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真空食品包装气体含量验证方法及“松包”问题的分析
现代生活中，各种类型的真空包装遍及食品领域，已成为日常食品包装的重要组成部分。真空包装是指将食品置入气密性包装中，将其中空气抽出后密封，使袋内处于高度减压状态的一种包装形式。此类包装内部为低氧环境，一方面能抑制大部分好氧微生物如霉菌、酵母菌的生长繁殖，延缓腐败进程；另一方面可以有效防止食品的氧化变质，延长食品的货架期。
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三种粘结剂在无菌医疗器械上的效果对比和探讨
目的:比较四种化学试剂在医疗器械行业的粘接效果.方法:选取三种粘结剂环己酮、二氯甲烷:四氢呋喃1:1、二氯甲烷分别粘接PVC+PVC、ABS+PVC、PC+ABS、ABS+ABS这四种医疗器械部件的组合,对比这三种粘结剂粘接医疗器械部件组合在两种灭菌方式前后粘接的牢固度、密合性.结果:通过对比发现PVC+PVC组合环己酮的粘接效果好,ABS+PVC环己酮粘结剂效果好,对PC+ABS三种粘结剂都达到了良好的效果,对ABS+ABS来说配胶的粘接效果好.结论:为了降低粘结剂毒性对患者的风险,制造商应尽可能的运用环己酮来作为医疗器械小部件的粘接.
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病房终末消毒用组合式隔离屏风的研制及气密性评价
目的 研制一种组合式隔离屏风并评价气密性,探讨其用于开放式病房终末消毒的可行性.方法 隔离屏风由固定支架和可拆卸的隔离模块两部分组成.支架采用直角型的铁合金材料,螺丝钉固定在病房墙面和天花板,呈倒“U”型;轻型防水布作为隔离模块的主材料,双层浆洗缝制,上方及两侧边缘缝嵌软磁条;使用时,通过软磁条与铁合金的磁力作用将隔离模块紧密固定在支架上,其下缘用沙袋压实,四周平整贴合,将体积为47 m3的模拟病房完全分隔为两个独立区域.采用过氧化氢蒸汽灭菌技术进行消毒,按照6.0 g/m3将35％过氧化氢溶液汽化后通入模拟消毒区域,消毒1h,连续监测消毒区域的过氧化氢浓度和非消毒区域的过氧化氢泄漏情况.结果 由铁合金固定支架和缝嵌软磁条的隔离模块组成组合式隔离屏风,通过磁力作用紧密结合,制作简单、安装方便、成本低廉,对病房布局和功能使用影响小,可对病房不同区域轮流消毒.多次重复模拟消毒实验,消毒区域过氧化氢浓度在充气阶段随消毒时间增加而不断升高,1h后过氧化氢浓度达到峰值(139.03±3.51)ppm,分解阶段其浓度迅速下降;非消毒区域泄漏的过氧化氢气体逐步累积,其浓度逐渐上升后下降,但始终低于安全限值1ppm.结论 组合式隔离屏风制作简单、安装方便、气密性良好,可对开放式病房进行物理隔断,实现其不同区域的轮流终末消毒,又不影响临床正常诊疗工作,具有一定的临床价值.
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气密性生物安全实验室应对开关门的压差控制策略研究
目的 研究气密性生物安全实验室(BSL)应对开关门的压差控制策略.方法 理论分析开关门对实验室风量及压差的影响,并进行对比实验研究气密性实验室分别在有无人为附加漏风两种情况下开关门对实验室压差的影响.结果 提出了实验室核心工作间与缓冲间分别采用变风量(VAV)、定风量(CAV)的压差控制与人为附加漏风相结合的综合控制策略.结论 该控制策略可有效应对开关门对实验室压差稳定的干扰,并保证实验室的定向流.
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光阻法检查常用注射液丁基胶塞穿刺落屑情况
药品包装中使用的胶塞有丁基橡胶瓶塞(以下简称丁基胶塞)和天然橡胶瓶塞(以下简称天然胶塞)两种.天然橡胶:物理机械性好,但气密性差、化学稳定性差、杂质多,针刺时易掉屑、长期与药液接触会使药液出现沉淀或浑浊等缺点.以上问题以及胶塞生产工艺的问题,影响药品质量和保质期,并对人体健康存在隐患.
