中国合理用药探索杂志
China Licensed Pharmacist 중국집업약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理总局
- 主办单位: 中国药师协会
- 影响因子: 0.62
- 审稿时间: 1个月内
- 国际刊号: 1672-5433
- 国内刊号: 10-1462/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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15种中成药微生物限度检查方法验证
目的:建立15种中成药微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》(2010年版)的规定,进行各品种微生物限度检查方法的验证。结果:8个品种(青叶胆片、开胸消食片、复方公英片、女金丸、妇舒丸、青阳参片、小儿导赤片、利胆止痛片)无抑菌作用,回收率均大于70%,可采用常规法进行细菌数测定;3个品种(通宣理肺片、田七花叶颗粒、七叶神安片)对枯草芽孢杆菌有不同程度的抑菌作用,可采用培养基稀释法(0.2 mL/皿)进行细菌数测定;2个品种(泻痢消片、七叶神安片)对白色念珠菌有抗菌作用,可采用培养基稀释法(0.2 mL/皿)进行霉菌及酵母菌数测定;3个品种(血塞通片、血塞通胶囊、七叶神安片)对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌有较强的抑菌作用,可采用薄膜过滤法进行细菌数测定;其余品种的细菌、霉菌及酵母数和控制菌均采用常规法进行测定。结论:以上验证方法可作为各品种微生物限度检查方法。
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HPLC测定跌打丸中人参皂苷Rg1的含量
目的:建立跌打丸中人参皂苷Rg1的含量测定。方法:色谱柱为Agilent ZORBAX C18(4.6 mm ×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(78∶22);流速:0.8 mL/min,检测波长为203 nm,柱温为30℃。结果:人参皂苷Rg1浓度在255.40~766.20μg/mL与峰面积有良好的线性关系(r =0.9985),平均回收率为92.8%(n =6), RSD为0.58%。结论:该方法快速、准确、重现性好,可作为跌打丸的质量控制方法。
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骨科药酒的薄层鉴别研究
目的:建立骨科药酒的薄层鉴别方法。方法:采用薄层色谱法对方中药材进行定性鉴别研究。结果:在薄层色谱中分别检出大黄、当归、川芎、木香、石菖蒲、栀子的特征斑点,阴性对照均无干扰。结论:该方法简便、专属性强、重现性好,可用于骨科药酒的质量控制。
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恩替卡韦原料药中多种残留溶剂测定方法研究
目的:建立恩替卡韦原料药中残留溶剂甲醇、乙醇、叔丁醇、叔丁基甲基醚、乙酸乙酯、四氢呋喃、正庚烷、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺的测定方法。方法:采用气相色谱直接进样法,利用氢火焰离子化检测器、6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷毛细管色谱柱,应用程序升温(40℃,保持5 min,以5℃/min的速度升温至90℃,再以10℃/min的速度升温至180℃,保持3 min),进样口温度180℃,检测器温度250℃,载气为N2,以二甲基亚砜为溶剂配制对照品溶液及样品溶液,采用外标法定量。结果:几种残留溶剂在对应于限度的50%~150%浓度范围内有良好的线性关系(r =0.9986~0.9999);平均回收率为90.63%~99.69%, RSD 为0.23%~6.34%。结论:该方法简单、可靠、精确,可用于恩替卡韦原料药残留溶剂的测定。
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水合氯醛合剂微生物限度检查的验证
目的:建立水合氯醛合剂的微生物限度检查法。方法:按《中国药典》(2010年版)二部附录XI J“微生物限度检查法”分别采用常规法、培养基稀释法进行水合氯醛合剂的微生物限度检查验证试验。结果:供试品对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的人工染菌回收率均高于70%,可用常规法进行细菌计数。对白色念珠菌和黑曲霉的人工染菌回收率高于70%,霉菌和酵母菌计数均可用培养基稀释法。控制菌采用常规法验证检出阳性菌,阴性菌未检出。结论:本品可采用常规法与培养基稀释法结合进行水合氯醛合剂的微生物限度检查。
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FDA 批准治疗郁A 型黏多糖贮积症药物Elosufase α上市
美国 FDA 于2014年2月14日批准拜马林(Biomarin)制药公司的Elosufaseα(商品名:Vimiz-im )注射液上市,用于治疗ⅣA 型黏多糖贮积症(又称Morquio 氏综合征)。
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FDA批准造影剂Florbetaben F18上市
美国 FDA 于2014年3月19日批准 Piramal Imaging公司的Florbetaben F 18(商品名:Neuraceq )注射液上市,作为正电子发射断层扫描( PET )成像的造影剂,用于对正接受阿尔茨海默病( AD )和其他认知功能降低原因诊断的成人患者进行脑成像,以估算β-淀粉样蛋白神经炎性斑块密度。
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46831张门诊处方点评及用药分析
目的:对某三甲医院2012年门诊处方进行统计分析,评价门诊处方合理用药水平,促进临床合理用药。方法:对2012年门诊处方随机抽样,共抽取46831张,按相关法规、规定,对抽样处方进行点评。结果:2012年不合理处方比例为3.6%,较前几年不断下降;其中不规范处方占不合理处方的47.8%,不适宜处方占44.8%,超常处方占7.4%。结论:自建立处方统计制度和采取干预措施以来,门诊处方合理用药水平不断提高,处方用药基本指标处于良好水平。
