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参芪养心滴丸的成型工艺研究
目的 研究参芪养心滴丸的成型工艺.方法 采用滴制法制备,以滴丸的丸重变异系数、溶散时限和圆整度作为评价指标,采用正交试验法研究滴丸的佳成型工艺条件.结果 佳滴制工艺条件为药材提取物与基质配比1∶2,PEG 4000与PEG 6000以1∶1配比作为基质,二甲基硅油作为冷却剂.结论 选取的滴制工艺稳定、简便,具有良好的重复性,适用于本制剂的制备.
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参芪养心滴丸抗心律失常体内外药效研究
目的 研究参芪养心滴丸对三氯甲烷、氯化钡、乌头碱诱发心律失常模型及人脐静脉内皮细胞氧化应激模型的影响.方法 分别采用三氯甲烷诱发小鼠心律失常实验模型,氯化钡、乌头碱诱发大鼠心律失常实验模型,观察参芪养心滴丸对心律失常的作用.进一步考察了参芪养心滴丸对人脐静脉内皮细胞氧化应激模型的作用.结果 三氯甲烷诱发小鼠心律失常实验中,参芪养心滴丸可明显降低小鼠室颤阳性率(P＜0.05);参芪养心滴丸能明显推迟氯化钡诱发的大鼠心律失常模型中室性心律失常发生时间、明显减少室性心律失常持续时间和心率变化率(P＜0.05);参芪养心滴丸有延长乌头碱诱发的大鼠心律失常模型的室性早搏发生时间、减少室性早搏和室性心动过速持续时间及心率变化率的作用(P＜0.05);MTT法及AV-PI双染流式细胞术结果均证明参芪养心滴丸可一定程度上逆转H2O2引起的细胞凋亡,且呈一定的剂量依赖性.结论 参芪养心滴丸可对抗三氯甲烷、氯化钡及乌头碱诱发的实验性心律失常作用,同时具有保护氧化应激造成的血管内皮损伤的作用.
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高效液相色谱法同时测定参芪养心滴丸中的哈巴俄苷及肉桂酸的含量
目的 建立参芪养心滴丸中的哈巴俄苷及肉桂酸的含量测定方法.方法 采用反向高效液相色谱法测定参芪养心滴丸中的哈巴俄苷及肉桂酸的含量,色谱条件为:Welchrom-C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇(A)-0.5%甲酸(B)为流动相进行梯度洗脱(0~40 min,A:B由50:50~60:40;40~45 min,A:B由60:40~50:50),流速为1 mL/min,检测波长278 nm,柱温25 ℃.结果哈巴俄苷在0.94~30.08 μg/mL呈良好的线性关系(r=1.0),平均回收率为98.71%,方法精密度的RSD为0.92%(n=6);肉桂酸在0.44~14.0 μg/mL呈良好的线性关系(r=1.0),平均回收率为100.84%,方法精密度的RSD为0.68%(n=6).结论 该方法简单、准确、重复性良好,可用于参芪养心滴丸的质量控制.
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高效液相色谱法测定参芪养心滴丸中苦参碱含量
目的 建立测定参芪养心滴丸中苦参碱含量的方法.方法采用高效液相色谱法,色谱柱为 Diamonsil-C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸水(20:80)(加三乙胺调pH至8.0);流速1.0 mL·min-1;检测波长220 nm,柱温35 ℃.结果 苦参碱进样浓度在0.31～9.92 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r＝0.999 9,平均回收率98.28%,RSD为1.66%(n＝6).结论 该方法无干扰,准确,重复性良好,可作为参芪养心滴丸的质量控制方法.
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正交设计优选参芪养心滴丸的佳水提工艺
目的:优选参芪养心滴丸佳水提工艺条件.方法:以浸膏得率、黄芪甲苷、苦参碱以及哈巴俄苷含量为评价指标,以加水量、提取次数、单次提取时间为考察因素,采用正交试验法对参芪养心滴丸水提取工艺进行优选.结果:佳水提工艺为:加12倍剂量水,提取3次,每次提取1.5h.结论:优选的工艺合理可行,重复性好,适用于工业大生产.
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HPLC法测定参芪养心滴丸中哈巴俄苷和肉桂酸的含量
目的:建立参芪养心滴丸中哈巴俄苷和肉桂酸的含量测定方法.方法:采用HPLC法;色谱柱为 Kromasil-C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-1%醋酸(28:72);流速为1.0 ml·min-1;检测波长为278 nm.结果:哈巴俄苷进样浓度在0.68～21.92 μg·ml-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为98.15%,RSD为1.15%(n=6);肉桂酸进样浓度在1.09～35.00 μg·ml-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为98.42%,RSD为1.14%(n=6).结论:该方法无干扰,准确、重复性良好,可作为产品的质量控制方法.
