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-80℃低温冻存保护剂对不同来源的造血干细胞体外冻存效果分析
目的 分析-80℃体外冻存保护体系对不同来源的造血干细胞的冻存效果.方法 以国产或进口药用二甲基亚砜(DMSO)、羟乙基淀粉(HES)、人血白蛋白(HSA)配制细胞冷冻保护剂,分别对人外周血、纯化的CD34+、骨髓及脐血造血干细胞进行-80℃低温保存,冻融前、后计数MNC、CD34+细胞、CFU-GM数量、回收率及台盼蓝拒染率,了解其生理活性.结果 4种来源的造血干细胞各30例,以120g/L HES加10%(V/V)DMSO和64g/L HSA为保护剂-80℃冻存360d,观察组与对照组在冻融前、后MNC、CD34+细胞、CFU-GM数量、回收率及台盼蓝拒染率无统计学意义(P>0.05).应用国产试剂对118例外周血干细胞、39例纯化CD34+造血干细胞、3例脐血干细胞进行-80℃低温冻存1～9个月,进行冻存的造血干细胞移植,移植后7～19d内均成功恢复造血重建.结论 以120g/L HES加10%(V/V)DMSO和64g/L HSA为细胞冷冻保护剂,能够良好保持干细胞数量及生理活性,且国产试剂与进口试剂无显著差别,具有价格低廉,容易购买,低毒安全,操作简便等特点,可临床应用于造血干细胞-80℃低温短期保存.
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人血白蛋白的临床应用误区及其对策
目的 进一步明确人血白蛋白临床应用指征,减少应用误区,合理利用有限的卫生资源.方法 对人血白蛋白临床应用误区进行分析,并在目前严重短缺的情况下提出相应的对策.结果 在人血白蛋白资源严重短缺的情况下,临床滥用现象比较普遍,且存在诸多"误区",亟待干预.结论 规范应用指征,有利于减少卫生资源浪费.
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药学服务对人血白蛋白合理应用的干预效果评价
目的：研究药学服务对人血白蛋白合理使用的干预效果，促进临床合理用药。方法：临床药师通过制定本院的人血白蛋白使用标准，配合严格的人血白蛋白审批制度进行综合干预。回顾性调查干预前2014年6年1月—8月31日及干预后2015年6月1月—8月31日所有使用人血白蛋白的住院患者病例，统计分析人血白蛋白的使用情况，并比较干预前后各项指标的变化情况。结果：干预后人血白蛋白的同期使用人数、使用天数、使用量以及白蛋白占药品总费用比均有明显的下降，且个人使用总量区间分布、适应证均趋于合理，人血白蛋白的合理使用率明显提高。结论：药学干预对人血白蛋白的合理使用产生显著的有益影响。
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白蛋白在肝硬化及其并发症中的临床应用
白蛋白是血液中为丰富的蛋白,维持着血浆胶体70％～80％的渗透压.白蛋白复杂的三级结构决定了其除了血浆扩容的渗透性作用之外,还有结合和运输许多疏水性内源性分子和外源性分子的作用,对活性氧、活性氮类的抗氧化作用,调节免疫和炎症反应以及维护微循环功能完整性的非渗透性生理功能.目前国内临床应用人血白蛋白可能存在使用不规范及不合理用药的情况.本文对现有的循证医学证据进行检索、收集、评价,明确了人血白蛋白在肝硬化及其并发症中发挥的治疗作用,包括用于治疗肝硬化腹水、预防自发性细菌性腹膜炎、预防腹腔穿刺大量放液之后的循环功能障碍,以及提高肝肾综合征患者的生存率.从输注血液制品的安全性、资源获得的有限性以及药品的经济性方面综合考虑,有必要规范人血白蛋白的合理应用,避免医疗资源的浪费.
