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高效液相色谱法同时测定莫西沙星及其对映体的含量

周文丽;黄璞;任秀华

摘要: 目的:建立同时测定盐酸莫西沙星原料中手性异构体含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为InertsilODS-3 (4.6 mm×250 mm,5 μm),以甲醇-手性添加剂溶液(含0.01 mol·L-1L-异亮氨酸和0.01 mol·L-1硫酸铜)(25∶75)为流动相;流速为1 ml·min-1;柱温为30℃;检测波长为293 nm.结果:盐酸莫西沙星RR异构体在0.200~2.000 μg·ml-1内、盐酸莫西沙星SR异构体在0.205~2.050 μg·ml-1内与峰面积呈良好的线性关系,r均为0.999 9;平均回收率分别为98.9%(RSD为1.17%)和98.5%(RSD为0.46).结论:HPLC法方法简便、准确、重现性好,可作为盐酸莫西沙星原料手性异构体有关物质的质量控制方法之一.

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