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高分子材料在薄膜包衣中的应用
随着高分子薄膜材料及包衣技术的迅速发展,薄膜包衣在药物制剂中的应用越来越广.在薄膜包衣制剂的生产和应用中,包衣材料的选择非常重要,目前生产中应用的薄膜包衣材料主要有两大类:a) 纤维素衍生物类.这类材料使用较久,工艺也较成熟.常用的有羟丙基甲基纤维素(HPMC),是自20世纪90年代以来,我国应用广的薄膜包衣材料,有良好的成膜性,形成的膜有适宜的强度,不易脆裂,性质稳定,且易在胃肠液中溶解,对片剂崩解时限影响小.这类材料应用较多的还有羟丙基纤维素(HPC)、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素(AC)等.b) 丙烯酸树脂类.
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医用聚氨酯栓堵剂产品物理和化学性能实验研究
医用聚氨酯栓堵剂(简称MPU)是用于计划生育的新型高分子材料,也是国家计生委"九五"攻关的重点课题,该产品用于非手术可复性栓堵绝育临床数目已超过40万例,由于临床应用日渐扩展,产品的物理和化学性能测试实验更加重要,为确保产品理化性能稳定,我们与国家药品生物制品检定所合作对产品进行严格的测试和科学的实验,制定了适合临床应用的范围和标准,获得满意的效果.
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布洛芬干混悬剂的制备及稳定性研究
布洛芬[1],又名异丁基苯丙酸,是一种非甾体抗炎药,制成混悬剂后颗粒分布均匀,在肠胃分布面积大,还可减少对肠道的局部刺激性,因此我们以常用的高分子材料作为助悬剂,制备了布洛芬干混悬剂,并对其混悬特点、沉降体积比、再分散性及稳定性等方面进行了研究.
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复方生肌象皮凝胶剂的研制
复方生肌象皮软膏具有清热解毒、活血化瘀、凉血止血、生肌长肉的作用.为了克服用麻油炸提药物破坏有效成分,且使用易污染衣物、不易清洗等缺点,我们采用水溶性高分子材料卡波姆为基质[1],将其改制为凝胶剂.
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塑料制品中双酚A高压液相色谱测定
双酚A(Bisphenol A,BPA)又名4-二羟基二苯基丙烷,主要用于生产聚碳酸酯(PC)、环氧树脂(EP)、聚砜树脂、聚苯醚树脂等高分子材料[1],许多塑料制品、食具、容器及涂有容器内壁材料的罐装食品和饮料,己成为人们生活必需品.近年来研究表明,双酚A具有雌激素样作用[2,3],双酚A的测定方法有气相色谱(GC)[4]法和高压液相色谱(HPLC)[5,6]法,但GC法需进行硅烷化衍生,操作较繁琐,相对而言HPLC法简便、快速.在我国现有的塑料制品标准中,有关双酚A尚无卫生标准和检测标准方法,本文优选出HPLC检测方法,采用C18柱,用65%乙醇浸泡塑料制品,应用于塑料制品中双酚A的检测.现报告如下.
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放射性核素使用中的辐射水平测试结果分析
随着现代科学技术的发展,核辐射技术在高分子材料的改型、工业部件无损探伤、医药卫生用品及食品的灭菌保鲜、疾病的诊断和治疗等领域广泛应用.主要使用的放射性核素有封闭型核素如137Cs、60Co,开放型核素99mTc、153Sm、125I、131I等.这些放射性核素在使用过程中对环境的辐射污染日益引起公众的关注.为防止放射性污染,加强核技术在使用中的环境管理保护环境和保障公众健康,我们对部分放射性核素使用单位进行了调查.现报告如下.
