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自动学习型Rapid 5000金属检测器
近两年,食品添加剂已经成为产品不合格的重要因素.在添加剂的生产过程中,常会因研磨等设备的磨损,人工的疏忽等原因造成金属杂质混入产品中,给添加剂的安全性带来危害,同时,对生产商的信誉造成很大影响.因此企业常采用金属检测设备来对产品进行检测,以提高产品纯度,保证产品质量.在食品生产过程中,纯净的添加剂才能从源头保证终成品的安全性.
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青霉素皮内过敏试验的一些问题
读者高富彬、周玉龙、陈勇、马知毒、周湘华来信问有关青霉素皮内过敏试验的一些问题.大连医科大学第二临床学院顾俊明教授答:青霉素的过敏反应主要是在青霉素生产及使用过程中产生的一些降解产物所致.如生产工艺不先进产品纯度不够,或药品稀释后放置时间太长等.青霉素产生的抗原决定簇有多种,如青霉噻唑结合物、青霉烯酸蛋白等.它们引起的变态反应以IgE介导的I型速发型变态反应为严重.因此卫生部规定青霉素类制剂使用前必须做皮内过敏试验.近年来,由于生产水平的提高,对于青霉素口服剂型产品,在大规模临床试验的基础上,批准部分药厂产品免做皮内过敏试验.但必须指出,所有抗生素在使用前都必须详细询问过敏史,作为选择的重要因素.
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对机采血小板无偿献血者的健康教育与护理方法探讨
现代输血疗法已进入成分输血的新时代,各种血液成分越来越广泛应用于临床[1].血小板输注更是飞速发展,成为现代成分输血的重要内容[2].机采血小板由于其产品纯度高,抗原少,治疗效果好,已取代手工采血小板.近年来,机采血小板在临床得到大力推广应用,使用量呈逐年上升趋势.做好机采血小板无偿献血者的健康教育与献血全程优质护理服务,对于保证血小板的质量,整个采血过程的顺利进行,提高献血者的安全舒适,稳定和不断扩大无偿献血队伍至关重要,现将具体做法和结果报道如下.
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接触三氧化二锑粉尘患者肺活检组织病理分析
人体接触三氧化二锑致肺损伤的病理报道较少见,对患者肺组织中的纤维成分分析的研究报道更是罕见.我们2007年2月报道了2例接触三氧化二锑粉尘(产品纯度为99.98%)包装工尘肺患病情况和患者肺活检病理检查结果[1-2].
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青藤碱提取工艺的优化
青藤,又名青风藤、寻风藤,防己科植物的干燥根茎,味苦、辛、性平.其根中含有青藤碱、青风藤碱、乙基青藤碱等多种有效成分,尚含具有抗肿瘤作用的生物碱成分FK-2000和FK-3000[1]. 青藤碱具有镇痛、降压、抑制中枢、抗炎、抗心律失常等作用[3].工业生产的盐酸青藤碱提取工艺尚不完善,提取过程中,碱化和精制是两个关键步骤,直接影响着产品纯度及工业生产效益.本文主要就此进行了研究,以期提高产品纯度及工业生产效益提供参考.
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体外培养杂交瘤细胞生产人用鼠源单克隆抗体
目前,人用鼠源单抗的生产方法一般分为体内法和体外法2种.体内法即腹水法.尽管腹水中抗体浓度比较高(2~10mg/ml),但由于所用的BALB/c小鼠必须达到SPF级,繁殖、饲养BALB/c小鼠及生产腹水、纯化抗体的厂房必须符合GMP要求,WHO及我国对体内法生产的人用鼠源单克隆抗体的质检项目繁多,要求严格,因此限制了体内法在人用鼠源单抗生产领域的应用.由于体外法(杂交瘤细胞体外培养法)的产品纯度高,可以避免鼠类病毒的污染,简化质检项目,操作具有可控制性,适用于大规模工业生产,因此是人用鼠源单抗生产方式的主要发展方向.
