方对乙酰氨基酚片中水杨酸的含量
目的 建立测定复方对乙酰氨基酚片中水杨酸含量的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱务件:SHIMADZU shim-pack C18色谱柱；流动相:甲醇-0.1％醋酸钠溶液(冰醋酸调节pH值至3.5,30:70)；检测波长:302 nm.结果 水杨酸线性范围为3,025～75.625 μg·mL-1(r=0.9999)；回收率为100.1％,RSD为0.82％(n=9).结论 本方法准确、方便,结果满意,适用于复方对乙酰氨基酚片中水杨酸含量的测定.
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HPLC法测定复方对乙酰氨基酚片中3种成分的含量
建立HPLC法测定复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚、咖啡因和乙酰水杨酸的含量;用Kromasil C18色谱柱;流动相为甲醇-0.2%庚烷磺酸钠溶液(15:85)冰醋酸调pH值3.4,流速:1.0mL·min-1;检测波长为280nm.本方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可更好地控制本品的质量.
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对国内外厂家复方对乙酰氨基酚片的质量考察
目的 了解市售国内外生产厂家生产的复方对乙酰氨基酚片的质量差别,为合理选择复方对乙酰氨基酚片提供依据.方法 选择对临床有影响的药剂学指标,对国内外每个生产厂家的三个批次样品进行质量比较.结果 各厂家复方对乙酰氨基酚片的性状、溶出度、有关物质、含量均匀度、碎脆度和含量测定均符合规定.结论 国内外厂家复方对乙酰氨基酚片均能达到<中国药典>和<国家药品标准>的要求.
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亚急性1,2-二氯乙烷中毒性脑病一例
患者男,36岁,工人,头痛25 d,加重伴反应迟钝和视物模糊7d,于2009年1月31日入院.32 d前,患者开始有头痛,呈持续性,逐渐加重,无恶心呕吐.当时尚能够工作,曾到当地乡镇卫生所就诊,服用复方对乙酰氨基酚片后头痛症状部分缓解.12d前,患者因头痛难忍而放弃工作在家休息,休息期间头痛症状有所减轻,并于7d前开始继续工作.随后头痛明显加重,并伴有记忆力下降,反应迟钝和视物模糊.头痛出现以来,始终无咳嗽、发热、夜间盗汗和肢体抽搐,无肢体无力和行走不稳,无大小便障碍和意识障碍.既往无高血压病和肿瘤病史.职业卫生学调查:患者已在此单位连续工作3年,从发病前1个月到发病为止,患者被调至“粘胶”岗位,每天工作8～10 h,此岗位车间狭小,缺乏通风设施,无任何防护措施,也无其他工友与其一起工作.
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复方羊角片联合对乙酰氨基酚治疗偏头痛的临床研究
目的 探讨复方羊角片联合对乙酰氨基酚治疗偏头痛的临床疗效.方法 选取2016年7月—2017年7月在徐州民政医院进行诊治的偏头痛患者74例,根据用药的不同分为对照组(37例)和治疗组(37例).对照组口服复方对乙酰氨基酚片,1片/次,若持续疼痛则1次/4~6 h,24 h内用药<4片;治疗组在对照组基础上口服复方羊角片,5片/次,3次/d.两组患者均治疗4周.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者临床症状改善情况和血清细胞因子水平.结果 治疗后,对照组临床有效率为81.08%,显著低于治疗组的97.30%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组头痛发作次数、持续时间和发作程度评分均明显下降,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组改善后临床症状显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组血清同型半胱氨酸(HCY)、溶血磷脂酸(LPA)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平显著降低,5羟色胺(5-HT)和 β 内啡肽(β-EP)水平显著升高,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组上述血清细胞因子水平明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 复方羊角片联合复方对乙酰氨基酚治疗偏头痛可有效改善患者临床症状,具有一定的临床推广应用价值.
