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制药企业品牌管理与持续技术创新的整合战略
我国加入WTO以后,要遵守与贸易相关的知识产权保护协议(TRIPS协议),随便仿制别国的新药已被禁止,否则,将被罚款4～10亿美元.走自主创新之路是我国制药企业谋求发展的必然选择.鉴于现阶段我国制药企业总体上仍处于创新的起步阶段,综合创新能力和实力还相当弱,所以提出了以非处方药、处方药等品牌药品联合作战来积累资源、蓄积能量,由小的创新逐渐走向大的创新,品牌管理和持续技术创新相互促进的战略构想.
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我国东部地区医药行业技术创新能力评估
目的:从创新投入能力和创新产出能力对我国东部地区11个省市医药行业技术创新能力进行综合评估,并对创新能力较强的省市进行优势分析,从而为其他省市提高创新能力提供对策建议.方法:基于2012年我国东部地区11个省市医药行业的相关数据,分别对这11个省市的技术创新能力采用加权秩和比法打分,并采用分层聚类方法进行综合评价.结果:江苏省和山东省医药行业技术创新能力高,且创新绩效明显高于其他省市.结论:其他省市可以通过医药产业合理布局,充分发挥协同创新作用;加大财政扶持和资金奖励;同时创新政策倾斜,加快公共技术平台的建设等措施提高医药行业技术创新能力.
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"入世”与我国医药行业知识产权保护的现状及对策
世界贸易组织（WTO）把知识产权、货物买卖、服务贸易并列，作为该组织的三大支柱，所 以我国的“入世”问题就与知识产权保护密不可分。现将从4个方面对“入世”与我国医 药行业知识产权保护的现状与对策谈些自己的理解与看法。1 “入世”、市场竞争、技术创新与知识产权保护之间的关系 我国加入WTO后，国家不再实行高关税政策，进口药将冲击我国医药市场，市场竞争将更加 激烈。老产品竞争的是显性市场，各厂家只是争夺现有产品市场所占的市场份额，而现有市 场不管多大，也是有限的。要想得到一个新的百分之百的市场，只有创新。然而 创新后会有许多的仿制者瓜分市场。为了保证创新成果能在一定时期内独占市场，获得大 的经济效益，就必须加强知识产权保护。换言之，如果我们不保护自己的知识产权，创新 再多也只是“为他人作嫁衣”，这种赔本的买卖将会使企业在激烈的市场竞争中走入绝路。 所以“入世”后，要想利用创新赢得市场，必须依赖知识产权保护。从技术创新的角度来看 ，专利是世界公认的技术创新的一个标准。虽然知识产权还包括著作权、商标、技术秘密、 厂商名称、服务标记、原产地名称等，但专利的地位举足轻重。2 “入世”后外国制药企业在我国的知识产权保护将得到加强 一是因为我国政府已承诺，二是因为WTO的重要协议《与贸易（包括假冒商品贸易）有关的 知识产权协议》（即TRIPs）中，提出了保护知识产权的基本原则，把贸易与知识产权保护 绑在一起，使知识产权保护的实施力度加大。如：①惠国待遇原则，把国际贸易中对有 形商品的贸易原则延伸到知识产权保护领域。②透明度原则，其目的是防止缔约方之间出 现歧视性行为，便于各方对相互保护知识产权的措施尽快了解，以便加强保护。③争端解 决原则，将解决贸易争端的规范程序直接引入解决知识产权争端，可以利用贸易手段，甚至 交叉报复手段确保知识产权保护得以实现。3 我国医药行业知识产权保护现状 所有的医药产品可以分为3大类：①我国有外国也有的，例如现在我国生产的老药，主要 是化学合成药及生化制品；②我国有外国无的，例如我国的中药制剂；③外国有我国无 的，例如外国研制的在我国获得专利保护的新药，如罗格列酮。下面来分别讨论这3类药及 “入世”后市场是否会受到进口药品的冲击。