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氟橡胶246B作为胆管替代物的可行性
目的:氟橡胶246B具有比聚乙烯、聚丙烯更好的组织相容性,类似于较为广泛的膨体聚四氟乙烯,而又具有比膨体聚四氟乙烯更好的硬度,自身不易发生形变.通过对氟橡胶246B进行新鲜胆汁浸泡、常规方式消毒和大鼠体内植入实验,明确氟橡胶246B作为人体内植入物、人工胆管替代物的可行性.方法:实验于2006-06/2007-03在吉林大学超分子结构与材料教育部重点实验室完成.①制作50 mm×10 mm×0.5 mm矩形氟橡胶246B薄片,放入盛有新鲜胆汁的烧杯内浸泡,并放入37℃恒温箱内保存,浸泡30 d后取出,测量拉伸强度、热分解温度、玻璃化转变温度,与浸泡前测得值进行对比,以明确氟橡胶246B长期处于胆汁环境内是否改变其理化性质.②制作50 mm×10 mm×0.5 mm矩形氟橡胶246B薄片,进行煮沸法、甲醛蒸气熏蒸法和甲醛溶液浸泡法消毒,然后测量拉伸强度、热分解温度、玻璃化转变温度,与消毒前测得值进行对比,以明确氟橡胶246B是否可以进行消毒使用.③将氟橡胶246B、膨体聚四氟乙烯、聚丙烯、聚乙烯制成大小、厚度相等薄片分别植入大鼠腹腔内,30 d后开腹取薄片周围组织制作病理切片,观察其在大鼠腹腔内与周围组织是否存在变态反应及炎症反应情况.结果:①氟橡胶246B在新鲜胆汁浸泡30 d后,与浸泡前相比,热分解温度、玻璃化转变温度和拉伸强度均改变微小,差异无显著性意义(P > 0.05).②氟橡胶246B在胆汁浸泡前后、消毒前后均可较好的对抗机械性应力.③对氟橡胶246B进行煮沸法、甲醛蒸气熏蒸法和甲醛溶液浸泡法消毒处理后,测得热分解温度、玻璃化转变温度和拉伸强度与消毒前相比也无明显改变,差异无显著性意义(P > 0.05).④氟橡胶246B在大鼠体内植入后未出现明显变态或过敏反应,与周围组织炎症轻微,与膨体聚四氟乙烯相似,差异无显著性意义(P > 0.05).结论:氟橡胶246B与胆汁长期接触后的主要理化性质未发生明显改变,能够对抗机械性应力,能够消毒使用,不引起变态或过敏反应.因此,氟橡胶246B可以作为胆管替代物材料.
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均匀设计优选智能型密闭敷料支架基质配方
背景:近年来创伤敷料的研究发展较快,但很少有中药联合高分子材料制备的复合密闭敷料,且现有的创伤敷料作用较局限,不能适用于任何创伤伤口,但怎样使高分子材料与中药完美的融合是目前一个热门的话题.目的:优选智能型密闭敷料支架的佳基质配方.方法:采用均匀设计法结合SPSS 16.0软件进行多元线性回归分析,对敷料支架的吸水性、含水量、保湿性和外观评价等指标进行综合考察,优化智能型密闭敷料支架的基质设计.结果与结论:通过实验数据分析,优选出智能型密闭敷料支架佳基质配方比例为:壳聚糖∶明胶∶甘油∶聚乙烯醇∶聚乙二醇=8.3∶4.4∶3.1∶3.7∶1.提示智能型密闭敷料支架基质处方配比合理、制作工艺质量可控.
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高分子材料的表面菌膜
背景:医疗器械尤其是高分子介入性导管引起的导管相关型感染是院内感染的主要途径之一,而导致人体感染的真正原因是器械或导管表面形成了菌膜.目的:对菌膜的形成机制,影响菌膜形成和发展的因素以及当前抑制菌膜形成的常用方法进行综述.方法:以"菌膜,生物膜,生物被膜","高分子,塑料,橡胶"和"biofilm,polymer,plastics,rubber"为检索词在medline、life sciences、Toxline plus、Derwent drug file、CBMDisc、CMCC等数据库和www.ncbi.nlm.nih.gov、www.uspto.gov、www.patent.com.cn等网站进行检索,得到相关国内外文献214篇.排除陈旧和内容类似文献,选择43篇文献进行综述.结果与结论:目前对菌膜在高分子器械表面形成过程和形成机制已经基本阐述清晰,但迄今为止,菌膜的研究多集中从微生物学、医学、基因角度进行,对菌膜的防治也是直接从利用抗生素的抑制方面考虑,文章着重从材料角度探讨抑制菌膜的可能途径及其在临床应用的可能性.
