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假戏真做
"安慰剂"这个概念至少有200多年的历史了, "安慰剂效应"也早在100多年前即由医学界给出了严格的定义.别看"安慰"貌似是个褒义词,但制药厂老板们都恨死它了.
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安慰剂效应与安慰剂组学的研究与思考
安慰剂效应是指由安慰剂引起的,对疾病或症状起到缓解作用的心理生理效应.安慰剂效应与药物性质,临床应用背景,患者的个体差异及接触到的信息等多种因素相关,其中个体的基因差异会导致不同程度的安慰剂效应.介导安慰剂效应的神经递质通路有多巴胺通路、阿片受体信号通路、内源性大麻素及血清素等信号通路.疾病的精准治疗,有赖于对发病机制和药物作用机制的透彻了解,安慰剂效应作为药物效应的一个方面,对其深入研究有助于精准医学的发展.
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中药治疗失眠安慰剂效应的Meta分析
目的 系统评价中药在失眠治疗中的安慰剂效应(Effects Associated With Placebo,EAP).方法 全面检索计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM-disc,1978年1月~2015年12月)、中国期刊全文数据库(CNKI,1979年1月~2015年12月)、中文科技期刊全文数据库(VIP,1989年1月~2015年12月)、万方数据库(1978年1月~2015年12月)等.全面收集中药和安慰剂治疗失眠的随机对照实验,同时手工检索及追溯参考文献,由二位研究者根据纳入与排除标准独立筛选文献,提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 终纳入18个RCT,共计1913例患者,分别采用有效率和匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep quality Index,PSQI)评分进行评价.Meta分析显示:失眠治疗前后有效率:亚组1有效率为60.3%,合并OR值为7.14,95%可信区间CI[4.99,10.21,P<0.00001];亚组2有效率为39.7%,合并OR值为9.64,95%可信区间CI[6.47,14.37,P<0.00001];PSQI评分比较睡眠潜伏期(Sleep Latency,SL)、睡眠总时间(Total Sleep Time,TST)、多导睡眠图(Polysomnographic,PSG)SL安慰剂治疗前后的变化,其差异均有统计学意义.结论 未来对于中医药治疗失眠的临床试验中应保留安慰剂治疗,并进一步规范中药安慰剂的制作.
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穴位特异性对幽闭恐惧症疗效的影响
目的:观察针刺治疗幽闭恐惧症的有效性,并探究穴位特异性对幽闭恐惧症疗效的影响.方法:本研究采用评价者盲法,随机对照试验设计,将160例磁共振检查中出现幽闭恐惧症的患者随机分为穴位组、非经非穴组、穴位对照组和空白对照组,每组40例.穴位组取照海、太冲、灵道、内关、神门、膻中、百会、风池,非经非穴组取穴位组选穴旁0.5寸,穴位对照组取相应节段与恐惧症相关性较小的穴位,均只针刺1次,空白对照组不进行针刺.观察4组患者治疗前后在磁共振检查结束时的状态焦虑问卷(S-AI)评分,并比较各组临床疗效.结果:穴位组、非经非穴组、穴位对照组S-AI评分均较治疗前下降(P＜0.05,P＜0.01),空白对照组治疗前后差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,穴位组、非经非穴组、穴位对照组S-AI评分均低于空白对照组(P＜0.05,P＜0.01),S-AI评分差值均高于空白对照组(均P＜0.01);穴位组S-AI评分低于非经非穴组和穴位对照组(均P＜0.05), S-AI评分差值高于非经非穴组、穴位对照组(均P＜0.05);非经非穴组S-AI评分差值高于穴位对照组(P＜0.05).穴位组总有效率为92.5％(37/40),高于非经非穴组的25.0％(10/40,P＜0.05)、穴位对照组的17.5％(7/40,P＜0.05)、空白对照组的5.0％(2/40,P＜0.01).结论:针刺对幽闭恐惧症有较好的治疗效果,且针刺宁心安神的作用可能存在穴位特异性.
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针灸的安慰剂效应
探索安慰剂效应在针灸疗效产生中的作用.通过对国内外文献中针灸疗法安慰剂效应包含的信任、期待、理解、医患关系和社会文化环境影响等多重因素的分析,发现患者对疾病的认知、期待、注意力、偏好与医患交流,医生的暗示、期待与诊断及治疗环境间接对患者心理的调节等安慰剂效应是针灸疗效产生的重要因素.说明安慰剂效应是针灸疗效密不可分的组成部分.
