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竹节参提取物对大鼠长期毒性的实验研究
目的 考察竹节参提取物对大鼠的长期毒性,为该药的安全剂量范围提供实验依据.方法 将大鼠随机分为对照组和竹节参提取物低、中、高剂量(生药3.2、6.4、12.8 g·kg-1)组,日剂量分别为临床成人用量的25、50、100倍,每周6次,连续灌胃给药180 d,停药恢复30 d.给药期间及恢复期间,观察大鼠的一般状况,并记录每周的进食量和体重变化.给药期结束和恢复期结束后分别检测大鼠血液学指标和血清生化指标,取主要脏器并计算脏器指数,同时进行系统观察和组织病理学检查.结果 与对照组相比,给药期间竹节参提取物中、高剂量组的红细胞压积(HCT)、白细胞(WBC)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和葡萄糖(GLU)的含量显著升高;停药30 d后,以上指标恢复正常.大鼠一般状况、进食量、体重、其他血常规和血液生化指标、脏器指数及病理组织学等无影响.结论 竹节参提取物对大鼠给药的基本安全剂量为生药3.2 g·kg-1.
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南五味子软胶囊对大鼠长期毒性的实验研究
目的 观察南五味子软胶囊连续灌胃给药13周对大鼠产生的毒性反应.方法 南五味子软胶囊分别以1.2、0.438、0.16g·kg-1·d-1灌胃给药,每周给药6 d,试验周期为13周,各试验组剩余的1/2动物观察4周恢复期变化.按中药新药长期毒性试验要求观察动物的一般状况、体重变化、血液细胞学及生化学指征、解剖及组织病理学检查.结果 各剂量药组与对照组大鼠比较,白天自发活动减少,高剂昔组减少为明显,但夜间活动无明显差异.血液及生化指标与对照组相比尤明显差异,脏器未出现给药相关的病变.结论 南五味子软胶囊长期灌胃服用未见毒性反应,长期服用安全.
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安神宝浸膏长期毒性研究
目的 研究安神宝浸膏长期口服给药安全性.方法 安神宝浸膏1.7 g·kg-1·d-1和3.4 g·kg-1·d-1给大鼠灌胃,分别相当于临床用量的25倍、50倍,持续11周.给药期间观察动物摄食、排泄、活动、毛色及体质量变化情况;给药结束和停药2周测血常规和肝、肾功能等血液生化指标及主要脏器系数,系统尸解后观察动物脏器及病理组织学检查的阳性病理改变.结果 给药期间动物的摄食、粪便、活动等均无异常.体质量增长情况,和对照组相应时间比较,经统计学处理差异无统计学意义,对血常规和血液生化各项指标及内脏器官均无影响.结论 安神宝浸膏长期给药后没有蓄积毒性,长期给药是安全的.
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骨突康贴剂对家兔的长期毒性实验研究
目的 观察骨突康贴剂对家兔的长期毒性反应,为临床用药的安全性提供试验依据.方法 48只家兔按体重随机分组4组,空白对照组、骨突康贴剂低(0.85g生药/kg)、中(2.73g生药/kg)和高(8.80g生药/kg)剂量组,经家兔皮肤给药,每天给药1次,连续给药三个月及停药2周后,对其进行一般状况观察,血液学、血液生化学检查,系统尸检、主要脏器系数及组织学检查.结果 各给药组家兔在给药期间及恢复期一般状态及体重增长均无显著性改变.骨突康贴剂低、中、高剂量组血浆凝血酶原时间与空白对照组比均明显延长(P<0.05),停药二周后恢复,其它指标无明显影响.血液生化学指标、脏器指数及各脏器组织与空白对照组比均无明显变化.结论 骨突康贴剂对家兔安全剂量为8.80g生药/kg以下,为临床成人拟用量的120倍(成人按60kg计).
