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中国新药与临床

中国新药与临床杂志

Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지

统计源期刊
  • 主管单位: 中国科学技术协会
  • 主办单位: 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
  • 影响因子: 0.96
  • 审稿时间: 1-3个月
  • 国际刊号: 1007-7669
  • 国内刊号: 31-1746/R
  • 发行周期: 月刊
  • 邮发: 4-347
  • 曾用名: 新药与临床
  • 创刊时间: 1982
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 《中国新药与临床杂志》编辑部
  • 出版地区: 上海
  • 主编: 唐希灿
  • 类 别: 药学
期刊荣誉:
  • 不同浓度珍霉素(17997)滴眼剂对兔实验性单纯疱疹性角膜炎的疗效

    作者:马盈;吴静安;陶佩珍;张皙

    目的:探讨抗病毒药珍霉素(17997)在兔实验性单纯疱疹性角膜炎中的治疗剂量范围.方法:观察5 mg·L-1,10 mg·L-1,20 mg·L-1珍霉素滴眼剂,0.1 %阿昔洛韦滴眼剂及赋形剂(随机分成每组10~11只眼,每日滴眼5次,每次2滴,连续12 d)对兔实验性单纯疱疹性角膜炎的疗效,采用双盲法用裂隙灯观察兔角膜病变情况并评分.同时进行兔结膜囊泪液膜病毒分离并计算病毒滴度半数组织细胞感染剂量(TCID50).结果:各实验浓度的珍霉素滴眼剂对实验性单纯疱疹性角膜炎均有明显疗效,可减轻角膜病变程度(P<0.05),减少角膜排毒量(P<0.01),并与阿昔洛韦滴眼剂比较差异无显著意义.结论:珍霉素是一种高效的新型抗单纯疱疹性角膜炎的药物,有着良好的发展前景.

  • 氟桂利嗪辅助治疗脑梗死后继发的早期癫痫

    作者:何文贞;郑俊忠

    目的:探讨氟桂利嗪辅助治疗脑梗死后继发的早期癫痫的临床机制和治疗效果.方法:脑梗死后继发的早期癫痫的病人92例,随机分为治疗组47例,对照组45例,对照组按不同的发作类型分别服用苯妥英、丙戊酸纳、卡马西平及地西泮等药;治疗组则在此基础上加服用氟桂利嗪胶囊,每日5 mg,qn,疗程3 mo.治疗后进行疗效评定.治疗前后对血液流变学、血脂、肾功能等生化指标进行对比性分析.结果:治疗后,治疗组抗癫痫疗效优于对照组,经Ridit分析,差异有非常显著意义(P<0.01).治疗组治疗后凝血因子I、血小板粘附率,凝血酶原时间,分别为(2.8±s 0.7) g*L-1,(52±3) %,(16.7±2.0) s与对照组比较,(3.6±0.7) g*L-1,(56±3) %,(14.9±2.2) s,差异有显著意义或非常显著意义(P<0.05或P<0.01).结论:氟桂利嗪辅助治疗脑梗死后继发的早期癫痫有效.

  • 高效液相色谱法与微生物法测定人血浆中氧氟沙星浓度的比较

    作者:张莉蓉;程能能;陈斌艳;王永铭

    目的:比较高效液相色谱法(HPLC)和微生物法测定氧氟沙星血药浓度.方法:8名健康受试者单剂量静脉滴注氧氟沙星注射液200 mg,分别用HPLC法和微生物法测定血浆中药物浓度.结果:HPLC法线性范围为0.125~5 mg*L-1,回收率为(93±s 5) %~(106±7) %,日内、日间相对标准差(RSD)分别为3.9 %~7.4 %和3.0 %~7.7 %;微生物法线性范围为0.125~5 mg*L-1,回收率为(99±3) %~(107±6) %,日内、日间RSD分别为2.8 %~3.9 %和3.4 %~8.0 %.受试者平均血药浓度和主要药动学参数差异无显著性.结论:2种方法精密度和回收率基本一致,均可用于氧氟沙星血药浓度的测定.

