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军队药材『主渠道』供应工作探讨
我部作为现在驻京部队医院和基层医疗机构的"主渠道"供应保障单位,以"平时保供应,战时保打赢"为目的,坚持以"主渠道"药材供应、应急和战备药材保障为中心,严把质量关,把药材供应质量摆在第一位,确保了官兵用药及时、安全有效.现就今后一个时期内的军队药材供应工作谈点想法.只有把为医疗单位服务作为重点,才能较好地完成"主渠道"药材保障任务.把为医疗单位服务质量作为重点,牢固树立"确保药材质量和官兵安全用药"的工作理念,严把质量关,把药材质量摆在第一位.切实加强药材质量管理不放松,重点把好"三关",即采购关、验收关和效期关.在严格执行麻醉药品、第一类精神药品制剂和小包装原料药电子监管的基础上,对第二类精神药品、中药注射剂、血液制品、疫苗和国家基本药物全品种实施了电子监管,保证药品在军队流通环节的安全;打击售卖假劣药品行为,实现了对问题药品快捷追溯和召回,确保了官兵用药安全有效.
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2001~2005年战区药品监督抽验结果分析
药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据,也是广大官兵用药安全有效的重要保障.2001~2005年根据总部及军区的年度抽验计划,我们对战区相关医疗机构和药品供应单位的药品、制剂进行了监督抽验.现将结果汇总分析如下.
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市售美白祛斑化妆品氢醌、苯酚含量调查
氢醌、苯酚作为消毒防腐药广泛用于药品制剂中,它可用于治疗皮肤癣、湿疹及止痒,同时氢醌作为黑色素阻碍剂具有一定的美白效果,过去人们常用于美白、祛斑类化妆品中.但由于其毒性大,刺激性大,长期接触能引起白血病、肿瘤、癌和心血管病.所以我国化妆品卫生标准规定氢醌、苯酚为美白、祛斑类化妆品中的禁用物质.
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今天,我们如何选择感冒药--从"康泰克"被暂停使用谈起
"早一粒晚一粒远离感冒困扰","康泰克"这个广告已经伴随每一位中国人走过了11个春秋,它良好的疗效、大众化的价格已经成为感冒患者的首选药.而11月17日,当人们一夜梦醒时,却突然发现,面对感冒,他们又得重新选择.国家药品监督管理局已发出通知:立即暂停使用和销售含有PPA成份的15种药品制剂,而康泰克赫然位列首位.PPA是什么,今后感冒了,我们又该如何选药呢?
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Excel在药品制剂生产统计分析中的应用
为充分利用数据处理软件Excel的功能,促进药品制剂生产统计工作.根据药品制剂生产统计工作的实际要求,设计药品制剂生产统计相关工作表,适时录入相关数据,通过Excel对各种数据进行自动加工处理.发现Excel软件能显著提高药品生产统计工作效率.认为将Excel软件用于药品制剂生产管理具有操作简单、管理成本低及工作效率高等特点.
关键词: 药品制剂 Microsoft Excel -
国家药品监督管理局关于暂停使用和销售含苯丙醇胺的药品制剂的通告
根据国家药品不良反应监测中心提供的现有统计资料及有关资料显示,服用含苯丙醇胺(简称PPA,下同)的药品制剂,如复方盐酸苯丙醇胺缓释胶囊(康泰克缓释胶囊)、复方氨酚美沙芬片(康得、复方右美沙芬片、复方美沙芬片)、复方美沙芬胶囊、复方右美沙芬胶囊、复方美沙芬溶液、复方氢溴酸右美沙芬糖浆、复方马来酸卡比沙明胶囊、复方盐酸苯丙醇胺颗粒剂、复方盐酸苯丙醇胺糖浆、复方苯丙醇胺片、复方苯丙醇胺胶囊、盐酸苯丙醇胺片、复方氯化铵糖浆、感冒灵胶囊、斯可明糖浆等易发生心律失常、高血压等严重不良反应;美国食品与药品管理局近期也有服用含PPA的药品发生出血性中风或脑出血病例的报道。这表明该药品制剂存在不安全问题。 为确保人民群众用药安全,国家药品监督管理局研究决定:自2000年11月15日起暂停使用和销售所有含PPA的药品制剂。《医药导报》编辑部转发
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医院药品制剂需要搞好"文字包装"
提到医院药品制剂包装问题,常常仅注意到玻璃瓶、塑料瓶、纸盒纸袋等包装材料,我们把这些叫作药品的"硬包装";药品制剂还有另一种包装,那就是药品的标签、说明书、宣传手册等,我们把这些叫做药品的"文字包装"或称"理论包装".