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痛血康胶囊毒理学研究
目的 观察动物口服痛血康胶囊的急性毒性和长期毒性反应.方法 采用大给药量法测定ICR小鼠口服痛血康胶囊的急性毒性;以0.8,0.5,0.3g生药/kg三个剂量的痛血康胶囊(相当于临床用量80,50,30倍)灌胃SD大鼠,连续26周,观察服药12、26周及停药4周后,大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、组织病理指标的变化.结果 小鼠1天内口服痛血康胶囊大给药量为8g生药/kg,相当于临床用量的800倍.长期毒性实验中,各剂量组与阴性对照组比较,大鼠一般状况,体重增长,血液学、血液生化指标,主要脏器系数,肉眼观察及镜下组织形态学观察均无明显差异或并常.结论 痛血康胶囊临床用药范围内应用是比较安全的.
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通脉灵大鼠长期毒性实验研究
目的：观察大鼠长期重复接受通脉灵后的毒性反应，评价它的安全性。方法 SD大鼠160只随机分为4组：对照组、通脉灵高、中、低剂量组，每组20只，雌雄各半。通脉灵干膏粉用蒸馏水配制不同浓度的药液，相当于人用剂量的80、40、20倍，连续灌胃给药180 d后停药，继续饲养30天。观察动物给药期和停药期的一般状况，体重变化；在给药180d和停药后30d，用乙醚麻醉后分别处死四分之三量和四分之一量，心脏取血，行血生化和血液学指标检测；取大鼠主要脏器称重计算脏器系数，并进行脏器组织学检查。结果通脉灵三个剂量组给药期和停药恢复期大鼠的体重、血液学、血生化学指标、脏器指数与对照组比较没有统计学上的显著差异，组织学检查均未见形态学改变，无造成明显的毒性反应和继发性毒性反应。结论大鼠长期毒性实验表明通脉灵是安全的。
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护肝片大鼠长期毒性试验研究
目的 研究大鼠服用护肝片90d的安全性.方法 将SD大鼠按体重随机分为低、中、高剂量组(1.25g/(kg· bw)、2.50g/(kg.bw)和5.0g(kg·bw))和空白对照组,分别给予不同浓度样品和蒸馏水,每日1次,连续90d.实验期间观察大鼠一般状况和体重的增长、血常规、生化指标及组织器官等方面的变化.结果 试验中各组大鼠生长活动均正常.试验结束时各剂量组大鼠体重、体重增重及脏体比与对照组比较差异无显著性(P＞0.05),各剂量组大鼠生化指标和血常规值均在正常范围内,且与对照组比较差异无显著性(P＞0.05).各组大鼠大体检查未见异常,对受检脏器做组织病理学检查,给药组与对照组无明显差别.结论 护肝片未见明显毒性反应,临床长期服用较为安全.
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乳康口服液的长期毒性试验研究
目的 观察乳康口服液对大鼠长期给药所产生的毒性反应,为临床安全用药提供科学依据.方法 将SD大鼠随机分为乳康口服液高剂量组(90mg·kg-1)、中剂量组(36mg·kg-1)、低剂量组(9mg·kg-1)和对照组,连续灌胃给药6个月,停药2周,进行恢复期观察.测定血液生化指标、脏器系数、解剖学及病理组织学改变.结果 口服高、中、低剂量乳康口服液6个月后大鼠的体质量、脏器系数、血常规、血液生化指标、解剖学和病理组织学检查均正常,与对照组比较无明显差异.结论 乳康口服液在临床剂量服用是安全的,无明显毒性反应.
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盐酸萘替芬的毒性研究
小鼠ig盐酸萘替芬1次灌胃的LD50＞5g*kg-1,长期毒性用大鼠40只.分给药组与对照组,给药组ig,50mg/(kg*d),连续给药12周.动物未出现任何中毒反应及死亡,血象常规、血液生化和重要脏器病理检查及脏器系数均无异常发现.
