首页 > 文献资料
-
两种拉坦前列素滴眼剂降眼压效果的临床观察
对于前列腺素衍生物滴眼剂的24小时降眼压效果曾有报道,多采用3个或6个时间点测量[1-3].对该药国产与进口制剂的比较缺少报道.本文采用随机、单盲法多时间点测量眼压,比较该药国产与进口制剂24小时及4周的降眼压效果和副作用.
-
国产阿米三嗪与萝巴新合剂治疗脑梗死40例
减少脑卒中后躯体功能遗留的损害,改善患者的生活质量,是脑卒中治疗的重要内容之一.但急性期过后,可供选择的有效药物甚少.二甲基磺酸阿米三嗪(almitrine)与萝巴新(raubasine)合剂,能增加动脉血的氧含量,使更多的氧进入脑组织以促进脑的有氧代谢.进口制剂"都可喜”(doxil)临床上已用于治疗老年性脑功能衰退,或由脑外伤、脑卒中引起的脑功能障碍.我们从1999年6~10月,应用国产制剂治疗脑梗死后遗症40例,观察其对脑梗死患者神经功能缺损及生活活动能力的改善作用,并与进口制剂进行比较.
-
国产与进口氯诺昔康制剂持续静脉输注用于全髋置换术后患者镇痛的临床效果和安全性比较
氯诺昔康属非类固醇类消炎镇痛药物,主要用于临床轻中度疼痛的治疗.本研究分别将氯诺昔康的国产制剂(商品名达路)和进口制剂(商品名可赛风)用于全髋置换术后持续静脉镇痛,观察两者的临床效果及不良反应,评价国产氯诺昔康的临床疗效及安全性.
-
HPLC法测定盐酸米诺环素缓释片在犬体内的血浆浓度及其药动学研究
目的:建立测定盐酸米诺环素缓释片(以羟丙基甲基纤维素为骨架)在犬体内的血浆浓度的方法,并用于国产与进口制剂的药动学研究.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为ScienhomeC18,流动相为乙腈-四氢呋喃-水(含1.5%三乙胺、2%庚烷磺酸钠,磷酸调pH至3.0)=150:30:850,流速为1.0 mL· min-1,进样量为50μL,检测波长为280nm.取犬分为受试制剂(国产)组和参比制剂(进口)组,每组5只,灌胃给予相应盐酸米诺环素缓释片18mg·kg-1,分别考察2组给药前和给药后60h内的血药浓度,并计算其药动学参数.结果:盐酸米诺环素检测浓度线性范围为0.125~10 mg·L-1(r=0.999),平均提取回收率为70.3%,平均方法回收率为89.3%,日内和日间RSD均≤6.4%;受试制剂和参比制剂的tmax分别为(4.42±1.24)、(4.33±1.07)h,cmax分别为(4.29±1.13)、(4.34±0.83) mg·L-1,AUC0~60h分别为(48.19±16.64)、(48.31±15.00) mg·h·L-1.结论:本方法专属性强、灵敏度高,可有效检测犬血浆中盐酸米诺环素浓度;国产与进口盐酸米诺环素缓释片比较药动学参数无明显差别.
-
国产与进口盐酸胺碘酮片体外溶出情况比较分析
目的:通过考察盐酸胺碘酮(AH)片的溶出曲线,比较AH国产与进口(参比)制剂体外溶出情况.方法:采用2010年版《中国药典》AH片项下的溶出度测定方法对2010年市场上抽验到的10个厂家的174批国产AH片的溶出曲线进行考察,对溶出参数采用相似因子法进行统计学处理并与参比制剂进行相似性比较,采用相似等效限法进行批间溶出重现性和批内溶出均一性考察.结果与结论:与参比制剂比较,10个厂家的产品只有2家产品的溶出曲线与其相似,其余产品差异较大;10个厂家的产品有5家批间重现性不好,有4家批内均一性不好.参比制剂的体外溶出情况较国产片更优,发生差异的原因主要与处方组成及工艺有关.
-
欧苏与欧乃派克在CT增强扫描中的应用比较
碘海醇是新一代非离子型造影剂,具有低渗性、低粘度及良好的神经心血管耐受性.我院使用欧苏(碘海醇注射液)与同品种进口制剂欧乃派克进行CT增强扫描.现将结果报告如下.