3.1 我国有外国也有的化学合成药及生化制剂 这些老药外 国能生产，我国也能生产。一般认为我国的生产成本低，外国成本高，即使关税降低，也不 会对我国市场有太大冲击。其实不尽如此。我国周边地区及东南亚有些国家的劳动力成本比 我们更低，且某些方面的科技水平并不低。比如印度，跨国公司很可能在那儿生产，然后进 口到我国。我国制剂工业落后，毕竟患者吃的是药品，不是化学制药原料，尽管老药大家都 能生产，但由于制剂水准低，制剂品种少，患者也会选择外国产品。 这些老药不可能在我国获得化合物专利，因为1993年1月1日之前我国不保护化合物，专利要 求新颖性，公开了就失去了新颖性，这些化合物在1993年之前均已公开，所以不可能获得我 国专利保护。可能有少数工艺专利、制剂专利或新配方、新用途专利，这些工艺、制剂、配 方、用途专利中，中国人申请的占了相当比例。而外国制药企业这些专利虽然也很多，但大 多没有到中国来申请。其原因主要是与化合物专利相比较，保护面比较窄；另外工艺专利侵 权取 证困难。因此没有到中国来申请的或申请了中国专利局没有批准授权的，中国不保护，任何 人都可以无偿使用。3.2 我国有外国无的，例如我国的中药制剂，我国获得专利保护的新药[ ST 一般认为中药是我国的强项，“入世”是走向世界的机遇。这个问题应分开来 看：中医中药是我国宝贵财富，是我国的强项，但在工业化的中药制剂即中成药方面，我国 并没有太大的优势。有报道说：世界上中成药贸易额达80亿，日本汉方药占80%，我国仅占5 %。即使“入世”后享受惠国待遇，如果中成药的质量指标、主要成分类别不清楚，很难 通过国外药政部门的审查进入世界市场，国内原有市场份额能否保住都成问题。 自从1985年4月1日中国实施专利制度以来，我国申请了大量的涉及中药的专利。但是，这些 专利有2个特点：从申请的主体上来看，申请人大都为自然人，即个人申请，单位申请少； 从申请的客体即技术内容来看，大部分仅是中药配方，创造性不高。涉及有效成分、有效部 位的中药专利相对比较少，申请外国专利的更少。“入世”后，即使中成药制剂达到较高 水准，获得比如美国FDA的批准可以进入美国市场，但是你没有在美国申请并获得专利，你 的中国专利不能保护你在美国的市场，所以你仍不能占领美国市场，外国企业仿制起来水平 也不比我们低。
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CVS:以便利为中心
对于CVS来说,关乎未来发展前途的两个字就是便利.近几年CVS所推出的每一项重大项目、每一项技术创新以及每一项未来发展规划都与便利这两个字有关,其目的也都在于让CVS的每一家分店成为全美便利的零售药店.CVS的首席执行官汤姆-瑞恩是这样理解便利的,"在我们看来,便利的含义很丰富,从不让顾客等候、存货充足、卖场环境清新到处理第三方付费、延长服务时间等无所不包,我们力求在每一个环节都让顾客感觉到CVS为他们提供的服务是轻松便利的".CVS版的"让顾客轻松便利"可以分成两个层面:让顾客轻松便利和通过为员工创造轻松便利的工作环境来终让顾客轻松便利,而其他的很多零售商实际上只注意到了第一点.
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RxWiki:在E空间连接患者、药师和药店
关于数字医疗出现后,医师角色的转变、病人将在治疗中发挥更积极的作用已经有很多报道.但是有一个声音却很少在讨论中出现,那就是在不断变化的医疗健康环境中,药师的声音.Donald Hackett&Lou Scalpati (以下简称Don和Lou)在医疗保健行业已近25年,他们的技术创新和应用从根本上改进了病患和药剂师的沟通方式(查看资料链接).其新创立的企业RxWiki公司专注于一个趋势——用数字化连接患者和药剂师.