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面临障碍的非专利生物技术药物
生物技术药物通常指应用生物技术,由活的生物体制备的药物.与化学药品相比,它们往往具有十分复杂的分子结构,因此连续大规模生产并保证产品纯度有一定难度.
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4-甲磺酰基苯乙酸的合成
4-甲磺酰基苯乙酸(1)可作为糖尿病、前列腺癌治疗药物[1,2],以及新一代环氧合酶-2(COX-2)抑制剂的中间体[3],可用苯甲硫醚经氯甲基化得到4-甲硫基氯苄,再经氰基亲核取代后水解得到4-甲硫基苯乙酸(2)[4],或先制成格氏试剂后与二氧化碳反应得到2[5],2经氧化即得1(图1).此法路线较长,且氯甲基化反应收率和产品纯度都很低.
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2,6-二氯苯酚合成的改进
2,6-二氯苯酚(1)是双氯芬酸钠等药物的重要原料[1].其合成方法已有许多报道[2~5],但都有不足之处,如原料成本高,异构体多、分离困难、产率低、纯度低等问题.我们参考文献[2,3,5],以苯酚(2)为原料、四氯乙烯为溶剂,加入复合催化剂[二异丙胺-三乙胺(10∶1)],经氯化制得1.以GC跟踪反应,研究了反应温度、通氯速度对收率的影响,并采用"冰盐低温”分离技术,结果满意,产品纯度高,收率达到78.5%.工艺简单,易于操作,有一定的实用价值.
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测定味精中硫酸盐的离子色谱法
硫酸盐是味精产品的杂质指标,硫酸盐含量超标说明产品纯度不够,质量欠佳.国标方法中检测味精中硫酸盐采用的是氯化钡比浊法[1].但是此法的检测结果只能目测判断,定量精确度未免有所欠缺,对硫酸盐含量在国标限量附近的样品则不易判断.张睿等建立了味精中硝酸盐和亚硝酸盐的离子色谱测定方法[2],叶开富等建立了离子色谱测定味精中硫酸盐的方法[3],但需要对样品进行灰化,操作略显繁琐.罗金辉等建立了直接提取测定蔬菜中硫酸盐的方法,取得了较好效果[4].潘丙珍等建立了食用色素中的硫酸盐测定方法,经脱色等步骤,亦取得了较好效果[5].本文研究采用离子色谱对味精中硫酸盐进行直接稀释检测,取得了令人满意的结果.
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五种血细胞分离机采集外周血单个核细胞的献血者体验、采集效率及产品纯度初步比较
目的 比较MCS+、COBE Spectra、Amicus、COM.TEC和Spectra Optia 5种血细胞分离机在采集健康人外周血单个核细胞(peripheral blood mononuclear cells,PBMC)过程中,每种机器的采集效率、产品纯度以及用户体验.方法 自2014年11月20日-2016年4月25日,献血者被分成5组,每组12例,分别使用5种血细胞分离机进行PB-MC的采集.所有献血者均是定期捐献单采血小板的固定献血者.所有献血者采集前不使用动员剂.在采集过程中,护理人员密切观察献血者的状态.60例献血者的采集时间为2-3 h,总循环血量为5-8 L,终产品体积为100-120 mL.采集完成后,所有的终产品进行五分类血常规检测.根据公式,计算不同分离机采集PBMC的效率和采集产品纯度,然后进行比较.(采集效率=产品PBMC数/单采全程处理PBMC数;单采全程处理PBMC数=[(采前血常规PBMC浓度+采后血常规PBMC浓度)/2]×(处理总循环血量-ACD量);产品PBMC纯度=产品PBMC数/产品白细胞总数).结果 经过方差分析,5种血细胞分离机采集效率比较,F=1.805,P>0.05,差异无统计学意义;5种血细胞分离机产品纯度比较,F=8.795,P<0.05,差异有统计学意义.另外,使用5种机型的献血者均未出现献血反应.结论 5种血细胞分离机PBMC采集效率差异不大,产品纯度有明显差异.献血者使用不同血细胞分离机均无明显献血反应.