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针刺镇痛与安慰剂效应的关系概述
针刺镇痛是否是安慰剂效应近年来一直为国内外学者所争论,虽然为此做了大量关于针刺效应与安慰剂效应对比的研究,但至今仍未有定论.通过梳理总结目前针刺与安慰针刺的临床对照研究、期待效应与针刺镇痛关系的临床研究、针刺镇痛与安慰剂镇痛的机制研究,发现目前针刺与安慰针刺对照研究的对照方法不规范并存在不合理之处,针刺疗效是否受期待效应影响仍需进一步证实,且针刺镇痛与安慰剂镇痛的产生机制相似,将两者单独剥离出来研究存在困难.认为今后针刺效应研究应转换思路,更多地去研究针刺与其他治疗措施的区别,并且要利用安慰效应与针刺镇痛的协同作用更好地服务于临床.
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心理治疗研究中安慰剂的设置和效应(综述)
安慰剂的心理治疗作用在其概念的理解和临床操作上颇有争议.近年来研究者关注安慰剂效应和心理治疗疗效的比较.心理治疗曾被认为是一种安慰剂,虽然良好设计的对照研究证实心理治疗疗效优于安慰剂作用,但安慰剂在很多时候可以通过心理暗示和积极观念等发挥治疗作用.临床实践中,重视心理治疗研究中安慰剂的设计,尤其是安慰剂的设置,关注心理治疗中的共同因素,可使安慰剂效应发挥到大.
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神经衰弱治疗中的安慰剂效应
目的:观察神经衰弱治疗中的安慰剂效应及其程度.方法:符合CCMD-2-R和ICD-10神经衰弱诊断标准的门诊患者,经过为期1-6周的药物清洗期后,首先接受1周的导入期治疗,仍然符合入组标准的患者进入正式的为期12周的安慰剂治疗.治疗中不合并抗抑郁药物治疗.结果:共纳入105例患者,平均年龄38.2±16.0岁,平均病程4.7±5.3年.安慰剂治疗显著降低汉米尔顿抑郁量表、汉米尔顿焦虑量表、临床总体印象量表的评分,12周的治疗中无疗效的反跳现象.以17项HRSD总分在治疗12周后降低50%或者以上者为治疗有效的标准,安慰剂治疗的有效率为34.3%.结论:神经衰弱患者的治疗中存在显著的安慰剂效应.
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在因老年痴呆而减少治疗相关安慰剂效应的患者中应用椎体强化术的效果分析
目的 探讨椎体强化术(PVA)治疗老年痴呆症患者骨质疏松性椎体压缩骨折(OVCF)的效果.方法 11例合并OVCF的老年痴呆症患者分别行PVA(n =6)及非手术治疗(n=5),分析患者治疗前、治疗后3d、1周、1个月、6个月、1年疼痛、局部活动度、止痛药服用次数、卧床并发症及自主离床超过30 min(AMT 30)的时间点.结果 手术组疼痛方面,术后3d时75％患者疼痛减轻,6个月后为100％;活动度上,术后7d时50％患者得到改善,6个月后为100％;术后3d时50％患者停服止痛药,术后7d后为100％;平均AMT 30时间为3.67 d;无并发症发生.非手术组治疗1个月内,均需服止痛药,活动度改善不明显;平均AMT 30时间为32.20 d;80％出现卧床并发症.结论 PVA在老年痴呆症患者这一特殊人群中的疗效显著,因他们缺少安慰剂效应,这更说明PVA的效果确切存在,而非安慰剂效应.
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恰当使用安慰疗法,减轻晚期癌症病人的疼痛
通过对70例晚期癌症病人的临床观察得出,安慰疗法时减轻晚期癌症病人的疼痛有效率为59%;其作用机制为通过心理暗示使大脑分泌止痛物质内啡肽,并激活"Mu-阿片受体系统"达到止痛作用;对药物有较高的期望、对医生有较大的信任、受暗示水平较高的病人易产生安慰剂效应;恰当使用安慰剂以提高其疗效.
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安慰剂效应在临床心理护理中的应用
本文介绍了安慰剂效应的概念及在心理护理中应用策略.建立良好的病区环境、与患者的亲切交谈、树立维护医护人员的权威、适当地运用药物和语言暗示护士,对患者的陪护家属进行适当的沟通和培训,就能建立起良好的护患关系,较好地发挥安慰剂效应,有效地开展心理护理工作.
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安慰剂在临床试验中的伦理学困境
目的：探讨安慰剂使用的伦理困境与法理争议。方法：对使用安慰剂正反两方面的观点进行简要梳理，运用康德哲学思想进一步剖析安慰剂的伦理缺陷与公正缺失。结果与结论：在临床试验中使用安慰剂，违背了康德“人本身就是目的”的哲学思想，给受试者带来不合理的风险，亦违背了医学原则。为了降低安慰剂的不合理风险，应对临床试验进行更为科学的设计，保护每一位受试者的生命健康权。
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安慰剂在医学中的应用
安慰剂产生的效应叫安慰剂效应.医务人员可以利用安慰剂,激发病人的安慰剂效应,对病人机体产生有利影响,在药物治疗时,医务人员不仅要重视药物引起的药理效应,而且要重视病人的心理效应,以提高药物的疗效,保证药物治疗的有效性和安全性.
