摘要： IntroductionVirus inactivation methods for blood have been explored as a means to further reduce the risk from tested agents and to decrease the risk of emerging or variant agents for whom no deferral or effective screening methods are available. Although inactivation methods promise to reduce transfusion-related infectious disease risk, these methods are not perfect. Most techniques for pathogen reduction will not kill bacterial spores, or inactivate bacterial endotoxin, prion protein, or certain non-enveloped viruses whose tightly packed capsid proteins prevent access of the virucidal agent to its nucleic acid target. In addition,various inactivation methods have been known to decrease blood cell yield, affect blood cell recovery or survival, and may pose risk to recipients or blood center workers. My presentation today will review two methods for pathogen inactivation of red cells.
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五种血细胞分离机采集外周血单个核细胞的献血者体验、采集效率及产品纯度初步比较
目的 比较MCS+、COBE Spectra、Amicus、COM.TEC和Spectra Optia 5种血细胞分离机在采集健康人外周血单个核细胞(peripheral blood mononuclear cells,PBMC)过程中,每种机器的采集效率、产品纯度以及用户体验.方法 自2014年11月20日-2016年4月25日,献血者被分成5组,每组12例,分别使用5种血细胞分离机进行PB-MC的采集.所有献血者均是定期捐献单采血小板的固定献血者.所有献血者采集前不使用动员剂.在采集过程中,护理人员密切观察献血者的状态.60例献血者的采集时间为2-3 h,总循环血量为5-8 L,终产品体积为100-120 mL.采集完成后,所有的终产品进行五分类血常规检测.根据公式,计算不同分离机采集PBMC的效率和采集产品纯度,然后进行比较.(采集效率=产品PBMC数/单采全程处理PBMC数;单采全程处理PBMC数=[(采前血常规PBMC浓度+采后血常规PBMC浓度)/2]×(处理总循环血量-ACD量);产品PBMC纯度=产品PBMC数/产品白细胞总数).结果 经过方差分析,5种血细胞分离机采集效率比较,F=1.805,P＞0.05,差异无统计学意义;5种血细胞分离机产品纯度比较,F=8.795,P＜0.05,差异有统计学意义.另外,使用5种机型的献血者均未出现献血反应.结论 5种血细胞分离机PBMC采集效率差异不大,产品纯度有明显差异.献血者使用不同血细胞分离机均无明显献血反应.
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全自动冷沉淀制备仪的制备质量和效率评价
目的 评价全自动冷沉淀制备仪的制备质量和效率.方法 将400袋新鲜冰冻血浆按照不同规格随机分为手工虹吸法组(简称手工组)和全自动冷沉淀制备仪组(简称自动组).测定冷沉淀的Ⅷ因子和纤维蛋白原含量,对照质量要求计算符合率,采用SPSS12.0做统计学分析.以每小时人均制备量为效率指标进行比较.结果 Ⅷ因子含量均值的比较,3种规格(2.0U、1.5U和1.0U)自动组分别为(130.64± 16.91) IU/袋、(103.89±32.44)IU/袋和(72.35±18.37)IU/袋,手工组分别为(87.61±15.33)IU/袋、(65.43±11.18) IU/袋和(49.54±10.24) IU/袋(均P＜0.05);Ⅷ因子含量符合率(95％ CI)的比较,3种规格自动组分别为99.17％(97.5％-100％)、100％(100％-100％)、100％(100％-100％),手工组分别为82.50％(75.6％-89.4％)、85.00％(73.4％-96.6％)、82.50％(70.2％-94.8％)(均P＜0.05).纤维蛋白原含量均值的比较,3种规格自动组分别为(254.26±73.10) mg/袋、(204.32±64.54) mg/袋和(139.44±30.64)mg/袋,手工组分别为(184.89±35.58) mg/袋、(150.42±35.82) mg/袋和(120.75±25.24) mg/袋(均P＜0.01);纤维蛋白原含量符合率的比较,3种规格自动组均为100％(100％-100％),手工组分别为92.50％(87.7％-97.3％)、95.00％(87％-91％)、92.50％(84.0％-100％),仅2.0U规格组的差异具统计学意义(P＜0.05).每小时人均制备量,3种规格自动组分别为19.32袋、22.47袋和28.17袋,平均为21.25袋,手工组分别为7.95袋、10.81袋和12.82袋,平均为9.12袋.结论 全自动冷沉淀制备仪制备的冷沉淀的Ⅷ因子和纤维蛋白原含量及其符合率均显著高于手工虹吸法,制备效率高,节省人力,值得进一步推广应用.
