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重组人乳铁蛋白大鼠致畸试验

于添;刘燊;王建武;杨雪珍;周其贤;方锐;环飞;严婷;王玉邦;戴亚妮

摘要: 利用转基因与体细胞克隆技术培育高效表达重组人乳铁蛋白的转基因奶牛,转基因奶牛泌乳时重组人乳铁蛋白分泌至牛奶中.通过牛奶的收集、预处理、层析分离、病毒灭活与去除、超滤浓缩与缓冲液置换、无菌过滤、冷冻干燥等工艺步骤,获得纯度大于95%的重组人乳铁蛋白[1-3.现有的重组人乳铁蛋白毒理研究资料表明,重组人乳铁蛋白为无毒;同时也并不存在致敏性.但这些资料并没有在符合GLP的实验室开展,只能做为参考资料.本公司通过与符合GLP标准的实验室开展合作,研究重组人乳铁蛋白致畸效应,为其安全性评价提供一个有力的证据支持.

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