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指尖上的商机
技术创新引发了手机用户的大规模爆发,也催生出众多掘金新领域,移动健康(m-Health)就是其中之一.通过无线网络和智能移动终端,移动健康旨在帮助人们更好地实现问诊、购药以及基础性体征数据的收集、存储和分析等健康需求.1号药网、金象网、丁香园、好大夫在线等公司正在积极布局移动终端,从健康产业链的不同环节发力,抢滩这片蓝海.
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器械专员修炼非一朝一夕之功——评《器械专员是怎样炼成的》
根据弗若斯特沙利文的统计,2008年至2012年,我国医疗器械市场的规模从1210.8亿上升到2411.8亿,年均复合增长率为18.8％.预计到2017年,中国医疗器械市场的规模将达到4942.3亿,年均复合增长率预计为15.4％.庞大的人口基数对医疗器械不断增长的刚性需求、医疗器械相关学科技术人才的长期储备以及国家对医疗器械技术创新的大力扶持,都是促进医疗器械产业高速发展的保障和动力.
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广州香雪制药厚积薄发
超前的科技意识打造的企业核心竞争力,使香雪完成了从一个传统的小型中药厂向现代化企业的蜕变.以2000年为标志,香雪由创业阶段转入营销阶段,由初级的生产型企业向品牌方向发展,尤其是2003年的"非典",香雪通过事件营销迅速成长为品牌企业.现在,香雪正在向第三个阶段--"技术创新+品牌+资本"的现代型企业全速发展.香雪董事长王永辉表示,2009年将会是迈入这一崭新阶段的转折点-- 年底实现上市.
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基于技术创新视角的食品药品检验机构知识产权战略研究
探讨知识产权战略对食品药品检验机构技术创新行为的作用，阐明实施知识产权战略是机构开展科研创新活动的科学选择。从加强法制教育、抓住政策机遇、健全人才培养机制、整合现有资源及打开国际视野几个层面，提出推动我国食品药品检验机构知识产权战略的实施途径。
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实现以企业为主体的医药技术创新影响因素研究
<医药行业"十一五"发展指导意见>明确企业应作为医药技术创新主体[1].从技术创新的定义出发,从企业外部和内部两方面阐述了影响医药企业技术创新的因素,并对各因素进行了归类总结.
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经济转型的中国医药产业技术结构调整路径分析
目的 “十二五”初期,中国政府多项医药、卫生发展专项规划提出了医药产业“经济发展方式转变”、“结构调整和优化升级”的政策目标.对中国医药产业技术结构调整路径进行探索和研究,旨在为各级政府实现“十二五”期间的战略目标提供决策支持.方法 梳理影响医药产业技术结构调整的相关因素;分析技术结构调整与经济增长、技术创新的关联性;对技术结构调整进行Panel Data(面板数据)模型的实证研究.结果与结论 中国医药产业技术结构的基础力量不强,专利申请的贡献度不大,化学制药业和中药制造业属于粗放型增长方式.可采取制度创新、通用技术、企业信息化、创新活动等技术结构调整的路径,推进实现“经济发展方式转变”,“结构调整和优化升级”的政策目标.
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《药品注册管理办法(试行)》中的有关新规定及我们应采取的对策
2002年10月30日,国家药品监督管理局局令第35号发布了<药品注册管理办法(试行)>[1](以下简称"办法"),从2002年12月1日起施行.该办法是根据新的<药品管理法>和<药品管理法实施条例>制订的,与原<新药审批办法>、<新生物制品审批办法>、<仿制药品审批办法>、<新药保护和技术转让的规定>、<进口药品管理办法>、<药品注册工作程序>等规章所涉及的药品注册审批的内容有很大的不同.为了及时准确地了解新药审批办法的有关规定并在今后的新药开发、技术创新等工作中准确执行,现将"办法"的主要内容特别是与原规章不相同的地方予以综合介绍,并初步提出企业应采取的对策.