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壳聚糖作为药物载体及基因载体的临床应用前景
甲壳素是存在于自然界中惟一能被生物降解的阳离子高分子材料,近年研究表明,它在调节机体免疫功能,降低血脂、血糖、血压,保护胃肠道等方面发挥着巨大的作用.壳聚糖是甲壳素的N-脱乙酰基衍生物,具有组织相容性好、生物学活性多样、可生物降解、无毒性、易于吸收等特点.壳聚糖作为药物载体能提高药物吸收,稳定药物成分,增加药物靶向性,增强药物缓释;它作为基因载体对DNA有一定的保护,能提高基因的表达时间.在药物载体、基因载体等研究领域壳聚糖将具有广泛的应用前景.
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人工肺的膜材料:研究与应用
背景:人工肺是一项生命支持技术,可以在自身肺功能出现衰竭不能维持人体器官充分的氧供时使用,或者从长远发展来看,可永久性地植入人体,部分或完全替代人体肺功能.当前,通过改进膜材料、优化设计以及对各种性能的实验评估和临床评价,人工肺的研究着力于提高气体交换能力和生物相容性,为抢救患者的生命提供更可靠的手段.目的:利用Scopus 数据库及CKNI 数据库文献检索和深度分析功能,对人工肺膜材料的文献资料进行多层次探讨分析,根据检索文献结果分析人工肺膜材料的发展状况及趋势.方法:通过计算机检索Scopus 数据库及CKNI 数据库中2002/2011 有关人工肺膜材料的文献,检索词为"人工肺(artificial lung),膜材料(membrane materials),生物相容性(biocompatibility),膜式氧合器(membrane oxygenator),膜式人工肺(membrane-type artificial lung),中空纤维(hollow fiber),高分子材料(polymer materials)".结果与结论:目前人工肺膜的结构形式已从初的卷筒式、平板折叠式发展到今天广为采用的微孔中空纤维膜式.用于制造中空纤维的材料主要为一些成纤性能良好的高分子材料,如聚丙烯、聚醚砜等.膜式人工肺可以提高气体交换能力和生物相容性.随着高新材料的开发、基础研究的深入和临床经验的积累,人工肺必将开创治疗重症呼吸系统疾患的新局面.Scopus 数据库2002-01/2011-12 收录人工肺膜材料的相关文献共172 篇,该领域的文献产出量发展较平稳,总体无显著增加,<人工器官>杂志发表文献量多.
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踝足矫形器在脑性瘫痪治疗中的应用及其改进
脑性瘫痪主要影响患儿的行走功能,出现异常的运动步态,矫形器可以通过限制异常运动,保持关节的稳定性,加强肢体的承重能力,通过二点力学原理矫正肢体的畸形或防止畸形加重,改善患儿罐、站和步行的能力.促进运动发育.作为治疗的一部分,矫形器的使用愈来愈受到重视,其中踝足矫形器的应用较为广泛.但踝足矫形器也存在限制机体肌肉活动.使躯十或肢体长时间受压等问题,为了解决上述问题,科研工作者从矫形器的结构设计对原有矫形器进行改进,并研制出了符合个体要求的、多功能的、舒适的躁足矫形器.同时越来越多的研究者将现代高分子材料应用于矫形器的制作,高分子材料崮化前质软如泥,适型性好而易于成型,固化后具有很好的坚固度、韧性、透气性能、质地坚韧、不影响X射线检查,高分子材料制作的矫形器具有轻质、弹性好、强度大、透气性好、舒适、轻便美观等优点.
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不同口腔种植材料的应用及安全性评价
背景:目前临床应用的牙种植体材料种类繁多,各有其优缺点,哪种材料更具临床应用价值及良好的生物相容性呢? 目的:综述不同口腔种植材料的研究进展,评价其种植后与宿主的相容性及临床应用前景.方法:应用计算机检索CNKI和PubMed数据库中2000-01/2011-03关于口腔种植材料应用的文章,在标题和摘要中以"口腔种植体;牙种植体;合金;陶瓷;高分子材料;复合材料"或"dental implant;polymer alloy composite material;ceramic/aluminum alloy"为检索词进行检索.选择内容与不同口腔种植材料的应用特点及安全性相关文章.初检得到126篇文献,根据纳入标准选择30篇文章进行综述.结果与结论:合金、陶瓷、高分子、复合材料及纳米材料在口腔种植方面发挥了重要作用.理想口腔植入材料的选择,需要对其生物相容性、生物力学性能、生物学形态、与周围组织的结合能力等各方面综合考虑,对细胞、组织等应无毒性、无刺激性、无致畸致突变性,同时与骨组织之间应形成骨性结合,具有良好的骨引导或骨诱导作用.