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影响不同血细胞分离机外周血单个核细胞采集数量的关键因素初探
目的 探讨5种血细胞分离机采集外周血单个核细胞(PBMC),献血者各个因素对采集的影响,并探讨五种机型的采集效果.方法 分析献血者体重、采集产品体积、处理血量、采集循环数、采集所需时间、采前白细胞数、采前红细胞数、采前红细胞比容、采前血红蛋白含量、采前血小板数、采前淋巴细胞绝对值、采前单核细胞绝对值、采前单个核细胞绝对值13个因素对采集的影响.结果 Amicus血细胞分离机,应关注献血者采前单个核细胞绝对值;MCS+血细胞分离机,应关注献血者采集产品体积和采前单个核细胞绝对值;COBE血细胞分离机,应关注献血者采前单个核细胞绝对总值;COM.TEC血细胞分离机,应关注献血者单采前淋巴细胞绝对值;Optia血细胞分离机,应关注献血者处理血量和采前淋巴细胞绝对值.结论 了解不同血细胞分离机的影响因素,并在采前进行评估,有助于提高PBMC的采集质量.
关键词： 外周血单个核细胞采集 肿瘤免疫治疗 血细胞分离机 多因素回归分析法 -
可比性验证与线性评价方法在生化分析仪确认中的应用初探
目的 探索可比性验证与线性评价方法在血站新购进的生化分析仪性能确认中的应用.方法 按EP15-A2和WS/T 407-2012要求,运用进行线性评价、可比性验证方法对新购4040+生化分析仪检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)进行确认.结果 精密度CV值和比对偏差均小于6％,与说明书一致,可以接受;测定项目预期值与测定值相相关性良好(回归系数为1.000 232),在可接受范围内,检测结果呈一阶线性;与检验科性能和准确度已证实且长期参加室间质评成绩优秀的检测系统比对,相关系数r2为0.998,结果偏倚在CLIA· 88规定的范围内.结论 可比性验证与线性评价方法对血站新购进的生化分析仪进行性能确认是切实可行的、有效的.
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不可逆温度监控指示标签在血液运输中的应用
目的 选用不可逆温度监控指示标签对血液冷链运输进行温度监控,通过更为经济、便捷的方法直观地监控血液冷链过程受控的情况,确保血液冷链运输的安全,保证血液质量和输血的安全性、有效性[1].方法 血液冷链运输箱中按要求在红细胞类血液制品周围放置水质冷媒,同时放入经与校准合格温度计对比合格的温度记录仪和不可逆温度监控指示标签.在外环境为30℃下,放置4h.读取温度记录仪的数值,观察标签颜色变化情况.结果 读取温度记录仪数值,均在2-10℃之间,符合血液运输的要求.观察不可逆温度监控指示标签,未发生超温时的颜色变化,与温度记录仪的读数相比较,结果无差异.结论 采用不可逆温度监控指示标签,可有效、直观地了解血液冷链运输过程的温度变化情况.不可逆温度监控指示标签具备超温后产生不可逆的颜色变化,可作为原始记录的依据.
关键词： 血液冷链 血液运输 不可逆温度监控指示标签 -
不同外环境温度对电子生物温控保温箱保温效果的影响
目的 在不同外环境温度下电子生物温控保温箱内温度变化的变化规律.方法不同的电子生物温控保温箱中分别放置经20-24℃环境预温的生理盐水袋,保持插电状态.同时,放入经过计量部门校准合格的温度记录仪.电子生物温控保温箱分别在温度为≥43℃、2-8℃和20-24℃的外环境中放置,并读取温度记录仪的数值.方法 不同的电子生物温控保温箱中分别放置经20-24℃环境预温的生理盐水袋,保持插电状态.同时,放入经过计量部门校准合格的温度记录仪.电子生物温控保温箱分别在温度为≥43℃、2-8℃和20-24℃的外环境中放置,并读取温度记录仪的数值.结果 在6h内,LX-18X和LX-18Z两种型号的电子生物温控保温箱在极端温度下的温度变化趋势一致,且均能满足冷链运输的要求.当常温时,外环境温度对电子生物温控保温箱的保温效果影响小,箱内温度能平稳维持,波动较小;当遭遇高温或低温的极端温度时,电子生物温控保温箱的保温效果在可控范围内受到一定的影响,影响程度随时间的累计而变大.结论 在极端环境温度时,电子生物温控保温箱能达到血液冷链运输的要求.