  • 曲美布汀治疗肠易激综合征的临床疗效

    作者:陈朝元;王岩

    目的:观察曲美布汀治疗肠易激综合征(IBS)的临床疗效.方法:参照罗马Ⅱ标准,选择60例IBS病人,随机分成治疗组和对照组,每组30例.对照组男性12例,女性18例,年龄(33±s 16)a.治疗组男性13例,女性17例,年龄(31±12)a.2组均给予谷维素(20 mg,po,tid)、维生素B1(20 mg,po,tid)、维生素C (0.2 g, po,tid).治疗组加用曲美布汀200 mg,po,tid,疗程2 wk.观察治疗前后IBS腹痛、腹泻、便秘、腹胀的情况.结果:治疗组wk 1总有效率67 %,wk 2总有效率83 %.wk 2腹痛缓解率90 %,腹泻缓解率89 %,便秘缓解率77 %,腹胀缓解率81 %.无明显不良反应.结论:曲美布汀是治疗IBS安全有效的药物.

  • 伪麻美沙芬滴剂的疗效和安全性

    作者:施文;王永铭;朱琦;邵肖梅;周蓓华;吴莉;顾洪章

    目的:评价伪麻美沙芬滴剂治疗由感冒等引起的咳嗽和鼻塞症状的疗效和安全性.方法:本次临床试验采用多中心、随机、对照研究.完成病儿142例,其中试验组71例,男性38例,女性33例,年龄为(16±s 9) mo,服用伪麻美沙芬滴剂;对照组71例,男性41例,女性30例,年龄为(18±10) mo,服用美尔伪麻溶液.试验组和对照组均按月龄服药,每日4次,疗程均为5 d.结果:服药5 d后试验组的止咳效果达75%,缓解鼻塞的效果达87%,总有效率达87%,与对照组比较,差异无显著意义(P>0.05).试验组不良反应的发生率为1%,与对照组相比无显著意义(P>0.05).结论:伪麻美沙芬滴剂治疗由普通感冒等引起的咳嗽、鼻塞有明显疗效,无明显不良反应.

  • 葛根素滴眼液与噻吗洛尔滴眼液降眼压各60例的疗效比较

    作者:王理理;刘玉秀;张丽京;潘丽娟;杨建东;王林农

    目的:观察1 %葛根素滴眼液降眼压的临床疗效和不良反应.方法:选120例(120眼)原发性开角型青光眼病人,采用平行随机对照设计进行临床试验.分为葛根素组和噻吗洛尔组各60例(60眼),分别给予1 %葛根素滴眼液和0.5 %噻吗洛尔滴眼液,1滴(约0.1 mL),bid,共3 wk.结果:葛根素组和噻吗洛尔组的显效率分别为60 %,63 %,总有效率分别为88 %,92 %,2组比较差异均无显著意义(P>0.05).不良反应发生率均3 %,均为局部一过性刺痛或异物感,2组比较差异无显著意义(P>0.05).但噻吗洛尔组用药后脉博减慢,与用药前比较差异有显著意义(P<0.05).结论:1 %葛根素滴眼液降眼压疗效肯定,不良反应发生率低,且无减慢心率的不良反应.

  • 纳洛酮治疗蛛网膜下腔出血

    作者:何文贞;郑俊忠

    目的:观察纳洛酮治疗蛛网膜下腔出血(SAH)的疗效.方法:SAH 72例,分为2组.治疗组40例,对照组32例.对照组按病情给予降颅压药、激素、止血药、钙通道拮抗药、降血压药、降血糖药及营养脑神经药等常规治疗;治疗组则在此基础上加用纳洛酮0.8 mg加入氯化钠注射液100 mL中iv,gtt,bid,疗程均为1 mo.结果:经1个疗程治疗后,纳洛酮组基本痊愈率75 %,对照组34 %,2组疗效比较经Ridit分析,差异有非常显著意义(P<0.01).纳洛酮组脑血管痉挛和脑梗死发生例数为(2/ 40)和(1/ 40)与对照组(8/ 32)和(5/ 32)比较,差异有显著意义(P<0.05).结论:使用纳洛酮治疗蛛网膜下腔出血安全有效.

  • 曲美他嗪与硝酸异山梨酯治疗稳定性劳力型心绞痛的比较

    作者:郑新玲;杜永远;冯瑞孝

    目的:比较曲美他嗪与硝酸异山梨酯治疗稳定性劳力型心绞痛的疗效.方法:选择62例稳定性劳力型心绞痛的病人分为2组,曲美他嗪组32例[男性20例,女性12例,年龄(61±s 15) a]用曲美他嗪20 mg,po,tid×8 wk.硝酸异山梨酯组30例[男性19例,女性11例,年龄(61±14) a]用硝酸异山梨酯10 mg,po,tid×8 wk.结果:曲美他嗪组心绞痛及心电图改善分别为94 %和66 %,硝酸异山梨酯组依次为93 %和67 %.组间比较差异无显著意义(P>0.05).结论:曲美他嗪和硝酸异山梨酯治疗稳定性劳力型心绞痛的疗效相近,安全有效.