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人血白蛋白在卵巢过度刺激综合征中应用的循证医学评价
近年来,人血白蛋白(human serum albumin,ALB)在临床上的使用量逐年上升,已成为临床用量大的蛋白制剂.由于ALB来源有限,价格较高,其应用的合理性就更受到关注.妇科是临床科室中ALB用量较大的科室之一,而卵巢过度刺激综合征(ovarian hyperstimulation syndrome,OHSS)又是妇科应用ALB多的病种.然而,目前的临床研究对于ALB在此疾病中应用的有效性存在较多争议,有必要采用循证医学的方法,对ALB在OHSS中的应用进行评价,以促进ALB的合理应用.
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紫杉醇注射液引起顽固性呃逆
患者男,72岁.2004年因原发性支气管肺癌(低分化腺癌)入我院呼吸科.3月22日开始行紫杉醇(240mg,泵入1次)和顺铂(60mg,1次/d,静滴,3月23日至25日)化疗.3月21日晚及次日化疗前给予口服地塞米松预防过敏反应.3月23日出现呃逆,无恶心、呕吐,无反酸、烧心.给予吗丁啉口服及针灸,疗效不佳,后经刺激迷走神经症状减轻.3月25日第1周期化疗结束,每日偶发呃逆,4月8日呃逆症状完全消失.4月13日至16日行同方案第2次化疗.4月16日出现全身瘙痒,无明显皮疹.查体:四肢及腰背部皮肤可见散在瘙抓痕.4月17日再次出现顽固性呃逆,给予氯苯那敏后瘙痒减轻,同时通过刺激迷走神经减轻呃逆症状.4月23日瘙痒感消失,4月28日呃逆症状消失.其间还应用过康莱特注射液(3月15日至28日;4月8日至22日)和人血白蛋白(输液前先输2.5mg地塞米松,3月19日和4月2日、3日共3次,10g/次).
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人血白蛋白过敏致双侧腮腺肿大
患者男,65岁.因患酒精性肝炎,慢性重型,于2005年1月11日收住院治疗.患者既往无人血白蛋白输注史,有磺胺类药物过敏史,服用磺胺类药物后四肢出现一过性荨麻疹.入院时肝功能提示:ALT 96 U/L,T-Bil 232.2 μ mol/L,ALB 23.1g/L.2005年1月12日为纠正低蛋白血症,给予人血白蛋白10g静脉缓慢滴注(滴速＜2mL/min).
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人血白蛋白致急性肾功能损害
患者男,54岁.因上腹不适2+月,便血20+天.胃镜示胃粘膜病变,可能癌变,2002年8月23日收入我院.患者既往无特殊病史,嗜酒量每日100 g,少量吸烟.血常规:WBC 5.2×109·L-1,RBC 4.3×109·L-1,Hb 97 g·L-1,PLT 34×109·L-1;肾功能:Cr 84.80 μ mol·L-1,BUN 4.91 mmol·L-1,肝功能正常,血糖7.83 mmol·L-1,出凝血时间正常.
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人血白蛋白注射液致严重过敏反应
患者男,71岁.因反复咳嗽、咳痰12年,气急8年,加重1周.于2005年3月23日收入我院.既往无药物、食物过敏史.吸烟史40余年,20支/d.入院查体:T36.5℃,P78次/min,R18次/min,BP120/75mmHg(1mmHg=0.133kpa),气管居中,桶状胸,肋间隙增宽,叩诊双肺过清音,双肺呼吸音降低,语颤减弱,双肺广泛哮鸣音、湿啰音,心前区未闻及病理性杂音.