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相似因子法评价复方对乙酰氨基酚片主药成分的体外溶出度
目的 建立复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因3个组分的含量测定方法,并应用此方法观察3种组分的体外溶出差异.方法 采用高效液相色谱法,使用Agilent C18色谱柱,以甲醇-磷酸二氢钾(0.05mol/L)-三乙胺(25:75:0.02,用磷酸调节pH值至3.4)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为272nm,柱温为30℃.溶出度采用转篮法,以盐酸溶液(稀盐酸24ml加水稀释)1000ml溶出介质,转速为100r/min,温度为(37±0.5)℃,分别在不同时间取样计算各成分的累积溶出百分率,采用相似因子f2进行溶出曲线相似性比较.结果 对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因的安全线性范围分别为13.69～273.84μg/ml、18.18～363.60μg/ml、4.20～84.08μg/ml,r分别为1.0000、0.9999、0.9999.阿司匹林、咖啡因与对乙酰氨基酚的相似因子分别为28、78.结论 高效液相色谱法简便、准确、重复性好,能准确测定复方对乙酰氨基酚片中3种主要成分的含量.试验结果表明该片剂中3种组分不具有同步溶出的特点.
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复方对乙酰氨基酚片制粒工艺研究
复方对乙酰氨基酚片收载于卫生部药品标准西药第一册[1],由对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因加适量辅料制备而成.其中,阿司匹林极易水解为游离水杨酸,且含量测定法为滴定法,误差较大,导致产品含量测定不合格.笔者通过对复方对乙酰氨基酚片的制粒工艺进行研究,以解决阿司匹林易吸湿的问题,使生产工艺更合理,更好地保证产品质量,现报道如下.
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EB病毒感染肝损伤1例
1.病例介绍患者男性,26岁,2周前无明显诱因出现发热,体温高达38.0℃,稍咳嗽,咽痒咽痛,无恶心头痛.就诊于社区医院,予"头孢曲松钠,双黄连"治疗4天,症状未见好转,遂就诊于海河医院,仍发热,咽痛、咽充血,查胸片提示双肺纹理增多,紊乱,右肺为重,查血常规无明显异常,予"头孢克肟钠,金银花分散片",后咽痛好转,仍发热,就诊于天津医科大学总医院,予"罗红霉素,泰诺"抗炎,退热对症治疗,症状仍无明显好转,就诊于天津医科大学二附属医院,查血常规:WBC 12.6x109/L,RBC 4.47x1012/L,HGB 153g/L,PLT 112x109/L,Neut 19.1% ,Lymp 74.0%;肝功能:TP 67.0g/L,ALB 39.9g/L,ALT 413.6U/L,AST 325.3U/L,GGT 107.5U/L,AKP 119.0U/L, TBIL 17.7umol/L,DBIL7.2umol/L,予"开瑞坦,扑尔敏,双黄连颗粒,硫普罗宁片,复方对乙酰氨基酚片"治疗,症状未缓解,就诊于我院门诊,查腹部B超提示:轻度脂肪肝,脾大.
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勿将止痛药当治疗用药
很多疾病在发病时都会产生难以忍受的疼痛,这时吃一粒止痛药,不出个把小时就见效,可谓“立竿见影”.近年来,复方对乙酰氨基酚片的问世,为这类疼痛病人带来福音.
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复方对乙酰氨基酚片溶出度方法研究及溶出行为评价
目的 建立复方对乙酰氨基酚片的溶出度方法,并对不同样品进行溶出曲线评价.方法 采用HPLC,使用SepaxAmethyst C18-H(4.6 mm×150mm,5μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH值至2.6+0.1)-甲醇(70∶30)为流动相;流速:1.0 mL·min-1;柱温:35℃;检测波长:波长切换,0～12.5 min,波长为275 nm,12.5～16min,波长为303 nm;溶出度试验采用桨法,以900mL盐酸溶液(稀盐酸24 mL,加水至1 000 mL)为溶出介质,转速为50 r·min-1.结果 阿司匹林和水杨酸分别在12.54～501.60 μg·mL-1(r=1.000 0)和0.99～39.76 μg·mL-1(r=0.999 9)线性关系良好;低、中、高3种浓度的平均回收率分别为98.9％,96.7％,97.7％,RSD分别为0.46％,0.65％,0.31％;溶出度方法较好地反映了不同厂家复方对乙酰氨基酚片溶出行为的差异.结论 建立的HPLC溶出度测定方法简单方便,具有较好的专属性、精密度和准确度,溶出方法能较好地体现不同厂家样品间的差异.