  • 氨溴索在产科和儿科的应用

    作者:王雪峰;何援利;王艳丽

    综述了氨溴索的药理作用(具有促胎肺成熟、粘痰溶解、抗炎症和抗氧化等作用).其作为粘痰溶解药在临床上应用较多,而在产科及儿科的应用较少,产、儿科医师应重视氨溴索在临床的应用,使围生医学的发展更加完善.

  • 新型钙通道拮抗剂马尼地平

    作者:黄震华

    马尼地平是一种新型的钙通道拮抗剂,具有无负性肌力作用、不加快心率、额外的排钠利尿作用、保护肾功能、增加胰岛素敏感性等优点,降压作用显著,每日1次服药有很好的降压谷/ 峰比值,适合高血压的长期治疗.

  • 新型消化性溃疡治疗药拉呋替丁

    作者:陈伟强;许德义

    拉呋替丁是一种新型非竞争性组胺H2受体拮抗药,通过阻断组胺H2受体和辣椒素感受神经减少胃酸分泌、促进胃粘膜再生、增加胃粘膜血流量以及增加胃粘液等机制发挥抗消化性溃疡作用.同其他组胺H2受体拮抗药相比,本品具有疗效显著、不良反应少和治愈后不易复发等优点.

  • 结合雌激素-醋酸甲羟孕酮替代防治绝经后妇女的血脂紊乱

    作者:黄凤华;肖立平;胡伦颖

    目的:探讨结合雌激素-醋酸甲羟孕酮(Pre)替代防治绝经后妇女的血脂紊乱及心血管疾病.方法:64例绝经后妇女,随机分为服药组32例,年龄(60±s 4) a;对照组32例,年龄(59±6) a,采用Pre作为绝经后激素替代治疗药物,服药组口服Pre 1片,qd×28 d为一个周期,连用6个周期,对照组在观察期间仅给安慰剂服用.服药前后,用放射免疫法测定血雌二醇(E2)、促卵泡刺激素(FSH);采用酶法及酶联免疫双抗体夹心法测定血浆脂蛋白的浓度.结果:服用Pre 6个周期后,E2上升至卵泡中期水平,FSH显著降低[E2为(75±50)ng*L-1;FSH为(38±20)IU*L-1],低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和脂蛋白(a)[LP(a)]显著降低[(2.7±0.5) mmol*L-1;(98±169) mg*L-1],而高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)显著升高[(1.82±0.10 m mol*L-1].结论:绝经后妇女使用激素替代治疗,能改变其体内激素水平,改善血浆脂蛋白代谢.

  • 枸橼酸铋钾、克拉霉素和替硝唑治疗慢性胃炎的胃窦粘膜病理学改变

    作者:丁华;李兆申

    目的:观察枸橼酸铋钾、克拉霉素和替硝唑三联治疗幽门螺杆菌相关性胃炎胃窦粘膜组织病理学改变.方法:38例幽门螺杆菌(Hp)感染的慢性胃炎病人按就诊前后入选,分为2组,枸橼酸铋钾三联(BCT)组和奥美拉唑三联(OCT)组,分别给予口服枸橼酸铋钾+克拉霉素+替硝唑和奥美拉唑+克拉霉素+替硝唑,治疗1 wk.4 wk后检查13C-尿素呼气试验,8 mo后复查胃镜和胃粘膜活检.结果:BCT组Hp根除率为80 %,OCT组为83 %,2组间差异无显著意义(P>0.05).2组病人治疗后胃粘膜组织慢性炎症、活动性炎症明显减轻(P<0.05),粘膜萎缩及肠化生程度无明显变化(P>0.05).BCT组与OCT组间病理学改变差异无显著意义(P>0.05).结论:幽门螺杆菌感染与胃粘膜炎症反应有关,BCT具有较高的幽门螺杆菌根除率,并可减轻胃粘膜的炎症反应.