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安慰剂效应及其对新药临床实验的影响
安慰剂效应是指由安慰剂所引起的可观察的行为.在现代医学中,安慰剂效应往往会给基础研究,特别是临床研究带来很大的麻烦.我们将在本文中讨论安慰剂效应的定义、强度和影响因素,以及探讨如何更好地进行临床试验设计,以解决安慰剂效应对新药临床试验的不良影响.
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敷贴预适应防治亚健康"心绞痛"因素
亚健康是处于疾病与健康之间的一种中间状态,其得不到纠正或缓解可发展成为心身疾病,如冠心病等[1].新版本的ICD(疾病和有关健康问题的国际统计分类)中与亚健康相关的心血管症状有心动过速、胸闷感、心前区闷痛(首先排除器质性疾病)等[2].这些非特异性症状很大程度上还离不开人的一种自我感受,存在一定主观性[3].患者过分关注被自己误解的所谓"心绞痛",此心理体验和环境心血管病事件影响使之产生错位曲解,形成强烈的药物期望而就医,此时可选择安全、经济的敷贴治疗.敷贴疗法是将药物敷在体表的特定部位以治疗疾病的方法,该方法源远流长,马王堆汉墓出土的<五十二病方>就有记载.
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安慰剂在临床上的应用
本文介绍了安慰剂效应的机制、影响因素以及在临床应用的注意点.为更好地发挥安慰剂效应,有效地开展临床医护工作提供参考.
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新药临床试验中的反安慰剂效应
新药在临床试验中设立安慰剂对照需要患者知情同意,有违安慰剂暗示治疗的本意.在一种新药Ⅱ期临床试验中,发现告知与隐瞒设立安慰剂对照的事实,疗效差异明显.表明告知患者可能使用到安慰剂,会产生反安慰剂效应,影响疗效判定.提出疗效判定尽量使用客观指标、采用叠加设计、采用暂时隐瞒法、心理医生介入等4项对策.
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郁证发微(四)——隐性郁证论
阐述隐性郁证的主要临床表现,认为其可分为"普衣郁证""花衣郁证""怪衣郁证",可通过发病原因、情志类表现、体质禀赋和人格特质、精神障碍类疾病认识、四诊要点及诊断性治疗进行鉴别.治疗郁证的理法方药具有很大的离散度,辨证论治需要圆机活法,重视主动利用安慰剂效应;病郁同存时,治病有助于解郁.隐性郁证包括了现代医学精神障碍类疾病中的躯体形式障碍以及由精神心理因素所致的自主神经功能紊乱和身心医学疾病,其发病机制与遗传禀赋、人格及患者的心理防御、认知能力及述情障碍有关.
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膀胱过度活动症治疗中安慰剂效应的影响因素分析
目的 探讨膀胱过度活动症(OAB)治疗中安慰剂效应的影响因素.方法 分析一项已完成的旨在评价OAB药物疗效的三期平行随机双盲安慰剂对照多中心临床试验的安慰剂组.将OAB治疗应答作为因变量,自变量包括人口学、OAB危险因素及OAB疾病的数据.先进行单因素Logistic回归筛选出有统计学意义的可疑影响因素,再用多因素Logistic逐步回归进行分析.结果 单因素Logistic回归分析结果表明,是否摄入咖啡因、病程、OAB总体严重程度、尿急严重程度、既往是否接受过OAB治疗、是否发生不良事件6个因素在统计学上差异具有显著性(P＜0.1).多因素Logistic逐步回归分析进一步显示,轻中度OAB患者更易发生安慰剂效应,而不摄入咖啡因相对于摄入咖啡因的患者更易出现安慰剂效应,其比值比(95％可信区间)分别为3.094(1.348～7.099)、3.047(1.623～5.719).结论 OAB总体严重程度和是否摄入咖啡因是治疗OAB发生安慰剂效应的独立影响因素.
关键词： 膀胱过度活动症 安慰剂效应 Logistic回归 影响因素 -
脊髓电刺激治疗顽固性心绞痛临床应用现状
背景 顽固性心绞痛(refractory angina pectoris,RAP)发病率逐年增多,临床上多种治疗方法效果不理想,脊髓电刺激(spinal cord stimulation,SCS)治疗RAP报道较多,并取得较显著疗效. 目的 综述SCS治疗RAP的临床应用现状,以增加对该技术的认识和理解,促进其临床应用. 内容 叙述SCS用于治疗RAP的发展简史、电极植入及刺激方法,介绍其可能的治疗机制、适应证和禁忌证,对其存在争议进行客观论述分析. 趋向 SCS用于治疗RAP是一种安全有效的辅助疗法,应进行大样本研究探讨其机制,使其更安全并进一步规范化,更适合临床应用.
