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北京市药品监督管理局关于《向药品生产企业试行派驻监督员工作实施方案》的通知
各有关分局:为加强对高风险药品生产的动态监管,进一步规范药品生产秩序,保障人民用药安全有效,防范高风险产品重大药害事故的发生,根据国家食品药品监督管理局《关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知》(国食药监电[2007]13号,见附件1)规定,结合我市实际情况,市药品监督管理局制定了《向药品生产企业试行派驻监督员工作实施方案》(见附件2).请各有关分局认真学习,遵照执行.
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"驻厂监督员"驻厂之后可能出现的困惑
核心提示:国家食品药品监督管理局局长邵明立于2007年1月17日在全国食品药品监督管理工作会议上提出,今年国家药监部门将在药品生产企业试行驻厂监督员制度.据悉,按照国家药监局的要求,对三类高风险产品的药品生产企业,各省药监部门必须派驻监督员.首批驻厂监督员已于今年3月底前进驻药品生产企业,开始履行自己的监督职权.
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昌平区食药监管局首次单独开展食品生产环节安全监督抽检工作
本刊讯日前,昌平区食品药品监督管理局制订了《2014年食品生产环节安全监督抽检方案》,并按照《方案》要求开展了监督抽检工作,这是昌平区食药监管局正式履职以来首次单独开展的监督抽检。为全面掌握昌平区生产环节食品质量安全状况,本次抽检对28大类食品均有涉及,做到了品种全覆盖,全年计划抽检410批次,样品全部送到昌平区产品质量监督检验所进行检验。此次抽检运用风险管理理念,按照高、中、低三个风险等级对产品实施分级、分类抽检,增加对高风险产品的抽检频次,以提高食品安全风险隐患的发现能力。
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一次性使用透析器产品注册申报中应注意的问题
近年来,随着国内血液净化相关医疗产业的迅速发展,血液透析器的注册申报数量也呈现出迅速增长的趋势.虽然是一次性使用,但由于该产品与患者血液直接接触,累积作用时间长,且生产工艺要求复杂,属高风险产品.在产品注册申报过程中,为保证对产品的安全性、有效性作出全面科学的评价,需要生产者提供全面的技术性支持资料,以利于更加科学、准确地评价产品的风险及收益,进而提高产品注册申报的效率.
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老人投资忌跟风
前一阵子金价下跌引发的抢购潮中,"中国大妈"颇受关注.这些被认为"买白菜斤斤计较,买黄金却大手笔"的"中国大妈",让人看到了老年人的投资热情.一些老年人退休后经济丰厚,时间宽裕,自然会想到投资理财让财富保值增值,这本是件好事情.积极投资理财可以弥补养老、医疗保障的不足,极大程度提升晚年生活品质,但如果老年人盲目跟风,不了解投资产品的时候便轻易买进高风险产品,则会带来过高的精神压力,影响身体和心理的健康.股票投资失败而患上抑郁症,甚至突发中风的老年人并不少见,因此老年人投资理财,心态关键.
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浅谈植介入性医疗器械使用环节的有效监管
植介入性医疗器械属高风险产品,如果产品质量不合格或者使用不当,很容易引发不良事件,甚至危及患者生命健康.一直以来,各地药监部门对植介入性医疗器械的监管虽然制定相应规定,但在实际操作中往往会漏掉一些隐性的不易察觉的问题.笔者通过对所在市区一起植介入性医疗器械举报案件的调查,意识到植介人性医疗器械使用环节的监管存在一些漏洞,医疗机构医生自购及外请专家自带植人性医疗器械现象普遍,安全隐患很大,亟待加强规范化管理.
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老年人理财稳健为上
老年人积极投资理财可以弥补养老、医疗保障的不足,很大程度提升晚年生活品质。但如果盲目跟风,不了解投资产品的时候便轻易买进高风险产品,则会带来过高的精神压力,影响身体和心理的健康。老年人投资理财,心态关键。