  • 低pH孵放法对人免疫球蛋白中病毒的灭活效果及制品质量的影响

    作者:聂荣国;尹文杰;杨红育;陈书亮;陈维金;郭岩;谢欣;李德琦;刘淑英

    目的:探讨低pH孵放法对人免疫球蛋白制品中加入的指示病毒的灭活效果及对其主要质量指标的影响,以完善生产工艺,使制品更安全有效.方法:取经低温乙醇法制备的人免疫球蛋白原液作样品,分为2组,分别调pH至4.1±s 0.3和6.90±0.10,经除菌,分别按与样品体积比1∶9的比例加入Sindbis病毒(滴度8.5LogTCID*mL-1)与VSV病毒 (滴度8.67LogTCID*mL-1)培养液,孵放(24.0±1.0) °C,并于0,7,14,21d取样检测2种指示病毒滴度,同时检测制品单体+二聚体含量、HBs抗体、白喉抗体效价、制品纯度及观察制品热稳定性.结果:经低pH孵放法[pH 4.1±0.3,(24.0±1.0) °C],孵放21 d)灭活,VSV病毒及Sindbis病毒滴度下降均达6.5logTCID50*0.1 mL-1以上,且制品主要几项质量指标未见影响.结论:低pH孵放法对人免疫球蛋白制品病毒灭活效果好,对制品质量无影响.

  • 静脉输注地尔硫(艹卓)治疗冠状动脉搭桥术前不稳定性心绞痛

    作者:王效增;韩雅玲;苗志林;王冬梅;佟铭

    目的:评价静脉输注地尔硫(艹卓)治疗冠状动脉搭桥(CABG)术前不稳定性心绞痛的疗效和安全性.方法 :68例CABG术前不稳定性心绞痛病人停服肾上腺素β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂及抗血小板药物, 静脉给予地尔硫(艹卓),以33~167μg*min-1,持续微泵注入72 h以上.观察心绞痛症状、心电图、血压、心率及不良反应.结果:65例(96%)病人有效.与用药前相比,心绞痛发作平均次数减少(5.4±s 1.8)次*d-1(P <0.01),发作持续时间缩短(7.6±2.5)min(P<0.01).心肌耗氧指数降低.心电图异常者ST-T明显改善, 49例病人在病情稳定后1 wk内接受CABG.无严重不良反应.结论:静脉输注地尔硫(艹卓)为CABG术前不稳定性心绞痛提供了一种较为安全有效的药物治疗手段.

  • 奥美拉唑联合蒙脱石预防重症脑卒中并发应激上消化道出血

    作者:杨建学;李晓芳;王金梁

    目的:探讨奥美拉唑联合蒙脱石在预防重症脑卒中并发应激上消化道出血中的疗效.方法:符合入选条件的病人176例,分为2组,在常规治疗基础上,奥美拉唑组98例,给予奥美拉唑20 mg,qd,蒙脱石10 mg,tid,2药错开口服或经胃管注入,疗程10~14 d;西咪替丁组78例,给予西咪替丁0.8 g,加入氯化钠注射液500 mL,iv,gtt,qd,疗程10~14 d;对2组病人上消化道出血的发生率进行对比.结果:西咪替丁组应激上消化道出血的发生率为33 %,明显高于奥美拉唑组(15 %),差异有非常显著意义,P<0.01.结论:奥美拉唑联合蒙脱石是一种非常有效的预防重症脑卒中并发应激上消化道出血的方法.

  • 谷胱甘肽治疗急性酒精中毒

    作者:柳锋;李红

    目的:探讨谷胱甘肽注射液治疗急性酒精中毒的疗效及安全性.方法:50例急性酒精中毒昏睡期病人随机分为2组:谷胱甘肽组28例[男性23例,女性5例,年龄(33±s 11) a],给予谷胱甘肽注射液1.8 g加入5 %葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注.促进乙醇氧化组22例[男性18例,女性4例,年龄(35±9) a],给予5 %葡萄糖注射液250 mL+20 U正规胰岛素注射液静脉滴注,同时给予维生素C、维生素B6静脉注射.2组病人均给予温水洗胃,并给予静脉注射呋塞米、西咪替丁及补液治疗.结果:在清醒时间及给药后3 h清醒例数方面,治疗组明显优于对照组,治疗组病人苏醒时间为(76±44) min;对照组为(133±59) min(P<0.01).给药后3 h治疗组清醒25例(89 %),对照组清醒7例(32 %)(P<0.01).结论:谷胱甘肽注射液治疗急性酒精中毒昏睡期病人的苏醒时间明显短于传统的促进乙醇氧化疗法,对急性酒精中毒具有可靠的治疗效果.