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菌草灵芝孢子粉胶囊的毒理学安全性评价
菌草灵芝是利用象草、五节芒、巨菌草、彼特草、香根草、菅、芦苇等为原料,选用生物活力强、有效成分高的赤芝菌株,按照有机产品标准培植出的灵芝.这项新的国际专利技术[1]大大降低了灵芝的生产成本,减少大量砍伐树木而导致的生态破坏,用此技术生产的菌草灵芝孢子粉产量和有效成分均高于椴木灵芝及野生灵芝.
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灵芝孢子粉对大鼠长期毒性研究
观察连续重复给予灵芝孢子粉对大鼠产生的毒性反应.选大鼠80只,随机分为4组,每组20只,实验设低、中、高3个剂量组和1个对照组,连续灌胃给药30 d,每周称体重1次,停药后测试大鼠血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学变化.结果:各剂量组大鼠各项生化指标、血常规均在正常值范围内,对受检脏器进行组织病理学检查,未见特异性病变.结论:灵芝孢子粉4.50 g/kg剂量大鼠连续服用30 d为无毒剂量.
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力加寿片大鼠长期毒性试验研究
目的:考察力加寿片长期应用的安全性.方法:将大鼠随机分为4组,分别为力加寿片高、中、低剂量组(剂量为54.04、27.02、13.51 ɡ/㎏)和对照组,连续给药6个月后处死动物进行指标检测.结果:各剂量组动物的一般状况良好,体重增长、血液学、血液生化及脏器系数与对照组比较均无明显差异(P0.05),也未见异常的组织学病理改变.结论:力加寿片长期应用不会产生蓄积性中毒反应.
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肝复康片对大鼠的长期毒性研究
目的:观察肝复康片长期给药对大鼠产生的毒性反应,确定无毒反应剂量,为临床安全用药提供参考.方法:将大鼠分为对照组及肝复康片高、中、低[18.50、6.15、2.05g(生药)/(kg·d)]3个剂量组,每组40只,雌雄各半,每天灌胃给药,共给药26周,并进行恢复期观察.结果:各给药组的血液学、生化学、脏器指数等指标与对照组比较无明显差异;病理学检查:对照组及各给药组均有少数动物肺组织切片出现异常,但与对照组相比,各给药组均未出现相关毒性病理改变.结论:在本试验条件下,大鼠口服肝复康片26周未见明王毒性反应的剂量为18.50g(生药)/(kg·d),该剂量相当于临床用药剂量的74倍.
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却老壮骨片对家犬的长期毒性试验研究
观察却老壮骨片(壮骨片)连续给药后对家犬可能产生的毒性反应及性质.用壮骨片0.167、0.334、0.668mg/kg/d和甲基炔诺酮(0.154mg/kg/d)及尼尔雌醇(0.514mg/kg/d)给家犬连续口服180d,观察用药期间毒性反应及停药21天期间恢复情况.结果表明在用药150天后,壮骨片高剂量组和甲基炔诺酮高剂量组,动物体重增长虽略有减慢,但与对照组比较无显著性差异(P＞0.05);其他各剂量组各功能检查未见明显变化.壮骨片在相当成人常用量74.2倍的大剂量下对家犬无毒性.
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冠心生脉颗粒毒理实验研究
1实验材料1.1试药冠心生脉颗粒,每克颗粒含生药1.5 g(供急毒试验用),批号000406.每克颗粒含生药1.0 g(供长毒试验用),批号000216.由珠海联邦制药有限公司中山分厂提供,加蒸馏水配成所需浓度溶液备用.