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普通TEG与快速TEG检测结果比较
目的 比较普通TEG和快速TEG此2种检测结果是否具有等效性.方法 本院2016年4月-7月的249例患者同步行普通TEG和快速TEG检测,以普通TEG组中R值和快速TEG组中ACT值在参考值范围之内判断为“阴性”,参考范围之外判断为“阳性”,进行一致性分析;同时比较2种方法的K值、Angel角和MA值间的相关性.结果 普通TEG组中R值和快速TEG组ACT值间差异无统计学意义(P＞0.05);而2种检测方法的K值、An-gel角和MA值间差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 普通TEG组中R值和快速TEG组中ACT值间有很好的一致性;而2种方法得到的K值、Angel角、MA值其相关性均较弱,提示2种方法需要各自的正常值范围.
关键词： 普通TEG 快速TEG (r-TEG) 等效性 -
不同血细胞分离机采集外周血单个核细胞的质量评估
目的 通过比较3种型号的血细胞分离机所采集到的单采白细胞样品,及经处理后得到的外周血单个核细胞(PBMC)的质量,为选择佳血细胞分离机机型和采集参数提供实验依据.方法 分别使用,3种不同品牌的血细胞分离机Fenwal Amicus、Spectra optia、MCS+ 9000采集了20人次的外周血白细胞细胞.单采结束后对样品进行血细胞计数检测,并分离其中的外周血单个核细胞(PBMC),染色后通过流式细胞仪进行细胞分类检测.结果 3种机型所采集到的单采白细胞样品中所含的WBC总数无统计学差异,但是Fenwal Amicus所采集的产品中混入的血小板却明显少于其他2种机型,而MCS+ 9000在采集白细胞时会混入更多的红细胞,MCS+9000所采集到的单采产品含有更多的中性粒细胞、嗜酸性粒细胞,而Fenwal Amicus所得到的嗜碱性粒细胞明显高于MCS+9000.流式细胞术分析发现,单采产品中分离出的PBMC和单核细胞绝大多数都是活细胞,主要由单核细胞和淋巴细胞组成,而粒细胞的含量很少.Baxter Amicus组终得到的PBMC总数和T淋巴细胞总数高,而单核细胞细胞总数则三者差异不大.结论 3种机型的血细胞分离机采集过程都比较顺利,所得到的单采白细胞样品和分离得到的PBMC质量差异不大,符合预期目的,都可用于健康志愿者的白细胞单采.
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应用比率分析法进行去白细胞悬浮红细胞的趋势分析
目的 采用比率分析法对去白细胞悬浮红细胞的质量控制抽检结果进行趋势分析.方法 收集整理2017年去白细胞悬浮红细胞的质控抽检数据,对其关键项目进行比率换算,将各项目结果绘制在一张折线图中进行趋势分析.结果 除容量项目出现多次数据偏离外,其余项目均符合《全血及成分血质量要求》.与全血正向而平稳的趋势相比,去白细胞悬浮红细胞的容量趋势波动较大且呈负向偏离,64％数据超出区间.而血红蛋白(Hb)含量平稳且远离零基线.血细胞比容(HCT)趋势平稳且分布在基线两侧.白细胞残留量呈远离基线的负偏离,波动较大.储存期末溶血率相对全血波动较大.结论 采用比率分析法,可以将不同单位变量关系体现在一张趋势图中,通过比较同种血液项目间的横向关系,以及不同血液品种间的纵向关系,分析其中可能存在的问题和风险,从而有效地提升质控数据的应用效率.
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一种活化部分凝血活酶时间测定试剂检验性能的评价
目的 对1种国产活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂的检验性能作出评价.方法 同时采用该国产试剂与1种市售进口APTT试剂平行测定205例临床患者标本的APTT,比对2种试剂敏感性、重复性.通过检测不同水平质控血浆的批间差评价其稳定性.结果 基础检测指标:临床标本APTT测定、肝素监测、乏凝血因子血浆FⅧ∶C与FⅨ∶C工作曲线,该国产试剂与进口试剂间检验效能相近(P＞0.05).部分检测指标:低浓度血浆敏感性、低纤维蛋白原含量血浆重复性,该国产试剂优于进口试剂(敏感性/r:-0.998 vs-0.986,重复性/CV(％):1.64 vs4.26).结论 该国产APTT试剂能够有效、稳定地应用于临床对APTT的测定.
关键词： 活化部分凝血活酶时间 检验性能 国产试剂 稳定性