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人血白蛋白、甘露醇与呋塞米联合应用于重症颅脑损伤患者中的作用评价
目的 评价在重症颅脑损伤的治疗中将人血白蛋白、甘露醇、呋塞米联合应用的效果.方法 120例重症颅脑损伤患者,采用随机数字表法分为对照组和观察组,各60例.对照组予以甘露醇+呋塞米治疗,观察组在对照组基础上联合人血白蛋白治疗,对比两组治疗前后的血清白蛋白(ALB)水平和颅内压水平,并对比两组的预后情况.结果 治疗前,观察组和对照组的血清ALB水平分别为(38.52±4.01)、(38.85±3.89)g/L,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组的血清ALB水平均低于治疗前,但观察组血清ALB(35.02±3.20)g/L高于对照组的(31.25±3.50)g/L,差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组的颅内压水平比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组的颅内压水平均低于治疗前,且观察组颅内压水平低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).两组预后情况比较差异具有统计学意义(P＜0.05),观察组的预后良好率高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 对于重症颅脑损伤患者应用人血白蛋白、呋塞米与甘露醇联合治疗可减少机体ALB的耗损,更好的降低颅内压水平,改善患者的预后,值得推广.
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快速鉴别真假人血白蛋白方法的改进
目的:对快速鉴别真假人血白蛋白方法进行改进,排除氨基酸对该方法的干扰.方法:在原有人血白蛋白快速鉴别方法的基础上,通过比较沉淀形态差异,增加鉴别反应等手段,对人血自蛋白、复方氨基酸注射液以及20种氨基酸溶液的鉴别进行研究.结果:发现3种碱性氨基酸干扰鉴别试验.提出的钨酸钠-双缩脲快速检测法能够有效避免氨基酸的干扰.结论:该方法保持了原有快速检测方法简便快速的特点,专属性更强,适用于人血白蛋白的快速检测.
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国内外人血白蛋白产品的渗透压现状调研
目的:利用冰点降低法考察国内外人血白蛋白产品的渗透压现状.方法:按照<中华人民共和国药典>2005年版附录,采用冰点降低法测定市售的10家企业生产的51批不同规格人血白蛋白的渗透压摩尔浓度.结果:规格为25%的人血白蛋白基本为等渗注射液,规格为10%的人血白蛋白为低渗注射液,规格为20%的国产人血白蛋白渗透压摩尔浓度范围在100～220 mOsmol·kg-1之间,进口的人血白蛋白渗透压摩尔浓度范围在210～280 mOsmol·kg-1.结论:国产人血白蛋白渗透压摩尔浓度范围差异较大且部分产品渗透压摩尔浓度偏低,可能引发溶血的现状应引起高度重视,应对人血白蛋白的生产进行工艺调整并在生产过程中实施质控,在成品质量标准中也应增加渗透压检查项.
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某院人血白蛋白临床应用现状调查
目的:调查分析人血白蛋白的用药现状,探讨该制剂临床使用的合理性.方法:采用回顾性分析方法,调查某三甲综合医院2015年1-6月所有使用人血白蛋白的病例进行分析,获取临床使用白蛋白的信息数据,分析其用药合理性.结果:该院6个月内共有965例患者使用人血白蛋白,使用覆盖的临床科室广泛,几乎涉及全身各个系统疾病,总用量为4 527.85支.应用合理病例153例,指南适应证符合率为15.9％;不合理病例812例,占84.1％;其中手术后使用人血白蛋白583例,占60.4％.结论:该院人血白蛋白临床应用不甚规范,需进一步加强管理,节约医疗资源,降低患者负担,同时呼吁尽快制定基于循证医学依据的指南作为指导,规范人血白蛋白临床应用.
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"被告"的药店
相对于民众的维权意识,药店的法律意识还比较薄弱.对于许多具有隐蔽性、突发性的法律风险,药店亟须增强防范意识和应对方法.法律纠纷渐多案例一:患者为辅助治疗曾购买使用了十多瓶上海莱士血制品有限公司生产的人血白蛋白,不久病情恶化逝世.后发现所用药品为药监缉查的假药,家人将药店告上法院,秦皇岛市海港法院判决被告承担相应经济责任21518.11元.