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右旋糖酐致26例患者死亡原因分析
目的:分析右旋糖酐致死亡的原因,供临床安全用药参考。方法:检索中国知网、万方医学网、维普资讯网,以“右旋糖酐”、“死亡”、“致死”、“休克”、“过敏反应”、“严重”等为检索词检索截至2013年9月右旋糖酐致死亡的病例报告,分析其致患者死亡的原因。结果:共检索到右旋糖酐致死病例报告25篇(26例),其中19例患者死于过敏性休克。右旋糖酐致患者死亡的主要原因是与其他药物混合静脉滴注,特别是与复方丹参注射液的混合静脉滴注;与高致过敏性休克的药物先后静脉滴注是致死亡的次要原因,医务人员对患者过敏史和对患者发生药品不良反应的漠视也是重要的致死原因之一。结论:谨慎选择用药人群、严格控制用药适应证、单独静脉滴注、加强用药后30 min内的不良反应监测等是避免右旋糖酐致死亡的根本办法。
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FDA 批准治疗直立性低血压药物屈昔多巴上市
美国 FDA 于2014年2月18日批准 Chelsea Therapeutics 公司的屈昔多巴(通用名:Droxidopa ,商品名:Northera )胶囊上市,用于治疗有症状的神经源性直立性低血压( NOH )。
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Mepolizumab 用于嗜酸粒细胞性哮喘的两项芋期临床试验取得满意结果
英国葛兰素史克( Glaxosmithkline )公司于2014年3月12日宣布,其在研药物 Mepolizumab (参考译名:美泊利单抗)用于严重嗜酸粒细胞性哮喘的两项芋期临床试验取得满意结果。
Mepolizumab 为全人源化免疫球蛋白1单克隆抗体,可与白细胞介素-5( IL-5)靶向结合。 IL-5调节嗜酸粒细胞的生长、活化、存活,并为嗜酸粒细胞从骨髓迁移至肺部提供重要信号。Mepolizumab与 IL-5结合,可阻断其与嗜酸粒细胞表面受体结合,从而降低血液、组织及唾液中嗜酸粒细胞水平。 -
去甲万古霉素致严重剥脱性皮炎1例
1例73岁男性因右侧臀部深部脓肿并右侧髋关节化脓性关节炎就诊,给予去甲万古霉素0.8 g,bid抗感染治疗。治疗第23天出现红斑、斑疹,后发展为剥脱性皮炎,经停用去甲万古霉素及抗过敏治疗后病情好转。
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注射用盐酸丙帕他莫致过敏反应1例
1例26岁男性患者因上呼吸道感染、浑身疼痛、发热就诊,给予注射用盐酸丙帕他莫1.0 g静脉滴注,30 min后,患者出现胸闷、心慌、头晕、眼花、大汗,立即停止输液,给予地塞米松,同时吸氧,约70 min后患者症状消失。
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美国药师继续教育体系介绍及对我国的启示
美国在药师继续教育组织机构的认证、学时和课程考核方面均有严格的规定,有多样的继续教育的形式和内容。通过分析美国目前的药师继续教育体系,探讨我国执业药师继续教育体系建设思路,有助于推进我国执业药师继续教育制度的发展,促进执业药师制度的完善。
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药品捐赠法律问题探析
为规制药品捐赠行为,通过分析当前药品捐赠立法现状及实践中存在的问题,提出药品捐赠立法建议:应明确药品捐赠主体、合理使用捐赠药品、保证药品质量、确立过剩或近效期药品处理方式、明确药品捐赠的法律责任。
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精神药物所致咳嗽的识别与处理
多种精神药物可引起咳嗽,且表现无典型特征,早期难以发现。本文对咳嗽的定义及原因、精神药物所致咳嗽的诊断、鉴别诊断、发病机制及处理等作一综述。临床应加强对精神药物引起的咳嗽进行识别和处理。
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《中国药典》一部成方制剂功能与主治规范情况回顾与展望
《中国药典》是国家为了保证药品质量可控,确保人民安全有效用药依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理必须严格遵守的法定标准,也是国家药品标准体系的核心。而标准中功能主治内容的准确与否,直接影响到药品的合理、有效、安全使用。功能主治内容的表述应遵循科学、标准、规范、实用的原则,指导中成药临床合理使用,以保证公众用药的安全、有效。本文对2005年版和2010年版《中国药典》功能与主治修订情况进行了回顾,并对2015年版的规范问题提出思考。
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由农村4例自我药疗引起严重不良事件的思考
在我国农村偏远地区不合理用药的现象普遍存在,由此给患者造成的身体损伤经常发生。本文通过对我院2013年2月至5月收治的4例自我药疗引起严重药品不良事件的分析,探讨农村居民安全用药的问题,并呼吁广大的医务人员能够重视、支持农村偏远地区的医疗事业。
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临床药师参与抗凝治疗的实践及工作模式探讨
在抗凝治疗过程中,密切的监护和系统的用药教育非常重要。临床药师通过参与患者抗凝方案的制定和调整,并为患者在住院期间、出院前和出院后提供全方位药学服务,可增加患者治疗依从性,提高抗凝治疗成功率,减少患者用药风险。
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临床药师参与胃癌化疗过程的药学实践
目的:探讨临床药师在参与胃癌化疗过程中的作用。方法:通过临床药师参与胃癌化疗过程中的方案制定、方案调整、不良反应监测、患者教育等,阐述临床药师在胃癌化疗过程中的药学实践活动。结果:医师接受临床药师提出的用药建议,患者在临床药师指导下改善了用药依从性,治疗过程顺利。结论:临床药师在胃癌患者化疗过程中,应该从方案的制定、调整,药物不良反应的监测、患者的用药教育等方面,与医师形成良好的协作与沟通,为患者提供个体化的临床药物治疗。
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2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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