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三种高分子材料防止肌腱粘连的有效性评价
粘连是结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起而形成的异常结构.粘连是引发组织损伤后并发症的主要原因之一.影响肌腱修复后粘连程度的因素很多,在目前预防粘连的诸多方法中,选用高分子材料包裹肌腱周围,作为屏障防止腱周结缔组织长入,从而减轻粘连的发生,这也是目前防止肌腱粘连的重要途径之一.近年来用于预防粘连的各种可吸收高分子材料包括壳聚糖、透明质酸钠、聚乳酸等.这些材料可以制成溶液、薄膜、凝胶等不同形式使用;而且既可以单独使用,也可与抗粘连药物结合使用.本文旨在分析几丁糖、透明质酸钠、聚乳酸在防止肌腱粘连中的作用,探讨3种材料对防止肌腱粘连的有效性.
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高分子材料超声对比剂的制备及显影特征
背景:目前所用的超声对比剂均为内含不同气体成分的微气泡,外壳材料多数为表面活性剂类、人血蛋白质类、脂类等.随着高分子化学的发展,分子材料对比剂成为超声对比剂研究领域的热点.目的:探讨各种超声对比剂制备中遇到的困难以及解决方法,而终寻找合理的高分子材料超声对比剂.方法:采用电子检索的方式,万方数据库(http://www.wanfangdata.com.cn/)中检索2005-01/2010-12有关高分子材料应用于超声造影方面的研究文章,键词为"高分子材料,声,比剂".排除重复研究、普通综述或Meta分析类文章,选纳入26篇文献进行评价.结果与结论:近年来随着高分子科学与多学科融合的分子医学的兴起和快速发展,像对比剂受到了越来越广泛的关注.高分子材料超声对比剂由于具有好的生物相容性,径大小均匀,好的抗压性能,长的显影持续时间等特点,成为目前研究的热点.其中靶向微泡对比剂经静脉注射可到达特定靶区,功率超声作用下可提高局部组织显影的分辨率.携带治疗药物或基因的靶向微泡对比剂在低频(1 MHz)超声作用下可以产生瞬态空化效应,使细胞膜的通透性增加,而有效提高了药物或基因的转染率.如今,向微泡携抗肿瘤药物联合超声作用正逐渐成为治疗肿瘤的一种新模式,近期医学研究的一个热点.超声联合靶向微泡技术在临床诊断和治疗中显示出了较大的优势,其准确的生物学机制目前医学界还未清楚,声治疗参数需进一步优化.
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医用高分子载体材料在抗肿瘤药物中的应用与作用
药物高分子载体是随着药物学研究、生物材料科学和临床医学的发展而新兴的给药技术.高分子材料的优良的生物相容性、生物可降解性、降解速率的可调节性以及良好的可加工性能,都为药物制剂的创新提供了便利和可能.高分子材料载体的合成,高分子材料和所载药物分子的结构关系,提高载药效率,以及药物载体材料的结构,在性能方面,不仅要考虑高分子材料的生物适应性,而且考虑它在体内的分布情况和生物降解性能、降解产物对机体的影响等问题都需要深入研究.抗肿瘤药物高分子载体的研究重点目前在于寻找选择性更强、疗效更好的载药材料.
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呼吸机膜材料的选择及其生物相容性
背景:随着医学和组织工程技术发展,各种生物材料相继出现,如何选择合适的膜材料成为人工肺技术发展的关键.目的:评价各种呼吸机膜生物材料的应用性能,寻找合适的呼吸机膜材料.方法:采用电子检索的方式,在万方数据库(http://www.wanfangdata.com.cn/)中检索1991-01/2011-12有关生物材料应用于呼吸机膜的研究文章,关键词为"膜式,人工肺,生物材料".排除内容重复、普通综述及Meta分析类文章.共纳入20篇文献进行评价,中文文献11篇,英文文献9篇.结果与结论:目前人工肺膜的结构形式已从初的卷筒式、平板折叠式发展到今天广为采用的微孔中空纤维膜式.用于制造中空纤维的材料主要为一些成纤性能良好的高分子材料,如聚丙烯、聚醚砜等.膜式人工肺可以提高气体交换能力和生物相容性.随着高新材料的开发、基础研究的深入和临床经验的积累,人工肺必将开创治疗重症呼吸系统疾患的新局面.
