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青叶胆滴丸的成型工艺研究
青叶胆可用于护肝降脂,同时对人体的免疫系统及变态反应还具有一定的影响,有类似于肾上腺皮质激素类药物的药理作用.本院医师在临床治疗中发现,对患有瘙痒、荨麻疹及湿疹等变态反应性皮肤病的患者,使用其片剂治疗时可以达到一定的疗效,且无一般抗组胺药物的不良反应.但片剂溶出度低,影响其临床效果.以聚乙二醇为载体制成滴丸,其体外溶出速度显著高于片剂,溶出量为片剂的4倍,具有溶解快、吸收好、生物利用度高等优点.因此,本实验对青叶胆滴丸的成型工艺进行了考察.
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改进处方提高利血平片的溶出度
利血平片为常用降血压药,用于轻度至中度高血压患者,疗效显著(精神紧张病例疗效尤好),其降压作用的特点为缓慢、温和而持久,长期应用小剂量,可将多数患者的血压稳定于正常范围内[1],中国药典、美国药典、日本药局方均有收载.利血平为疏水性药物,在水中几乎不溶,上述药典均规定对利血平片进行溶出度测定.按老处方制备的利血平片,溶出度较低,通过处方调整,用乳糖取代老处方中的糖粉,以聚维酮(K30)的水溶液为粘合剂,片剂溶出度有显著提高.
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硝苯地平片剂溶出度考察
硝苯地平为一钙离子拮抗剂,临床上多用于心绞痛、冠心病以及心血管急症治疗.其溶解度(pH1~7)极小,约为10~12μg/ml,且很少受到pH变化的影响.不同厂家因辅料和工艺不同,其释放度不同,造成同种药品但不同疗效.现对不同厂家硝苯地平片的溶出度进行考察,以供临床合理用药参考.
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盐酸雷尼替丁片溶出度的研究
盐酸雷尼替丁片是临床上广泛应用的抗消化性溃疡药,对十二指肠溃疡、良性胃溃疡、手术后溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合症及预防应激性溃疡引起的消化道出血有特效,疗效确切,副作用小.药典标准规定其溶出度在80%以上,但其溶出度低于药典规定是多年来一直存在的质量问题,严重影响了该药的药效和吸收,经过进一步研究,发现导致这一现象的原因是由于放置过程中该药内的蔗糖吸潮及制备工艺不完善而导致片剂溶出度在有效期内(2年)不合格,为了提高溶出度,筛选出解决其溶出度不合格的佳试验条件,以溶出度为指标,用正交试验法对该药的生产工艺进行优化考察.
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甲硝唑片溶出度的研究
甲硝唑片是临床上广泛应用的抗感染药.尤其对牙周炎、阴道滴虫感染及脂溢性皮炎有特效.疗效确切,副作用小.药典标准规定其溶出度在70%以上,但其溶出度低于药典标准规定是多年来一直存在的质量问题,严重影响了该药的药效和吸收,经进一步研究发现导致这一现象的原因是由于在放置过程中,该药内的蔗糖吸潮而导致片剂溶出度在有效期(2年)内不合格,为了提高溶出度,筛选出解决其溶出度不合格的佳试验条件,以溶出度为指标,用正交试验法对该药的生产工艺进行优化考察.
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光纤化学传感器-计算机联用实时在位测定氧氟沙星片体外溶出度
目的:探索一种连续在位测定固体制剂溶出度的新方法和新理论.方法:应用芘丁酸光纤化学传感器和计算机联用在线技术及中国药典(1995版)规定的紫外分光光度法(UV)分别测定氧氟沙星片剂的体外溶出度.结果:在药典规定的测定浓度范围内有良好的线性,相关系数0.998 0.方法的日内、日间精密度(RsD)分别为1.18%和1.56%,当信噪比为3时检测限为0.56μg/ml.用中国药典(1995版)规定的紫外分光光度法作对照并进行评价,P>0.05.显示两种方法所得结果无显著性差异.结论:本法改变传统的取样分析模式,实现了响应快速、准确、灵敏的过程分析.