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丁基胶塞的特点、问题及使用注意事项
丁基橡胶气密性好、耐热性好、耐酸碱性好、内在洁净度高,很快取代了天然橡胶生产药用瓶塞.日本1957年开始生产丁基药用瓶塞,到1965年就实现了药用瓶塞丁基化,欧美各经济发达国家也均于20世纪70年代初实行了药用橡胶瓶塞丁基化.如今,世界上90%的医药包装用橡胶瓶塞是以丁基橡胶为基材生产的.
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药品"包材"安全隐患令人堪忧输液瓶胶塞掉屑现象尤为严重
核心提示:前不久,上海市食品药品监督管理局在对药品包装材料的一次抽验中,共抽验药品包装材料169件,查出不合格产品21件.从不同类别的抽验结果看,不合格"包材"分别为安瓿、复合膜、药用塑料、抗生素玻璃瓶盖等.根据有关部门监测资料显示,目前药品包装材料还普遍存在掉屑、挂壁、气密性差、稳定性差等安全隐患,特别是输液药品"包材",如天然胶塞的生物安全性较差.有关研究证明,从天然胶塞溶出的吡啶类化合物易致癌、致畸变、致突变:由于胶塞掉出的微小细屑通过输液进入机体后,会造成患者静脉血栓形成等,可严重影响患者健康安全.日前,记者就此走访了北京几家医院的临床用药专家及业内相关人士.
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动物鼻式气溶胶暴露装置的运行效果评价
目的 本研究旨在探讨动物鼻式气溶胶暴露装置能否正常运行并产生特定粒径大小的气溶胶颗粒,探究运行过程中装置气溶胶气密性、分布均匀性及消毒剂对系统的消毒效果.方法 使用动物鼻式气溶胶暴露装置产生大肠杆菌(Escherichia coli,E.coli)气溶胶、鼠肝炎病毒(mouse hepatitis virus)MHV?JHM气溶胶,分别用75％乙醇、3％过氧化氢对系统进行消毒,分别采集暴露舱内、易泄露处及消毒后的E.coli、MHV?JHM.对采集的E.coli进行微生物培养;对采集的MHV?JHM提取RNA,一步法RT?PCR检测样本中病毒RNA.结果 装置产生的E.coli气溶胶颗粒中值直径为(1.27±0.61)μm,暴露舱内采样液涂板有菌落生成,置于暴露舱不同端口的NC膜上菌落数一致,易泄露处的沉降平皿上无菌落生长,消毒后采样平皿上无菌落生长;暴露舱内采样液中的MHV?JHM病毒RNA为阳性,易发生泄露处采样液中病毒RNA为阴性,消毒后采样液中病毒RNA为阴性.结论 动物鼻式气溶胶暴露装置能正常运行产生气溶胶;在运行过程中,暴露舱各端口有气溶胶通过并分布均匀,气密性好;使用相应的消毒剂可对系统进行有效消毒,消毒效果完全.
关键词： 动物鼻式气溶胶暴露装置 气密性 分布均匀性 大肠杆菌 鼠肝炎病毒MHV?JHM -
膜阀与胶阀的应用对比
胶阀是长期以来应用在个体防尘器上的出气阀,膜阀是新型呼气阀,我们现对两者在呼气量、气密性及反流方面的差异进行对比.
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2种输液器插入固定方法的临床实验研究
丁基胶塞因具有良好的气密性,较强的惰性,更高洁净度、更安全的生物性能等优点[1],成为国家在制药行业限期强制推广使用的药用包装材料.国食药监注(2004)391号明确规定:2005年1月1日起禁止所有药品采用普通天然胶塞包装[2].但丁基胶塞作为输液瓶胶塞在临床应用中存在一定缺陷.如穿刺时致输液器针梗不易全部插入胶塞中,输液过程中出现掉、退针,从而诱发护患纠纷.本研究发现,将输液器穿刺针柄嵌入铝盖与胶塞之间,可有效地解决上述问题,现报道如下.