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高效液相色谱法测定维生素AD滴剂中维生素A的含量
目的 对高效液相色谱法在检测药物制剂中维生素A的含量的可行性进行评价.方法 本次研究的色谱条件:色谱质量为分析柱,型号为Kromasil100-5C18,色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm).研究选择的流动相为甲醇-乙醇(80/20,V/V),流动速度为0.49 mL/min,测量柱体温度为30℃,检测波长270 nm.结果 维生素A在维生素AD滴剂的制剂中呈现出良好的分离情况,浓度为120~125.4μg/dL,测量时呈现出良好的线性关联.结论 通过本次研究发现,使用高效液相色谱法的测量,能够清楚的掌握维生素AD滴剂中的维生素A含量,这种测量方式操作简便,并且能够在比较短的时间内获得检测结果,具有比较高的灵敏度,较高的回收率和较好的重复性.
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国家药品监督管理局公布第2批《国家非处方药药品目录》
本刊讯2001年6月13日,国家药品监督管理局公布了第2批《国家非处方药药品目录》.稍前,还另文分布了第1批《国家非处方药药品目录》乙类非处方药药品名单.至此,我国非处方药品种已达1860个,其中乙类非处方药品种615个. 据悉,第2批《国家非处方药药品目录》是经国内知名医、药学专家严格遴选、国家药品监督管理局有关职能部门审批,并认真征求国务院有关部门和有关省、市药品监督管理局意见后产生的,充分体现了"安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和"应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则.该《目录》包括1 535个药品制剂,其中化学药品制剂205个(甲类非处方药136个,乙类非处方药69个),中成药制剂1 330个(甲类非处方药978个,乙类非处方药352个).
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华森制药——科技创新为企业插上腾飞的翅膀
1996年10月,重庆华森制药有限公司成立之初,仅有一个"健"字号产品,既无自己的厂房,也无高科技人才.经过10来年的发展,今天的华森制药已是"重庆市重点医药企业"、"重庆市高新技术企业"、"消费者信得过企业"、"倡导放心用药十佳企业"、"纳税大户";占地100余亩,有西部地区领先的药品生产质量管理规范(GMP)生产厂房,拥有小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、软胶囊剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、化学原料药、散剂、中药前处理共10条专业化GMP生产线;现有药品生产批文50余个,形成了以消化系统疾病治疗药为主,心脑血管疾病和肿瘤治疗药为辅的产品结构,其中铝碳酸镁片(商品名:威地美)已成为国产治疗胆汁反流性胃炎药物的第一品牌,其年销售量达到国产药品制剂单品种前50强,得到了临床医药专家及患者的高度认同.华森由一颗弱小的"幼苗"成长为充满生机与活力的大树,是科技创新推动企业获得了健康快速发展.
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制药企业如何认真实施GMP认证工作
为了更好地参与国际医药市场的竞争,国家有关部门已正式宣布,2004年6月30日前,全国所有药品制剂和原料药生产必须符合GMP要求并取得GMP证书.新颁布<药品管理法>也进一步确定了GMP的法定地位.
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内科住院病人对药物心理需求的研究
药物是治疗疾病的物质基础.能否在用药前让病人从心理上乐意接受,对药物疗效将发生重要的心理影响.本文首次通过对1016例住院病人进行的口服药物制剂心理需求的调查研究为临床医生合理用药,提高药物疗效以及药品制剂工业的生产、改革提供临床心理学参考.
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复方中药注射液的辨"证"使用
近来,随着"刺五加注射液"事件、"双黄连注射液"事、"鱼腥草注射液暂停使用"等事件的发生,中成药的安全性引起了人们的关注.中成药注射液类产品在我国各级医院普遍使用,它是传统中医药与现代药品制剂工业有机结合的产物,也是中医药接纳和消化吸收先进科技工艺技术的结晶.我们很多医务人员也已习惯使用中药注射剂,"发烧用清开灵,感染用双黄连,心血管病用香丹",成了部分医务人员的临床法则.可正因为如此不合理使用,及同类药物多种并用,诊断与用药不符,药物之间产生拮抗作用,已经成为危害到用药安全及声誉的重要因素.
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实施GMP认证应注意解决的几个问题
随着新修订的<药品管理法>的颁布实施,我国已加入世界贸易组织 ,国家药品监督管理局已经决定,全面加快监督实施GMP工作进程,2004年6月30日前全国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求并取得GMP证书,此项决定必将有力地提高我国制药工业的整体水平和国际竞争力,从而使广大人民用药更加安全有效.