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我国医药产业技术创新的影响因素分析
分析当前我国医药产业技术创新的各种影响因素,为更高效率、更低成本的医药技术创新提供成功的指引.影响我国医药产业技术创新的主要因素有科技进步、政策法规、市场需求、创新投入、创新思维、企业制度、技术和设备水平、产业结构、人力资源、技术中介、信息支撑等11个方面.
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浅谈新形式下医院图书馆面临生存与发展等问题时的对策
众所周知,医院是知识密集、技术密集,人才密集的医疗组织机构.积极开发医疗卫牛行业知识资源,强化知识资源的交流、扩散和利用,建立"学习型医院",促进医院的技术创新和管理创新,对提高医院核心竞争力具有重要的意义.医院的信息水平可以直接影响和制约着科研、教学、临床诊疗水平的发展和提高.
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新形势下如何建立健全医院经营管理新机制
随着我国市场经济的发展,医疗市场也逐步由"等、靠、要"的政策依赖型向市场主动性转变,医疗市场竞争日趋激烈,医疗机构面临着前所未有的挑战和考验,生存和发展面临着重大危机,旧的思维模式或多或少的影响着医院的建设和发展,新形势下如何转变经营管理思想,转变服务意识,适应市场变化,提出一些建议和可行性对策,与大家探讨.
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低剂量CT扫描技术的临床应用
1 CT扫描剂量的基本概念 自20世纪70年代CT开始应用于临床,经历了数次技术创新,已经成为医学影像诊断的重要手段,与普通X线摄片相比, CT明显提高了病变的检出能力,但其X线照射剂量也明显增高.世界范围内,比例为5%的CT检查产生的照射剂量约占医学照射剂量的34%[1].
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职业化医院管理中跨越式发展的尝试
在我国社会主义市场经济体制逐步建立和完善的新时期,医院(尤其是少数民族地区的医院)要实现以较合理的收费向病人提供较满意的基本医疗服务的目标,就要从新的实际出发,理论创新、体制创新和技术创新,增强职业化医院管理的整体实力和核心竞争力,加强职业道德建设,改善职工待遇,更好地为各族患者服务,新疆伊犁哈萨克自治州友谊医院在医院改革与管理跨越式发展的方面取得了较满意的成果.
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一体医疗:自主创新引领行业发展
在本次展会众多国际、国内知名医疗设备企业携高新技术产品济济一堂之时,其中深圳市一体医疗集团以自主创新的技术受到了广大参会者的关注,尤其是"全球首台具有图像引导功能的伽玛刀"以其突破性的技术创新获得了与会专家的高度评价和认可.
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应对医疗器械生产企业GMP实行分行业认证--北京市房山区规范和发展医疗器械生产企业的建议
随着医疗器械行业的快速发展,人们生活水平的不断提高,对医疗器械质量的要求也越来越高.近几年来,北京市药品监督管理局房山分局加大对医疗器械研制、生产、经营和使用的监管力度,尤其是生产质量的管理,但目前医疗器械生产企业内部管理水平不高,医疗器械生产企业发展比较缓慢,规模较小,缺少技术创新.作为行政监管部门如何进一步加强对医疗器械生产企业的监管,如何促使企业提高产品质量,使企业能够守法生产,快速发展,是摆在监管部门面前急需解决的问题.对上,特提出规范和发展医疗器械生产企业的建议.
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强化医疗器械监管促进医疗器械发展
2013年，随着国家支持力度的不断加大，以及全球一体化进程的加快，医疗器械作为活跃、迅速的产业领域之一，增长速度达到了20%以上，远高于同期国民经济和医疗行业平均水平，无论是企业数量、产业规模，还是产品质量、技术创新等，都获得了快速发展，医疗器械整体发展水平也持续向深度和广度迈进。但是随着经济的发展，医疗器械面临着艰巨的结构调整与转型升级，在快速发展中存在着种种问题和困难，其中监管带来的影响不容忽视。在2014年两会期间，全国人大代表、山东新华医疗器械股份有限公司董事长赵毅新就此谈了自己的看法。