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西林瓶容器气密性检查
目的：西林瓶容器的气密性是有效的。方法：用微生物侵入的挑战性试验对容器密封系统的完好性进行检查。在试验中，取西林瓶，灌装入培养基，在正常生产线上压塞、压盖灭菌。此后，将容器密封面浸入高浓度运动性菌液中，取出、培养并检查是否有微生物侵入，确认容器密封系统的完好性。与此同时，需作阳性对照试验，确认培养基的促菌生长能力。结果：在挑战试验开始时，挑战用菌悬液浓度(活菌数)达到1×106CFU/ml。进行的营养试验都合格，微生物侵入试样无菌生长。确认西林瓶的气密性是安全有效的。
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通用集装箱气密性与硫酰氟浓度变化关系研究
目的 研究通用集装箱气密性与熏蒸剂硫酰氟浓度变化的关系.方法 使用压力衰减检测法了解集装箱的气密性情况,并在箱内释放硫酰氟熏蒸剂,实时检测其浓度衰变情况.结果 集装箱气密性越差,硫酰氟浓度衰减越快,呈现较为显著的负相关性.以24 h硫酰氟残留85％ ～ 90％作为判断集装箱熏蒸气密性合格的依据,经统计学分析得出集装箱内压力从50 Pa降到25 Pa的时间值为4.90～5.70 s.结论 本次研究初步了解了集装箱气密性与硫酰氟浓度衰减变化规律,基本确定了集装箱硫酰氟熏蒸处理气密性检测判定的标准,为今后集装箱熏蒸作业中设定正确的投药量与时间奠定了基础.
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海运集装箱气密性检测与熏蒸效果研究进展
集装箱作为当今通用的运输设备,在全球各地广泛使用.由于集装箱的结构特点、所运载的货物和装载地的卫生状况等因素,容易导致有害生物扩散.为防止有害生物通过集装箱播散,许多国家采用熏蒸的方式进行处置.由于海运集装箱的密闭性不同,对拟熏蒸处理的集装箱进行气密性检测,将有助于采取更为有效的措施,在减少熏蒸剂用量的同时确保熏蒸的效果.
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正交实验法测试DPH130型铝塑泡罩包装机的佳运行参数
目的 测试DPH130型铝塑泡罩包装机的佳运行参数.方法 利用正交试验,对考察指标进行监测,综合实际操作对结果进行分析继而得出结论.结果 DPH130型铝塑泡罩包装机以230℃的热封温度,65冲·min-1的冲切频率,0.5Mpa的热合压力为佳运行参数.结论 此方案,不仅包装气密性好,而且能在降低机台折损率的前提下保证较高较稳定的产值.
关键词： DPH130型铝塑泡罩包装机 正交试验 运行参数 气密性 -
铝箔采样袋气密性效能的探讨
铝箔采样袋是公共场所、劳动卫生监测等采集及保存气体样品必不可少的工具.为此对铝箔采样袋的气密性进行了研究.
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麻醉机气密性检查的实验设计
麻醉机气密性是直接影响到临床麻醉效果的重要因素,良好的气密性既能使患者的安全得到有效保证,同时也避免了环境污染.麻醉机气密性检查是使用麻醉机前重要和必要的环节,目前,国内还没有专门的、成熟的麻醉机气密性检查实验设计与研究.作者根据多年的实验教学经验和麻醉机在临床上的使用状况,对麻醉机气密性检查进行了较为详细的研究与探讨.
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单孔四通道腹腔镜手术辅助装置的研制
目的：针对常规腹腔镜手术和经自然孔道腹腔镜手术(NOTES)存在的不足，自主研制一套单孔四通道腹腔镜手术辅助装置。方法：该装置采用医用硅橡胶制作，通过临床试用后检测其气密性、安全性、热稳定性及生物兼容性等方面的问题。结果：该装置经过2年临床试用，为65例患者顺利完成手术，术中未出现漏气及危急情况。结论：自制单孔腹腔镜装置具有较好的可操作性及实用性，且价格低廉，值得在临床推广应用。