  • 紫外双波长分光光度法考察维生素C与替硝唑配伍的稳定性

    作者:杨从林;楼红兵;张凯征

    目的:考察维生素C注射液与替硝唑注射液配伍的稳定性.方法:采用紫外双波长分光光度法分别考察维生素C与替硝唑配伍后不同时间的含量变化,并观察配伍液的外观及pH的变化.结果:在室温(20 °C)条件下,0~6 h内配伍液外观、pH没有明显变化,含量变化也不大.结论:在6 h内2种药物配伍基本稳定,外观无变化,含量合格,本实验方法简便、准确.

  • 达利珠单抗在肾移植术后预防急性排斥反应中的应用

    作者:谷欣权;曹霞;傅耀文;孔祥波

    目的:观察达利珠单抗在预防肾移植术后急性排斥反应中的作用.方法:36例病人分为3组,A组14例给予达利珠单抗2次,B组7例给予达利珠单抗5次,C组15例为对照组,观察急性排斥反应的发生情况、移植肾功能、巨细胞病毒感染率及不良反应,时间为6 mo.结果:3组急性排斥反应发生率分别为29%,29%,73%,A,B组与C组比较差异有显著意义(P<0.05),但A,B组间比较差异无显著意义(P>0.05).首次出现急性排斥反应的时间分别为65 d,70 d,48 d,术后1,6 mo A,B组移植肾功能优于C组(P<0.05).胃肠道不适及巨细胞病毒感染发生率3组比较差异无显著意义(P>0.05).结论:达利珠单抗可以降低急性排斥反应的发生率,改善移植肾功能,无明显不良反应,给予2次与5次的治疗效果相似,是安全有效的免疫抑制剂.

  • 卡托普利致严重腹泻2例

    作者:李存

    卡托普利是人工合成的口服有效的血管紧张肽转换酶抑制剂.是通过阻滞肾素-血管紧张肽-醛固酮系统而发挥其药理作用.目前临床上广泛用于治疗高血压及心力衰竭等[1,2].常见的不良反应有血管性水肿、蛋白尿、咳嗽等,但引起腹泻的病例,作者未见文献报道,现将我院2例应用卡托普利后出现严重腹泻的病例报道如下.

  • 莪术油葡萄糖注射液治疗呼吸道感染的不良反应

    作者:林冬梅;于淑云;初玉梅

    目的:观察莪术油葡萄糖注射液治疗呼吸道感染的不良反应.方法:对747例病人进行调查,其中上呼吸道感染597例,急性支气管炎150例,均予莪术油葡萄糖注射液(其内不加其他药物)治疗.结果:19例(占2.5 %)发生不良反应(男性 7例,女性 12例),其中心悸伴呼吸困难10例(占1.3 %),胃肠道反应4例,皮疹3例,手麻2例.均在首次用药5 min内出现症状.结论:莪术油葡萄糖注射液治疗呼吸道感染部分病人不良反应较重,在临床应用时必须谨慎.

  • 奥替溴铵致药疹1例

    作者:刘雪英;王庆伟;包国林;程建峰

    奥替溴铵(otilonium bromide)是一种选择性对消化道平滑肌有强烈解痉作用的化合物,它被用于平滑肌纤维细胞的病理性收缩亢进或痉挛病例.目前尚未发现奥替溴铵的任何具有临床意义的不良反应,所报道的不良反应均较轻微或与安慰剂相似(恶心、疲乏、上腹痛和眩晕),在138名用奥替溴铵进行治疗的肠易激综合征(IBS)病人中只有2名用奥替溴铵和1名用安慰剂的病人中断实验[1].奥替溴铵致药疹未见报道.笔者现遇到1例报道如下.

  • 药品行政保护品种介绍:抗感染药物十一(续完)

    作者:王巍

    复合干扰素及其干复津针剂通用名:复合干扰素(inter feron alfacon-1).商品名:干复津(Infergen)注射剂.化学名:N-L-甲二磺酰基-22-L-精氨酸-76-L-丙氨酸-78-L-天冬氨酸-79-L-谷氨酸-86-L-酪氨酸-90-L-酪氨酸-156-L-苏氨酸-157-L-天门冬酰胺-158-L-亮氨酸干扰素α-1-(还原人体淋巴细胞),氨基酸序列如下表示:

中国新药与临床分期目录
期数
2018 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11
2017 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2016 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2015 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2014 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2013 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2012 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2011 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12
2010 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2009 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2008 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2007 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2006 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2005 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2004 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2003 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2002 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2001 01 02 03 04 05 06
2000 01 02 03 04 05 06
1999 01 02 03 04 05 06

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