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绿宝绿藻片急性毒性及长期毒性研究
目的 研究绿宝绿藻片的急性毒性和长期毒性作用.方法 采用大耐受量法(MTD)测定绿宝绿藻片对NIH小鼠的急性毒性,累计染毒剂量为15.0 g/kg;雄性和雌性SD大鼠均分为5组,经口给予基础饲料或1.0、2.0、4.0、8.0g/kg绿宝绿藻片,每日一次连续给药90 d,每日进行大体观察,每周测定体重和食物消耗量,第45、90天采血测定血常规和血生化,末次给药后禁食16h解剖测定肝、脾、肾、睾丸脏器系数,并进行组织病理学检查.结果 绿宝绿藻片对NIH小鼠的MTD＞15.0 g/kg.在长期毒性研究中给药组大鼠体重、食物利用率、血生化及组织病理学与对照组差异无统计学意义(P＞0.05).第45天,雌性大鼠1.0 g/kg组血红蛋白含量、红细胞计数与对照组差异均有统计学意义(P＜0.01、＜0.05).第90天,雌性大鼠2.0 g/kg组白细胞中单核细胞比例、8.0 g/kg组白细胞中嗜酸性细胞比例与对照组差异有统计学意义(P＜0.05).但均在正常值范围内.结论 本实验条件下未观察到绿宝绿藻片有明显的毒性反应.
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蒺藜炒制对长期给药大鼠肝肾毒性的影响
目的：观察蒺藜长期大剂量给药对大鼠肝肾脏的损伤以及炒制对蒺藜肝肾毒性的影响。方法：将50只Wistar雄性大鼠随机分为正常组、生蒺藜高剂量组、生蒺藜低剂量组、炒蒺藜高剂量组、炒蒺藜低剂量组，连续饲养给药12周，检测血清和尿液中肝肾功能指标，观察肝肾脏组织病理学变化。结果：生蒺藜高、低剂量组的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）和尿液中N-乙酰-β-氨基葡萄糖苷酶（NAG）含量与正常组相比显著升高，肝肾脏组织呈现明显的病理学变化；炒蒺藜高、低剂量组的血清ALT、AST、Cr、BUN和尿液NAG含量较生蒺藜组显著降低，肝肾脏组织损伤有所减轻。结论：蒺藜大剂量长期给药具有一定肝肾毒性，蒺藜炒制后可降低肝肾毒性反应。
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梢地祛银颗粒的急性和长期毒性实验研究
目的:研究梢地祛银颗粒口服给药的毒性,为临床安全用药提供依据.方法:取昆明种小鼠、Wistar大鼠,灌胃给予梢地祛银颗粒,检查受药动物急性毒性和长期毒性情况.结果:梢地祛银颗粒各剂量组动物的一般状况(外观形态、活动情况、大便形状等)、生长发育(体重)、造血功能(血液学检查)、肝脏功能、肾脏功能(血液生化检查)和重要器官重量系数,均未见异常,重要器官组织病理学检查也均未见显著毒性损伤.结论:较大剂量和较长疗程口服梢地祛银颗粒的毒性甚低,临床应用安全.
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金花舒肤胶囊对鼠长期毒性试验的研究
目的:研究金花舒肤胶囊对鼠的长期毒性.方法:实验组大鼠灌服金花舒肤胶囊高、中、低剂量(分别为20.4g/kg、10.2g/kg和3.4g/kg),连续观察3个月,停药后,继续观察2周;对照组大鼠灌服蒸馏水.结果:灌服金花舒肤胶囊不同剂量组大鼠的行为活动、体重、血液学及血液生化学指标,与对照组比较均无显著差异;主要脏器未见明显的病理改变.结论:金花舒肤胶囊对大鼠无明显毒性,长期应用是安全的.
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首明山胶囊大鼠长期毒性研究
目的 进行首明山胶囊长期毒性试验研究.方法 首明山胶囊7.04 g·kg-1、1.76 g·kg-1(按生药量计算)每天灌胃1次,每周给药6 d(周二不给药),连续给药6个月及停药4周后观察对大鼠一般状况、体重变化、血液细胞学及生化学指征、解剖及组织病理学检查的影响.空白对照组灌胃相同体积的去离子水.结果 大鼠体重、血液学常规、主要脏器系数均未见异常.血液生化指标与对照组比较均无显著差异;尸检动物主要脏器未见明显病理变化.结论 大鼠给药6个月长毒试验结果表明,首明山胶囊无显著毒性.