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气相色谱法测定人血白蛋白半成品中辛酸钠含量
目的:建立气相色谱法测定人血白蛋白半成品中辛酸钠的含量.方法:色谱条件:色谱柱KB-INNOWAX(30 m×0.32mm ×0.5 μm);气化室温度250℃;柱温190℃;检测器温度250℃;载气为氮气,柱流速3.0 mL·min-1;氢气流速40 mL·min-;分流比10:1,乙酸乙酯为萃取剂(溶剂).进行了专属性、重复性、线性、溶液稳定性、准确度、定量限方法学验证.结果:该气相色谱法辛酸峰拖尾因子1.10,理论板数为21251,与相邻峰分离度为5.1且未受其他峰干扰.重复性RSD为0.74％;线性范围在157 ～ 785 μg·mL-1;溶液在24h内稳定,峰面积RSD为1.01％;平均回收率及RSD分别为96.72％±0.93％、0.96％,定量限为5.23 μg.结论:本文建立的气相色谱法测定人血白蛋白半成品中辛酸钠的含量,操作简便、准确.
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人血白蛋白致严重过敏样反应1例
病例:患者,女,59岁,因"乏力、腹胀、尿黄十余年,加重半年余"于2010年4月8日入住我院感染科.既往无外伤及药物过敏史,无毒物及放射性物质接触史,无吸烟史,否认家族成员中有遗传病.查体:体温36.0℃,脉搏70次/分,呼吸18次/分,血压140/80mmHg(1mmHg=0.133kPa).查肝功:丙氨酸氨基转移酶63U/L,门冬氨酸氨基转移酶79U/L,谷氨酰转移酶51U/L,总胆红素47.8μmol/L,,白蛋白30.4g/L;血常规、甲胎蛋白正常.尿液分析正常.
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人血白蛋白的不良反应及分析
目的:总结分析人血白蛋白在临床应用过程中出现的不良反应,促进合理用药.方法:对1995年-2005年国内公开报道及我院ADR中心收集到的人血白蛋白不良反应病例进行分析.结果:人血白蛋白的不良反应主要有过敏样反应、热原样反应、精神障碍、肾功能损害、喉头水肿、消化道出血、腮腺肿大等.结论:使用人血白蛋白应密切观察其不良反应,加大产品质量检测力度,临床慎重使用,以减少其不良反应的发生.
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人血白蛋白致药物热3例
人血白蛋白是从健康人血浆中分离提取的蛋白制剂,具有维持体内胶体渗透压、扩张血容、提高血浆蛋白等作用.临床应用日益广泛,其不良反应报道也逐渐增加.我院在使用人血白蛋白时发生3例不良反应,报道如下.
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468例人血白蛋白临床应用调查与分析
目的：了解我院人血白蛋白的应用情况，以期为临床治疗提供参考。方法：利用信息化系统调取我院2013年8月住院患者中使用人血白蛋白所有患者的相关数据，共计468例，采用Excel 2007对患者年龄、性别、临床诊断、用法用量、用药原因、用药前后血清白蛋白浓度等进行记录、统计与分析。结果：我院使用人血白蛋白的科室有30个，涉及18种疾病；肿瘤患者用量多；个人用药量以51~100 g居多；用药原因以防治低蛋白血症所占比例大，达70.73%；用药前血清白蛋白浓度多小于30 g·L-1。结论：我院人血白蛋白的使用较广泛，在临床应用中仍存在一些误区，需加强对其合理使用的监管力度。
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住院病人血白蛋白的临床应用现状及分析
白蛋白在国内各医院的用量都较大,临床上具体应用指征掌握不一,主要用于调节血浆体积与维持体液平衡,改善低蛋白血症.但有些病人及家属将白蛋白当做营养剂、补品并寄予高度信任,主动要求医师下医嘱用药.实际上白蛋白在体内分解速度很慢,且只包含了少数的必需氨基酸,营养价值很低;只适用于体内白蛋白水平降低时的暂时性补充及血容量扩容.由于我院临床应用的所有单品种月消耗金额统计中,白蛋白远远高于其他品种且呈持续上升趋势,我们进行此项调查,目的是了解我院应用状况,为开展合理用药提供准确数据.