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高效液相色谱法测定复方对乙酰氨基酚片的含量
目的 建立复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚、咖啡因、乙酰水杨酸含量的HPLC测定方法.方法 采用高效液相色谱法,以甲醇-0.1%二乙胺-冰醋酸(40:60:4)为流动相,检测波长275nm,流速1.0 mL·min-1.结果 对乙酰氨基酚、咖啡因、乙酰水杨酸的线性范围分别为25～400 μg·mL-1(r=0.9999),6～120 μg·mL-1(r=1),18.4～736 μg·mL-1(r=1);平均回收率分别为99.64%(RSD=0.14%)、99.94%(RSD=0.22%)、100.84%(RSD=0.30%)(n=6).结论 该方法分离度良好,灵敏度高,准确且简单易行.
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HPLC法测定复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚、咖啡因、乙酰水杨酸的含量
目的建立一种采用高效液相色谱法同时测定复方对乙酰氨基酚中对乙酰氨基酚、咖啡因、乙酰水杨酸含量的方法[1].方法色谱柱:Hypersil ODS2(5μm,4.6mm×250mm),流动相:0.02mol·L-1磷酸二氢钾(用磷酸调节pH=3.5)-甲醇(70:30)[2],UV检测:272nm,流速1.0mL·min-1.结果对乙酰氨基酚、咖啡因、乙酰水杨酸3种成分的回收率分别为99.9%、99.9%、99.7%.RSD分别为0.30%、0.35%、0.68%.结论本法简便、准确,精密度高,重现性好,适用于复方对乙酰氨基酚片的含量测定.
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HPLC法测定复方对乙酰氨基酚片中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的含量
目的:建立HPLC法测定复方对乙酰氨基酚片中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的含量.方法:采用CAPCell PAK C8柱(250 mm× 4.6 mm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠8.95 g,磷酸二氢钠3.9g,加水溶解至1 000 ml,加10％四丁基氢氧化铵溶液12 ml)-甲醇(70∶30);柱温:35℃;流速:1.5 ml·min-1;检测波长:245 nm;进样量:20μl.结果:对氨基酚和对氯苯乙酰胺与各主成分及相邻的杂质均能够很好的分离,对氨基酚和对氯苯乙酰胺分别在4.02～20.12 μg.ml-1(r=1.0000)和0.20～ 1.01 μg· ml-1(r=0.9999)的范围内线性关系良好,平均回收率分别为95.7％,99.6％,RSD分别为2.6％,8.7％(n=9),低检出限分别为0.02,0.03 μg·ml-1.结论:该方法简便快速,结果准确,可用于复方对乙酰氨基酚片的质量控制.
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HPLC法测定复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚和咖啡因含量
复方对乙酰氨基酚片由对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、咖啡因及辅料组成。其质量标准上对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定都较为繁琐，且定量精度较难掌握。本文采用HPLC法不需对样品作特殊处理可直接测定这两种组分的含量，方法简便快速准确。现报告如下。1 实验内容1.1 仪器与试剂 岛津LC-5A高效液相色谱仪，附SPD-2AM可变波长紫外检测器；C-RCA数据处理机。对乙酰氨基酚、咖啡因、乙酰水杨酸、安替比林均为生产用原料。
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HPLC测定复方对乙酰氨基酚片中咖啡因的含量
目的:建立复方对乙酰氨基酚片中咖啡因含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(40:60),流速为1.0mL/min,柱温为40℃,测定波长为216nm.结果:平均回收率为99.4%,相对标准偏差(RSD)为0.8%,咖啡因的线性范围为30.04～1502ng,系统精密度为0.8%.结论:用HPLC测定复方对乙酰氨基酚片中咖啡因的含量可以用于复方对乙酰氨基酚片的质量控制.
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HPLC测定复方对乙酰氨基酚片中阿司匹林的含量
目的:建立复方对乙酰氨基酚片中阿司匹林含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为四氢呋喃-冰醋酸-乙腈-水(5∶5∶20∶70),流速为1.0mL/min,柱温:40℃,测定波长为276nm.结果:平均回收率为98.50％,相对标准偏差(RSD)为0.80％,阿司匹林的线性范围为10～300μg/mL,系统精密度为0.50％.结论:用HPLC测定复方对乙酰氨基酚片中阿司匹林的含量可以用于复方对乙酰氨基酚片的质量控制.