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口服缓释、控释制剂的常用技术及临床应用
背景:新型缓释、控释制剂加速药物制剂的研究速度,使得药物剂型及制剂质量不断提高.目的:分析了目前临床上常用的口服缓释、控释制剂的常用技术及临床应用情况.方法:以"缓释,控释,生物制药,药物载体,高分子材料"或"delayed release,drug delivery carrier,polymer material;controlled release"为检索词,应用计算机检索CNKI和PubMed数据库中2000-02/2011-04关于口服缓释、控释药物的相关文章.选入文章内容与高分子药用材料及缓释、控释药物制剂技术及和临床应用有关,排除重复研究.结果与结论:理想的剂型是指药物对靶部位选择性高,且能推迟必要的药效时间,迅速而完全地排泄,尽量不对其他脏器与组织产生不良反应.在缓释制剂的设计中,需要充分考虑药物的水溶性、油水分配系数、化学稳定性以及蛋白结合率等理化性质和生物学性质对缓释制剂释药行为的控制;生理因素对缓释制剂的设计,如给药部位、胃肠蠕动、首过效应、血流供应、患者疾病状态、药物作用的靶器官等也需考虑.
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高分子药用控释及缓释载体材料特点及在高血压治疗中的应用
背景:高分子载体材料是药物缓释及控释制剂的重要组成部分,也是影响药效的主要因素,了解适合不同药物的药物载体材料,有助于达到理想的药物控制释放效果.目的:阐述药用高分子载体材料的特点,分析缓释及控释制剂在高血压治疗中应用.方法:①检索PubMed数据库和万方数据库,中文检索词为“高分子;缓释材料;控释材料;壳聚糖;环糊精;丝素蛋白;聚酸酐;聚乳酸”英文检索词为“Polymers;sustained-release material;controlled-release material;chitosan;cyclodextrin;Silk fibroin;Poly acid anhydride;Polylactic acid”,纳入文献时间限定为2006至2015年.按纳入排除标准选择30篇文献进行分析;②通过检索万方数据库分析国内2010至2015年缓释及控释制剂在高血压治疗中的应用趋势.结果与结论:①作为药物释放载体的高分子材料,应当具备无毒或低毒,良好的生物相容性和生物降解性等基本条件,可以分为天然高分子载体材料(如多糖类、蛋白质类材料)和合成高分子载体材料(如聚乳酸、聚酸酐、多肽与氨基酸类聚合物等材料),近年出现高分子复合材料能够克服单一材料的缺点,拓宽了缓释载体的范围,有很大的研究空间.尽管目前针对缓、控释药物的研制已取得了可喜的成果,但还未能完全达到高效、速控甚至智能化的要求;②万方数据库收录缓释及控释片治疗高血压的文献数量从2010至2015年逐年上升,说明临床上高血压治疗中缓释及控释片的应用逐年普及,报道较多的有硝苯地平缓释或控释片、非洛地平缓释片和美托洛尔缓释片.
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高分子载体材料在脑胶质瘤治疗中的应用
目前对脑胶质瘤治疗的治疗效果并不理想,新的治疗手段正逐步应用于胶质瘤的治疗中.高分子载体材料是随着材料学、药物学研究和临床医学的发展而新兴的治疗技术.高分子材料优良的生物相容性、生物可降解性、降解速率的可调节性以及良好的可加工性能都为胶质瘤的治疗提供了新的治疗载体.高分子材料和所载药物分子的结构关系,提高载药效率,以及药物载体材料的结构、性能方面,不仅要考虑高分子材料的生物适应性,而且考虑它在体内的分布情况和生物降解性能、降解产物对机体的影响等问题.抗胶质瘤药物高分子载体的研究重点目前在于寻找选择性更强、疗效更好的载药材料.
